- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06203353
Utvärdering av diafragmans prestanda under avvänjning från mekanisk ventilation
Utvärdering av diafragmavävnadsdopplerparametrarna för att förutsäga avvänjning utifrån mekaniskt ventilationsresultat
Prospektiv observationsstudie, inklusive vuxna ICU-patienter med invasiv mekanisk ventilation under minst 48 timmar. Patienter ingår vid avvänjning från mekanisk ventilation med tryckstöd (lägsta nivå av tryckstöd).
Innan patienten separeras från ventilatorn och utför ett spontant andningstest med T-rör, utförs diafragma-ultraljud bilateralt: diafragmaexkursion, diafragmaförtjockningsfraktion och maximala kontraktions- och relaxationshastigheter med vävnadsdoppleravbildning.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna observationsstudie kommer att inkludera patienter under avvänjning från invasiv mekanisk ventilation: ventilation i tryckstöd med den lägsta nivån Med normal neurologisk status: glasgow komaskala > 13 Kräver inget vasopressorstöd
Konventionella diafragmaparametrar: diafragmaexkursion och förtjockningsfraktion kommer att samlas in bilateralt med vävnadsdopplermåtten: maximal kontraktions- och relaxationshastighet, omedelbart före ett T Tube-test.
Patienterna kommer att delas in i 2 grupper enligt deras avvänjning från mekanikventilationsresultat, och diafragmans ultraljudsmönster kommer att jämföras mellan de 2 grupperna för att utvärdera hur vävnadsdoppler presterar för att förutsäga avvänjningsresultat.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Mhamed Mebazaa, professor
- Telefonnummer: 00216 22252589
- E-post: msmebazaa@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Asma Ben Souissi, Asso Prof
- Telefonnummer: 00216 98336883
- E-post: bsouissiasma@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Tunis, Tunisien, 2085
- Rekrytering
- Mongi Slim Hospital
-
Kontakt:
- Mhamed sami Mebazaa, Pr
- Telefonnummer: 00216 22252589
- E-post: msmebazaa@gmail.com
-
Kontakt:
- Asma Ben Souissi, Asso Pr
- Telefonnummer: 00216 98336883
- E-post: bsouissiasma@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Invasiv mekanisk ventilation i minst 48 timmar
Exklusions kriterier:
- reintubation för extra andningssvikt (neurologisk eller hemodynamisk)
- Patienter med kronisk andningssvikt
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
avvänjningsframgång
Patienter extuberade utan behov av icke-invasivt ventilationsstöd under 48 timmar
|
Ultraljud mäter diafragmans exkursion, förtjockningsfraktion och maximala kontraktions- och relaxationshastigheter
|
|
avvänjningsfel
patienter som behöver reintubation eller icke-invasiv ventilation inom 48 timmar efter extubation
|
Ultraljud mäter diafragmans exkursion, förtjockningsfraktion och maximala kontraktions- och relaxationshastigheter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
avvänjning från framgång med mekanisk ventilation
Tidsram: Dag 2
|
inget behov av icke-invasiv ventilation eller reintubation
|
Dag 2
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Diaphram Tissue Doppler
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .