Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

SBIRT:n optimointi ja edistäminen kouluissa (OASIS)

perjantai 21. marraskuuta 2025 päivittänyt: Randi Melissa Schuster, Massachusetts General Hospital

Testaa skaalautuvia, laaja-alaisia ​​koulupohjaisia ​​lyhyitä alkoholinkäytön interventioita

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voidaanko kouluissa toteuttaa lyhyitä alkoholinkäytön interventioita sekä indikoituun ehkäisyyn että valikoituun ennaltaehkäisyyn, selvittää, onko laajennettu työvoima tehokas malli seulomiseen, lyhytinterventioon ja hoitoon ohjaukseen (SBIRT). kouluissa ja tutkia, onko lyhyiden interventioiden tehokkuus verrattavissa vähemmistöisillä ja ei-vähemmistöillä olevilla nuorilla.

Osallistujat ovat Massachusettsin lukioiden opiskelijoita. Lukiot satunnaistetaan yhteen neljästä interventioryhmästä. Osallistujat suorittavat perustutkimuksen ennen koulun laajuista SBIRT-seulontaa ja suorittavat sitten neljä seurantatutkimusta kahden vuoden aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Massachusetts on Yhdysvaltojen ainoa osavaltio, joka määrää vuotuiset seulonta-, lyhytinterventio- ja hoitosuositukset (SBIRT) julkisissa ylä- ja lukioissa. SBIRT sisältää validoidun seulontainstrumentin (CRAFFT + N) antamisen kaikille yhdellä luokalla oleville opiskelijoille ja sen jälkeen näytöllä näkyvien vastausten perusteella lyhyt interventio (BI) lisäämään motivaatiota vähentää päihteiden käyttöä. Vaikka SBIRT on myönteinen askel koulujen hyödyntämisessä nuorten terveyden parantamiseksi, nykyisellä BI-toteutuksella on rajoituksia. Ensinnäkin vahvat BI-toimet kohdistuvat ensisijaisesti nuoriin, jotka ovat jo harjoittaneet riskialtista juomista, ja mahdollisesti laiminlyödään ne, jotka tarvitsevat varhaista puuttumista. Toiseksi hoitotyön ja kliinisen henkilöstön luottaminen BI-toimituksiin rasittaa jo ennestään kuormitettua työvoimaa. Paraammattilaisten, kuten vertaisten ja mentorien, mukaan ottaminen voi keventää tätä taakkaa ja laajentaa ulottuvuutta. Lopuksi, BI:n tehokkuuden varmistamisessa on aukko vähemmistöjen nuorille, joilla on suurempi riski saada alkoholiin liittyviä ongelmia.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on: 1) Selvittää, voidaanko BI-hoitoja antaa kouluissa sekä indikoituun ehkäisyyn - eli riskialttiille nuorille, joilla on jo merkkejä alkoholiongelmista - että valikoivaan ennaltaehkäisyyn - eli kohtalaisen riskin nuorille ennen ennaltaehkäisyä. käytön aiheuttamiin ongelmiin. Päihteiden käytön ehkäisyä koskevat kansanterveyssuositukset puoltavat yksiselitteisesti toimenpiteiden toteuttamista mahdollisimman varhaisessa käyttöradassa. SBIRTin koko perusta perustuu tähän käsitykseen. BI-lääkkeitä on kuitenkin suurelta osin testattu vain riskialttiilla juojilla. (2) Sen määrittäminen, onko laajennettu työvoima tehokas malli SBIRT-toimituksiin kouluissa. Vaikka SBIRT on perinteisesti tukeutunut sairaanhoitajien ja kliinikon avustamiseen, käyttäytymiseen liittyvästä terveydenhuollon työvoimasta on huomattava pula, mikä voi haitata pitkän aikavälin kestävyyttä, johtaa epätäydelliseen pääsyyn matalan tai kohtalaisen riskin omaaville opiskelijoille ja lisätä eriarvoisuutta aliresurssoiduissa kouluissa. Muut käyttäytymisterveyden tieteenalat ovat löytäneet suuria lupauksia koulutettujen paraammattilaisten sisällyttämisessä kliiniseen työnkulkuun, mutta tätä ei ole tutkittu koulupohjaisen SBIRT:n osalta. (3) Tutkitaan, onko BI:n tehokkuus vertailukelpoinen vähemmistöisillä ja ei-vähemmistöillä olevilla nuorilla. Vaikka alustavat tutkimukset ovat osoittaneet, että SBIRT parantaa järjestelmän tasapuolisuutta ja tehokkuutta, tämä ei aina tarkoita johdonmukaista seulontaa ja kulttuurisesti reagoivaa hoitoa. Tässä tutkimuksessa pyritään nimenomaisesti tutkimaan BI-tehokkuuden heterogeenisuutta ja hyödyntämään tätä tasapuolisempien, kulttuurisesti reagoivien toimenpiteiden kehittämisessä erojen vähentämiseksi ja saatavuuden lisäämiseksi.

Näiden tieteellisten puutteiden korjaamiseksi tutkimusryhmä pyrkii testaamaan (1) standardin ja laajennetun BI-kelpoisuuskriteerin (IPO [TAU] vs. SIP) ja (2) standardin ja laajennetun SBIRT-työvoiman (CLIN [TAU] vs. CLIN+PARA) alkoholin, muiden päihteiden käytöstä ja mielenterveysvaikutuksista yli 24 kuukauden ajan. Teemme 2x2 analyyseja näistä vaikutuksista satunnaistetussa satunnaistetussa klusteritutkimuksessa 40 Massachusettsin lukion kanssa, jossa tutkimme noin 21 000 10. luokan nuorta kahden vuoden aikana ja analysoimme tietoja konservatiivisesta arviosta noin 1 900 viime vuoden alkoholilla. käyttää. Otamme myös mukaan arviolta 19 100 opiskelijaa, jotka ovat käyttäneet alkoholia ei koskaan tai vähemmän kuin viime vuonna, tutkiaksemme BI-interventiostrategioiden (BI-kelpoisuuskriteerit ja SBIRT-työvoima) vaikutusta alkoholin käytön aloittamiseen ja etenemiseen vähäriskisten (ts. , ei koskaan tai vähemmän kuin viime vuonna) alkoholinkäyttö. Arvioimme osallistujat ennen SBIRT-seulontaa ja sen jälkeen noin kuuden kuukauden välein 24 kuukauden seurantajakson aikana. Tämän seurantajakson pituus mahdollistaa alkoholinkäytön arvioinnin kriittisissä kehitysjaksoissa, jolloin eteneminen on yleisintä (eli 10.–12. luokalla, sisältäen kaksi kesälomaa). Oletamme, että BI:t, jotka toimitetaan laajennetuilla kelpoisuuskriteereillä ja laajennetulla työvoimalla, eli SIP ja CLIN+PARA, liittyvät parempiin päihteiden käyttöön ja mielenterveystuloksiin neljän perustilanteen jälkeisen istunnon aikana, koska ennakoivampi ennaltaehkäisy antaa taitoja useammalle opiskelijalle. puskuroidakseen etenemisriskiä aineen käytön aikaisemmassa vaiheessa. Laajentuneella työvoimalla on enemmän aikaa toimittaa BI-selosteita, seurantaa ja lähetteitä, mikä lisää kapasiteettia suurempien BI-annoksia kouluissa. Suosittelemme, että laajennettu kelpoisuus ja laajennettu työvoima on parasta käyttää rinnakkain, koska kattavammat ehkäisytavoitteet (eli SIP:n kautta) johtavat väistämättä suurempiin tapauksiin, ja paraammattilaiset, joilla on varattu aikaa, voivat auttaa keventämään tätä taakkaa.

Tämän tutkimuksen laadullisena tavoitteena on selvittää tutkittujen BI-lähestymistapojen toteuttamisen esteitä ja BI-vaikutusten heterogeenisyyttä REM-, LBGTQ+- ja ELL-osallistujilla. Tämän tavoitteen ensimmäisen osan toteuttamiseksi teemme henkilökohtaisia ​​puolistrukturoituja haastatteluja koulun henkilökunnan ja paraammattilaisten kanssa arvioidaksemme uskomuksia koulun päihteiden käytön ehkäisystä sekä rakenteellisia tekijöitä, jotka voivat vaikuttaa tukien saatavuuteen, tehokkuuteen ja kestävyyteen. Järjestämme myös 30 kohderyhmää, joissa kussakin on 8-10 nuorta osallistujaa. Pitkittäiseen tutkimukseen ilmoittautuneet osallistujat, jotka tunnistavat vähintään yhden kolmesta vähemmistöryhmästä, kutsutaan osallistumaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

21000

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Massachusetts General Hopsital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ilmoittautunut osallistuvaan lukioon ja luokalle, jolle on määrä saada SBIRT

Poissulkemiskriteerit:

  • Vanhempi/huoltaja hylkäsi passiivisen suostumuksen opt-out-mallin avulla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: IPO, CLIN
Normaalit lyhytinterventiokelpoisuuskriteerit, joihin sisältyy indikoitu ennaltaehkäisy (eli lyhyt interventio, joka toimitetaan vain korkean riskin juojille). BI:t toimittaa tavallinen SBIRT-työvoima, johon kuuluu koulun sairaanhoitaja tai kliininen henkilökunta.
Normaalit lyhytinterventiokelpoisuuskriteerit, joihin sisältyy indikoitu ennaltaehkäisy (eli lyhyt interventio, joka toimitetaan vain korkean riskin juojille). BI:t toimittaa tavallinen SBIRT-työvoima, johon kuuluu koulun sairaanhoitaja tai kliininen henkilökunta.
Kokeellinen: IPO, CLIN+PARA
Normaalit lyhytinterventiokelpoisuuskriteerit, joihin sisältyy indikoitu ennaltaehkäisy (eli lyhyt interventio, joka toimitetaan vain korkean riskin juojille). BI:t toimittaa laajennettu SBIRT-työvoima, johon kuuluu koulun sairaanhoitaja tai kliininen henkilökunta ja koulutetut paraammattilaiset.
Normaalit lyhytinterventiokelpoisuuskriteerit, joihin sisältyy indikoitu ennaltaehkäisy (eli lyhyt interventio, joka toimitetaan vain korkean riskin juojille). BI:t toimittaa tavallinen SBIRT-työvoima, johon kuuluu koulun sairaanhoitaja tai kliininen henkilökunta.
Lyhyet interventiot, joita tarjoaa laajennettu SBIRT-työvoima, johon osallistuu koulun sairaanhoitajaa tai kliinistä henkilökuntaa ja koulutettuja paraammattilaisia.
Kokeellinen: SIP, CLIN
Laajennetut lyhytinterventiokelpoisuuskriteerit sisältävät valikoivaa ehkäisyä indikoidun ennaltaehkäisyn lisäksi (eli lyhyet interventiot, jotka toimitetaan nykyisille juojille, joilla on riskialtista alkoholin käyttöä tai ei). BI:t toimittaa tavallinen SBIRT-työvoima, johon kuuluu koulun sairaanhoitaja tai kliininen henkilökunta.
Normaalit lyhytinterventiokelpoisuuskriteerit, joihin sisältyy indikoitu ennaltaehkäisy (eli lyhyt interventio, joka toimitetaan vain korkean riskin juojille). BI:t toimittaa tavallinen SBIRT-työvoima, johon kuuluu koulun sairaanhoitaja tai kliininen henkilökunta.
Laajennetut lyhytinterventiokelpoisuuskriteerit sisältävät valikoivaa ehkäisyä indikoidun ennaltaehkäisyn lisäksi (eli lyhyet interventiot, jotka toimitetaan nykyisille juojille, joilla on riskialtista alkoholin käyttöä tai ei).
Kokeellinen: SIP, CLIN+PARA
Laajennetut lyhytinterventiokelpoisuuskriteerit sisältävät valikoivaa ehkäisyä indikoidun ennaltaehkäisyn lisäksi (eli lyhyet interventiot, jotka toimitetaan nykyisille juojille, joilla on riskialtista alkoholin käyttöä tai ei). BI:t toimittaa laajennettu SBIRT-työvoima, johon kuuluu koulun sairaanhoitaja tai kliininen henkilökunta ja koulutetut paraammattilaiset.
Normaalit lyhytinterventiokelpoisuuskriteerit, joihin sisältyy indikoitu ennaltaehkäisy (eli lyhyt interventio, joka toimitetaan vain korkean riskin juojille). BI:t toimittaa tavallinen SBIRT-työvoima, johon kuuluu koulun sairaanhoitaja tai kliininen henkilökunta.
Lyhyet interventiot, joita tarjoaa laajennettu SBIRT-työvoima, johon osallistuu koulun sairaanhoitajaa tai kliinistä henkilökuntaa ja koulutettuja paraammattilaisia.
Laajennetut lyhytinterventiokelpoisuuskriteerit sisältävät valikoivaa ehkäisyä indikoidun ennaltaehkäisyn lisäksi (eli lyhyet interventiot, jotka toimitetaan nykyisille juojille, joilla on riskialtista alkoholin käyttöä tai ei).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alkoholin käyttötiheys viimeisten 30 päivän aikana
Aikaikkuna: 6, 12, 18 ja 24 kuukautta
Viimeisen 30 päivän alkoholinkäyttötiheys (päivien lukumäärä) arvioidaan Monitoring the Future (MTF) -tutkimuksen itseraportointikysymyksillä.
6, 12, 18 ja 24 kuukautta
Kannabiksen käyttötiheys viimeisten 30 päivän aikana
Aikaikkuna: 6, 12, 18 ja 24 kuukautta
Viimeisen 30 päivän kannabiksen käyttötiheys (päivien lukumäärä) arvioidaan Monitoring the Future (MTF) -tutkimuksen itseraportointikysymyksillä.
6, 12, 18 ja 24 kuukautta
Nikotiinin käyttötiheys viimeisten 30 päivän aikana
Aikaikkuna: 6, 12, 18 ja 24 kuukautta
Viimeisen 30 päivän nikotiinin käyttötiheys (päivien lukumäärä) arvioidaan Monitoring the Future (MTF) -tutkimuksen itseraportointikysymyksillä.
6, 12, 18 ja 24 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alkoholiongelmien määrä
Aikaikkuna: 6, 12, 18 ja 24 kuukautta
Alkoholiin liittyvien ongelmien lukumäärä arvioidaan alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustestillä (AUDIT). AUDIT-arvojen vaihteluväli on 0–40, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän alkoholiin liittyviä ongelmia. Pisteet 5 tai enemmän osoittavat vaarallista juomista nuorilla.
6, 12, 18 ja 24 kuukautta
Viimeisen 2 viikon masennuksen oireet
Aikaikkuna: 6, 12, 18 ja 24 kuukautta
Masennusoireita arvioidaan käyttämällä Potilaan terveyskyselyn 4 (PHQ-4) Depression-ala-asteikkoa. Tämä alaasteikko vaihtelee välillä 0–6, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa oireiden määrää. PHQ-4:n masennuksen ala-asteikon pisteet 3 tai suuremmat viittaavat mahdollisiin vakavaan masennukseen tai muihin masennushäiriöihin.
6, 12, 18 ja 24 kuukautta
Viime vuoden itsemurha-ajatuksia
Aikaikkuna: 12 ja 24 kuukautta
Viime vuoden itsemurha-ajatuksia arvioidaan itseraportin avulla. Toimenpide tutkii kuluneen vuoden passiivisia itsemurha-ajatuksia, aktiivisia itsemurha-ajatuksia, itsemurhaa valmistelevia toimia ja käyttäytymistä sekä ei-itsemurhasta itsetuhoisuutta. Binaariset (kyllä/ei) vastausvaihtoehdot tarjotaan.
12 ja 24 kuukautta
Viimeisen 2 viikon ahdistuneisuusoireet
Aikaikkuna: 6, 12, 18 ja 24 kuukautta
Ahdistuneisuusoireita arvioidaan käyttämällä Potilaan terveyskyselyn 4 (PHQ-4) Depression-ala-asteikkoa. Tämä alaasteikko vaihtelee välillä 0–6, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa oireiden määrää. PHQ-4:n ahdistuneisuus-ala-asteikon pisteet 3 tai suuremmat viittaavat mahdollisiin yleistyneen ahdistuneisuuden, paniikkiin, sosiaalisen ahdistuksen ja posttraumaattisten stressihäiriöiden tapauksiin.
6, 12, 18 ja 24 kuukautta
Viittausten määrä
Aikaikkuna: 6, 12, 18 ja 24 kuukautta
Seurantatukipalveluihin lähetettävien määrä arvioidaan itseraportoivalla kyselylomakkeella. Koehenkilöiltä kysytään, ovatko he tavanneet ketään koulussa (ei mukaan lukien ystävää tai toista oppilasta) viimeisen mielenterveys- ja päihdearvioinnin jälkeen (kyllä/ei). Jos kyllä, he saavat lisäkysymyksiä ymmärtääkseen tapaaman henkilön/ihmisten roolia, käsiteltyjä aiheita, kohtaamisen kestoa ja intensiteettiä sekä saamansa tuen koettua hyödyllisyyttä.
6, 12, 18 ja 24 kuukautta
Humalahdusjaksojen taajuus
Aikaikkuna: 6, 12, 18 ja 24 kuukautta
Huimausjaksojen esiintymistiheyttä arvioidaan Monitoring the Future (MTF) -tutkimuksen itseraportointikysymyksillä. Arvioinnissa käytetään humalahakuisen juomisen kehitysasteikolla määriteltyä määritelmää, joka määritellään ≥4 juomaksi ja ≥3 juomaksi kahdessa tunnissa 14–15-vuotiaille miehille ja naisille, ja ≥5 juomalle ja ≥3 juomalle kahdessa tunnissa 16–17-vuotiaille. vuoden ikäisiä miehiä ja naisia.
6, 12, 18 ja 24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Randi M Schuster, PhD, Massachusetts General Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 11. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 11. marraskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 11. marraskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 4. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 16. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 26. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2023P000998
  • AU-2022C1-26355 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Patient Centered Outcomes Research Institute)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Täysi tietopaketti, joka sisältää yksilöimättömän analysoitavan tietojoukon, täydellisen protokollan, metatiedot, datasanakirjan, täydellisen tilastollisen analyysisuunnitelman (mukaan lukien kaikki muutokset ja kaikki lisätyöprosessien dokumentaatio) ja analyyttisen koodin, jaetaan valvotun kanssa. -pääsy, PCORI-nimeämä arkisto PCORI-tietojen hallintaa ja tietojen jakamista koskevan käytännön mukaisesti.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ovat saatavilla 90 päivän kuluessa lopullisen tutkimusraporttiluonnoksen toimittamisesta, ja niitä säilytetään arkistoissa vähintään 7 vuotta.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tutkijoiden, jotka hakevat pääsyä tämän PCORI-rahoitteisen tutkimuksen tietoihin, on täytettävä ja lähetettävä tietojen käyttöpyyntö PCORI:n nimeämään tietovarastoon. Arkisto käsittelee pyynnöt tutkijoiden pätevyyden ja tieteellisten ansioiden perusteella. Jos pyyntö hyväksytään, pyynnön esittäneen laitoksen on tehtävä tietojen käyttösopimus PCORI:n nimeämän arkiston kanssa, jossa määritellään tietojen käytön ehdot.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa