- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06205446
Toepassing van diafragmatische ademhaling bij patiënten met stoornissen in de darm-herseninteractie
Toepassing van diafragmatische ademhaling bij patiënten met stoornissen in de darm-herseninteractie: impact op gastro-intestinale en psychologische symptomen, evenals op het autonome zenuwstelsel
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Hualien City, Taiwan, 970
- Hualien Tzu Chi Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Inclusiecriteria voor gezonde proefpersonen:
- Leeftijd tussen 18 en 70 jaar, mentaal alert en bereid het toestemmingsformulier voor het onderzoek te ondertekenen.
- Geen maag-darmklachten of gebruik van maagdarmmedicatie.
Inclusiecriteria voor proefpersonen met laryngofaryngeale refluxziekte:
- Leeftijd tussen 18 en 70 jaar, mentaal alert en bereid het toestemmingsformulier voor het onderzoek te ondertekenen.
- Gastro-oesofageale refluxziekte (GORZ) wordt gedefinieerd als de aandoening die wordt gekenmerkt door het ervaren van symptomen gedurende ten minste drie maanden (zoals heesheid, het gevoel van een vreemd lichaam in de keel, chronische hoest en frequent schrapen van de keel) die ten minste eenmaal per week voorkomen. Reflux Symptom Index (RSI) is een gestandaardiseerde vragenlijst voor het evalueren van laryngofaryngeale reflux. Het bestaat uit negen refluxgerelateerde symptomen, met ernstscores variërend van 0 (geen symptomen) tot 5 (zeer ernstig). Een totaalscore van meer dan 13 geeft de criteria aan voor opname van een patiënt met laryngofaryngeale reflux.
dyspepsie onderwerpen:
- Leeftijd tussen 18 en 70 jaar, mentaal alert en bereid het toestemmingsformulier voor het onderzoek te ondertekenen.
- Degenen die voldoen aan de definitie van functionele dyspepsie (FD). (Functionele dyspepsie is chronisch (eenmaal per week, gedurende minstens drie maanden, minstens zes maanden vóór het eerste symptoom) symptomen van het bovenste maagdarmkanaal (een van de volgende): postprandiale opgezette buik, gemakkelijk gevoel van volheid, pijn in de bovenbuik of brandend gevoel in de buik, en geen symptomen van gastro-intestinale bloeding of significant gewichtsverlies, geen afwijkingen na endoscopie van het bovenste deel van het maag-darmkanaal).
Inclusiecriteria voor proefpersonen met een prikkelbaredarmstoornis:
- Leeftijd tussen 18 en 70 jaar, mentaal alert en bereid het toestemmingsformulier voor het onderzoek te ondertekenen.
- voldoen aan de definitie van prikkelbare darmstoornis (PDS). Het prikkelbaredarmsyndroom is chronisch (eenmaal per week, gedurende minstens drie maanden) lagere gastro-intestinale symptomen: buikpijn gecombineerd met diarree of constipatie, en geen symptomen van gastro-intestinale bloedingen of aanzienlijk gewichtsverlies, geen afwijkingen na colonoscopie).
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven.
- Geïnfecteerd met antibioticaresistentie.
- Heeft in de afgelopen twee maanden endotracheale intubatie gehad.
- Als u myocardischemie heeft of onlangs een hartinfarct heeft gehad.
- Kan niet samenwerken.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: buikademhaling
De relatie tussen de ademhaling en het autonome zenuwstelsel (AZS) is nauw met elkaar verweven, omdat de middenrifzenuw, verantwoordelijk voor het controleren van de beweging van het middenrif, verbonden is met de nervus vagus van het parasympathische zenuwstelsel. De ademhalingscyclus weerspiegelt de balans tussen de parasympathische en sympathische zenuwstelsels in het autonome zenuwstelsel (ANS), die kunnen worden waargenomen via hartslagvariabiliteit (HRV).
De ANS-toestand verschuift van het parasympathische zenuwstelsel naar het sympathische zenuwstelsel tijdens het inademen, terwijl het tijdens het uitademen overgaat van het sympathische zenuwstelsel naar het parasympathische zenuwstelsel.
Bij HRV duidt een verhoging van de hartslag op een verhoogde activiteit van het sympathische zenuwstelsel tijdens het inademen, terwijl een verlaging van de hartslag duidt op een verhoogde activiteit van het parasympathische zenuwstelsel tijdens het uitademen.
|
De inhoud van de begeleiding voor de tweede sessie van zelfoefening in de eerste week omvat het elke dag vijf minuten oefenen en het bijhouden van een dagboek van een week lang over de middenrifademhaling.
Na de eerste week zullen de proefpersonen een eenmalige test van het autonome zenuwstelsel ondergaan en een vragenlijstonderzoek naar fysieke en mentale symptomen.
In de tweede week krijgen de proefpersonen begeleiding voor de tweede sessie van dagelijkse zelfoefening, waarbij ze elke keer 5 minuten oefenen en een dagboek van een week bijhouden over de middenrifademhaling.
Na de tweede week ondergaan de proefpersonen nog een ronde van testen van het autonome zenuwstelsel en een vragenlijstbeoordeling van fysieke en mentale symptomen.
De inhoud van de begeleiding voor de tweede sessie van zelfoefening in de eerste week omvat het elke dag vijf minuten oefenen en het bijhouden van een dagboek van een week lang over de middenrifademhaling.
Na de eerste week zullen de proefpersonen een eenmalige test van het autonome zenuwstelsel ondergaan en een vragenlijstonderzoek naar fysieke en mentale symptomen.
In de tweede week krijgen de proefpersonen begeleiding voor de tweede sessie van dagelijkse zelfoefening, waarbij ze elke keer 5 minuten oefenen en een dagboek van een week bijhouden over de middenrifademhaling.
Na de tweede week ondergaan de proefpersonen nog een ronde van testen van het autonome zenuwstelsel en een vragenlijstbeoordeling van fysieke en mentale symptomen.
De inhoud van de begeleiding voor de tweede sessie van zelfoefening in de eerste week omvat het elke dag vijf minuten oefenen en het bijhouden van een dagboek van een week lang over de middenrifademhaling.
Na de eerste week zullen de proefpersonen een eenmalige test van het autonome zenuwstelsel ondergaan en een vragenlijstonderzoek naar fysieke en mentale symptomen.
In de tweede week krijgen de proefpersonen begeleiding voor de tweede sessie van dagelijkse zelfoefening, waarbij ze elke keer 5 minuten oefenen en een dagboek van een week bijhouden over de middenrifademhaling.
Na de tweede week ondergaan de proefpersonen nog een ronde van testen van het autonome zenuwstelsel en een vragenlijstbeoordeling van fysieke en mentale symptomen.
De inhoud van de begeleiding voor de tweede sessie van zelfoefening in de eerste week omvat het elke dag vijf minuten oefenen en het bijhouden van een dagboek van een week lang over de middenrifademhaling.
Na de eerste week zullen de proefpersonen een eenmalige test van het autonome zenuwstelsel ondergaan en een vragenlijstonderzoek naar fysieke en mentale symptomen.
In de tweede week krijgen de proefpersonen begeleiding voor de tweede sessie van dagelijkse zelfoefening, waarbij ze elke keer 5 minuten oefenen en een dagboek van een week bijhouden over de middenrifademhaling.
Na de tweede week ondergaan de proefpersonen nog een ronde van testen van het autonome zenuwstelsel en een vragenlijstbeoordeling van fysieke en mentale symptomen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verander van de basislijn op de functionele dyspepsie -schaal (FD) na 14 dagen
Tijdsspanne: Basislijn en dag 14
|
Mogelijke scores variëren van 0 (zeer licht) tot 6 (zeer serieus) 0 = zeer licht 1 = Licht 2 = een beetje iets 3 = ongeveer medium 4 = een beetje ernstig 5 = ernstige 6 = zeer ernstige verandering = (Dag 14 score - Baseline score).
|
Basislijn en dag 14
|
|
Verander van de basislijn op de prikkelbare darmsyndroomschaal (IBS) op 14 dagen
Tijdsspanne: Basislijn en dag 14
|
Mogelijke scores variëren van 1 (nooit) tot 5 (altijd) 1 = nooit 2 = Soms 3 = vaak4 = Meestal 5 = Altijd wijzigen = (Dag 14 score - Baseline score). |
Basislijn en dag 14
|
|
Verander van de basislijn op de gastro -oesofageale refluxziekte -vragenlijst (GERDQ) na 14 dagen
Tijdsspanne: Basislijn en dag 14
|
Mogelijke scores variëren van 1 (nooit) tot 3 (4 ~ 7 dagen) 0 = nooit 1 = 1 dag 2 = 2 ~ 3 dagen 3 = 4 ~ 7 dagen verandering = (Dag 14 score - baseline score).
|
Basislijn en dag 14
|
|
Verander van de basislijn op de Reflux Symptom Index (RSI) na 14 dagen
Tijdsspanne: Basislijn en dag 14
|
Mogelijke scores variëren van 0 (geen symptomen) tot 5 (het meest ernstige) 0 = geen probleem 1 = zeer licht 2 = Licht 3 = ongeveer medium 4 = matig tot ernstige 5 = ernstige probleemverandering = (Dag 14 score - baseline score).
|
Basislijn en dag 14
|
|
Verander van de uitgangswaarde in pijn op de gastro -intestinale symptoombeoordelingsschaal (GSRS) na 14 dagen
Tijdsspanne: Basislijn en dag 14
|
Mogelijke scores variëren van 1 (geen pijn) tot 4 (ergste mogelijke pijn) 1 = geen pijn 2 = mild 3 = Matig 4 = slechtste mogelijke pijnverandering = (Dag 14 score - baseline score). |
Basislijn en dag 14
|
|
Verander van de basislijn op de Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) op 14 dagen
Tijdsspanne: Basislijn en dag 14
|
Mogelijke scores variëren van 0 (nooit) tot 3 (komt driemaal per week of meer voor) 0 = nooit 1 = minder dan eenmaal per week 2 = vindt plaats een of twee keer per week 3 = komt drie keer per week keer of meer verandering = (Dag 14 score - baseline score).
|
Basislijn en dag 14
|
|
Verander van de basislijn op de Taiwanese depressieschaal (TDQ) na 14 dagen
Tijdsspanne: Basislijn en dag 14
|
Mogelijke scores variëren van 0 (nooit) tot 3 (altijd) 0 = nooit 1 = Soms 2 = vaak 3 = altijd wijzigen = (Dag 14 score - basislijnscore).
|
Basislijn en dag 14
|
|
Verandering van de basislijn op de staatsgenoten Angst Inventory (STAI) na 14 dagen
Tijdsspanne: Basislijn en dag 14
|
Mogelijke scores variëren van 1 (nooit) tot 4 (altijd) 1 = nooit 2 = Soms 3 = vaak 4 = altijd wijzigen = (dag 14 score - baseline score). |
Basislijn en dag 14
|
|
Verander van de basislijn op de waargenomen stressschaal (PSS-10) na 14 dagen
Tijdsspanne: Basislijn en dag 14
|
Mogelijke scores variëren van 0 (nooit) tot 4 (altijd) 0 = nooit 1 = zelden 2 = soms 3 = vaak 4 = altijd wijzigen = (dag 14 score - baseline score).
|
Basislijn en dag 14
|
|
Verandering van de basislijn van de slokdarmhypervigilantie en angstschaal (EHA's) na 14 dagen
Tijdsspanne: Basislijn en dag 14
|
Mogelijke scores variëren van 0 (zeer mee oneens) tot 4 (helemaal mee eens) 0 = zeer mee oneens 1 = enigszins oneens 2 = neiteher mee eens noch oneens 3 = enigszins mee eens 4 = zeer mee eens verandering = (Dag 14 score - baseline score).
|
Basislijn en dag 14
|
|
Verandering van de basislijn over de laryngeale hypervigilantie en angstschaal (LHAS) na 14 dagen
Tijdsspanne: Basislijn en dag 14
|
Mogelijke scores variëren van 0 (zeer mee oneens) tot 4 (helemaal mee eens) 0 = zeer mee oneens 1 = enigszins oneens 2 = neiteher mee eens noch oneens 3 = enigszins mee eens 4 = zeer mee eens verandering = (Dag 14 score - baseline score).
|
Basislijn en dag 14
|
|
Verander van de basislijn op de viscerale gevoeligheidsindex (VSI) na 14 dagen
Tijdsspanne: Basislijn en dag 14
|
Mogelijke scores variëren van 1 (zeer mee oneens) tot 6 (helemaal mee eens) 1 = Sterk mee akkoord 2 = matig mee eens 3 = licht mee akkoord 4 = licht mee oneens 5 = matig oneens 6 = zeer oneens is oneens verandering = (Dag 14 score - baseline score). |
Basislijn en dag 14
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Jones R, Junghard O, Dent J, Vakil N, Halling K, Wernersson B, Lind T. Development of the GerdQ, a tool for the diagnosis and management of gastro-oesophageal reflux disease in primary care. Aliment Pharmacol Ther. 2009 Nov 15;30(10):1030-8. doi: 10.1111/j.1365-2036.2009.04142.x. Epub 2009 Sep 8.
- Drossman DA. Functional Gastrointestinal Disorders: History, Pathophysiology, Clinical Features and Rome IV. Gastroenterology. 2016 Feb 19:S0016-5085(16)00223-7. doi: 10.1053/j.gastro.2016.02.032. Online ahead of print.
- Shaffer F, Ginsberg JP. An Overview of Heart Rate Variability Metrics and Norms. Front Public Health. 2017 Sep 28;5:258. doi: 10.3389/fpubh.2017.00258. eCollection 2017.
- DeGiorgio CM, Miller P, Meymandi S, Chin A, Epps J, Gordon S, Gornbein J, Harper RM. RMSSD, a measure of vagus-mediated heart rate variability, is associated with risk factors for SUDEP: the SUDEP-7 Inventory. Epilepsy Behav. 2010 Sep;19(1):78-81. doi: 10.1016/j.yebeh.2010.06.011. Epub 2010 Jul 27.
- Margolis KG, Cryan JF, Mayer EA. The Microbiota-Gut-Brain Axis: From Motility to Mood. Gastroenterology. 2021 Apr;160(5):1486-1501. doi: 10.1053/j.gastro.2020.10.066. Epub 2021 Jan 22.
- Julian LJ. Measures of anxiety: State-Trait Anxiety Inventory (STAI), Beck Anxiety Inventory (BAI), and Hospital Anxiety and Depression Scale-Anxiety (HADS-A). Arthritis Care Res (Hoboken). 2011 Nov;63 Suppl 11(0 11):S467-72. doi: 10.1002/acr.20561. No abstract available.
- Drossman DA, Hasler WL. Rome IV-Functional GI Disorders: Disorders of Gut-Brain Interaction. Gastroenterology. 2016 May;150(6):1257-61. doi: 10.1053/j.gastro.2016.03.035. No abstract available.
- Wong MW, Hsiao SH, Wang JH, Yi CH, Liu TT, Lei WY, Hung JS, Liang SW, Lin L, Gyawali CP, Chen PR, Chen CL. Esophageal Hypervigilance and Visceral Anxiety Contribute to Symptom Severity of Laryngopharyngeal Reflux. Am J Gastroenterol. 2023 May 1;118(5):786-793. doi: 10.14309/ajg.0000000000002151. Epub 2022 Dec 14.
- Drossman DA, Tack J, Ford AC, Szigethy E, Tornblom H, Van Oudenhove L. Neuromodulators for Functional Gastrointestinal Disorders (Disorders of Gut-Brain Interaction): A Rome Foundation Working Team Report. Gastroenterology. 2018 Mar;154(4):1140-1171.e1. doi: 10.1053/j.gastro.2017.11.279. Epub 2017 Dec 22.
- Duan H, Cai X, Luan Y, Yang S, Yang J, Dong H, Zeng H, Shao L. Regulation of the Autonomic Nervous System on Intestine. Front Physiol. 2021 Jul 14;12:700129. doi: 10.3389/fphys.2021.700129. eCollection 2021.
- Phillips RJ, Powley TL. Innervation of the gastrointestinal tract: patterns of aging. Auton Neurosci. 2007 Oct 30;136(1-2):1-19. doi: 10.1016/j.autneu.2007.04.005. Epub 2007 May 29.
- Agusti A, Garcia-Pardo MP, Lopez-Almela I, Campillo I, Maes M, Romani-Perez M, Sanz Y. Interplay Between the Gut-Brain Axis, Obesity and Cognitive Function. Front Neurosci. 2018 Mar 16;12:155. doi: 10.3389/fnins.2018.00155. eCollection 2018.
- Callaghan B, Furness JB, Pustovit RV. Neural pathways for colorectal control, relevance to spinal cord injury and treatment: a narrative review. Spinal Cord. 2018 Mar;56(3):199-205. doi: 10.1038/s41393-017-0026-2. Epub 2017 Nov 16.
- Rao M, Gershon MD. The bowel and beyond: the enteric nervous system in neurological disorders. Nat Rev Gastroenterol Hepatol. 2016 Sep;13(9):517-28. doi: 10.1038/nrgastro.2016.107. Epub 2016 Jul 20.
- Carabotti M, Scirocco A, Maselli MA, Severi C. The gut-brain axis: interactions between enteric microbiota, central and enteric nervous systems. Ann Gastroenterol. 2015 Apr-Jun;28(2):203-209.
- Browning KN, Travagli RA. Central control of gastrointestinal motility. Curr Opin Endocrinol Diabetes Obes. 2019 Feb;26(1):11-16. doi: 10.1097/MED.0000000000000449.
- Browning KN, Travagli RA. Central nervous system control of gastrointestinal motility and secretion and modulation of gastrointestinal functions. Compr Physiol. 2014 Oct;4(4):1339-68. doi: 10.1002/cphy.c130055.
- Ali MK, Saha S, Milkova N, Liu L, Sharma K, Huizinga JD, Chen JH. Modulation of the autonomic nervous system by one session of spinal low-level laser therapy in patients with chronic colonic motility dysfunction. Front Neurosci. 2022 Sep 1;16:882602. doi: 10.3389/fnins.2022.882602. eCollection 2022.
- Ali MK, Chen JDZ. Roles of Heart Rate Variability in Assessing Autonomic Nervous System in Functional Gastrointestinal Disorders: A Systematic Review. Diagnostics (Basel). 2023 Jan 12;13(2):293. doi: 10.3390/diagnostics13020293.
- Yuan Y, Ali MK, Mathewson KJ, Sharma K, Faiyaz M, Tan W, Parsons SP, Zhang KK, Milkova N, Liu L, Ratcliffe E, Armstrong D, Schmidt LA, Chen JH, Huizinga JD. Associations Between Colonic Motor Patterns and Autonomic Nervous System Activity Assessed by High-Resolution Manometry and Concurrent Heart Rate Variability. Front Neurosci. 2020 Jan 23;13:1447. doi: 10.3389/fnins.2019.01447. eCollection 2019.
- Ali MK, Liu L, Chen JH, Huizinga JD. Optimizing Autonomic Function Analysis via Heart Rate Variability Associated With Motor Activity of the Human Colon. Front Physiol. 2021 Jun 29;12:619722. doi: 10.3389/fphys.2021.619722. eCollection 2021.
- Chen J. Neuromodulation and Neurostimulation for the Treatment of Functional Gastrointestinal Disorders. Gastroenterol Hepatol (N Y). 2022 Jan;18(1):47-49. No abstract available.
- Yu Y, Wei R, Liu Z, Xu J, Xu C, Chen JDZ. Ameliorating Effects of Transcutaneous Electrical Acustimulation Combined With Deep Breathing Training on Refractory Gastroesophageal Reflux Disease Mediated via the Autonomic Pathway. Neuromodulation. 2019 Aug;22(6):751-757. doi: 10.1111/ner.13021. Epub 2019 Jul 26.
- Huang WJ, Shu CH, Chou KT, Wang YF, Hsu YB, Ho CY, Lan MY. Evaluating the autonomic nervous system in patients with laryngopharyngeal reflux. Otolaryngol Head Neck Surg. 2013 Jun;148(6):997-1002. doi: 10.1177/0194599813482103. Epub 2013 Mar 21.
- Ouyang H, Yin J, Wang Z, Pasricha PJ, Chen JD. Electroacupuncture accelerates gastric emptying in association with changes in vagal activity. Am J Physiol Gastrointest Liver Physiol. 2002 Feb;282(2):G390-6. doi: 10.1152/ajpgi.00272.2001.
- Shaffer F, McCraty R, Zerr CL. A healthy heart is not a metronome: an integrative review of the heart's anatomy and heart rate variability. Front Psychol. 2014 Sep 30;5:1040. doi: 10.3389/fpsyg.2014.01040. eCollection 2014.
- Ciccone AB, Siedlik JA, Wecht JM, Deckert JA, Nguyen ND, Weir JP. Reminder: RMSSD and SD1 are identical heart rate variability metrics. Muscle Nerve. 2017 Oct;56(4):674-678. doi: 10.1002/mus.25573. Epub 2017 Apr 8.
- Bigger JT Jr, Albrecht P, Steinman RC, Rolnitzky LM, Fleiss JL, Cohen RJ. Comparison of time- and frequency domain-based measures of cardiac parasympathetic activity in Holter recordings after myocardial infarction. Am J Cardiol. 1989 Sep 1;64(8):536-8. doi: 10.1016/0002-9149(89)90436-0. No abstract available.
- Umetani K, Singer DH, McCraty R, Atkinson M. Twenty-four hour time domain heart rate variability and heart rate: relations to age and gender over nine decades. J Am Coll Cardiol. 1998 Mar 1;31(3):593-601. doi: 10.1016/s0735-1097(97)00554-8.
- Otzenberger H, Gronfier C, Simon C, Charloux A, Ehrhart J, Piquard F, Brandenberger G. Dynamic heart rate variability: a tool for exploring sympathovagal balance continuously during sleep in men. Am J Physiol. 1998 Sep;275(3):H946-50. doi: 10.1152/ajpheart.1998.275.3.H946.
- Karemaker JM. Counterpoint: respiratory sinus arrhythmia is due to the baroreflex mechanism. J Appl Physiol (1985). 2009 May;106(5):1742-3; discussion 1744. doi: 10.1152/japplphysiol.91107.2008a. No abstract available.
- Kocjan J, Adamek M, Gzik-Zroska B, Czyzewski D, Rydel M. Network of breathing. Multifunctional role of the diaphragm: a review. Adv Respir Med. 2017;85(4):224-232. doi: 10.5603/ARM.2017.0037.
- Stauss HM. Heart rate variability. Am J Physiol Regul Integr Comp Physiol. 2003 Nov;285(5):R927-31. doi: 10.1152/ajpregu.00452.2003. No abstract available.
- Ambrosino N, Paggiaro PL, Macchi M, Filieri M, Toma G, Lombardi FA, Del Cesta F, Parlanti A, Loi AM, Baschieri L. A study of short-term effect of rehabilitative therapy in chronic obstructive pulmonary disease. Respiration. 1981;41(1):40-4. doi: 10.1159/000194357.
- Montano N, Cogliati C, Porta A, Pagani M, Malliani A, Narkiewicz K, Abboud FM, Birkett C, Somers VK. Central vagotonic effects of atropine modulate spectral oscillations of sympathetic nerve activity. Circulation. 1998 Oct 6;98(14):1394-9. doi: 10.1161/01.cir.98.14.1394.
- Bernardi L, Gabutti A, Porta C, Spicuzza L. Slow breathing reduces chemoreflex response to hypoxia and hypercapnia, and increases baroreflex sensitivity. J Hypertens. 2001 Dec;19(12):2221-9. doi: 10.1097/00004872-200112000-00016.
- Halland M, Bharucha AE, Crowell MD, Ravi K, Katzka DA. Effects of Diaphragmatic Breathing on the Pathophysiology and Treatment of Upright Gastroesophageal Reflux: A Randomized Controlled Trial. Am J Gastroenterol. 2021 Jan 1;116(1):86-94. doi: 10.14309/ajg.0000000000000913.
- Naliboff BD, Benton D, Solomon GF, Morley JE, Fahey JL, Bloom ET, Makinodan T, Gilmore SL. Immunological changes in young and old adults during brief laboratory stress. Psychosom Med. 1991 Mar-Apr;53(2):121-32. doi: 10.1097/00006842-199103000-00002.
- Belafsky PC, Postma GN, Koufman JA. Validity and reliability of the reflux symptom index (RSI). J Voice. 2002 Jun;16(2):274-7. doi: 10.1016/s0892-1997(02)00097-8.
- Revicki DA, Wood M, Wiklund I, Crawley J. Reliability and validity of the Gastrointestinal Symptom Rating Scale in patients with gastroesophageal reflux disease. Qual Life Res. 1998 Jan;7(1):75-83. doi: 10.1023/a:1008841022998.
- Taft TH, Triggs JR, Carlson DA, Guadagnoli L, Tomasino KN, Keefer L, Pandolfino JE. Validation of the oesophageal hypervigilance and anxiety scale for chronic oesophageal disease. Aliment Pharmacol Ther. 2018 May;47(9):1270-1277. doi: 10.1111/apt.14605. Epub 2018 Mar 12.
- Lee Y, Yang MJ, Lai TJ, Chiu NM, Chau TT. Development of the Taiwanese Depression Questionnaire. Chang Gung Med J. 2000 Nov;23(11):688-94.
- Taylor JM. Psychometric analysis of the Ten-Item Perceived Stress Scale. Psychol Assess. 2015 Mar;27(1):90-101. doi: 10.1037/a0038100. Epub 2014 Oct 27.
- Labus JS, Bolus R, Chang L, Wiklund I, Naesdal J, Mayer EA, Naliboff BD. The Visceral Sensitivity Index: development and validation of a gastrointestinal symptom-specific anxiety scale. Aliment Pharmacol Ther. 2004 Jul 1;20(1):89-97. doi: 10.1111/j.1365-2036.2004.02007.x.
- Yadlapati R, Gyawali CP, Pandolfino JE; CGIT GERD Consensus Conference Participants. AGA Clinical Practice Update on the Personalized Approach to the Evaluation and Management of GERD: Expert Review. Clin Gastroenterol Hepatol. 2022 May;20(5):984-994.e1. doi: 10.1016/j.cgh.2022.01.025. Epub 2022 Feb 2. Erratum In: Clin Gastroenterol Hepatol. 2022 Sep;20(9):2156. doi: 10.1016/j.cgh.2022.05.005.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Darmziekten
- Ziekten van de luchtwegen
- Colon Ziekten
- Slokdarmaandoeningen
- Darmziekten, functioneel
- Laryngeale ziekten
- Slokdarmmotiliteitsstoornissen
- Verslikkingsstoornissen
- Gastro-oesofageale reflux
- Prikkelbare Darm Syndroom
- Gastro-intestinale aandoeningen
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Laryngofaryngeale reflux
Andere studie-ID-nummers
- IRB112-185-A
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .