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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06205446
Application de la respiration diaphragmatique chez les patients présentant des troubles de l'interaction intestin-cerveau
Application de la respiration diaphragmatique chez les patients présentant des troubles de l'interaction intestin-cerveau : impact sur les symptômes gastro-intestinaux et psychologiques ainsi que sur le système nerveux autonome
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Hualien City, Taïwan, 970
- Hualien Tzu Chi Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Critères d'inclusion pour les sujets sains :
- Âge entre 18 et 70 ans, mentalement alerte et disposé à signer le formulaire de consentement pour l'étude.
- Aucun symptôme gastro-intestinal ni utilisation de médicaments gastro-intestinaux.
Critères d'inclusion pour les sujets atteints de reflux laryngopharyngé :
- Âge entre 18 et 70 ans, mentalement alerte et disposé à signer le formulaire de consentement pour l'étude.
- Le reflux gastro-œsophagien (RGO) est défini comme une affection caractérisée par des symptômes pendant au moins trois mois (tels qu'un enrouement, une sensation de corps étranger dans la gorge, une toux chronique et un raclement de gorge fréquent) survenant au moins une fois par semaine. L'indice des symptômes de reflux (RSI) est un questionnaire standardisé pour évaluer le reflux laryngopharyngé. Il comprend neuf symptômes liés au reflux, avec des scores de gravité allant de 0 (aucun symptôme) à 5 (le plus grave). Un score total supérieur à 13 indique les critères d'inclusion d'un patient comme présentant un reflux laryngopharyngé.
sujets dyspeptiques :
- Âge entre 18 et 70 ans, mentalement alerte et disposé à signer le formulaire de consentement pour l'étude.
- Ceux qui répondent à la définition de la dyspepsie fonctionnelle (FD). (La dyspepsie fonctionnelle est chronique (une fois par semaine, durant au moins trois mois, au moins six mois avant le premier symptôme) Symptômes gastro-intestinaux supérieurs (un des éléments suivants) : distension abdominale postprandiale, sensation facile de satiété, douleur abdominale haute ou supérieure sensation de brûlure abdominale, et aucun symptôme d'hémorragie gastro-intestinale ou de perte de poids significative, aucune anomalie après endoscopie gastro-intestinale haute).
Critères d'inclusion pour les sujets souffrant de troubles du côlon irritable :
- Âge entre 18 et 70 ans, mentalement alerte et disposé à signer le formulaire de consentement pour l'étude.
- répondent à la définition du trouble du côlon irritable (SCI). Le syndrome du côlon irritable est chronique (une fois par semaine, durant au moins trois mois) avec des symptômes gastro-intestinaux inférieurs : douleurs abdominales associées à de la diarrhée ou de la constipation, et aucun symptôme d'hémorragie gastro-intestinale ou de perte de poids significative, aucune anomalie après coloscopie).
Critère d'exclusion:
- Femmes enceintes ou allaitantes.
- Infecté par une résistance aux antibiotiques.
- A reçu une intubation endotrachéale au cours des deux derniers mois.
- Avoir une ischémie myocardique ou avoir récemment subi un infarctus du myocarde.
- Impossible de collaborer.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: respiration abdominale
La relation entre la respiration et le système nerveux autonome (SNA) est étroitement liée, puisque le nerf phrénique, responsable du contrôle du mouvement du diaphragme, est connecté au nerf vague du système nerveux parasympathique. Le cycle respiratoire reflète l'équilibre entre la respiration et le système nerveux autonome (SNA). systèmes nerveux parasympathique et sympathique dans le système nerveux autonome (SNA), qui peut être observé grâce à la variabilité de la fréquence cardiaque (VRC).
L’état du SNA passe du système nerveux parasympathique au système nerveux sympathique lors de l’inspiration, tandis qu’il passe du système nerveux sympathique au système nerveux parasympathique lors de l’expiration.
Dans le VRC, une augmentation de la fréquence cardiaque indique une activité accrue du système nerveux sympathique pendant l'inhalation, tandis qu'une diminution de la fréquence cardiaque signifie une activité accrue du système nerveux parasympathique pendant l'expiration.
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Le contenu d'orientation pour la deuxième séance d'auto-pratique de la première semaine consiste à pratiquer pendant 5 minutes chaque jour et à tenir un journal d'une semaine sur la respiration diaphragmatique.
