Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv vysokoprůtokové nazální oxygenace na žaludeční insuflaci u dětí

11. ledna 2024 aktualizováno: Jong Yeop Kim, Ajou University School of Medicine

Vliv vysokoprůtokové nosní oxygenace versus ventilace maskou na žaludeční insuflaci u dětí: Randomizovaná kontrolovaná studie

Jedná se o randomizovanou kontrolovanou studii k porovnání výskytu žaludeční insuflace při použití vysokoprůtokové nazální oxygenace a ventilace obličejovou maskou u dětských pacientů.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pediatričtí pacienti ve věku 1 až 6 let
  • Americká společnost anesteziologů fyzikální klasifikace 1 nebo 2
  • Naplánováno na celkovou anestezii

Kritéria vyloučení:

  • U pacientů se očekává, že budou mít potíže s ventilací maskou
  • Pacienti s orofaryngeální deformitou obličeje
  • Obézní pacienti (BMI > 30 kg/m2)
  • Pacienti s infekcí horních cest dýchacích
  • Pacienti s anamnézou břišních operací

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina nazální oxygenace s vysokým průtokem (skupina HFNO)
Přístroj: Skupina HFNO
100% kyslík dodávaný v poměru k tělesné hmotnosti pomocí systému Optiflow THRIVETM při zachování tahu čelistí. (0-12 kg; 2 l/kg/min, 13-15 kg; 30 l/min, 16-30 kg; 35 l/min, 31-50 kg; 40 l/min)
Ostatní jména:
  • Optiflow
Aktivní komparátor: Skupina ventilace obličejové masky (skupina MV)
Přístroj: Skupina MV
Masková ventilace pomocí jednoruční E-C svorky a orofaryngeálních dýchacích cest (průtok čerstvého plynu 3 l/min, 100% O2, dechový objem 8-10 ml/kg, dechová frekvence 20/min, poměr I:E 1:2, pop - uzavírací ventil 13 cmH2O).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt žaludeční insuflace
Časové okno: Od začátku navození anestezie do 3 minut po indukci anestezie
Výskyt žaludeční insuflace detekovaný ultrazvukem žaludku (efekt akustického stínu nebo artefakt ohonu komety v antru) nebo epigastrickou auskultací (typické „bublání“ nebo „hučení“)
Od začátku navození anestezie do 3 minut po indukci anestezie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Insuflace žaludku detekovaná ultrazvukem
Časové okno: 3 minuty po navození anestezie
Ultrazvukem detekovaný jev akustického stínu nebo artefakt ohonu komety
3 minuty po navození anestezie
Insuflace žaludku zjištěná auskultací
Časové okno: Od začátku navození anestezie do 3 minut po indukci anestezie
Přítomnost „bublání“ nebo „hučení“ zjištěné auskultací epigastria.
Od začátku navození anestezie do 3 minut po indukci anestezie
podélný průměr antra žaludku (D1)
Časové okno: 3 minuty po navození anestezie
podélný průměr antra žaludku (D1) měřený ultrazvukem
3 minuty po navození anestezie
anteroposteriorní průměr žaludku (D2)
Časové okno: 3 minuty po navození anestezie
anteroposteriorní průměr žaludku (D2) měřený ultrazvukem
3 minuty po navození anestezie
žaludeční antrální průřezová plocha (CSA)
Časové okno: 3 minuty po navození anestezie
žaludeční antrální průřezová plocha (CSA) měřená ultrazvukem (CSA = (D1 Ⅹ D2 Ⅹ π)/4)
3 minuty po navození anestezie

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
MAPA
Časové okno: Každou 1 minutu během intervence (základní stav, 1, 2, 3 minuty po indukci)
Střední arteriální tlak
Každou 1 minutu během intervence (základní stav, 1, 2, 3 minuty po indukci)
HR
Časové okno: Každou 1 minutu během intervence (základní stav, 1, 2, 3 minuty po indukci)
Tepová frekvence
Každou 1 minutu během intervence (základní stav, 1, 2, 3 minuty po indukci)
SpO2
Časové okno: Každou 1 minutu během intervence (základní stav, 1, 2, 3 minuty po indukci)
Periferní saturace kyslíkem
Každou 1 minutu během intervence (základní stav, 1, 2, 3 minuty po indukci)
Televize
Časové okno: Každou 1 minutu během zásahu (1, 2, 3 minuty po indukci)
Dechový objem ve skupině MV
Každou 1 minutu během zásahu (1, 2, 3 minuty po indukci)
PIP
Časové okno: Každou 1 minutu během zásahu (1, 2, 3 minuty po indukci)
Maximální tlak v dýchacích cestách ve skupině MV
Každou 1 minutu během zásahu (1, 2, 3 minuty po indukci)
ETCO2
Časové okno: Každou 1 minutu během intervence (1, 2, 3 minuty po indukci) a těsně po intubaci
Konec přílivového CO2 ve skupině MV
Každou 1 minutu během intervence (1, 2, 3 minuty po indukci) a těsně po intubaci
Nejnižší SpO2
Časové okno: Od začátku navození anestezie až po dokončení tracheální intubace
Nejnižší periferní saturace kyslíkem během intervence
Od začátku navození anestezie až po dokončení tracheální intubace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ajou University School of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

2. ledna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

12. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • AJOUIRB-IV-2023-584

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Skupina HFNO

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Nigeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit