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Évaluation des performances du diaphragme lors du sevrage de la ventilation mécanique

11 janvier 2024 mis à jour par: Mhamed Sami Mebazaa, Mongi Slim Hospital

Évaluation des paramètres Doppler des tissus du diaphragme pour prédire le sevrage du résultat de la ventilation mécanique

Étude observationnelle prospective, incluant des patients adultes en soins intensifs sous ventilation mécanique invasive pendant au moins 48 heures. Les patients sont inclus lors du sevrage de la ventilation mécanique avec aide inspiratoire (niveau d'aide inspiratoire le plus bas).

Avant de séparer le patient du ventilateur et d'effectuer un test de respiration spontanée sur tube en T, une échographie du diaphragme est réalisée bilatéralement : excursion du diaphragme, fraction d'épaississement du diaphragme et vitesses maximales de contraction et de relaxation avec imagerie doppler tissulaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude observationnelle inclura des patients en cours de sevrage de la ventilation mécanique invasive : ventilation en aide inspiratoire avec le niveau le plus bas Avec un état neurologique normal : échelle de coma de Glasgow > 13 Ne nécessitant aucune assistance vasopressive

paramètres conventionnels du diaphragme : l'excursion du diaphragme et la fraction d'épaississement seront collectées bilatéralement avec les mesures doppler tissulaires : vitesses maximales de contraction et de relaxation, immédiatement avant un test en tube T.

Les patients seront divisés en 2 groupes en fonction de leur sevrage du résultat de la ventilation mécanique, et les modèles d'échographie du diaphragme seront comparés entre les 2 groupes afin d'évaluer les performances du doppler tissulaire dans la prédiction du résultat du sevrage.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Mhamed Mebazaa, professor
  • Numéro de téléphone: 00216 22252589
  • E-mail: msmebazaa@gmail.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Tunisie
      • Tunis, Tunisie, 2085
        • Recrutement
        • Mongi Slim hospital
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients en cours de sevrage de la ventilation mécanique : ventilation assistée par pression avec le niveau d'assistance le plus bas sur l'échelle de coma de Glasgow d'au moins 13 Stabilité hémodynamique sans vasopresseurs

La description

Critère d'intégration:

  • Ventilation mécanique invasive pendant au moins 48 heures

Critère d'exclusion:

  • réintubation pour insuffisance extra-respiratoire (neurologique ou hémodynamique)
  • Patients souffrant d'insuffisance respiratoire chronique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
réussite du sevrage
Patients extubés sans assistance ventilatoire non invasive pendant 48 heures
Test diagnostique: surveillance échographique du diaphragme
L'échographie mesure l'excursion du diaphragme, la fraction d'épaississement et les vitesses maximales de contraction et de relaxation.
échec du sevrage
patients nécessitant une réintubation ou une ventilation non invasive dans les 48 heures suivant l'extubation
Test diagnostique: surveillance échographique du diaphragme
L'échographie mesure l'excursion du diaphragme, la fraction d'épaississement et les vitesses maximales de contraction et de relaxation.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
sevrage du succès de la ventilation mécanique
Délai: Jour 2
pas besoin de ventilation non invasive ou de réintubation
Jour 2

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mongi Slim Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

30 novembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 décembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 janvier 2024

Première publication (Réel)

12 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 janvier 2024

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Diaphram Tissue Doppler

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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