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Application de la respiration diaphragmatique chez les patients présentant des troubles de l'interaction intestin-cerveau

21 février 2025 mis à jour par: Buddhist Tzu Chi General Hospital

Application de la respiration diaphragmatique chez les patients présentant des troubles de l'interaction intestin-cerveau : impact sur les symptômes gastro-intestinaux et psychologiques ainsi que sur le système nerveux autonome

Les patients présentant des troubles de l'interaction intestin-cerveau (DGBI) présentent souvent des symptômes gastro-intestinaux qui ne montrent pas d'irrégularités notables lors des examens standards. Cependant, en raison de causes peu claires et d’un taux de prévalence élevé, cette pathologie exerce souvent un impact profond sur la santé physique et mentale des patients. La portée du DGBI englobe des affections telles que le reflux laryngopharyngé, la dyspepsie fonctionnelle et le syndrome du côlon irritable. Des recherches antérieures ont confirmé que chez les patients atteints de DGBI, leur système nerveux autonome présente un déséquilibre, caractérisé par une diminution de l'activité parasympathique et une activité sympathique dominante. La respiration diaphragmatique aide à réduire la fréquence respiratoire et peut stimuler l'activité parasympathique tout en supprimant l'activité sympathique. Par conséquent, il est désormais officiellement recommandé comme traitement d’appoint efficace pour soulager les symptômes du reflux gastro-œsophagien. En conséquence, cette étude prévoit de mettre en œuvre un essai contrôlé randomisé, introduisant la respiration diaphragmatique aux patients atteints de DGBI qui présentent des résultats normaux aux examens objectifs. Ce travail permet d'évaluer les changements de leurs symptômes psychophysiques avant et après le traitement, ainsi que les altérations du système nerveux autonome.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

125

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Hualien City, Taïwan, 970
        • Hualien Tzu Chi Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

Critères d'inclusion pour les sujets sains :

  1. Âge entre 18 et 70 ans, mentalement alerte et disposé à signer le formulaire de consentement pour l'étude.
  2. Aucun symptôme gastro-intestinal ni utilisation de médicaments gastro-intestinaux.

Critères d'inclusion pour les sujets atteints de reflux laryngopharyngé :

  1. Âge entre 18 et 70 ans, mentalement alerte et disposé à signer le formulaire de consentement pour l'étude.
  2. Le reflux gastro-œsophagien (RGO) est défini comme une affection caractérisée par des symptômes pendant au moins trois mois (tels qu'un enrouement, une sensation de corps étranger dans la gorge, une toux chronique et un raclement de gorge fréquent) survenant au moins une fois par semaine. L'indice des symptômes de reflux (RSI) est un questionnaire standardisé pour évaluer le reflux laryngopharyngé. Il comprend neuf symptômes liés au reflux, avec des scores de gravité allant de 0 (aucun symptôme) à 5 (le plus grave). Un score total supérieur à 13 indique les critères d'inclusion d'un patient comme présentant un reflux laryngopharyngé.

sujets dyspeptiques :

  1. Âge entre 18 et 70 ans, mentalement alerte et disposé à signer le formulaire de consentement pour l'étude.
  2. Ceux qui répondent à la définition de la dyspepsie fonctionnelle (FD). (La dyspepsie fonctionnelle est chronique (une fois par semaine, durant au moins trois mois, au moins six mois avant le premier symptôme) Symptômes gastro-intestinaux supérieurs (un des éléments suivants) : distension abdominale postprandiale, sensation facile de satiété, douleur abdominale haute ou supérieure sensation de brûlure abdominale, et aucun symptôme d'hémorragie gastro-intestinale ou de perte de poids significative, aucune anomalie après endoscopie gastro-intestinale haute).

Critères d'inclusion pour les sujets souffrant de troubles du côlon irritable :

  1. Âge entre 18 et 70 ans, mentalement alerte et disposé à signer le formulaire de consentement pour l'étude.
  2. répondent à la définition du trouble du côlon irritable (SCI). Le syndrome du côlon irritable est chronique (une fois par semaine, durant au moins trois mois) avec des symptômes gastro-intestinaux inférieurs : douleurs abdominales associées à de la diarrhée ou de la constipation, et aucun symptôme d'hémorragie gastro-intestinale ou de perte de poids significative, aucune anomalie après coloscopie).

Critère d'exclusion:

  1. Femmes enceintes ou allaitantes.
  2. Infecté par une résistance aux antibiotiques.
  3. A reçu une intubation endotrachéale au cours des deux derniers mois.
  4. Avoir une ischémie myocardique ou avoir récemment subi un infarctus du myocarde.
  5. Impossible de collaborer.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: respiration abdominale
La relation entre la respiration et le système nerveux autonome (SNA) est étroitement liée, puisque le nerf phrénique, responsable du contrôle du mouvement du diaphragme, est connecté au nerf vague du système nerveux parasympathique. Le cycle respiratoire reflète l'équilibre entre la respiration et le système nerveux autonome (SNA). systèmes nerveux parasympathique et sympathique dans le système nerveux autonome (SNA), qui peut être observé grâce à la variabilité de la fréquence cardiaque (VRC). L’état du SNA passe du système nerveux parasympathique au système nerveux sympathique lors de l’inspiration, tandis qu’il passe du système nerveux sympathique au système nerveux parasympathique lors de l’expiration. Dans le VRC, une augmentation de la fréquence cardiaque indique une activité accrue du système nerveux sympathique pendant l'inhalation, tandis qu'une diminution de la fréquence cardiaque signifie une activité accrue du système nerveux parasympathique pendant l'expiration.
Le contenu d'orientation pour la deuxième séance d'auto-pratique de la première semaine consiste à pratiquer pendant 5 minutes chaque jour et à tenir un journal d'une semaine sur la respiration diaphragmatique. Après la première semaine, les sujets subiront un test unique du système nerveux autonome et un questionnaire d'évaluation des symptômes physiques et mentaux. Au cours de la deuxième semaine, les sujets recevront des conseils pour la deuxième séance d'auto-pratique quotidienne, en pratiquant pendant 5 minutes à chaque fois et en enregistrant un journal d'une semaine de respiration diaphragmatique. Après la deuxième semaine, les sujets subiront une autre série de tests du système nerveux autonome et un questionnaire d'évaluation des symptômes physiques et mentaux.
Le contenu d'orientation pour la deuxième séance d'auto-pratique de la première semaine consiste à pratiquer pendant 5 minutes chaque jour et à tenir un journal d'une semaine sur la respiration diaphragmatique. Après la première semaine, les sujets subiront un test unique du système nerveux autonome et un questionnaire d'évaluation des symptômes physiques et mentaux. Au cours de la deuxième semaine, les sujets recevront des conseils pour la deuxième séance d'auto-pratique quotidienne, en pratiquant pendant 5 minutes à chaque fois et en enregistrant un journal d'une semaine de respiration diaphragmatique. Après la deuxième semaine, les sujets subiront une autre série de tests du système nerveux autonome et un questionnaire d'évaluation des symptômes physiques et mentaux.
Le contenu d'orientation pour la deuxième séance d'auto-pratique de la première semaine consiste à pratiquer pendant 5 minutes chaque jour et à tenir un journal d'une semaine sur la respiration diaphragmatique. Après la première semaine, les sujets subiront un test unique du système nerveux autonome et un questionnaire d'évaluation des symptômes physiques et mentaux. Au cours de la deuxième semaine, les sujets recevront des conseils pour la deuxième séance d'auto-pratique quotidienne, en pratiquant pendant 5 minutes à chaque fois et en enregistrant un journal d'une semaine de respiration diaphragmatique. Après la deuxième semaine, les sujets subiront une autre série de tests du système nerveux autonome et un questionnaire d'évaluation des symptômes physiques et mentaux.
Le contenu d'orientation pour la deuxième séance d'auto-pratique de la première semaine consiste à pratiquer pendant 5 minutes chaque jour et à tenir un journal d'une semaine sur la respiration diaphragmatique. Après la première semaine, les sujets subiront un test unique du système nerveux autonome et un questionnaire d'évaluation des symptômes physiques et mentaux. Au cours de la deuxième semaine, les sujets recevront des conseils pour la deuxième séance d'auto-pratique quotidienne, en pratiquant pendant 5 minutes à chaque fois et en enregistrant un journal d'une semaine de respiration diaphragmatique. Après la deuxième semaine, les sujets subiront une autre série de tests du système nerveux autonome et un questionnaire d'évaluation des symptômes physiques et mentaux.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à l'échelle de dyspepsie fonctionnelle (FD) à 14 jours
Délai: BASELLE ET JOUR 14
Les scores possibles varient de 0 (très légèrement) à 6 (très sérieux) 0 = très légèrement 1 = léger 2 = un peu légèrement 3 = environ moyen 4 = un peu grave 5 = sévère 6 = changement très sérieux = (score du jour 14 - Score de base).
BASELLE ET JOUR 14
Changement de la ligne de base sur l'échelle du syndrome du côlon irritable (IBS) à 14 jours
Délai: BASELLE ET JOUR 14

Les scores possibles varient de 1 (jamais) à 5 (toujours)

1 = jamais 2 = parfois 3 = souvent 4 = la plupart du temps 5 = toujours changer = (score du jour 14 - score de base).

BASELLE ET JOUR 14
Changement par rapport à la base du questionnaire sur la maladie du reflux gastro-œsophagien (GERDQ) à 14 jours
Délai: BASELLE ET JOUR 14
Les scores possibles varient de 1 (jamais) à 3 (4 ~ 7 jours) 0 = jamais 1 = 1 jour 2 = 2 ~ 3 jours 3 = 4 ~ 7 jours changent = (score du jour 14 - Score de base).
BASELLE ET JOUR 14
Changement par rapport à l'indice des symptômes de reflux (RSI) à 14 jours
Délai: BASELLE ET JOUR 14
Les scores possibles varient de 0 (aucun symptôme) à 5 (le plus grave) 0 = aucun problème 1 = très léger 2 = léger 3 = environ 4 = modéré à 5 = Changement de problème grave = (score du jour 14 - Score de base).
BASELLE ET JOUR 14
Changement de la ligne de base dans la douleur sur l'échelle de notation des symptômes gastro-intestinaux (GSRS) à 14 jours
Délai: BASELLE ET JOUR 14

Les scores possibles vont de 1 (pas de douleur) à 4 (pire douleur possible)

1 = pas de douleur 2 = légère 3 = modéré 4 = pire changement de douleur possible = (score du jour 14 - Score de base).

BASELLE ET JOUR 14
Changement de la ligne de base sur l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI) à 14 jours
Délai: BASELLE ET JOUR 14
Les scores possibles varient de 0 (jamais) à 3 (se produit trois fois par semaine ou plus) 0 = jamais 1 = moins d'une fois par semaine 2 = se produit une fois ou deux fois par semaine 3 = se produit trois fois par semaine ou plus de changement = (score du jour 14 - score de référence).
BASELLE ET JOUR 14
Changement par rapport à l'échelle de dépression taïwanaise (TDQ) à 14 jours
Délai: BASELLE ET JOUR 14
Les scores possibles varient de 0 (jamais) à 3 (toujours) 0 = jamais 1 = parfois 2 = souvent 3 = toujours changer = (score du jour 14 - Score de base).
BASELLE ET JOUR 14
Changement de la ligne de base sur l'inventaire de l'anxiété des traits d'État (STAI) à 14 jours
Délai: BASELLE ET JOUR 14

Les scores possibles varient de 1 (jamais) à 4 (toujours)

1 = jamais 2 = parfois 3 = souvent 4 = toujours changer = (score du jour 14 - score de base).

BASELLE ET JOUR 14
Changement par rapport à l'échelle de stress perçue (PSS-10) à 14 jours
Délai: BASELLE ET JOUR 14
Les scores possibles varient de 0 (jamais) à 4 (toujours) 0 = jamais 1 = rarement 2 = parfois 3 = souvent 4 = toujours changer = (score du jour 14 - Score de base).
BASELLE ET JOUR 14
Changement de la ligne de base sur l'échelle d'hypervigilance et d'anxiété œsophagienne (EHA) à 14 jours
Délai: BASELLE ET JOUR 14
Les scores possibles varient de 0 (fortement en désaccord) à 4 (fortement d'accord) 0 = fortement en désaccord 1 = quelque peu en désaccord 2 = Neiteher d'accord ni en désaccord 3 = un peu d'accord 4 = un changement fortement d'accord = (score du jour 14 - score de base).
BASELLE ET JOUR 14
Changement de la ligne de base sur l'échelle d'hypervigilance et d'anxiété laryngée (LHA) à 14 jours
Délai: BASELLE ET JOUR 14
Les scores possibles varient de 0 (fortement en désaccord) à 4 (fortement d'accord) 0 = fortement en désaccord 1 = quelque peu en désaccord 2 = Neiteher d'accord ni en désaccord 3 = un peu d'accord 4 = un changement fortement d'accord = (score du jour 14 - score de base).
BASELLE ET JOUR 14
Changement par rapport à la base de l'indice de sensibilité viscérale (VSI) à 14 jours
Délai: BASELLE ET JOUR 14

Les scores possibles varient de 1 (fortement en désaccord) à 6 (fortement d'accord)

1 = fortement d'accord 2 = Accept modérément 3 = légèrement d'accord 4 = légèrement en désaccord 5 = Modérément en désaccord 6 = Changement fortement en désaccord = (score du jour 14 - Score de base).

BASELLE ET JOUR 14

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2023

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 décembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 janvier 2024

Première publication (Réel)

16 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 février 2025

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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