Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af High-flow Nasal Oxygenation på gastrisk insufflation hos børn

11. januar 2024 opdateret af: Jong Yeop Kim, Ajou University School of Medicine

Effekten af ​​high-flow nasal iltning versus maskeventilation på gastrisk insufflation hos børn: et randomiseret kontrolleret forsøg

Dette er en randomiseret kontrolleret undersøgelse til at sammenligne forekomsten af ​​gastrisk insufflation ved brug af high-flow nasal oxygenering og ansigtsmaskeventilation hos pædiatriske patienter.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Pædiatriske patienter i alderen 1 til 6 år
  • American Society of Anesthesiologists fysisk klassifikation 1 eller 2
  • Planlagt til generel anæstesi

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter forventes at have problemer med maskeventilation
  • Patienter med oropharyngeal ansigtsdeformitet
  • Overvægtige patienter (BMI>30 kg/m2)
  • Patienter med en øvre luftvejsinfektion
  • Patienter med en historie med abdominal kirurgi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: High-flow nasal oxygeneringsgruppe (HFNO-gruppe)
Enhed: HFNO gruppe
100 % ilt tilført i forhold til kropsvægt ved hjælp af Optiflow THRIVETM-systemet, samtidig med at kæbekraften opretholdes. (0-12 kg; 2 l/kg/min., 13-15 kg; 30 l/min., 16-30 kg; 35 l/min., 31-50 kg; 40 l/min.)
Andre navne:
  • Optiflow
Aktiv komparator: Ansigtsmaskeventilationsgruppe (MV-gruppe)
Enhed: MV gruppe
Maskeventilation ved hjælp af enhånds E-C-klemmeteknikken og orofaryngeal luftvej (frisk gasflow 3 l/min, 100 % O2, tidalvolumen 8-10 ml/kg, respirationsfrekvens 20/min, I:E-forhold 1:2, pop -off ventil 13 cmH2O).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af gastrisk insufflation
Tidsramme: Fra start af anæstesi-induktion til 3 minutter efter anæstesi-induktion
Forekomst af gastrisk insufflation detekteret ved gastrisk ultralyd (akustisk skyggefænomen eller komethale-artefakt i antrum) eller ved epigastrisk auskultation (typisk 'gurgling' eller 'whoosh'-lyd)
Fra start af anæstesi-induktion til 3 minutter efter anæstesi-induktion

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maveinsufflation opdaget ved ultralyd
Tidsramme: 3 minutter efter anæstesi-induktion
Tilstedeværelse af akustisk skyggefænomen eller komethaleartefakt detekteret ved ultralyd
3 minutter efter anæstesi-induktion
Maveinsufflation opdaget ved auskultation
Tidsramme: Fra start af anæstesi-induktion til 3 minutter efter anæstesi-induktion
Tilstedeværelse af "gurgling" eller "whhoosh" lyd registreret ved auskultation af epigastrium.
Fra start af anæstesi-induktion til 3 minutter efter anæstesi-induktion
gastrisk antrum langsgående diameter (D1)
Tidsramme: 3 minutter efter anæstesi-induktion
gastrisk antrum langsgående diameter (D1) målt ved ultralyd
3 minutter efter anæstesi-induktion
gastrisk antrum anteroposterior diameter (D2)
Tidsramme: 3 minutter efter anæstesi-induktion
gastrisk antrum anteroposterior diameter (D2) målt ved ultralyd
3 minutter efter anæstesi-induktion
gastrisk antral tværsnitsareal (CSA)
Tidsramme: 3 minutter efter anæstesi-induktion
gastrisk antralt tværsnitsareal (CSA) målt ved ultralyd (CSA = (D1 Ⅹ D2 Ⅹ π)/4)
3 minutter efter anæstesi-induktion

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
KORT
Tidsramme: Hvert 1. minut under intervention (baseline, 1, 2, 3 min efter induktion)
Gennemsnitligt arterielt tryk
Hvert 1. minut under intervention (baseline, 1, 2, 3 min efter induktion)
HR
Tidsramme: Hvert 1. minut under intervention (baseline, 1, 2, 3 min efter induktion)
Hjerterytme
Hvert 1. minut under intervention (baseline, 1, 2, 3 min efter induktion)
SpO2
Tidsramme: Hvert 1. minut under intervention (baseline, 1, 2, 3 min efter induktion)
Perifer iltmætning
Hvert 1. minut under intervention (baseline, 1, 2, 3 min efter induktion)
TV
Tidsramme: Hvert 1 minut under intervention (1, 2, 3 min efter induktion)
Tidalvolumen i MV-gruppe
Hvert 1 minut under intervention (1, 2, 3 min efter induktion)
PIP
Tidsramme: Hvert 1 minut under intervention (1, 2, 3 min efter induktion)
Maksimalt luftvejstryk i MV-gruppen
Hvert 1 minut under intervention (1, 2, 3 min efter induktion)
ETCO2
Tidsramme: Hvert 1. minut under intervention (1, 2, 3 min efter induktion) og lige efter intubation
Slut tidevands-CO2 i MV-gruppe
Hvert 1. minut under intervention (1, 2, 3 min efter induktion) og lige efter intubation
Laveste SpO2
Tidsramme: Fra starten af ​​anæstesi-induktion til afslutning af trakeal intubation
Laveste perifer iltmætning under intervention
Fra starten af ​​anæstesi-induktion til afslutning af trakeal intubation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ajou University School of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

2. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

12. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • AJOUIRB-IV-2023-584

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Induktion af generel anæstesi

Kliniske forsøg med HFNO gruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner