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Evaluación del rendimiento del diafragma durante el destete de la ventilación mecánica

11 de enero de 2024 actualizado por: Mhamed Sami Mebazaa, Mongi Slim Hospital

Evaluación de los parámetros del Doppler tisular del diafragma para predecir el resultado del destete de la ventilación mecánica

Estudio observacional prospectivo, que incluyó pacientes adultos en UCI con ventilación mecánica invasiva durante al menos 48 horas. Los pacientes se incluyen cuando se realiza el destete de la ventilación mecánica con presión de soporte (nivel más bajo de presión de soporte).

Antes de separar al paciente del ventilador y realizar una prueba de respiración espontánea con tubo en T, se realiza una ecografía del diafragma de forma bilateral: excursión del diafragma, fracción de engrosamiento del diafragma y velocidades máximas de contracción y relajación con imágenes de Doppler tisular.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este estudio observacional incluirá pacientes durante el destete de la ventilación mecánica invasiva: ventilación con presión de soporte con el nivel más bajo Con estado neurológico normal: escala de coma de Glasgow> 13 No requiere soporte vasopresor

Parámetros convencionales del diafragma: la excursión del diafragma y la fracción de engrosamiento se recolectarán bilateralmente con las medidas del Doppler tisular: velocidades máximas de contracción y relajación, inmediatamente antes de una prueba de tubo en T.

Los pacientes se dividirán en 2 grupos según el resultado de su destete de la ventilación mecánica y se compararán los patrones de ultrasonido del diafragma entre los 2 grupos para evaluar el rendimiento del Doppler tisular para predecir el resultado del destete.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Mhamed Mebazaa, professor
  • Número de teléfono: 00216 22252589
  • Correo electrónico: msmebazaa@gmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Asma Ben Souissi, Asso Prof
  • Número de teléfono: 00216 98336883
  • Correo electrónico: bsouissiasma@gmail.com

Ubicaciones de estudio

      • Tunis, Túnez, 2085
        • Reclutamiento
        • Mongi Slim Hospital
        • Contacto:
          • Mhamed sami Mebazaa, Pr
          • Número de teléfono: 00216 22252589
          • Correo electrónico: msmebazaa@gmail.com
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes sometidos a destete de ventilación mecánica: Ventilación con presión de soporte con el nivel más bajo de soporte Escala de coma de Glasgow de al menos 13 Estabilidad hemodinámica sin vasopresores

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Ventilación mecánica invasiva durante al menos 48 horas.

Criterio de exclusión:

  • reintubación por insuficiencia respiratoria adicional (neurológica o hemodinámica)
  • Pacientes con insuficiencia respiratoria crónica.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
éxito del destete
Pacientes extubados sin necesidad de soporte ventilatorio no invasivo durante 48 horas.
La ecografía mide la excursión del diafragma, la fracción de engrosamiento y las velocidades máximas de contracción y relajación.
fracaso del destete
pacientes que requieren reintubación o ventilación no invasiva dentro de las 48 horas posteriores a la extubación
La ecografía mide la excursión del diafragma, la fracción de engrosamiento y las velocidades máximas de contracción y relajación.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
éxito en el destete de la ventilación mecánica
Periodo de tiempo: Dia 2
sin necesidad de ventilación no invasiva o reintubación
Dia 2

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

30 de noviembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

30 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de diciembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de enero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

12 de enero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de enero de 2024

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Diaphram Tissue Doppler

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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