A nagy áramlású orr-oxigénezés hatása a gyomor befúvására gyermekeknél
2024. január 11. frissítette: Jong Yeop Kim, Ajou University School of Medicine
A nagy áramlású orroxigénezés és a maszkos lélegeztetés hatása a gyomor befúvására gyermekeknél: Randomizált, kontrollált vizsgálat
Ez egy randomizált, ellenőrzött vizsgálat, amely a gyomor-befúvás incidenciáját hasonlítja össze nagy áramlású orr-oxigenizáció és arcmaszkos lélegeztetés alkalmazásakor gyermekkorú betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
70
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 1 és 6 év közötti gyermekgyógyászati betegek
- Az Amerikai Aneszteziológusok Társasága fizikai besorolása 1. vagy 2
- Általános érzéstelenítésre tervezett
Kizárási kritériumok:
- A betegeknek várhatóan nehézségei lesznek a maszkos lélegeztetéssel
- Oropharyngealis arcdeformitásban szenvedő betegek
- Elhízott betegek (BMI > 30 kg/m2)
- Felső légúti fertőzésben szenvedő betegek
- Hasi műtéten átesett betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Nagy áramlású nazális oxigenizációs csoport (HFNO csoport)
|
100%-os oxigénellátás a testtömeg arányában az Optiflow THRIVETM rendszer segítségével, az állkapocs tolóerejének megőrzése mellett.
(0-12 kg; 2 l/kg/perc, 13-15 kg; 30 l/perc, 16-30 kg; 35 l/perc, 31-50 kg; 40 l/perc)
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Arcmaszk lélegeztető csoport (MV csoport)
|
Maszkos lélegeztetés egykezes E-C clamp technikával és oropharyngealis légutakkal (friss gázáramlás 3 l/perc, 100% O2, légzési térfogat 8-10 ml/kg, légzésszám 20/min, I:E arány 1:2, pop -elzáró szelep 13 cmH2O).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A gyomor befúvódásának előfordulása
Időkeret: Az érzéstelenítés kezdetétől az érzéstelenítés beindítása után 3 percig
|
Gyomor-ultrahanggal (akusztikus árnyékjelenség vagy üstökös-farok műtermék az antrumban) vagy epigasztrikus auskultációval (tipikus „gurgulázó” vagy „whhoosh” hang) észlelt gyomor befúvásának gyakorisága
|
Az érzéstelenítés kezdetétől az érzéstelenítés beindítása után 3 percig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ultrahanggal kimutatott gyomor befúvás
Időkeret: 3 perccel az érzéstelenítés beindítása után
|
Ultrahanggal észlelt akusztikus árnyékjelenség vagy üstökösfarok műtermék jelenléte
|
3 perccel az érzéstelenítés beindítása után
|
|
Auszkultációval észlelt gyomor befúvás
Időkeret: Az érzéstelenítés kezdetétől az érzéstelenítés beindítása után 3 percig
|
Az epigastrium auskultációjával észlelt „gurgulázó” vagy „huh” hang.
|
Az érzéstelenítés kezdetétől az érzéstelenítés beindítása után 3 percig
|
|
gyomor antrum hosszanti átmérője (D1)
Időkeret: 3 perccel az érzéstelenítés beindítása után
|
gyomor antrum longitudinális átmérője (D1) ultrahanggal mérve
|
3 perccel az érzéstelenítés beindítása után
|
|
gyomor antrum anteroposterior átmérője (D2)
Időkeret: 3 perccel az érzéstelenítés beindítása után
|
gyomor antrum anteroposterior átmérője (D2) ultrahanggal mérve
|
3 perccel az érzéstelenítés beindítása után
|
|
gyomor antrális keresztmetszeti területe (CSA)
Időkeret: 3 perccel az érzéstelenítés beindítása után
|
gyomor antrális keresztmetszeti területe (CSA) ultrahanggal mérve (CSA = (D1 Ⅹ D2 Ⅹ π)/4)
|
3 perccel az érzéstelenítés beindítása után
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
TÉRKÉP
Időkeret: 1 percenként a beavatkozás során (alapvonal, 1, 2, 3 perccel az indukció után)
|
Átlagos artériás nyomás
|
1 percenként a beavatkozás során (alapvonal, 1, 2, 3 perccel az indukció után)
|
|
HR
Időkeret: 1 percenként a beavatkozás során (alapvonal, 1, 2, 3 perccel az indukció után)
|
Pulzus
|
1 percenként a beavatkozás során (alapvonal, 1, 2, 3 perccel az indukció után)
|
|
SpO2
Időkeret: 1 percenként a beavatkozás során (alapvonal, 1, 2, 3 perccel az indukció után)
|
Perifériás oxigéntelítettség
|
1 percenként a beavatkozás során (alapvonal, 1, 2, 3 perccel az indukció után)
|
|
Tévé
Időkeret: 1 percenként a beavatkozás során (1, 2, 3 perccel az indukció után)
|
Árapály térfogata MV csoportban
|
1 percenként a beavatkozás során (1, 2, 3 perccel az indukció után)
|
|
CSIPOG
Időkeret: 1 percenként a beavatkozás során (1, 2, 3 perccel az indukció után)
|
A légúti csúcsnyomás az MV csoportban
|
1 percenként a beavatkozás során (1, 2, 3 perccel az indukció után)
|
|
ETCO2
Időkeret: 1 percenként a beavatkozás alatt (1, 2, 3 perccel az indukció után) és közvetlenül az intubálás után
|
Az árapály CO2 vége az MV csoportban
|
1 percenként a beavatkozás alatt (1, 2, 3 perccel az indukció után) és közvetlenül az intubálás után
|
|
Legalacsonyabb SpO2
Időkeret: Az érzéstelenítés indukciójának kezdetétől a légcső intubációjának befejezéséig
|
A legalacsonyabb perifériás oxigénszaturáció a beavatkozás során
|
Az érzéstelenítés indukciójának kezdetétől a légcső intubációjának befejezéséig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2024. január 2.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. december 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. december 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 11.
Első közzététel (Tényleges)
2024. január 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. január 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 11.
Utolsó ellenőrzés
2024. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AJOUIRB-IV-2023-584
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .