Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Alustava tutkimus huomionarviointiasteikon luomisesta, luotettavuudesta ja pätevyydestä

maanantai 26. helmikuuta 2024 päivittänyt: Xueqin Wang, Peking University Sixth Hospital

Alustava arvio huomionarviointiasteikon luotettavuudesta ja pätevyydestä potilailla, joilla on masennus- ja unettomuushäiriöitä.

Tämä tutkimus, joka perustui alustaviin kokeellisiin tuloksiin, kirjallisuuskatsaukseen ja asiantuntijakonsultaatioihin, kehitti Attentional Rating Scale (ARS) -asteikon. Tavoitteena oli arvioida nopeasti osallistujien huomiokykyä ja mahdollisia vaikuttavia tekijöitä. Tutkimus keskittyi asteikon luotettavuuteen ja validiteettiin terveiden aikuisten keskuudessa. Lisäksi Attention Network Test (ANT) toimi huomion arvioinnin kultaisena standardina. Tutkimuksessa yritettiin tunnistaa korrelaatioita huomion eri ulottuvuuksien ja kolmen huomioverkoston välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

  1. Antaa 60 terveelle koehenkilölle sisäisen johdonmukaisuuden luotettavuuden arvioimiseksi.
  2. Valitse 20 tapausta ARS-uudelleentestaukseen 7 päivää ensimmäisen ARS-arvioinnin jälkeen.
  3. Arvioida jaetun puolikkaan luotettavuus Spearman Brown -kertoimen avulla.
  4. Pääkomponenttianalyysin soveltaminen rakenteelliseen validiteettianalyysiin.
  5. Käyttämällä Attention Network Test (ANT) ja Toronto Hospital Alertness Test (THE) kultastandardeja, Pearsonin korrelaatiokerrointa käytettiin kriteerien validiteettianalyysiin.
  6. Hoida 60 potilasta, joilla on MDD, ADHD ja unettomuus, testaamassa ARS:n erottelukelpoisuutta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

240

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100191
        • Rekrytointi
        • Peking University Sixth Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Poliklinikoista ja sairaaloiden osastoilta rekrytoidaan 60 tapausta potilaista, joilla on diagnosoitu vakava masennushäiriö (MDD), ADHD ja unettomuushäiriö erikseen. Lisäksi kuusikymmentä tervettä yksilöä rekrytoidaan yhteisöstä kontrollikohteiksi.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. DSM-5:n mukaan diagnosoitu vakava masennushäiriö (MDD) tai tarkkaavaisuushäiriö (ADHD) tai ICSD-3:n mukaan diagnosoitu krooninen unettomuushäiriö
  2. Ikäraja 18-60 vuotta
  3. Oikeakätinen
  4. Koulutustaso ≥5 vuotta tai älykkyysosamäärä ≥90, kykenee ymmärtämään ja lukemaan kiinaa.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Tällä hetkellä hänellä on diagnosoitu muita DSM-5 mielenterveyshäiriöitä (MINI 7.0:n mukaan) tai ICSD-3 uni-valveiluhäiriöitä, paitsi MDD, ADHD tai unettomuushäiriö
  2. Nykyiset ja aiemmat neurologiset sairaudet ja fyysiset sairaudet subjektiivisilla tekijöillä
  3. Juonut alkoholia ilmoittautumista edeltävän viikon aikana
  4. Masennuslääkkeiden, psykoosilääkkeiden, mielialan stabilointiaineiden tai muiden keskushermostoon vaikuttavien lääkkeiden käyttäminen vähintään 4 viikon ajan nykyisen jakson aikana
  5. olet käynyt fyysisiä hoitoja, kuten ECT, neuromodulaatiohoitoa tai perinteisen kiinalaisen lääketieteen hoitoa viimeisen 6 kuukauden aikana
  6. Kieltäytyi allekirjoittamasta tietoon perustuvaa suostumuslomaketta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Masennustila
Potilaat, jotka täyttävät DSM-5:n mukaiset vakavan masennushäiriön (MDD) diagnostiset kriteerit.
Diagnostinen testi: luokitus
luokitusasteikot, testi ANT
Krooninen unettomuushäiriö
Potilaat, jotka täyttävät ICSD-3:n mukaiset kroonisen unettomuushäiriön diagnostiset kriteerit.
Diagnostinen testi: luokitus
luokitusasteikot, testi ANT
Terveysvalvonta
Terve väestö.
Diagnostinen testi: luokitus
luokitusasteikot, testi ANT
Huomio- ja yliaktiivisuushäiriö
Potilaat, jotka täyttävät DSM-5:n mukaiset tarkkaavaisuus- ja hyperaktiivisuushäiriön (ADHD) diagnostiset kriteerit.
Diagnostinen testi: luokitus
luokitusasteikot, testi ANT

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Huomioluokitusasteikon (ARS) kehittäminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Attention Assessment Scale on kehittymässä itsearviointiasteikolle suunniteltu työkalu huomiokyvyn arviointiin. Sen tarkoituksena on arvioida nopeasti aikuisten huomiotasoa. ARS:ssa on 30 tuotetta. Pienin arvo on 1 ja maksimiarvo on 5, ja korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta huomiokyvylle.
3 kuukautta
Huomioarviointiasteikon luotettavuus ja kelpoisuus.
Aikaikkuna: 2 vuotta

Luotettavuus

  1. ARS:n Cronbach α:n tulisi olla yli 0,8, mikä tarkoittaa hyvää luotettavuutta.
  2. Uudelleentestauksen luotettavuuden ryhmän sisäisen korrelaatioarvon tulee olla yli 0,8, mikä tarkoittaa hyvää uudelleentestauksen luotettavuutta.

Voimassaolo

  1. Mitattu jaetun puolen luotettavuus ja tekijäanalyysi ARS:n konstitutiivisen validiteetin testaamiseksi.
  2. Korrelaatiokertoimen r ANT:n kanssa ja korrelaatiokertoimen r THAT:n kanssa pitäisi olla tilastollisesti merkitsevä, mikä tarkoittaa tarkkaavaisuuden hyvää validiteettia huomionarviointiasteikolla.
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Peking University Sixth Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Xueqin Wang, Doctor, Peking University Sixth Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 28. syyskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 10. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 16. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 28. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2022-056

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa