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Bewertung der Zwerchfellleistung während der Entwöhnung von der mechanischen Beatmung

11. Januar 2024 aktualisiert von: Mhamed Sami Mebazaa, Mongi Slim Hospital

Bewertung der Doppler-Parameter des Zwerchfellgewebes bei der Vorhersage der Entwöhnung vom Ergebnis der mechanischen Beatmung

Prospektive Beobachtungsstudie, an der erwachsene Intensivpatienten mit invasiver mechanischer Beatmung für mindestens 48 Stunden teilnahmen. Bei der Entwöhnung von der maschinellen Beatmung mit Druckunterstützung (geringste Druckunterstützungsstufe) werden Patienten einbezogen.

Bevor der Patient vom Beatmungsgerät getrennt und ein T-Röhren-Spontanatmungstest durchgeführt wird, wird beidseitig ein Zwerchfellultraschall durchgeführt: Zwerchfellauslenkung, Zwerchfellverdickungsanteil und maximale Kontraktions- und Entspannungsgeschwindigkeiten mit Gewebedoppler-Bildgebung.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Beobachtungsstudie umfasst Patienten während der Entwöhnung von der invasiven mechanischen Beatmung: Beatmung mit Druckunterstützung auf dem niedrigsten Niveau. Mit normalem neurologischen Status: Glasgow-Koma-Skala > 13. Keine Vasopressorunterstützung erforderlich

Konventionelle Zwerchfellparameter: Zwerchfellauslenkung und Verdickungsanteil werden bilateral mit den Gewebedopplermessungen erfasst: maximale Kontraktions- und Entspannungsgeschwindigkeiten, unmittelbar vor einem T-Röhrentest.

Die Patienten werden entsprechend dem Ergebnis ihrer Entwöhnung von der mechanischen Beatmung in zwei Gruppen eingeteilt, und die Ultraschallmuster des Zwerchfells werden zwischen den beiden Gruppen verglichen, um die Leistung des Gewebedopplers bei der Vorhersage des Entwöhnungsergebnisses zu bewerten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Tunesien
      • Tunis, Tunesien, 2085
        • Rekrutierung
        • Mongi Slim Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die von der mechanischen Beatmung entwöhnt werden: Druckunterstützungsbeatmung mit der niedrigsten Unterstützungsstufe Glasgow-Koma-Skala von mindestens 13. Hämodynamische Stabilität ohne Vasopressoren

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Invasive mechanische Beatmung für mindestens 48 Stunden

Ausschlusskriterien:

  • Reintubation bei zusätzlicher respiratorischer Insuffizienz (neurologische oder hämodynamische)
  • Patienten mit chronischem Atemversagen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Entwöhnungserfolg
Patienten wurden 48 Stunden lang extubiert, ohne dass eine nicht-invasive Beatmungsunterstützung erforderlich war
Diagnosetest: Ultraschallüberwachung des Zwerchfells
Ultraschall misst die Zwerchfellauslenkung, den Verdickungsanteil sowie die maximalen Kontraktions- und Entspannungsgeschwindigkeiten
Entwöhnungsfehler
Patienten, die innerhalb von 48 Stunden nach der Extubation eine Reintubation oder nicht-invasive Beatmung benötigen
Diagnosetest: Ultraschallüberwachung des Zwerchfells
Ultraschall misst die Zwerchfellauslenkung, den Verdickungsanteil sowie die maximalen Kontraktions- und Entspannungsgeschwindigkeiten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Entwöhnung von mechanischer Beatmung erfolgreich
Zeitfenster: Tag 2
Es ist keine nicht-invasive Beatmung oder Reintubation erforderlich
Tag 2

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mongi Slim Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. November 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Diaphram Tissue Doppler

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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