Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Diafragmahengityksen soveltaminen potilailla, joilla on suolen ja aivojen vuorovaikutushäiriöitä

perjantai 21. helmikuuta 2025 päivittänyt: Buddhist Tzu Chi General Hospital

Diafragmahengityksen käyttö potilailla, joilla on suolen ja aivojen vuorovaikutushäiriöitä: vaikutus maha-suolikanavan ja psykologisiin oireisiin sekä autonomiseen hermostoon

Potilailla, joilla on suolen ja aivojen vuorovaikutushäiriöitä (DGBI), esiintyy usein maha-suolikanavan oireita, jotka eivät osoita havaittavia epäsäännöllisyyksiä tavallisissa tutkimuksissa. Epäselvien syiden ja korkean esiintyvyysasteen vuoksi tämä sairaus vaikuttaa kuitenkin usein syvästi potilaiden fyysiseen ja henkiseen terveyteen. DGBI:n soveltamisalaan kuuluvat sellaiset sairaudet kuin laryngofaryngeaalinen refluksi, toiminnallinen dyspepsia ja ärtyvän suolen oireyhtymä. Aiemmat tutkimukset ovat vahvistaneet, että potilailla, joilla on DGBI, heidän autonomisessa hermostossaan on epätasapainoa, jolle on ominaista vähentynyt parasympaattinen aktiivisuus ja hallitseva sympaattinen aktiivisuus. Diafragmaattinen hengitys auttaa vähentämään hengitystiheyttä ja voi stimuloida parasympaattista aktiivisuutta samalla kun tukahduttaa sympaattista toimintaa. Siksi sitä suositellaan nyt virallisesti tehokkaaksi lisähoitona gastroesofageaalisen refluksin oireiden lievittämiseen. Tämän mukaisesti tässä tutkimuksessa on tarkoitus toteuttaa satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa otetaan käyttöön diafragmaalinen hengitys potilaille, joilla on DGBI ja jotka osoittavat normaaleja tuloksia objektiivisissa tutkimuksissa. Tämän työn avulla voidaan arvioida muutoksia heidän psykofyysisissä oireissaan ennen ja jälkeen hoitoa sekä muutoksia autonomisessa hermostossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

125

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Hualien City, Taiwan, 970
        • Hualien Tzu Chi Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Terveiden koehenkilöiden mukaanottokriteerit:

  1. Ikä 18-70, henkisesti virkeä ja valmis allekirjoittamaan suostumuslomakkeen tutkimukseen.
  2. Ei ruoansulatuskanavan oireita tai ruoansulatuskanavan lääkkeiden käyttöä.

Kurkunpään refluksitautipotilaiden mukaanottokriteerit:

  1. Ikä 18-70, henkisesti virkeä ja valmis allekirjoittamaan suostumuslomakkeen tutkimukseen.
  2. Gastroesofageaalinen refluksitauti (GERD) määritellään sairaudeksi, jolle on tunnusomaista oireiden esiintyminen vähintään kolmen kuukauden ajan (kuten käheys, vieraiden esineiden tunne kurkussa, krooninen yskä ja toistuva kurkun puhdistuminen), joita esiintyy vähintään kerran viikossa. Refluksioireindeksi (RSI) on standardoitu kyselylomake laryngofaryngeaalisen refluksin arvioimiseksi. Se koostuu yhdeksästä refluksiin liittyvästä oireesta, joiden vakavuuspisteet vaihtelevat 0:sta (ei oireita) 5:een (vakavin). Jos kokonaispistemäärä ylittää 13, se tarkoittaa, että potilaalla on laryngofaryngeaalinen refluksi.

dyspepsiapotilaat:

  1. Ikä 18-70, henkisesti virkeä ja valmis allekirjoittamaan suostumuslomakkeen tutkimukseen.
  2. Ne, jotka täyttävät funktionaalisen dyspepsian (FD) määritelmän. (Funktionaalinen dyspepsia on krooninen (kerran viikossa, kestää vähintään kolme kuukautta, vähintään kuusi kuukautta ennen ensimmäistä oiretta) maha-suolikanavan yläosan oireet (jokin seuraavista): aterian jälkeinen vatsan turvotus, helppo kylläisyyden tunne, ylävatsakipu tai ylävatsakipu vatsan polttava tunne, eikä ruoansulatuskanavan verenvuodon oireita tai merkittävää painonlaskua, ei poikkeavuuksia ylemmän maha-suolikanavan endoskopian jälkeen).

Sisällyttämiskriteerit koehenkilöille, joilla on ärtyvän suolen häiriö:

  1. Ikä 18-70, henkisesti virkeä ja valmis allekirjoittamaan suostumuslomakkeen tutkimukseen.
  2. täyttävät ärtyvän suolen häiriön (IBS) määritelmän. Ärtyvän suolen oireyhtymä on krooninen (kerran viikossa, kestää vähintään kolme kuukautta) alempia maha-suolikanavan oireita: vatsakipua yhdistettynä ripuliin tai ummetukseen, eikä ruuansulatuskanavan verenvuodon oireita tai merkittävää painonpudotusta, ei poikkeavuuksia kolonoskopian jälkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Raskaana oleville tai imettäville naisille.
  2. Antibioottiresistenssin saastuttama.
  3. Sai endotrakeaalisen intuboinnin viimeisen kahden kuukauden aikana.
  4. Sydäniskemia tai äskettäin sydäninfarkti.
  5. Yhteistyö ei onnistu.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: vatsan hengitys
Hengityksen ja autonomisen hermoston (ANS) välinen suhde on kiinteästi kietoutunut, sillä pallean liikkeen ohjaamisesta vastaava phrenic hermo on yhteydessä parasympaattisen hermoston vagushermoon. Hengityskierto heijastaa tasapainoa hermoston välillä. parasympaattinen ja sympaattinen hermosto autonomisessa hermostossa (ANS), joka voidaan havaita sykevaihtelun (HRV) avulla. ANS-tila siirtyy parasympaattisesta hermostosta sympaattiseen hermostoon sisäänhengityksen aikana, kun taas se siirtyy sympaattisesta hermostosta parasympaattiseen hermostoon uloshengityksen aikana. HRV:ssä sydämen sykkeen nousu osoittaa sympaattisen hermoston aktiivisuuden lisääntymistä sisäänhengityksen aikana, kun taas sykkeen lasku tarkoittaa lisääntynyttä parasympaattisen hermoston aktiivisuutta uloshengityksen aikana.
Käyttäytyminen: Terveet kohteet: vatsan hengitys
Ensimmäisen viikon toisen harjoituskerran opastus sisältää 5 minuutin harjoittelun joka päivä ja viikon mittaisen palleahengityspäiväkirjan kirjaamisen. Ensimmäisen viikon jälkeen koehenkilöille tehdään kertaluonteinen autonomisen hermoston testi ja kyselylomake fyysisten ja henkisten oireiden arvioinnissa. Toisella viikolla koehenkilöt saavat opastusta päivittäiseen itseharjoitteluun, harjoittelemalla joka kerta 5 minuuttia ja kirjaamalla viikon mittaisen palleahengityspäiväkirjan. Toisen viikon jälkeen koehenkilöille tehdään uusi autonomisen hermoston testaus ja kyselylomake fyysisten ja henkisten oireiden arvioinnissa.
Käyttäytyminen: Kurkunpään refluksitautipotilaat: vatsan hengitys
Ensimmäisen viikon toisen harjoituskerran opastus sisältää 5 minuutin harjoittelun joka päivä ja viikon mittaisen palleahengityspäiväkirjan kirjaamisen. Ensimmäisen viikon jälkeen koehenkilöille tehdään kertaluonteinen autonomisen hermoston testi ja kyselylomake fyysisten ja henkisten oireiden arvioinnissa. Toisella viikolla koehenkilöt saavat opastusta päivittäiseen itseharjoitteluun, harjoittelemalla joka kerta 5 minuuttia ja kirjaamalla viikon mittaisen palleahengityspäiväkirjan. Toisen viikon jälkeen koehenkilöille tehdään uusi autonomisen hermoston testaus ja kyselylomake fyysisten ja henkisten oireiden arvioinnissa.
Käyttäytyminen: Dyspepsiapotilaat: vatsan hengitys
Ensimmäisen viikon toisen harjoituskerran opastus sisältää 5 minuutin harjoittelun joka päivä ja viikon mittaisen palleahengityspäiväkirjan kirjaamisen. Ensimmäisen viikon jälkeen koehenkilöille tehdään kertaluonteinen autonomisen hermoston testi ja kyselylomake fyysisten ja henkisten oireiden arvioinnissa. Toisella viikolla koehenkilöt saavat opastusta päivittäiseen itseharjoitteluun, harjoittelemalla joka kerta 5 minuuttia ja kirjaamalla viikon mittaisen palleahengityspäiväkirjan. Toisen viikon jälkeen koehenkilöille tehdään uusi autonomisen hermoston testaus ja kyselylomake fyysisten ja henkisten oireiden arvioinnissa.
Käyttäytyminen: Ärtyvän suolen häiriö: vatsan hengitys
Ensimmäisen viikon toisen harjoituskerran opastus sisältää 5 minuutin harjoittelun joka päivä ja viikon mittaisen palleahengityspäiväkirjan kirjaamisen. Ensimmäisen viikon jälkeen koehenkilöille tehdään kertaluonteinen autonomisen hermoston testi ja kyselylomake fyysisten ja henkisten oireiden arvioinnissa. Toisella viikolla koehenkilöt saavat opastusta päivittäiseen itseharjoitteluun, harjoittelemalla joka kerta 5 minuuttia ja kirjaamalla viikon mittaisen palleahengityspäiväkirjan. Toisen viikon jälkeen koehenkilöille tehdään uusi autonomisen hermoston testaus ja kyselylomake fyysisten ja henkisten oireiden arvioinnissa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaihda lähtötasosta funktionaalisessa dyspepsia -asteikolla (FD) 14 päivässä
Aikaikkuna: Perustaso ja päivä 14
Mahdolliset pisteet vaihtelevat välillä 0 (hyvin vähän) - 6 (erittäin vakava) 0 = erittäin hiukan 1 = lievä 2 = hiukan hiukan 3 = noin keskipitkä 4 = bitti vakava 5 = vakava 6 = erittäin vakava muutos = (päivän 14 pisteet - pistemäärä - Lähtötilanteen pisteet).
Perustaso ja päivä 14
Vaihda Perustasosta ärtyvän suolen oireyhtymän asteikolla (IBS) 14 päivässä
Aikaikkuna: Perustaso ja päivä 14

Mahdolliset pisteet ovat välillä 1 (ei koskaan) - 5 (aina)

1 = ei koskaan 2 = joskus 3 = usein4 = suurimman osan ajasta 5 = aina muutos = (päivä 14 pistemäärä - lähtöpiste).
Perustaso ja päivä 14
Muutos lähtötasosta gastroesofageaalisessa refluksitaudin kyselylomakkeessa (GERDQ) 14 päivässä
Aikaikkuna: Perustaso ja päivä 14
Mahdolliset pisteet vaihtelevat 1 (ei koskaan) - 3 (4 ~ 7 päivää) 0 = ei koskaan 1 = 1 päivä 2 = 2 ~ 3 päivää 3 = 4 ~ 7 päivän muutos = (Päivä 14 -piste - lähtökohta).
Perustaso ja päivä 14
Vaihda lähtötasosta refluksioireiden indeksissä (RSI) 14 päivässä
Aikaikkuna: Perustaso ja päivä 14
Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0: sta (ei oireita) - 5 (vakavimpi) 0 = ei ongelmaa 1 = erittäin vähäinen 2 = lievä 3 = noin keskipitkä 4 = kohtalainen - vakava 5 = vakava ongelmanmuutos = (päivän 14 pisteet - lähtökohta).
Perustaso ja päivä 14
Muutos maha -suolikanavan oireiden asteikon (GSRS) kivun lähtötasosta 14 päivässä
Aikaikkuna: Perustaso ja päivä 14

Mahdolliset pisteet vaihtelevat yhdestä (ei kipua) - 4 (pahin mahdollinen kipu)

1 = ei kipua 2 = lievä 3 = kohtalainen 4 = pahin mahdollinen kivun muutos = (Päivä 14 -piste - lähtöpiste).
Perustaso ja päivä 14
Muutos Pittsburghin unen laatuindeksin (PSQI) lähtötasosta 14 päivässä
Aikaikkuna: Perustaso ja päivä 14
Mahdolliset pisteet vaihtelevat välillä 0 (ei koskaan) - 3 (esiintyy kolme kertaa viikossa tai enemmän) 0 = ei koskaan 1 = vähemmän kuin kerran viikossa 2 = tapahtuu kerran tai kahdesti viikossa 3 = tapahtuu kolme kertaa viikossa tai enemmän muutoksia = (Päivä 14 -piste - lähtötilanteen pisteet).
Perustaso ja päivä 14
Vaihda taiwanilaisen masennusasteikon (TDQ) lähtötasosta 14 päivässä
Aikaikkuna: Perustaso ja päivä 14
Mahdolliset pisteet vaihtelevat välillä 0 (ei koskaan) - 3 (aina) 0 = ei koskaan 1 = joskus 2 = usein 3 = aina muutos = (Päivä 14 -piste - lähtöpiste).
Perustaso ja päivä 14
Vaihda lähtötilanteesta valtion piirto-ahdistuksen inventaariossa (StaI) 14 päivässä
Aikaikkuna: Perustaso ja päivä 14

Mahdolliset pisteet vaihtelevat välillä 1 (ei koskaan) - 4 (aina)

1 = ei koskaan 2 = joskus 3 = usein 4 = aina muutos = (Päivä 14 -piste - lähtöpiste).
Perustaso ja päivä 14
Muutos lähtötasosta havaitun stressiasteikon (PSS-10) 14 päivässä
Aikaikkuna: Perustaso ja päivä 14
Mahdolliset pisteet vaihtelevat välillä 0 (ei koskaan) - 4 (aina) 0 = ei koskaan 1 = harvoin 2 = joskus 3 = usein 4 = aina muutos = (Päivä 14 -piste - lähtöpiste).
Perustaso ja päivä 14
Muutos ruokatorven hypervalvonta- ja ahdistusasteikon (EHA) lähtötasosta 14 päivässä
Aikaikkuna: Perustaso ja päivä 14
Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0: sta (voimakkaasti eri mieltä) - 4 (vahvasti samaa mieltä) 0 = voimakkaasti eri mieltä 1 = jonkin verran
Perustaso ja päivä 14
Muutos lähtötasosta kurkunpään hypervalvonta- ja ahdistusasteikolla (LHA) 14 päivässä
Aikaikkuna: Perustaso ja päivä 14
Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0: sta (voimakkaasti eri mieltä) - 4 (vahvasti samaa mieltä) 0 = voimakkaasti eri mieltä 1 = jonkin verran
Perustaso ja päivä 14
Muutos viskeraalisen herkkyysindeksin (VSI) lähtötasosta 14 päivässä
Aikaikkuna: Perustaso ja päivä 14

Mahdolliset pisteet vaihtelevat yhdestä (voimakkaasti eri mieltä) - 6 (täysin samaa mieltä)

1 = täysin samaa mieltä 2 = Kohtuullisesti samaa mieltä 3 = lievästi samaa mieltä 4 = lievästi eri mieltä 5 = Kohtalaisen eri mieltä 6 = voimakkaasti eri mieltä muutos = (Päivä 14 -piste - lähtökohta).
Perustaso ja päivä 14

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Buddhist Tzu Chi General Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 28. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 16. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB112-185-A

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa