- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06203353
Ocena wydajności membrany podczas odzwyczajania się od wentylacji mechanicznej
Ocena parametrów dopplera tkankowego przepony w przewidywaniu wyników odzwyczajenia się od wentylacji mechanicznej
Prospektywne badanie obserwacyjne obejmujące dorosłych pacjentów oddziałów intensywnej terapii, poddawanych inwazyjnej wentylacji mechanicznej przez co najmniej 48 godzin. Pacjenci są włączani podczas odzwyczajania się od wentylacji mechanicznej ze wspomaganiem ciśnieniowym (najniższy poziom wspomagania ciśnieniowego).
Przed odłączeniem pacjenta od respiratora i wykonaniem testu oddychania spontanicznego przez rurkę T wykonuje się badanie ultrasonograficzne przepony obustronnie: wychylenie przepony, frakcję zagęszczającą przeponę oraz maksymalne prędkości skurczu i rozkurczu przepony z obrazowaniem dopplerowskim tkankowym.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To badanie obserwacyjne obejmie pacjentów w okresie odzwyczajania od inwazyjnej wentylacji mechanicznej: wentylacja ze wspomaganiem ciśnieniowym na najniższym poziomie. Z prawidłowym stanem neurologicznym: śpiączka glasgowska w skali > 13. Nie wymagający wspomagania wazopresorem.
konwencjonalne parametry przepony: wychylenie przepony i frakcja zagęszczająca będą zbierane obustronnie z pomiarami dopplera tkankowego: maksymalna prędkość skurczu i relaksacji, bezpośrednio przed badaniem T Tube.
Pacjenci zostaną podzieleni na 2 grupy w zależności od ich odzwyczajenia od wentylacji mechanicznej, a wzorce ultrasonografii przepony zostaną porównane pomiędzy 2 grupami w celu oceny skuteczności dopplera tkankowego w przewidywaniu wyniku odzwyczajenia.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mhamed Mebazaa, professor
- Numer telefonu: 00216 22252589
- E-mail: msmebazaa@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Asma Ben Souissi, Asso Prof
- Numer telefonu: 00216 98336883
- E-mail: bsouissiasma@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tunis, Tunezja, 2085
- Rekrutacyjny
- Mongi Slim Hospital
-
Kontakt:
- Mhamed sami Mebazaa, Pr
- Numer telefonu: 00216 22252589
- E-mail: msmebazaa@gmail.com
-
Kontakt:
- Asma Ben Souissi, Asso Pr
- Numer telefonu: 00216 98336883
- E-mail: bsouissiasma@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Inwazyjna wentylacja mechaniczna przez co najmniej 48 godzin
Kryteria wyłączenia:
- reintubacja z powodu dodatkowej niewydolności oddechowej (neurologicznej lub hemodynamicznej)
- Pacjenci z przewlekłą niewydolnością oddechową
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
sukces odstawiania od piersi
Pacjenci ekstubowani bez konieczności stosowania nieinwazyjnego wspomagania wentylacji w ciągu 48 godzin
|
Ultradźwięki mierzą wychylenie membrany, frakcję zagęszczającą oraz maksymalną prędkość skurczu i relaksacji
|
|
niepowodzenie odstawiania od piersi
pacjenci wymagający reintubacji lub nieinwazyjnej wentylacji w ciągu 48 godzin po ekstubacji
|
Ultradźwięki mierzą wychylenie membrany, frakcję zagęszczającą oraz maksymalną prędkość skurczu i relaksacji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
odzwyczajanie od powodzenia wentylacji mechanicznej
Ramy czasowe: Dzień 2
|
nie ma potrzeby nieinwazyjnej wentylacji ani reintubacji
|
Dzień 2
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Diaphram Tissue Doppler
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na monitorowanie ultrasonograficzne przepony
-
Centre Hospitalier le MansJeszcze nie rekrutacjaUSG Dopplera | Olbrzymiokomórkowe zapalenie tętnic (GCA)Francja
-
Fujian Medical UniversityJeszcze nie rekrutacjaPrzerzuty limfatyczne | Nowotwory tarczycy | Rak brodawkowaty tarczycy | Mutacja protoonogenu retChiny
-
University Hospital, BordeauxJeszcze nie rekrutacjaCHD - wrodzona wada sercaFrancja
-
University Hospital, BordeauxRekrutacyjny
-
Veronique VidalRekrutacyjnyBól w pachwinie | Zaburzenia stawu biodrowegoSzwajcaria
-
The Netherlands Cancer InstituteZakończony
-
Sarasota Memorial Health Care SystemRejestracja na zaproszenieGuzek tarczycy | Guzki tarczycyStany Zjednoczone
-
University of PennsylvaniaZakończonyNadciśnienieStany Zjednoczone
-
Abbott Medical DevicesZakończonyKorzyści kliniczne w zoptymalizowanym zdalnym zarządzaniu pacjentami z niewydolnością serca (COR-HF)Leczenie zastoinowej niewydolności sercaWłochy
-
University of PennsylvaniaZakończony