Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení výkonu bránice během odvykání od mechanické ventilace

11. ledna 2024 aktualizováno: Mhamed Sami Mebazaa, Mongi Slim Hospital

Hodnocení dopplerovských parametrů brániční tkáně při predikci odstavení z výsledku mechanické ventilace

Prospektivní observační studie zahrnující dospělé pacienty na JIP s invazivní mechanickou ventilací po dobu alespoň 48 hodin. Pacienti jsou zařazeni při provádění odvykání od mechanické ventilace s tlakovou podporou (nejnižší úroveň tlakové podpory).

Před oddělením pacienta od ventilátoru a provedením testu spontánního dýchání pomocí T trubice se bilaterálně provede ultrazvuk bránice: exkurze bránice, frakce ztluštění bránice a maximální rychlosti kontrakce a relaxace pomocí tkáňového dopplerovského zobrazení.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato observační studie bude zahrnovat pacienty během odvykání od invazivní mechanické ventilace: ventilace s tlakovou podporou s nejnižší úrovní S normálním neurologickým stavem: stupnice glasgowského kómatu > 13 Nevyžadující podporu vazopresoru

konvenční parametry bránice: exkurze bránice a zahušťující frakce budou odebírány bilaterálně tkáňovým dopplerovým měřením: maximální rychlost kontrakce a relaxace, bezprostředně před testem T trubice.

Pacienti budou rozděleni do 2 skupin podle výsledku jejich odvykání od mechanické ventilace a mezi těmito 2 skupinami budou porovnány ultrazvukové obrazce bránice, aby se vyhodnotil výkon tkáňového dopplera při predikci výsledku odstavení.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Mhamed Mebazaa, professor
  • Telefonní číslo: 00216 22252589
  • E-mail: msmebazaa@gmail.com

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Tunisko
      • Tunis, Tunisko, 2085
        • Nábor
        • Mongi Slim Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti podstupující odvykání od mechanické ventilace: Tlaková podpůrná ventilace s nejnižší úrovní podpory Glasgow coma scale minimálně 13 Hemodynamická stabilita bez vazopresorů

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Invazivní mechanická ventilace po dobu minimálně 48 hodin

Kritéria vyloučení:

  • reintubace pro extra respirační selhání (neurologické nebo hemodynamické)
  • Pacienti s chronickým respiračním selháním

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
úspěch při odstavení
Pacienti byli extubováni bez potřeby neinvazivní ventilační podpory během 48 hodin
Diagnostický test: ultrazvukové monitorování membrány
Ultrazvuk měří výchylku bránice, zahušťovací frakci a maximální rychlosti kontrakce a relaxace
selhání odstavu
pacienti vyžadující reintubaci nebo neinvazivní ventilaci do 48 hodin po extubaci
Diagnostický test: ultrazvukové monitorování membrány
Ultrazvuk měří výchylku bránice, zahušťovací frakci a maximální rychlosti kontrakce a relaxace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
úspěšné odvykání od mechanické ventilace
Časové okno: Den 2
není potřeba neinvazivní ventilace nebo reintubace
Den 2

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mongi Slim Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. listopadu 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

12. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Diaphram Tissue Doppler

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ultrazvukové monitorování membrány

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit