Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af membranens ydeevne under fravænning fra mekanisk ventilation

11. januar 2024 opdateret af: Mhamed Sami Mebazaa, Mongi Slim Hospital

Evaluering af diafragmavævs-dopplerparametrene til forudsigelse af fravænning ud fra mekanisk ventilationsresultat

Prospektivt observationsstudie, inklusive voksne intensivpatienter med invasiv mekanisk ventilation i mindst 48 timer. Patienter er inkluderet, når der udføres fravænning fra mekanisk ventilation med trykstøtte (laveste niveau af trykstøtte).

Inden patienten adskilles fra ventilatoren og udføres en spontan åndedrætstest med T-rør, udføres diafragma-ultralyd bilateralt: diafragmaudsving, diafragmafortykkelsesfraktion og maksimal kontraktions- og afslapningshastighed med vævsdoppler-billeddannelse.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne observationsundersøgelse vil omfatte patienter under fravænning fra invasiv mekanisk ventilation: ventilation i trykstøtte med det laveste niveau Med normal neurologisk status: glasgow komaskala > 13 Kræver ingen vasopressorstøtte

Konventionelle diafragmaparametre: diafragmaudsving og fortykkelsesfraktion vil blive opsamlet bilateralt med vævsdopplermålene: maksimal kontraktions- og afslapningshastighed umiddelbart før en T Tube-test.

Patienterne vil blive opdelt i 2 grupper i henhold til deres fravænning fra mechanicla ventilationsresultat, og diaphragma ultralydsmønstre vil blive sammenlignet mellem de 2 grupper for at evaluere ydeevnen af ​​vævsdoppler til at forudsige fravænningsudfald.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tunesien
      • Tunis, Tunesien, 2085
        • Rekruttering
        • Mongi Slim Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgår fravænning fra mekanisk ventilation: Trykstøttende ventilation med det laveste niveau af støtte Glasgow coma-skala på mindst 13 Hæmodynamisk stabilitet uden vasopressorer

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Invasiv mekanisk ventilation i mindst 48 timer

Ekskluderingskriterier:

  • reintubation for ekstra respirationssvigt (neurologisk eller hæmodynamisk)
  • Patienter med kronisk respirationssvigt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
fravænningssucces
Patienter ekstuberet uden behov for ikke-invasiv ventilationsstøtte i 48 timer
Diagnostisk test: diafragma ultralydsovervågning
Ultralyd måler diafragmaudsving, fortykkelsesfraktion og maksimal kontraktions- og afspændingshastighed
fravænningssvigt
patienter, der har behov for reintubation eller non-invasiv ventilation inden for 48 timer efter ekstubation
Diagnostisk test: diafragma ultralydsovervågning
Ultralyd måler diafragmaudsving, fortykkelsesfraktion og maksimal kontraktions- og afspændingshastighed

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
fravænning fra mekanisk ventilation succes
Tidsramme: Dag 2
intet behov for ikke-invasiv ventilation eller reintubation
Dag 2

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mongi Slim Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. november 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

12. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. januar 2024

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Diaphram Tissue Doppler

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mekanisk ventilation fravænning

Kliniske forsøg med diafragma ultralydsovervågning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner