Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ wysokiego przepływu tlenu przez nos na insuflację żołądka u dzieci

11 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Jong Yeop Kim, Ajou University School of Medicine

Wpływ wysokoprzepływowego natlenienia nosa w porównaniu z wentylacją przez maskę na wdychanie żołądka u dzieci: randomizowane badanie kontrolowane

Jest to randomizowane, kontrolowane badanie mające na celu porównanie częstości występowania wzdęć żołądka podczas stosowania wysokoprzepływowego natleniania nosa i wentylacji przez maskę twarzową u dzieci i młodzieży.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci i młodzież w wieku od 1 do 6 lat
  • Klasyfikacja fizyczna 1 lub 2 Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów
  • Zaplanowany na znieczulenie ogólne

Kryteria wyłączenia:

  • Oczekiwano, że pacjenci będą mieli trudności z wentylacją przez maskę
  • Pacjenci z deformacją twarzy jamy ustnej i gardła
  • Pacjenci otyli (BMI>30 kg/m2)
  • Pacjenci z infekcją górnych dróg oddechowych
  • Pacjenci po operacjach jamy brzusznej w wywiadzie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa wysokoprzepływowego natleniania nosa (grupa HFNO)
Urządzenie: Grupa HFNO
100% tlen dostarczany proporcjonalnie do masy ciała za pomocą systemu Optiflow THRIVETM przy jednoczesnym zachowaniu ciągu szczęki. (0-12 kg; 2 l/kg/min, 13-15 kg; 30 l/min, 16-30 kg; 35 l/min, 31-50 kg; 40 l/min)
Inne nazwy:
  • Optiflow
Aktywny komparator: Grupa wentylacji z maską twarzową (grupa MV)
Urządzenie: Grupa SN
Wentylacja maską przy użyciu techniki jednoręcznego zacisku E-C i dróg oddechowych jamy ustnej i gardła (przepływ świeżego gazu 3 l/min, 100% O2, objętość oddechowa 8-10 ml/kg, częstość oddechów 20/min, stosunek Wd:E 1:2, pop -zawór odcinający 13 cmH2O).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie wzdęcia żołądka
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia indukcji znieczulenia do 3 minut po indukcji znieczulenia
Częstość występowania wzdęć żołądka wykryta za pomocą ultradźwięków żołądka (zjawisko cienia akustycznego lub artefakt ogona komety w odbytnicy) lub osłuchiwania w nadbrzuszu (typowe „bulgotanie” lub „świst”)
Od rozpoczęcia indukcji znieczulenia do 3 minut po indukcji znieczulenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wzdęcie żołądka wykryte za pomocą ultradźwięków
Ramy czasowe: 3 minuty po wprowadzeniu do znieczulenia
Obecność zjawiska cienia akustycznego lub artefaktu ogona komety wykrytego za pomocą ultradźwięków
3 minuty po wprowadzeniu do znieczulenia
Wzdęcie żołądka wykryte przez osłuchiwanie
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia indukcji znieczulenia do 3 minut po indukcji znieczulenia
Obecność „bulgotania” lub „świstu” wykryta poprzez osłuchiwanie nadbrzusza.
Od rozpoczęcia indukcji znieczulenia do 3 minut po indukcji znieczulenia
średnica podłużna jamy żołądka (D1)
Ramy czasowe: 3 minuty po wprowadzeniu do znieczulenia
średnica podłużna jamy żołądka (D1) mierzona za pomocą ultradźwięków
3 minuty po wprowadzeniu do znieczulenia
średnica przednio-tylna antrum żołądka (D2)
Ramy czasowe: 3 minuty po wprowadzeniu do znieczulenia
Średnica przednio-tylna antrum żołądka (D2) mierzona za pomocą ultradźwięków
3 minuty po wprowadzeniu do znieczulenia
pole przekroju antralnego żołądka (CSA)
Ramy czasowe: 3 minuty po wprowadzeniu do znieczulenia
pole przekroju antralnego żołądka (CSA) mierzone ultradźwiękami (CSA = (D1 Ⅹ D2 Ⅹ π)/4)
3 minuty po wprowadzeniu do znieczulenia

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
MAPA
Ramy czasowe: Co 1 minutę podczas interwencji (wartość bazowa, 1, 2, 3 minuty po indukcji)
Średnie ciśnienie tętnicze
Co 1 minutę podczas interwencji (wartość bazowa, 1, 2, 3 minuty po indukcji)
HR
Ramy czasowe: Co 1 minutę podczas interwencji (wartość bazowa, 1, 2, 3 minuty po indukcji)
Tętno
Co 1 minutę podczas interwencji (wartość bazowa, 1, 2, 3 minuty po indukcji)
SpO2
Ramy czasowe: Co 1 minutę podczas interwencji (wartość bazowa, 1, 2, 3 minuty po indukcji)
Obwodowe nasycenie tlenem
Co 1 minutę podczas interwencji (wartość bazowa, 1, 2, 3 minuty po indukcji)
Telewizja
Ramy czasowe: Co 1 minutę podczas interwencji (1, 2, 3 minuty po indukcji)
Objętość oddechowa w grupie MV
Co 1 minutę podczas interwencji (1, 2, 3 minuty po indukcji)
PYPEĆ
Ramy czasowe: Co 1 minutę podczas interwencji (1, 2, 3 minuty po indukcji)
Szczytowe ciśnienie w drogach oddechowych w grupie MV
Co 1 minutę podczas interwencji (1, 2, 3 minuty po indukcji)
ETCO2
Ramy czasowe: Co 1 minutę podczas interwencji (1, 2, 3 min po indukcji) i tuż po intubacji
Zakończ oddechowy CO2 w grupie MV
Co 1 minutę podczas interwencji (1, 2, 3 min po indukcji) i tuż po intubacji
Najniższe SpO2
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia wprowadzenia znieczulenia do zakończenia intubacji dotchawicy
Najniższe obwodowe nasycenie tlenem podczas interwencji
Od rozpoczęcia wprowadzenia znieczulenia do zakończenia intubacji dotchawicy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ajou University School of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

2 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AJOUIRB-IV-2023-584

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Grupa HFNO

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Israel

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj