- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06203353
Avaliação do desempenho do diafragma durante o desmame da ventilação mecânica
Avaliação dos parâmetros do Doppler tecidual do diafragma na previsão do resultado do desmame da ventilação mecânica
Estudo observacional prospectivo, incluindo pacientes adultos em UTI com ventilação mecânica invasiva por pelo menos 48 horas. Os pacientes são incluídos quando realizam o desmame da ventilação mecânica com pressão de suporte (menor nível de pressão de suporte).
Antes de separar o paciente do ventilador e realizar um teste de respiração espontânea com tubo T, a ultrassonografia do diafragma é realizada bilateralmente: excursão do diafragma, fração de espessamento do diafragma e velocidades máximas de contração e relaxamento com doppler tecidual.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo observacional incluirá pacientes durante o desmame da ventilação mecânica invasiva: ventilação em pressão de suporte com o nível mais baixo Com estado neurológico normal: escala de coma de Glasgow > 13 Não necessitando de suporte vasopressor
parâmetros convencionais do diafragma: a excursão do diafragma e a fração de espessamento serão coletadas bilateralmente com as medidas do doppler tecidual: velocidades máximas de contração e relaxamento, imediatamente antes de um teste T Tube.
Os pacientes serão divididos em 2 grupos de acordo com o resultado do desmame da ventilação mecânica, e os padrões de ultrassom do diafragma serão comparados entre os 2 grupos, a fim de avaliar o desempenho do doppler tecidual na previsão do resultado do desmame.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mhamed Mebazaa, professor
- Número de telefone: 00216 22252589
- E-mail: msmebazaa@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Asma Ben Souissi, Asso Prof
- Número de telefone: 00216 98336883
- E-mail: bsouissiasma@gmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Tunis, Tunísia, 2085
- Recrutamento
- Mongi Slim hospital
-
Contato:
- Mhamed sami Mebazaa, Pr
- Número de telefone: 00216 22252589
- E-mail: msmebazaa@gmail.com
-
Contato:
- Asma Ben Souissi, Asso Pr
- Número de telefone: 00216 98336883
- E-mail: bsouissiasma@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ventilação mecânica invasiva por pelo menos 48 horas
Critério de exclusão:
- reintubação para insuficiência respiratória extra (neurológica ou hemodinâmica)
- Pacientes com insuficiência respiratória crônica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
sucesso do desmame
Pacientes extubados sem necessidade de suporte ventilatório não invasivo durante 48 horas
|
O ultrassom mede a excursão do diafragma, a fração de espessamento e as velocidades máximas de contração e relaxamento
|
falha no desmame
pacientes que necessitam de reintubação ou ventilação não invasiva dentro de 48 horas após a extubação
|
O ultrassom mede a excursão do diafragma, a fração de espessamento e as velocidades máximas de contração e relaxamento
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
sucesso do desmame da ventilação mecânica
Prazo: Dia 2
|
não há necessidade de ventilação não invasiva ou reintubação
|
Dia 2
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Diaphram Tissue Doppler
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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