Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка работоспособности диафрагмы при отлучении от механической вентиляции легких

11 января 2024 г. обновлено: Mhamed Sami Mebazaa, Mongi Slim Hospital

Оценка параметров тканевой допплерографии диафрагмы для прогнозирования результатов отлучения от механической вентиляции легких

Проспективное обсервационное исследование, включающее взрослых пациентов отделения интенсивной терапии с инвазивной искусственной вентиляцией легких в течение не менее 48 часов. Пациенты включаются при отлучении от искусственной вентиляции легких с поддержкой давлением (самый низкий уровень поддержки давлением).

Перед тем, как отсоединить пациента от аппарата искусственной вентиляции легких и выполнить тест на спонтанное дыхание через Т-образную трубку, проводится двустороннее ультразвуковое исследование диафрагмы: экскурсия диафрагмы, фракция утолщения диафрагмы и максимальные скорости сокращения и расслабления с допплеровской визуализацией тканей.

Обзор исследования

Подробное описание

В это обсервационное исследование будут включены пациенты в период отлучения от инвазивной искусственной вентиляции легких: вентиляция с поддержкой давлением на самом низком уровне. С нормальным неврологическим статусом: шкала комы Глазго > 13. Не требуется вазопрессорная поддержка.

обычные параметры диафрагмы: экскурсия диафрагмы и фракция утолщения будут собираться на двусторонней основе с помощью тканевой допплерографии: максимальные скорости сокращения и расслабления, непосредственно перед тестом Т-трубки.

Пациенты будут разделены на 2 группы в зависимости от результатов их отлучения от механической вентиляции, а ультразвуковые картины диафрагмы будут сравниваться между двумя группами, чтобы оценить эффективность тканевого допплера при прогнозировании результатов отлучения.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

50

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Mhamed Mebazaa, professor
  • Номер телефона: 00216 22252589
  • Электронная почта: msmebazaa@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Asma Ben Souissi, Asso Prof
  • Номер телефона: 00216 98336883
  • Электронная почта: bsouissiasma@gmail.com

Места учебы

      • Tunis, Тунис, 2085
        • Рекрутинг
        • Mongi Slim Hospital
        • Контакт:
          • Mhamed sami Mebazaa, Pr
          • Номер телефона: 00216 22252589
          • Электронная почта: msmebazaa@gmail.com
        • Контакт:
          • Asma Ben Souissi, Asso Pr
          • Номер телефона: 00216 98336883
          • Электронная почта: bsouissiasma@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, отнимаемые от искусственной вентиляции легких: вентиляция с поддержкой давлением с самым низким уровнем поддержки по шкале комы Глазго не менее 13. Гемодинамическая стабильность без вазопрессоров.

Описание

Критерии включения:

  • Инвазивная искусственная вентиляция легких в течение не менее 48 часов.

Критерий исключения:

  • реинтубация при экстрадыхательной недостаточности (неврологической или гемодинамической)
  • Пациенты с хронической дыхательной недостаточностью

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
успех при отлучении от груди
Пациенты экстубированы без необходимости неинвазивной искусственной вентиляции легких в течение 48 часов.
Ультразвук измеряет экскурсию диафрагмы, фракцию утолщения и максимальную скорость сокращения и расслабления.
неудача при отлучении от груди
пациенты, которым требуется реинтубация или неинвазивная вентиляция легких в течение 48 часов после экстубации
Ультразвук измеряет экскурсию диафрагмы, фракцию утолщения и максимальную скорость сокращения и расслабления.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
успешное отлучение от искусственной вентиляции легких
Временное ограничение: День 2
нет необходимости в неинвазивной вентиляции или реинтубации
День 2

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 ноября 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 декабря 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 января 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 января 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 января 2024 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Diaphram Tissue Doppler

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться