Effet de l'oxygénation nasale à haut débit sur l'insufflation gastrique chez les enfants
11 janvier 2024 mis à jour par: Jong Yeop Kim, Ajou University School of Medicine
L'effet de l'oxygénation nasale à haut débit par rapport à la ventilation au masque sur l'insufflation gastrique chez les enfants : un essai contrôlé randomisé
Il s'agit d'une étude contrôlée randomisée visant à comparer l'incidence de l'insufflation gastrique lors de l'utilisation d'une oxygénation nasale à haut débit et d'une ventilation par masque facial chez les patients pédiatriques.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
70
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patients pédiatriques âgés de 1 à 6 ans
- Classification physique 1 ou 2 de l'American Society of Anesthesiologists
- Prévu pour une anesthésie générale
Critère d'exclusion:
- Les patients devraient avoir des difficultés avec la ventilation au masque
- Patients présentant une déformation faciale oropharyngée
- Patients obèses (IMC>30 kg/m2)
- Patients présentant une infection des voies respiratoires supérieures
- Patients ayant des antécédents de chirurgie abdominale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'oxygénation nasale à haut débit (groupe HFNO)
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100 % d'oxygène fourni proportionnellement au poids corporel grâce au système Optiflow THRIVETM tout en maintenant la poussée de la mâchoire.
(0-12 kg ; 2 L/kg/min, 13-15 kg ; 30 L/min, 16-30 kg ; 35 L/min, 31-50 kg ; 40 L/min)
Autres noms:
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Comparateur actif: Groupe de ventilation avec masque facial (groupe MV)
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Ventilation au masque utilisant la technique du clamp E-C à une main et des voies respiratoires oropharyngées (débit de gaz frais 3 l/min, 100 % O2, volume courant 8-10 ml/kg, fréquence respiratoire 20/min, rapport I:E 1:2, pop -vanne d'arrêt 13 cmH2O).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incidence de l'insufflation gastrique
Délai: Du début de l’induction de l’anesthésie jusqu’à 3 minutes après l’induction de l’anesthésie
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Incidence de l'insufflation gastrique détectée par échographie gastrique (phénomène d'ombre acoustique ou artefact en queue de comète dans l'antre) ou par auscultation épigastrique (son typique de « gargouillis » ou de « whoosh »)
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Du début de l’induction de l’anesthésie jusqu’à 3 minutes après l’induction de l’anesthésie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Insufflation gastrique détectée par échographie
Délai: 3 minutes après l'induction de l'anesthésie
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Présence d'un phénomène d'ombre acoustique ou d'un artefact en queue de comète détecté par ultrasons
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3 minutes après l'induction de l'anesthésie
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Insufflation gastrique détectée par auscultation
Délai: Du début de l’induction de l’anesthésie jusqu’à 3 minutes après l’induction de l’anesthésie
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Présence de « gargouillis » ou de « whoosh » détectés par l'auscultation de l'épigastre.
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Du début de l’induction de l’anesthésie jusqu’à 3 minutes après l’induction de l’anesthésie
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diamètre longitudinal de l'antre gastrique (D1)
Délai: 3 minutes après l'induction de l'anesthésie
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diamètre longitudinal de l'antre gastrique (D1) mesuré par échographie
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3 minutes après l'induction de l'anesthésie
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diamètre antéro-postérieur de l'antre gastrique (D2)
Délai: 3 minutes après l'induction de l'anesthésie
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diamètre antéro-postérieur de l'antre gastrique (D2) mesuré par échographie
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3 minutes après l'induction de l'anesthésie
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section transversale antrale gastrique (CSA)
Délai: 3 minutes après l'induction de l'anesthésie
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section transversale antrale gastrique (CSA) mesurée par échographie (CSA = (D1 Ⅹ D2 Ⅹ π)/4)
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3 minutes après l'induction de l'anesthésie
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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CARTE
Délai: Toutes les minutes pendant l'intervention (de base, 1, 2, 3 min après l'induction)
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Signifie pression artérielle
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Toutes les minutes pendant l'intervention (de base, 1, 2, 3 min après l'induction)
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HEURE
Délai: Toutes les minutes pendant l'intervention (de base, 1, 2, 3 min après l'induction)
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Rythme cardiaque
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Toutes les minutes pendant l'intervention (de base, 1, 2, 3 min après l'induction)
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SpO2
Délai: Toutes les minutes pendant l'intervention (de base, 1, 2, 3 min après l'induction)
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Saturation périphérique en oxygène
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Toutes les minutes pendant l'intervention (de base, 1, 2, 3 min après l'induction)
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La télé
Délai: Toutes les 1 minute pendant l'intervention (1, 2, 3 min après l'induction)
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Volume courant dans le groupe MV
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Toutes les 1 minute pendant l'intervention (1, 2, 3 min après l'induction)
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PÉPIN
Délai: Toutes les 1 minute pendant l'intervention (1, 2, 3 min après l'induction)
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Pression maximale des voies respiratoires dans le groupe VM
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Toutes les 1 minute pendant l'intervention (1, 2, 3 min après l'induction)
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ETCO2
Délai: Toutes les minutes pendant l'intervention (1, 2, 3 min après l'induction) et juste après l'intubation
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CO2 de fin de marée dans le groupe MT
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Toutes les minutes pendant l'intervention (1, 2, 3 min après l'induction) et juste après l'intubation
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SpO2 la plus basse
Délai: Du début de l’induction de l’anesthésie jusqu’à la fin de l’intubation trachéale
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Saturation périphérique en oxygène la plus basse pendant l'intervention
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Du début de l’induction de l’anesthésie jusqu’à la fin de l’intubation trachéale
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
2 janvier 2024
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 décembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 janvier 2024
Première publication (Réel)
12 janvier 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 janvier 2024
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- AJOUIRB-IV-2023-584
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .