Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van high-flow nasale zuurstofvoorziening op maaginsufflatie bij kinderen

11 januari 2024 bijgewerkt door: Jong Yeop Kim, Ajou University School of Medicine

Het effect van snelle nasale zuurstofvoorziening versus maskerventilatie op maaginsufflatie bij kinderen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Dit is een gerandomiseerde, gecontroleerde studie om de incidentie van maaginsufflatie te vergelijken bij gebruik van high-flow nasale oxygenatie en gezichtsmaskerbeademing bij pediatrische patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

70

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Pediatrische patiënten van 1 tot 6 jaar
  • Fysieke classificatie 1 of 2 van de American Society of Anesthesiologists
  • Gepland voor algemene anesthesie

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten zouden naar verwachting moeite hebben met maskerbeademing
  • Patiënten met orofaryngeale gezichtsmisvorming
  • Zwaarlijvige patiënten (BMI>30 kg/m2)
  • Patiënten met een infectie van de bovenste luchtwegen
  • Patiënten met een voorgeschiedenis van buikoperaties

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: High-flow nasale oxygenatiegroep (HFNO-groep)
Apparaat: HFNO-groep
100% zuurstoftoevoer in verhouding tot het lichaamsgewicht met behulp van het Optiflow THRIVETM-systeem, terwijl de kaakkracht behouden blijft. (0-12 kg; 2 l/kg/min, 13-15 kg; 30 l/min, 16-30 kg; 35 l/min, 31-50 kg; 40 l/min)
Andere namen:
  • Optiflow
Actieve vergelijker: Mondkapje ventilatiegroep (MV groep)
Apparaat: MV-groep
Maskerventilatie met behulp van de E-C-klemtechniek met één hand en orofaryngeale luchtweg (versgasstroom 3 l/min, 100% O2, ademvolume 8-10 ml/kg, ademhalingsfrequentie 20/min, I:E-verhouding 1:2, pop -afsluiter 13 cmH2O).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van maaginsufflatie
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de anesthesie-inductie tot 3 minuten na de anesthesie-inductie
Incidentie van maaginsufflatie gedetecteerd door echografie van de maag (akoestisch schaduwfenomeen of komeetstaartartefact in het antrum) of door epigastrische auscultatie (typisch 'gorgelend' of 'woesj'-geluid)
Vanaf het begin van de anesthesie-inductie tot 3 minuten na de anesthesie-inductie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Maaginsufflatie gedetecteerd door middel van echografie
Tijdsspanne: 3 minuten na inductie van de anesthesie
Aanwezigheid van akoestisch schaduwfenomeen of komeetstaartartefact gedetecteerd door middel van echografie
3 minuten na inductie van de anesthesie
Maaginsufflatie gedetecteerd door auscultatie
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de anesthesie-inductie tot 3 minuten na de anesthesie-inductie
Aanwezigheid van 'gorgelend' of 'zoef'-geluid gedetecteerd door auscultatie van de overbuikheid.
Vanaf het begin van de anesthesie-inductie tot 3 minuten na de anesthesie-inductie
lengtediameter van het maagantrum (D1)
Tijdsspanne: 3 minuten na inductie van de anesthesie
longitudinale diameter van het maagantrum (D1), gemeten met echografie
3 minuten na inductie van de anesthesie
anteroposterieure diameter van het maagantrum (D2)
Tijdsspanne: 3 minuten na inductie van de anesthesie
anteroposterieure diameter van het maagantrum (D2), gemeten met echografie
3 minuten na inductie van de anesthesie
maag-antrale dwarsdoorsnede (CSA)
Tijdsspanne: 3 minuten na inductie van de anesthesie
maag-antrale dwarsdoorsnede (CSA) gemeten met echografie (CSA = (D1 Ⅹ D2 Ⅹ π)/4)
3 minuten na inductie van de anesthesie

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
KAART
Tijdsspanne: Elke minuut tijdens de interventie (basislijn, 1, 2, 3 minuten na inductie)
Gemiddelde arteriële druk
Elke minuut tijdens de interventie (basislijn, 1, 2, 3 minuten na inductie)
HR
Tijdsspanne: Elke minuut tijdens de interventie (basislijn, 1, 2, 3 minuten na inductie)
Hartslag
Elke minuut tijdens de interventie (basislijn, 1, 2, 3 minuten na inductie)
SpO2
Tijdsspanne: Elke minuut tijdens de interventie (basislijn, 1, 2, 3 minuten na inductie)
Perifere zuurstofverzadiging
Elke minuut tijdens de interventie (basislijn, 1, 2, 3 minuten na inductie)
TV
Tijdsspanne: Elke minuut tijdens interventie (1, 2, 3 min na inductie)
Teugvolume in MV-groep
Elke minuut tijdens interventie (1, 2, 3 min na inductie)
PIP
Tijdsspanne: Elke minuut tijdens interventie (1, 2, 3 min na inductie)
Piekluchtwegdruk in MV-groep
Elke minuut tijdens interventie (1, 2, 3 min na inductie)
ETCO2
Tijdsspanne: Elke minuut tijdens de interventie (1, 2, 3 minuten na inductie) en vlak na intubatie
Einde getijden-CO2 in MV-groep
Elke minuut tijdens de interventie (1, 2, 3 minuten na inductie) en vlak na intubatie
Laagste SpO2
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de anesthesie-inductie tot de voltooiing van de tracheale intubatie
Laagste perifere zuurstofsaturatie tijdens interventie
Vanaf het begin van de anesthesie-inductie tot de voltooiing van de tracheale intubatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ajou University School of Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

2 januari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 december 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 januari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • AJOUIRB-IV-2023-584

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op HFNO-groep

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Egypt

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren