- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06203353
Evaluering af membranens ydeevne under fravænning fra mekanisk ventilation
Evaluering af diafragmavævs-dopplerparametrene til forudsigelse af fravænning ud fra mekanisk ventilationsresultat
Prospektivt observationsstudie, inklusive voksne intensivpatienter med invasiv mekanisk ventilation i mindst 48 timer. Patienter er inkluderet, når der udføres fravænning fra mekanisk ventilation med trykstøtte (laveste niveau af trykstøtte).
Inden patienten adskilles fra ventilatoren og udføres en spontan åndedrætstest med T-rør, udføres diafragma-ultralyd bilateralt: diafragmaudsving, diafragmafortykkelsesfraktion og maksimal kontraktions- og afslapningshastighed med vævsdoppler-billeddannelse.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne observationsundersøgelse vil omfatte patienter under fravænning fra invasiv mekanisk ventilation: ventilation i trykstøtte med det laveste niveau Med normal neurologisk status: glasgow komaskala > 13 Kræver ingen vasopressorstøtte
Konventionelle diafragmaparametre: diafragmaudsving og fortykkelsesfraktion vil blive opsamlet bilateralt med vævsdopplermålene: maksimal kontraktions- og afslapningshastighed umiddelbart før en T Tube-test.
Patienterne vil blive opdelt i 2 grupper i henhold til deres fravænning fra mechanicla ventilationsresultat, og diaphragma ultralydsmønstre vil blive sammenlignet mellem de 2 grupper for at evaluere ydeevnen af vævsdoppler til at forudsige fravænningsudfald.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Mhamed Mebazaa, professor
- Telefonnummer: 00216 22252589
- E-mail: msmebazaa@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Asma Ben Souissi, Asso Prof
- Telefonnummer: 00216 98336883
- E-mail: bsouissiasma@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Tunis, Tunesien, 2085
- Rekruttering
- Mongi Slim hospital
-
Kontakt:
- Mhamed sami Mebazaa, Pr
- Telefonnummer: 00216 22252589
- E-mail: msmebazaa@gmail.com
-
Kontakt:
- Asma Ben Souissi, Asso Pr
- Telefonnummer: 00216 98336883
- E-mail: bsouissiasma@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Invasiv mekanisk ventilation i mindst 48 timer
Ekskluderingskriterier:
- reintubation for ekstra respirationssvigt (neurologisk eller hæmodynamisk)
- Patienter med kronisk respirationssvigt
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
fravænningssucces
Patienter ekstuberet uden behov for ikke-invasiv ventilationsstøtte i 48 timer
|
Ultralyd måler diafragmaudsving, fortykkelsesfraktion og maksimal kontraktions- og afspændingshastighed
|
fravænningssvigt
patienter, der har behov for reintubation eller non-invasiv ventilation inden for 48 timer efter ekstubation
|
Ultralyd måler diafragmaudsving, fortykkelsesfraktion og maksimal kontraktions- og afspændingshastighed
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
fravænning fra mekanisk ventilation succes
Tidsramme: Dag 2
|
intet behov for ikke-invasiv ventilation eller reintubation
|
Dag 2
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Diaphram Tissue Doppler
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mekanisk ventilation fravænning
-
Rabin Medical CenterUkendtMekanisk ventilation | Fravænning | Langvarig ventilation
-
Drägerwerk AG & Co. KGaAUniversity of Göttingen; Prof. Dr. med. ImhoffSuspenderetMekanisk ventilation | Ventilation Perfusion MismatchTyskland
-
Thammasat UniversityAfsluttetLangvarig mekanisk ventilation | Mekanisk ventilation i hjemmetThailand
-
Capital Medical UniversityUkendtMekanisk ventilation | Neurokirurgi | Elektrisk impedanstomografi | Inhomogen ventilationKina
-
Ligue Pulmonaire GenevoiseAfsluttet
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutteringMekanisk ventilation | Point of Care Ultralyd | Iltning | Manuel ventilation | Hjertefunktionsforstyrrelse PostoperativForenede Stater
-
Assiut UniversityAfsluttet
-
Wake Forest UniversityAfsluttetVentilationForenede Stater
-
Seoul National University HospitalAfsluttet
-
Assiut UniversityAfsluttet
Kliniske forsøg med diafragma ultralydsovervågning
-
ReCor Medical, Inc.Ikke rekrutterer endnuHjerte-kar-sygdomme | Karsygdomme | Forhøjet blodtryk
-
Synapse BiomedicalAfsluttetKronisk obstruktiv luftvejssygdomBelgien
-
Synapse BiomedicalTrukket tilbageTrakeostomi | Ventilator-induceret lungeskade | DiafragmaproblemerKalkun
-
Lungpacer Medical Inc.AfsluttetAcute respiratory distress syndrom | Ventilationsterapi; KomplikationerFrankrig
-
ReCor Medical, Inc.RekrutteringForhøjet blodtrykTyskland, Holland, Belgien, Frankrig, Monaco, Schweiz, Det Forenede Kongerige
-
Medical University of South CarolinaSouth Carolina Spinal Cord Injury Research FundRekrutteringRygmarvssygdomme | Spinal stenose | Rygmarvsskader | Degeneration af rygsøjlen | Rygmarvskompression | Rygsøjle sygdom | RygmarvsskadeForenede Stater
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalTilmelding efter invitation
-
The University of Hong KongAfsluttet
-
Biotronik Japan, Inc.Afsluttet