High-flow nenän hapetuksen vaikutus mahalaukun insufflaatioon lapsilla
torstai 11. tammikuuta 2024 päivittänyt: Jong Yeop Kim, Ajou University School of Medicine
Korkean virtauksen nenän hapetuksen vaikutus naamiohengitykseen verrattuna lasten mahan insufflaatioon: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämä on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan mahan sisäänhengityksen ilmaantuvuutta käytettäessä korkean virtauksen nenän hapetusta ja kasvonaamioventilaatiota lapsipotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
70
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1–6-vuotiaat lapsipotilaat
- American Society of Anesthesiologists fyysinen luokitus 1 tai 2
- Suunniteltu yleisanestesiaan
Poissulkemiskriteerit:
- Potilailla odotettiin olevan vaikeuksia naamiohengityksen kanssa
- Potilaat, joilla on orofaryngeaalinen kasvojen epämuodostuma
- Lihavat potilaat (BMI > 30 kg/m2)
- Potilaat, joilla on ylempien hengitysteiden tulehdus
- Potilaat, joilla on ollut vatsan leikkauksia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: High-flow nenän hapetusryhmä (HFNO-ryhmä)
|
100 % happea syötetään suhteessa kehon painoon Optiflow THRIVETM -järjestelmän avulla, samalla kun leuan työntövoima säilyy.
(0–12 kg; 2 l/kg/min, 13–15 kg; 30 l/min, 16–30 kg; 35 l/min, 31–50 kg; 40 l/min)
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Kasvomaskin ventilaatioryhmä (MV-ryhmä)
|
Maskiventilaatio yhden käden E-C clamp -tekniikalla ja suunnielun hengitystiellä (tuorekaasuvirtaus 3 l/min, 100 % O2, hengityksen tilavuus 8-10 ml/kg, hengitystiheys 20/min, I:E-suhde 1:2, pop -sulkuventtiili 13 cmH2O).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mahalaukun insufflaatioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: Anestesian induktion alusta 3 minuuttiin anestesian induktion jälkeen
|
Mahalaukun ultraäänellä (akustinen varjoilmiö tai komeetan hännän artefakti antrumissa) tai ylävatsan auskultaatiolla (tyypillinen gurgia tai hoosh-ääni) havaittu mahalaukun insufflaatio
|
Anestesian induktion alusta 3 minuuttiin anestesian induktion jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ultraäänellä havaittu mahalaukun insufflaatio
Aikaikkuna: 3 minuuttia anestesian induktion jälkeen
|
Ultraäänellä havaittu akustinen varjoilmiö tai komeetan hännän artefakti
|
3 minuuttia anestesian induktion jälkeen
|
|
Auskultaatiolla havaittu mahan insufflaatio
Aikaikkuna: Anestesian induktion alusta 3 minuuttiin anestesian induktion jälkeen
|
"Gurgling"- tai "whhoosh"-äänen esiintyminen havaittu epigastriumin auskultaatiolla.
|
Anestesian induktion alusta 3 minuuttiin anestesian induktion jälkeen
|
|
mahalaukun antrumin pituussuuntainen halkaisija (D1)
Aikaikkuna: 3 minuuttia anestesian induktion jälkeen
|
mahalaukun antrumin pituussuuntainen halkaisija (D1) ultraäänellä mitattuna
|
3 minuuttia anestesian induktion jälkeen
|
|
mahalaukun antrumin anteroposteriorin halkaisija (D2)
Aikaikkuna: 3 minuuttia anestesian induktion jälkeen
|
mahalaukun antrumin anteroposteriorin halkaisija (D2) ultraäänellä mitattuna
|
3 minuuttia anestesian induktion jälkeen
|
|
mahalaukun antrumin poikkileikkausala (CSA)
Aikaikkuna: 3 minuuttia anestesian induktion jälkeen
|
mahalaukun antrumin poikkileikkausala (CSA) ultraäänellä mitattuna (CSA = (D1 Ⅹ D2 Ⅹ π)/4)
|
3 minuuttia anestesian induktion jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
KARTTA
Aikaikkuna: 1 minuutin välein toimenpiteen aikana (perustaso, 1, 2, 3 minuuttia induktion jälkeen)
|
Keskimääräinen valtimopaine
|
1 minuutin välein toimenpiteen aikana (perustaso, 1, 2, 3 minuuttia induktion jälkeen)
|
|
HR
Aikaikkuna: 1 minuutin välein toimenpiteen aikana (perustaso, 1, 2, 3 minuuttia induktion jälkeen)
|
Syke
|
1 minuutin välein toimenpiteen aikana (perustaso, 1, 2, 3 minuuttia induktion jälkeen)
|
|
SpO2
Aikaikkuna: 1 minuutin välein toimenpiteen aikana (perustaso, 1, 2, 3 minuuttia induktion jälkeen)
|
Perifeerinen happisaturaatio
|
1 minuutin välein toimenpiteen aikana (perustaso, 1, 2, 3 minuuttia induktion jälkeen)
|
|
TV
Aikaikkuna: 1 minuutin välein toimenpiteen aikana (1, 2, 3 min induktion jälkeen)
|
Vuorovesitilavuus MV-ryhmässä
|
1 minuutin välein toimenpiteen aikana (1, 2, 3 min induktion jälkeen)
|
|
PIP
Aikaikkuna: 1 minuutin välein toimenpiteen aikana (1, 2, 3 min induktion jälkeen)
|
Huippu hengitysteiden paine MV-ryhmässä
|
1 minuutin välein toimenpiteen aikana (1, 2, 3 min induktion jälkeen)
|
|
ETCO2
Aikaikkuna: 1 minuutin välein toimenpiteen aikana (1, 2, 3 min induktion jälkeen) ja heti intuboinnin jälkeen
|
Lopeta vuoroveden CO2 MV-ryhmässä
|
1 minuutin välein toimenpiteen aikana (1, 2, 3 min induktion jälkeen) ja heti intuboinnin jälkeen
|
|
Alin SpO2
Aikaikkuna: Anestesian induktion alusta henkitorven intubaation loppuun
|
Alin perifeerinen happisaturaatio toimenpiteen aikana
|
Anestesian induktion alusta henkitorven intubaation loppuun
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 2. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 26. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 12. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 12. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- AJOUIRB-IV-2023-584
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .