Acalabrutinib Real World Italian obSErvational Study -ARISE (ARISE)
Acalabrutinib Real World Italian obSErvational Secondary Data Collection Tutkimus acalabrutinibistä potilaiden hoidossa, joilla on krooninen lymfosyyttinen leukemia.
Krooninen lymfaattinen leukemia (CLL) on yleisin leukemian muoto aikuisilla länsimaissa, ja sen vuosittainen ilmaantuvuus on noin 5 tapausta 100 000 asukasta kohden Italiassa.
Acalabrutinibi (CalquenceTM), AstraZenecan kehittämä selektiivinen toisen sukupolven brutontyrosiinikinaasin (BTK) estäjä, on arvioitu CLL:n hoidossa kolmessa vaiheen III kliinisessä tutkimuksessa, ELEVATE-TN (hoitoamaton CLL), ASCEND ja ELEVATE R. /R (relapsoitunut ja tulenkestävä CLL). Nämä keskeiset satunnaistetut kliiniset tutkimukset vahvistivat acalabrutinibin tehon ja turvallisuuden CLL-potilailla, ja näiden tietojen perusteella CalquenceTM sai EMA:n hyväksynnän marraskuussa 2020 aikuispotilaiden CLL:n hoitoon ja sai AIFA-korvauksen (Agenzia Italiana del Farmaco) monoterapiana joulukuussa. 2021. Lisätietoa tarvitaan kuitenkin vielä, jotta voidaan arvioida acalabrutinibin käyttöä todellisissa olosuhteissa myyntiluvan myöntämisen jälkeen.
ARISE-tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida hoidon lopettamiseen kuluvaa aikaa ja acalabrutinibihoidon lopettamisen syitä todellisessa CLL-potilaiden ympäristössä. Tämä tutkimus tarjoaa ensimmäiset reaalimaailman tiedot acalabrutinibin käytöstä CLL:n hoidossa Italiassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintojen suunnittelu:
Tämä on italialainen ei-interventio / havainnointi, monikeskus, pitkittäinen sekundaarisen tiedon käyttötutkimus, joka perustuu retrospektiiviseen CLL-potilaiden kohorttiin, jotka aloittivat acalabrutinibihoidon 1. toukokuuta 2021 ja 30. huhtikuuta 2022 välisenä aikana (indeksipäivä) hoidon tilasta riippumatta. sisällyttämisen yhteydessä. Jokaista potilasta seurataan enintään 5 vuoden ajan viimeisestä potilasindeksin päivämäärästä (siis enintään 72 kuukautta). Tutkijoille on suunniteltu viisi tiedonkeruuaikapistettä, jolloin tutkijat jatkavat toissijaisten tietojen poimimista potilaiden potilaskertomuksista ja tietojen syöttämistä sähköiseen tapausraporttilomakkeeseen (eCRF).
Tietolähteet:
Lähdeasiakirjat (paperiset tai sähköiset) ovat niitä, joihin potilastiedot tallennetaan ja dokumentoidaan ensimmäistä kertaa osana potilaan hoitopolkua (esim. potilasasiakirjat, apteekkien jakelutiedot).
Standardoitu, validoitu eCRF kehitetään lähdeasiakirjoista poimittujen tietojen keräämiseksi kussakin osallistuvassa paikassa.
Tutkimusväestö:
Kaikki peräkkäiset aikuiset CLL-potilaat, jotka aloittivat acalabrutinibihoidon 1. toukokuuta 2021 ja 30. huhtikuuta 2022 välisenä aikana Italian lainsäädännön dlg 219/2006 art.125 mukaisesti.
Tulokset:
Ensisijainen tulos on aika acalabrutinibihoidon lopettamiseen (määritelty aika päivinä acalabrutinibihoidon aloituspäivästä acalabrutinibihoidon lopetuspäivään).
Toissijaisia tuloksia ovat: Aika diagnoosista acalabrutinibin alkuun, immunofenotyyppi, CLL:n kliininen vaihe (Binet), FISH-profiili, mutaatiot, karyotyyppi, CLL-hoidot ennen acalabrutinibia, sosiodemografiset ominaisuudet lähtötilanteessa, sairaushistoria, samanaikaiset hoidot, COVID-19-profylaksia ja hoidot, perustuslailliset oireet, potilaan kliininen tila, EKG/TTE, täydellinen verenkuva ja erotus, seerumikemia, HIV- ja hepatiittiserologia, aktiivinen hemolyysi, aika akalabrutinibihoidon lopettamiseen, akalabrutinibihoito (annostus, suhteelliset muutokset, väliaikainen keskeytys/pysyvä keskeytys) .
Tutkimustuloksia ovat: Aika etenemiseen, aika kuolemaan, CLL-tila (iwCLL:n mukaan), aika seuraavaan hoitoon, aika etenemiseen seuraavan linjan hoidossa, syyt CLL-hoitojen lopettamiseen acalabrutinibihoidon lopettamisen jälkeen, käynnit ja sairaalahoidot CLL-taudin vuoksi tai epäilty haittavaikutus akalabrutinibihoidon aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Alessandria, Italia, 15121
- Research Site
-
Ancona, Italia, 60126
- Research Site
-
Bari, Italia, 70124
- Research Site
-
Barletta, Italia, 76121
- Research Site
-
Brindisi, Italia, 72100
- Research Site
-
Campobasso, Italia, 86100
- Research Site
-
Catania, Italia, 95100
- Research Site
-
Catanzaro, Italia, 88100
- Research Site
-
Cosenza, Italia, 87100
- Research Site
-
Crema, Italia, 26013
- Research Site
-
Cuneo, Italia, 12100
- Research Site
-
Foggia, Italia, 71122
- Research Site
-
Frosinone, Italia, 03100
- Research Site
-
Genova, Italia, 16132
- Research Site
-
Lecce, Italia, 73100
- Research Site
-
Messina, Italia, 98158
- Research Site
-
Milan, Italia, 20122
- Research Site
-
Milan, Italia, 20132
- Research Site
-
Monza, Italia, 20900
- Research Site
-
Naples, Italia, 80131
- Research Site
-
Padova, Italia, 35128
- Research Site
-
Pagani, Italia, 84016
- Research Site
-
Perugia, Italia, 06132
- Research Site
-
Pescara, Italia, 65124
- Research Site
-
Ravenna, Italia, 48121
- Research Site
-
Reggio Calabria, Italia, 89133
- Research Site
-
Roma, Italia, 00168
- Research Site
-
Roma, Italia, 00189
- Research Site
-
Roma, Italia, 00161
- Research Site
-
Roma, Italia, 00133
- Research Site
-
Roma, Italia, 00184
- Research Site
-
Rozzano, Italia, 20089
- Research Site
-
Salerno, Italia, 84078
- Research Site
-
San Giovanni Rotondo, Italia, 71013
- Research Site
-
Torino, Italia, 10126
- Research Site
-
Torino, Italia, 10154
- Research Site
-
Torino, Italia, 10043
- Research Site
-
Torino, Italia, 10073
- Research Site
-
Tricase, Italia, 73039
- Research Site
-
Varese, Italia, 21100
- Research Site
-
Viterbo, Italia, 01100
- Research Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit Kaikki peräkkäiset CLL-potilaat, jotka saivat acalabrutinibia Italian lainsäädännön dlg 219/2006 art.125 mukaisesti, voidaan ottaa mukaan tutkimukseen, mikäli paikan päällä on sovittu ja potilas suostuu osallistumaan.
Potilaiden on täytettävä seuraavat tutkimukseen pääsyn kriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta suostumustilauksen päivämääränä.
- KLL:n diagnoosi.
- KLL:n hoito acalabrutinibillä lääkärin harkinnan mukaan aloitettu 1.5.2021-30.4.2022 välisenä aikana.
- Potilaan (tai hänen laillisen edustajansa) allekirjoittama tietoinen suostumus tutkimukseen osallistumiseen ja yksityisyyslomake.
Poissulkemiskriteerit
Potilaat, jotka täyttävät jonkin seuraavista kriteereistä, suljetaan pois:
1. Acalabrutinibihoito aloitetaan ennen 1. toukokuuta 2021 tai 30. huhtikuuta 2022 jälkeen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
aika akalabrutinibihoidon lopettamiseen
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 5 vuotta
|
Ensisijainen tulos on aika acalabrutinibihoidon lopettamiseen (määritelty aika päivinä acalabrutinibihoidon aloituspäivästä acalabrutinibihoidon lopetuspäivään) Kaplan-Meier-mediaani aika acalabrutinibihoidon lopettamiseen (määritelty aika päivinä acalabrutinibihoidon aloituspäivästä acalabrutinibihoidon lopetuspäivään). acalabrutinibihoidon päivämäärä). (Huomautus: Mikä tahansa akalabrutinibihoidon suspensio, joka on yli 28 päivää, määritellään hoidon lopettamiseksi. Mikä tahansa akalabrutinibihoidon suspensio ≤ 28 päivää määritellään keskeytykseksi, eikä sitä tule ottaa huomioon ensisijaisen tavoitteen analysoinnissa. |
opintojen päätyttyä keskimäärin 5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
acalabrutinibillä hoidettujen CLL-potilaiden demografiset ja kliiniset ominaisuudet
Aikaikkuna: perusviiva
|
Kuvaa acalabrutinibillä hoidettujen CLL-potilaiden demografisia ja kliinisiä ominaisuuksia hoitolinjan mukaan ja mahdollisia yhteyksiä acalabrutinibin pysyvään lopettamiseen.
|
perusviiva
|
|
kuvaile acalabrutinibihoitomalleja
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 5 vuotta
|
Acalabrutinibisuspension kesto = aika viimeisestä suspensiota edeltävästä annoksesta akalabrutinibin uudelleenaloituspäivään. Acalabrutinibin keskeytysten tiheys Aika keskeytykseen = aika ensimmäisestä acalabrutinibiannoksesta viimeiseen annokseen ennen keskeytystä. Osuus kustakin syystä hoidon lopettamiseen (haittatapahtumat, taudin eteneminen, hoitomyöntymisongelmat, potilaan päätös, lääkärin valinta, kuolema, muu) Jos hoito keskeytetään haittatapahtuman vuoksi: kunkin haittatapahtumatyypin osuus. Acalabrutinibin annoksen muutosten tiheys Osuus kustakin annoksenmuutoksen syystä Aika annoksen muutokseen = aika ensimmäisestä acalabrutinibiannoksesta ensimmäiseen uudella annoksella annettuun annokseen Keskimääräinen annos viimeisellä akalabrutinibikäytöllä Suhteellinen annosintensiteetti = vastaanotettu annos / määrätty annos (jossa vastaanotettu annos on kokonaisannos, jonka potilas on tosiasiallisesti saanut koko tarkkailujakson aikana; määrätty annos on annos acalabrutinibin aloitusvaiheessa |
opintojen päätyttyä keskimäärin 5 vuotta
|
|
CLL:n kliininen vaihe
Aikaikkuna: perusviiva
|
Binet-vaihejärjestelmän (vaihe A, B, C) mukaan Eichhorstin et al., 2020 mukaan.
|
perusviiva
|
|
FISH profiili
Aikaikkuna: perusviiva
|
del(11q) del(17p); trisomia 12; del(13q); normaali
|
perusviiva
|
|
Syntymäaika
Aikaikkuna: perusviiva
|
kuukausi vuosi
|
perusviiva
|
|
sukupuoli
Aikaikkuna: perusviiva
|
mies tai naaras
|
perusviiva
|
|
Korkeus
Aikaikkuna: perusviiva
|
cm
|
perusviiva
|
|
Paino
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen aikana, keskimäärin 5 vuotta
|
Kg
|
opintojen suorittamisen aikana, keskimäärin 5 vuotta
|
|
Painoindeksi
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 5 vuotta
|
kg/m2
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 5 vuotta
|
|
Lääketieteellinen sairauden taakka
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 5 vuotta
|
CIRS-G-asteikko
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 5 vuotta
|
|
Punasolujen määrä
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 5 vuotta
|
x10^12/l
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 5 vuotta
|
|
Valkosolujen määrä
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 5 vuotta
|
x10^9/l
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 5 vuotta
|
|
verihiutaleiden määrä
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 5 vuotta
|
x10^9/l
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 5 vuotta
|
|
hemoglobiini
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 5 vuotta
|
gr/dl
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 5 vuotta
|
|
lymfosyyttien ja neutrofiilien erilainen määrä
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 5 vuotta
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 5 vuotta
|
|
|
kreatiniinipuhdistuma (ml/min), aspartaattitransaminaasi (AST; U/L), alaniinitransaminaasi (ALT; U/L), gammaglutamyylitransferaasi (GGT; U/L), bilirubiini (mg/dl), LDH (U) /L), β2-mikroglobuliini (mg/dl), IgG, IgA, IgM tasot (mg/dl)
Aikaikkuna: perusviiva
|
perusviiva
|
|
|
Anti-HIV-vasta-ainetesti ja hepatiittiserologiset testit, mukaan lukien hepatiitti B -pinta-antigeeni (HbsAg), hepatiitti B -pinnan vasta-aine (HbsAb), hepatiitti B -ydinvasta-aine (anti-HBc) ja hepatiitti C (HCV) -vasta-aine
Aikaikkuna: perusviiva
|
perusviiva
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
mitata acalabrutinibin tehokkuutta
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 5 vuotta
|
Akalabrutinibihoidon tehokkuuden mittaamiseksi CLL-potilailla seuraavilla tavoilla: Etenemisvapaa eloonjääminen (PFS), kokonaiseloonjääminen (OS), kokonaisvasteprosentti (ORR - luokitus iwCLL:n mukaan), aika seuraavaan hoitoon (TTNT) Kaplan-Meierin mediaaniaika etenemiseen (määritelty aika acalabrutinibihoidon aloituspäivästä ensimmäinen arvio taudin etenemisestä) Kaplan-Meier-mediaaniaika kuolemaan (määritelty aika acalabrutinibihoidon aloituspäivästä kuolemaan) Potilaiden osuus, joilla on täydellinen vaste, osittainen vaste, osittainen vaste lymfosytoosiin tai stabiiliin sairauteen Kaplan-Meierin mediaaniaika seuraava hoito (määritelty aika acalabrutinibihoidon aloituspäivästä ensimmäiseen peräkkäiseen hoitoon) |
opintojen päätyttyä keskimäärin 5 vuotta
|
|
arvioida CLL-hoitojen tehokkuutta acalabrutinibihoidon lopettamisen jälkeen
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 5 vuotta
|
Arvioida acalabrutinibihoidon lopettamisen jälkeisten CLL-hoitojen tehokkuutta PFS2:n, OS:n ja ORR:n suhteen hoidon ja keskeyttämisen suhteellisten syiden perusteella. Kaplan-Meierin mediaaniaika etenemiseen (määritelty aika acalabrutinibihoidon aloituspäivästä etenemiseen) seuraavan linjan hoidossa Aika kuolemaan ja kokonaisvaste lasketaan tutkivan tavoitteen n.1 yhteydessä kuvatulla tavalla. Kunkin lopettamisen syyn osuus acalabrutinibin jälkeisistä CLL-hoidoista (potilaan päätös, lääkärin valinta, haittatapahtumat, kuolema, muu, tuntematon) |
opintojen päätyttyä keskimäärin 5 vuotta
|
|
arvioi terveydenhuollon resurssien käyttö
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 5 vuotta
|
Arvioida CLL-potilaiden terveydenhuollon resurssien käyttö sairaalahoidoissa ja käynneissä (rutiiniseuranta, avohoitokäynnit ja hätäkäynnit) Käynnit yhteensä = kaikkien havaintojakson aikana tehtyjen käyntien määrä Sairaalahoitojen kokonaismäärä = kaikkien sairaalahoitojen lukumäärä havaintojakso Keskimääräinen, vähimmäis- ja enimmäismäärä käyntien kokonaismäärä Keskimääräinen, vähimmäis- ja enimmäismäärä sairaalahoitojen kokonaismäärä Keskimääräinen, vähimmäis- ja enimmäiskesto Sairaalahoitojen keskimääräinen, vähimmäis- ja enimmäiskesto Käyntien ja sairaalahoidon yhteydessä, jonka epäillään liittyvän akalabrutinibiin (ADR): kunkin tyyppisen haittatapahtuman osuus.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Carola Boccomini, AOU Città della Salute e della Scienza di Torino - Presidio Molinette
- Päätutkija: Chiara Borrella, IRCCS San Gerardo Monza
- Päätutkija: Catello Califano, PO A. TORTORA
- Päätutkija: Daniele Caracciolo, AOU Mater Domini / Università Magna Grecia
- Päätutkija: Gioacchino Catania, AO SS Antonio e Biagio e Cesare Arrigo
- Päätutkija: Marta Coscia, AOU Città della Salute e della Scienza
- Päätutkija: Luigi Curreli, PO San Martino
- Päätutkija: Giovanni D'Arena, PO S.Luca - DEA I livello
- Päätutkija: Federica De Marco, Ospedale San Giovanni Bosco, ASL Città di Torino
- Päätutkija: Gaetano De Santis, Ospedale "Mon. Dimiccoli" Barletta
- Päätutkija: Nicola Di Renzo, PO Vito Fazzi ASL di Lecce
- Päätutkija: Ambra Di Veroli, ASL Viterbo
- Päätutkija: Amalia Stefania Figuera, AOU Policlinico G.Rodolico - San Marco
- Päätutkija: Myriam Foglietta, AO S. Croce e Carle
- Päätutkija: Vincenzo Fraticelli, Responsible Research Hospital
- Päätutkija: Susanna Gallo, ASLTO4 Sedi di Ciriè - Chivasso ed Ivrea
- Päätutkija: Massimo Gentile, AO Cosenza
- Päätutkija: Giulio Giordano, Ospedale di riferimento regionale "A. Cardarelli" - Campobasso
- Päätutkija: Luca Laurenti, Policlinico Universitario Gemelli IRCCS
- Päätutkija: Massimo Magagnoli, Istituto Clinico Humanitas
- Päätutkija: Luigi Malandruccolo, Ospedale Spaziani - ASL Frosinone
- Päätutkija: Alessandro Noto, Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico
- Päätutkija: Francesca Romana Mauro, Università Sapienza di Roma
- Päätutkija: Carla Minoia, IRCCS Giovanni Paolo II
- Päätutkija: Roberta Murru, Ospedale Oncologico" A. Businco" - ARNAS "G. Brotzu"
- Päätutkija: Pellegrino Musto, Aou Policlinico Consorziale Di Bari
- Päätutkija: Marco De Gobbi, AOU San Luigi Gonzaga
- Päätutkija: Getano Palumbo, Ospedali riuniti di Foggia
- Päätutkija: Maria Cristina Pasquini, Ospedale Maggiore Crema
- Päätutkija: Domenico Pastore, PO "A.Perrino" di Brindisi
- Päätutkija: Elsa Pennese, ASL Pescara
- Päätutkija: Rosario Potito Scalzulli, IRCCS Casa Sollievo della Sofferenza
- Päätutkija: Lydia Scarfò, IRCCS Ospedale San Raffaele
- Päätutkija: Ilaria Scortechini, Aou Delle Marche
- Päätutkija: Paolo Sportoletti, Università degli Studi di Perugia - Azienda Ospedaliera S.M. Perugia
- Päätutkija: Caterina Cecilia Stelitano, Grande Ospedale Metropolitano Bianchi-Melacrino-Morelli
- Päätutkija: Agostino Tafuri, AOU Sant'Andrea
- Päätutkija: Anna Tamburini, Azienda Ospedaliera S. Giovanni Addolorata
- Päätutkija: Monica Tani, Ospedale Santa Maria delle Croci - Ravenna
- Päätutkija: Vincenzo Pavone, Azienda Ospedaliera Cardinale G. Panico
- Päätutkija: Andrea Visentin, Azienda Ospedale Università Padova
- Päätutkija: Massimiliano Postorino, Ospedale Policlinico Tor Vergata
- Päätutkija: Laura Nocilli, Ospedale Papardo
- Päätutkija: Fabrizio Pane, Federico II University
- Päätutkija: Marina Motta, ASST degli Spedali Civili di Brescia
- Päätutkija: Adalberto Ibatici, Ospedale Policlinico San Martino
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Neoplasmat
- Krooninen sairaus
- Sairauden ominaisuudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Hematologiset sairaudet
- Lymfaattiset sairaudet
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Leukemia, B-solu
- Leukemia, imusolmukkeet
- Leukemia
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Hemic- ja imusuutteet
- Leukemia, lymfosyyttinen, krooninen, B-solu
- Tyrosiinikinaasin estäjät
- Antineoplastiset aineet
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Proteiinikinaasin estäjät
- acalabrutinib
Muut tutkimustunnusnumerot
- D8221R00002
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .