- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06203353
Evaluatie van de membraanprestaties tijdens het spenen door mechanische ventilatie
Evaluatie van de diafragmaweefsel-Doppler-parameters bij het voorspellen van het ontwennen van de uitkomst van mechanische ventilatie
Prospectief observationeel onderzoek, waarbij volwassen IC-patiënten met invasieve mechanische beademing gedurende ten minste 48 uur werden betrokken. Patiënten worden meegenomen bij het ontwennen van mechanische beademing met drukondersteuning (laagste niveau van drukondersteuning).
Voordat de patiënt wordt gescheiden van het beademingsapparaat en een T-buis-spontane-ademhalingstest wordt uitgevoerd, wordt diafragma-echografie bilateraal uitgevoerd: diafragma-excursie, diafragma-verdikkingsfractie en maximale contractie- en relaxatiesnelheden met weefsel-doppler-beeldvorming.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Bij dit observationele onderzoek zullen patiënten betrokken worden tijdens het ontwennen van invasieve mechanische beademing: beademing in drukondersteuning met het laagste niveau Met normale neurologische status: Glasgow coma-schaal > 13 Geen vasopressorondersteuning vereist
Conventionele diafragmaparameters: de diafragma-uitwijking en de verdikkingsfractie zullen bilateraal worden verzameld met de weefseldopplermetingen: maximale contractie- en relaxatiesnelheden, onmiddellijk vóór een T-buistest.
Patiënten zullen in 2 groepen worden verdeeld op basis van hun ontwenningsresultaat door mechanische beademing, en diafragma-echografiepatronen zullen tussen de twee groepen worden vergeleken om de prestaties van weefseldoppler bij het voorspellen van het ontwenningsresultaat te evalueren.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Mhamed Mebazaa, professor
- Telefoonnummer: 00216 22252589
- E-mail: msmebazaa@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Asma Ben Souissi, Asso Prof
- Telefoonnummer: 00216 98336883
- E-mail: bsouissiasma@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Tunis, Tunesië, 2085
- Werving
- Mongi Slim Hospital
-
Contact:
- Mhamed sami Mebazaa, Pr
- Telefoonnummer: 00216 22252589
- E-mail: msmebazaa@gmail.com
-
Contact:
- Asma Ben Souissi, Asso Pr
- Telefoonnummer: 00216 98336883
- E-mail: bsouissiasma@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Invasieve mechanische ventilatie gedurende minimaal 48 uur
Uitsluitingscriteria:
- herintubatie voor extra ademhalingsfalen (neurologisch of hemodynamisch)
- Patiënten met chronisch ademhalingsfalen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
succes afbouwen
Patiënten geëxtubeerd zonder behoefte aan niet-invasieve beademingsondersteuning gedurende 48 uur
|
Met echografie worden de diafragma-uitslag, de verdikkingsfractie en de maximale contractie- en relaxatiesnelheden gemeten
|
|
mislukking van het spenen
patiënten die binnen 48 uur na extubatie herintubatie of niet-invasieve beademing nodig hebben
|
Met echografie worden de diafragma-uitslag, de verdikkingsfractie en de maximale contractie- en relaxatiesnelheden gemeten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
het afwennen van het succes van mechanische ventilatie
Tijdsspanne: Dag 2
|
geen behoefte aan niet-invasieve beademing of herintubatie
|
Dag 2
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Diaphram Tissue Doppler
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .