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Valutazione delle prestazioni del diaframma durante lo svezzamento dalla ventilazione meccanica

11 gennaio 2024 aggiornato da: Mhamed Sami Mebazaa, Mongi Slim Hospital

Valutazione dei parametri del Doppler tissutale del diaframma nel predire l’esito dello svezzamento dalla ventilazione meccanica

Studio osservazionale prospettico, comprendente pazienti adulti in terapia intensiva con ventilazione meccanica invasiva per almeno 48 ore. I pazienti sono inclusi quando si esegue lo svezzamento dalla ventilazione meccanica con supporto pressorio (livello più basso di supporto pressorio).

Prima di separare il paziente dal ventilatore ed eseguire un test di respirazione spontanea con tubo a T, viene eseguita bilateralmente l'ecografia del diaframma: escursione del diaframma, frazione di ispessimento del diaframma e velocità massime di contrazione e rilassamento con imaging doppler tissutale.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio osservazionale includerà pazienti durante lo svezzamento dalla ventilazione meccanica invasiva: ventilazione in supporto pressorio al livello più basso Con stato neurologico normale: scala del coma di Glasgow > 13 Non richiedente supporto vasopressorio

parametri convenzionali del diaframma: l'escursione del diaframma e la frazione di ispessimento saranno raccolte bilateralmente con le misure doppler tissutali: velocità massime di contrazione e rilassamento, immediatamente prima di un test con tubo a T.

I pazienti saranno divisi in 2 gruppi in base al risultato dello svezzamento dalla ventilazione meccanica, e i pattern ecografici del diaframma saranno confrontati tra i 2 gruppi al fine di valutare la prestazione del doppler tissutale nel predire l'esito dello svezzamento.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Mhamed Mebazaa, professor
  • Numero di telefono: 00216 22252589
  • Email: msmebazaa@gmail.com

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Tunisia
      • Tunis, Tunisia, 2085
        • Reclutamento
        • Mongi Slim Hospital
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti a svezzamento dalla ventilazione meccanica: Ventilazione con supporto pressorio con il livello più basso di supporto Scala del coma di Glasgow pari ad almeno 13 Stabilità emodinamica senza vasopressori

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ventilazione meccanica invasiva per almeno 48 ore

Criteri di esclusione:

  • reintubazione per insufficienza respiratoria extra (neurologica o emodinamica)
  • Pazienti con insufficienza respiratoria cronica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
successo dello svezzamento
Pazienti estubati senza necessità di supporto ventilatorio non invasivo per 48 ore
Test diagnostico: monitoraggio ecografico del diaframma
Gli ultrasuoni misurano l'escursione del diaframma, la frazione di ispessimento e le velocità massime di contrazione e rilassamento
fallimento dello svezzamento
pazienti che necessitano di reintubazione o ventilazione non invasiva entro 48 ore dall'estubazione
Test diagnostico: monitoraggio ecografico del diaframma
Gli ultrasuoni misurano l'escursione del diaframma, la frazione di ispessimento e le velocità massime di contrazione e rilassamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
svezzamento dal successo della ventilazione meccanica
Lasso di tempo: Giorno 2
nessuna necessità di ventilazione non invasiva o reintubazione
Giorno 2

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mongi Slim Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2023

Completamento primario (Stimato)

30 novembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

12 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Diaphram Tissue Doppler

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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