Après la première semaine, les sujets subiront un test unique du système nerveux autonome et un questionnaire d'évaluation des symptômes physiques et mentaux.
Au cours de la deuxième semaine, les sujets recevront des conseils pour la deuxième séance d'auto-pratique quotidienne, en pratiquant pendant 5 minutes à chaque fois et en enregistrant un journal d'une semaine de respiration diaphragmatique.
Après la deuxième semaine, les sujets subiront une autre série de tests du système nerveux autonome et un questionnaire d'évaluation des symptômes physiques et mentaux.
Le contenu d'orientation pour la deuxième séance d'auto-pratique de la première semaine consiste à pratiquer pendant 5 minutes chaque jour et à tenir un journal d'une semaine sur la respiration diaphragmatique.
Après la première semaine, les sujets subiront un test unique du système nerveux autonome et un questionnaire d'évaluation des symptômes physiques et mentaux.
Au cours de la deuxième semaine, les sujets recevront des conseils pour la deuxième séance d'auto-pratique quotidienne, en pratiquant pendant 5 minutes à chaque fois et en enregistrant un journal d'une semaine de respiration diaphragmatique.
Après la deuxième semaine, les sujets subiront une autre série de tests du système nerveux autonome et un questionnaire d'évaluation des symptômes physiques et mentaux.
Le contenu d'orientation pour la deuxième séance d'auto-pratique de la première semaine consiste à pratiquer pendant 5 minutes chaque jour et à tenir un journal d'une semaine sur la respiration diaphragmatique.
Après la première semaine, les sujets subiront un test unique du système nerveux autonome et un questionnaire d'évaluation des symptômes physiques et mentaux.
Au cours de la deuxième semaine, les sujets recevront des conseils pour la deuxième séance d'auto-pratique quotidienne, en pratiquant pendant 5 minutes à chaque fois et en enregistrant un journal d'une semaine de respiration diaphragmatique.
Après la deuxième semaine, les sujets subiront une autre série de tests du système nerveux autonome et un questionnaire d'évaluation des symptômes physiques et mentaux.
Le contenu d'orientation pour la deuxième séance d'auto-pratique de la première semaine consiste à pratiquer pendant 5 minutes chaque jour et à tenir un journal d'une semaine sur la respiration diaphragmatique.
Après la première semaine, les sujets subiront un test unique du système nerveux autonome et un questionnaire d'évaluation des symptômes physiques et mentaux.
Au cours de la deuxième semaine, les sujets recevront des conseils pour la deuxième séance d'auto-pratique quotidienne, en pratiquant pendant 5 minutes à chaque fois et en enregistrant un journal d'une semaine de respiration diaphragmatique.
Après la deuxième semaine, les sujets subiront une autre série de tests du système nerveux autonome et un questionnaire d'évaluation des symptômes physiques et mentaux.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à l'échelle de dyspepsie fonctionnelle (FD) à 14 jours
Délai: BASELLE ET JOUR 14
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Les scores possibles varient de 0 (très légèrement) à 6 (très sérieux) 0 = très légèrement 1 = léger 2 = un peu légèrement 3 = environ moyen 4 = un peu grave 5 = sévère 6 = changement très sérieux = (score du jour 14 - Score de base).
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BASELLE ET JOUR 14
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Changement de la ligne de base sur l'échelle du syndrome du côlon irritable (IBS) à 14 jours
Délai: BASELLE ET JOUR 14
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Les scores possibles varient de 1 (jamais) à 5 (toujours) 1 = jamais 2 = parfois 3 = souvent 4 = la plupart du temps 5 = toujours changer = (score du jour 14 - score de base). |
BASELLE ET JOUR 14
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Changement par rapport à la base du questionnaire sur la maladie du reflux gastro-œsophagien (GERDQ) à 14 jours
Délai: BASELLE ET JOUR 14
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Les scores possibles varient de 1 (jamais) à 3 (4 ~ 7 jours) 0 = jamais 1 = 1 jour 2 = 2 ~ 3 jours 3 = 4 ~ 7 jours changent = (score du jour 14 - Score de base).
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BASELLE ET JOUR 14
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Changement par rapport à l'indice des symptômes de reflux (RSI) à 14 jours
Délai: BASELLE ET JOUR 14
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Les scores possibles varient de 0 (aucun symptôme) à 5 (le plus grave) 0 = aucun problème 1 = très léger 2 = léger 3 = environ 4 = modéré à 5 = Changement de problème grave = (score du jour 14 - Score de base).
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BASELLE ET JOUR 14
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Changement de la ligne de base dans la douleur sur l'échelle de notation des symptômes gastro-intestinaux (GSRS) à 14 jours
Délai: BASELLE ET JOUR 14
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Les scores possibles vont de 1 (pas de douleur) à 4 (pire douleur possible) 1 = pas de douleur 2 = légère 3 = modéré 4 = pire changement de douleur possible = (score du jour 14 - Score de base). |
BASELLE ET JOUR 14
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Changement de la ligne de base sur l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI) à 14 jours
Délai: BASELLE ET JOUR 14
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Les scores possibles varient de 0 (jamais) à 3 (se produit trois fois par semaine ou plus) 0 = jamais 1 = moins d'une fois par semaine 2 = se produit une fois ou deux fois par semaine 3 = se produit trois fois par semaine ou plus de changement = (score du jour 14 - score de référence).
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BASELLE ET JOUR 14
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Changement par rapport à l'échelle de dépression taïwanaise (TDQ) à 14 jours
Délai: BASELLE ET JOUR 14
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Les scores possibles varient de 0 (jamais) à 3 (toujours) 0 = jamais 1 = parfois 2 = souvent 3 = toujours changer = (score du jour 14 - Score de base).
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BASELLE ET JOUR 14
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Changement de la ligne de base sur l'inventaire de l'anxiété des traits d'État (STAI) à 14 jours
Délai: BASELLE ET JOUR 14
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Les scores possibles varient de 1 (jamais) à 4 (toujours) 1 = jamais 2 = parfois 3 = souvent 4 = toujours changer = (score du jour 14 - score de base). |
BASELLE ET JOUR 14
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Changement par rapport à l'échelle de stress perçue (PSS-10) à 14 jours
Délai: BASELLE ET JOUR 14
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Les scores possibles varient de 0 (jamais) à 4 (toujours) 0 = jamais 1 = rarement 2 = parfois 3 = souvent 4 = toujours changer = (score du jour 14 - Score de base).
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BASELLE ET JOUR 14
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Changement de la ligne de base sur l'échelle d'hypervigilance et d'anxiété œsophagienne (EHA) à 14 jours
Délai: BASELLE ET JOUR 14
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Les scores possibles varient de 0 (fortement en désaccord) à 4 (fortement d'accord) 0 = fortement en désaccord 1 = quelque peu en désaccord 2 = Neiteher d'accord ni en désaccord 3 = un peu d'accord 4 = un changement fortement d'accord = (score du jour 14 - score de base).
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BASELLE ET JOUR 14
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Changement de la ligne de base sur l'échelle d'hypervigilance et d'anxiété laryngée (LHA) à 14 jours
Délai: BASELLE ET JOUR 14
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Les scores possibles varient de 0 (fortement en désaccord) à 4 (fortement d'accord) 0 = fortement en désaccord 1 = quelque peu en désaccord 2 = Neiteher d'accord ni en désaccord 3 = un peu d'accord 4 = un changement fortement d'accord = (score du jour 14 - score de base).
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BASELLE ET JOUR 14
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Changement par rapport à la base de l'indice de sensibilité viscérale (VSI) à 14 jours
Délai: BASELLE ET JOUR 14
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Les scores possibles varient de 1 (fortement en désaccord) à 6 (fortement d'accord) 1 = fortement d'accord 2 = Accept modérément 3 = légèrement d'accord 4 = légèrement en désaccord 5 = Modérément en désaccord 6 = Changement fortement en désaccord = (score du jour 14 - Score de base). |
BASELLE ET JOUR 14
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
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Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
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Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies intestinales
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies du côlon
- Maladies de l'oesophage
- Maladies du côlon, fonctionnelles
- Maladies laryngées
- Troubles de la motricité oesophagienne
- Troubles de la déglutition
- Reflux gastro-oesophagien
- Syndrome de l'intestin irritable
- Maladies gastro-intestinales
- Maladies du système digestif
- Reflux laryngopharyngé
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB112-185-A
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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