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Avaliação do desempenho do diafragma durante o desmame da ventilação mecânica

11 de janeiro de 2024 atualizado por: Mhamed Sami Mebazaa, Mongi Slim Hospital

Avaliação dos parâmetros do Doppler tecidual do diafragma na previsão do resultado do desmame da ventilação mecânica

Estudo observacional prospectivo, incluindo pacientes adultos em UTI com ventilação mecânica invasiva por pelo menos 48 horas. Os pacientes são incluídos quando realizam o desmame da ventilação mecânica com pressão de suporte (menor nível de pressão de suporte).

Antes de separar o paciente do ventilador e realizar um teste de respiração espontânea com tubo T, a ultrassonografia do diafragma é realizada bilateralmente: excursão do diafragma, fração de espessamento do diafragma e velocidades máximas de contração e relaxamento com doppler tecidual.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo observacional incluirá pacientes durante o desmame da ventilação mecânica invasiva: ventilação em pressão de suporte com o nível mais baixo Com estado neurológico normal: escala de coma de Glasgow > 13 Não necessitando de suporte vasopressor

parâmetros convencionais do diafragma: a excursão do diafragma e a fração de espessamento serão coletadas bilateralmente com as medidas do doppler tecidual: velocidades máximas de contração e relaxamento, imediatamente antes de um teste T Tube.

Os pacientes serão divididos em 2 grupos de acordo com o resultado do desmame da ventilação mecânica, e os padrões de ultrassom do diafragma serão comparados entre os 2 grupos, a fim de avaliar o desempenho do doppler tecidual na previsão do resultado do desmame.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Mhamed Mebazaa, professor
  • Número de telefone: 00216 22252589
  • E-mail: msmebazaa@gmail.com

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Tunis, Tunísia, 2085
        • Recrutamento
        • Mongi Slim hospital
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes em desmame da ventilação mecânica: Ventilação de suporte pressórico com o nível mais baixo de suporte Escala de coma de Glasgow de pelo menos 13 Estabilidade hemodinâmica sem vasopressores

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ventilação mecânica invasiva por pelo menos 48 horas

Critério de exclusão:

  • reintubação para insuficiência respiratória extra (neurológica ou hemodinâmica)
  • Pacientes com insuficiência respiratória crônica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
sucesso do desmame
Pacientes extubados sem necessidade de suporte ventilatório não invasivo durante 48 horas
O ultrassom mede a excursão do diafragma, a fração de espessamento e as velocidades máximas de contração e relaxamento
falha no desmame
pacientes que necessitam de reintubação ou ventilação não invasiva dentro de 48 horas após a extubação
O ultrassom mede a excursão do diafragma, a fração de espessamento e as velocidades máximas de contração e relaxamento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
sucesso do desmame da ventilação mecânica
Prazo: Dia 2
não há necessidade de ventilação não invasiva ou reintubação
Dia 2

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

30 de novembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de dezembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Real)

12 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Diaphram Tissue Doppler

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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