어린이의 위 흡입에 대한 고유량 비강 산소 공급의 효과
2024년 1월 11일 업데이트: Jong Yeop Kim, Ajou University School of Medicine
어린이의 위 흡입에 대한 고유량 비강 산소 공급과 마스크 환기의 효과: 무작위 대조 시험
이는 소아 환자에게 고유량 비강 산소 공급 및 안면 마스크 환기를 사용할 때 위 흡입 발생률을 비교하기 위한 무작위 대조 연구입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
70
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 1~6세의 소아환자
- 미국마취과학회 물리적 분류 1 또는 2
- 전신마취 예정
제외 기준:
- 마스크 환기에 어려움이 있을 것으로 예상되는 환자
- 구인두 안면기형 환자
- 비만 환자 (BMI>30 kg/m2)
- 상부 호흡기 감염 환자
- 복부 수술의 병력이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 고유량 비강 산소화 그룹(HFNO 그룹)
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턱 추력을 유지하면서 Optiflow THRIVETM 시스템을 사용하여 체중에 비례하여 100% 산소를 공급합니다.
(0-12kg; 2L/kg/분, 13-15kg; 30L/분, 16-30kg; 35L/분, 31-50kg; 40L/분)
다른 이름들:
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활성 비교기: 안면마스크 환기군(MV군)
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한 손 E-C 클램프 기술 및 구강인두 기도를 사용한 마스크 환기(신선한 가스 흐름 3 l/min, 100% O2, 일회 호흡량 8-10 ml/kg, 호흡수 20/min, I:E 비율 1:2, 팝 -오프 밸브 13cmH2O).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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위 팽창의 발생률
기간: 마취유도 시작부터 마취유도 후 3분까지
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위 초음파(전정부의 음향 그림자 현상 또는 혜성꼬리 인공물) 또는 상복부 청진(전형적인 '콸콸 소리' 또는 '휙' 소리)으로 감지된 위 흡입 발생률
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마취유도 시작부터 마취유도 후 3분까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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초음파로 발견된 위 팽창
기간: 마취 유도 후 3분
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초음파로 감지된 음향 그림자 현상 또는 혜성 꼬리 인공물의 존재
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마취 유도 후 3분
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청진으로 발견된 위 흡입
기간: 마취유도 시작부터 마취유도 후 3분까지
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상복부 청진으로 '콸콸 소리' 또는 '쉭쉭' 소리가 감지됩니다.
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마취유도 시작부터 마취유도 후 3분까지
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위전정부 종방향 직경(D1)
기간: 마취 유도 후 3분
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초음파로 측정한 위전정부 세로 직경(D1)
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마취 유도 후 3분
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위전정부 전후직경(D2)
기간: 마취 유도 후 3분
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초음파로 측정한 위전정부 전후 직경(D2)
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마취 유도 후 3분
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위강 단면적(CSA)
기간: 마취 유도 후 3분
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초음파로 측정한 위전정부 단면적(CSA)(CSA = (D1 Ⅹ D2 Ⅹ π)/4)
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마취 유도 후 3분
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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지도
기간: 개입 중 1분마다(기준선, 유도 후 1, 2, 3분)
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평균 동맥압
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개입 중 1분마다(기준선, 유도 후 1, 2, 3분)
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HR
기간: 개입 중 1분마다(기준선, 유도 후 1, 2, 3분)
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심박수
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개입 중 1분마다(기준선, 유도 후 1, 2, 3분)
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SpO2
기간: 개입 중 1분마다(기준선, 유도 후 1, 2, 3분)
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주변 산소 포화도
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개입 중 1분마다(기준선, 유도 후 1, 2, 3분)
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TV
기간: 개입 중 1분 간격(유도 후 1, 2, 3분)
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MV 그룹의 일회 호흡량
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개입 중 1분 간격(유도 후 1, 2, 3분)
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씨
기간: 개입 중 1분 간격(유도 후 1, 2, 3분)
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MV 그룹의 최고 기도압
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개입 중 1분 간격(유도 후 1, 2, 3분)
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ETCO2
기간: 중재 중(유도 후 1, 2, 3분) 및 삽관 직후 1분마다
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MV 그룹의 호기말 CO2
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중재 중(유도 후 1, 2, 3분) 및 삽관 직후 1분마다
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최저 SpO2
기간: 마취유도 시작부터 기관삽관 완료까지
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개입 중 가장 낮은 말초 산소 포화도
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마취유도 시작부터 기관삽관 완료까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 1월 2일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 11일
처음 게시됨 (실제)
2024년 1월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 11일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- AJOUIRB-IV-2023-584
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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