Előzetes tanulmány a figyelemértékelési skála létrehozásáról, megbízhatóságáról és érvényességéről
2024. február 26. frissítette: Xueqin Wang, Peking University Sixth Hospital
A figyelemértékelő skála megbízhatóságának és érvényességének előzetes értékelése depressziós és álmatlanságos betegeknél.
Ez a tanulmány az előzetes kísérleti eredményekre, szakirodalmi áttekintésre és szakértői konzultációkra alapozva fejlesztette ki az Attentional Rating Scale-t (ARS).
A cél a résztvevők figyelmének és a lehetséges befolyásoló tényezők gyors felmérése volt.
A kutatás a skála megbízhatóságára és érvényességére összpontosított egészséges felnőttek körében.
Ezenkívül az Attention Network Test (ANT) a figyelem értékelésének aranystandardjaként szolgált.
A tanulmány megpróbált összefüggéseket azonosítani a figyelem különböző dimenziói és a három figyelemi hálózat között.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
- 60 egészséges alany beadása a belső konzisztencia megbízhatóságának értékelésére.
- 20 eset kiválasztása az ARS ismételt teszteléséhez 7 nappal az első ARS értékelés után.
- Az osztott fél megbízhatóságának értékelése a Spearman Brown együttható segítségével.
- A főkomponens-analízis alkalmazása a szerkezeti érvényesség elemzéshez.
- Az Attention Network Test (ANT) és a Toronto Hospital Alertness Test (THE) aranystandardként használva a Pearson-korrelációs együtthatót használtuk a kritérium érvényességi elemzéséhez.
- 60 MDD-s, ADHD-s és álmatlansági zavarban szenvedő beteg kezeléséhez, az ARS diszkriminációs validitásának tesztelésére.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
240
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Xinyang Zhang, master
- Telefonszám: +8610-62723770
- E-mail: zhangxinyang2022@bjmu.edu.cn
Tanulmányi helyek
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kína, 100191
- Toborzás
- Peking University Sixth Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Xueqin Wang, MD
- Telefonszám: +8610-82077885
- E-mail: wangxueqin@bjmu.edu.cn
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Hatvan olyan beteget, akiknél súlyos depressziós rendellenességet (MDD), ADHD-t és álmatlansági rendellenességet diagnosztizáltak külön-külön, a járóbeteg-klinikákról és a kórházi osztályokról toboroznak.
Ezenkívül hatvan egészséges személyt toboroznak a közösségből kontroll alanyként.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A DSM-5 szerint diagnosztizált súlyos depressziós rendellenesség (MDD) vagy figyelemhiányos hiperaktivitási rendellenesség (ADHD), vagy az ICSD-3 szerint diagnosztizált krónikus álmatlanság
- 18 és 60 év közötti korosztály
- Jobbkezes
- Iskolai végzettség ≥5 év vagy IQ ≥90, képes megérteni és olvasni a kínai nyelvet.
Kizárási kritériumok:
- Jelenleg bármilyen más DSM-5 mentális zavarral (MINI 7.0 szerint) vagy ICSD-3 alvás-ébrenléti rendellenességgel diagnosztizáltak, kivéve az MDD-t, az ADHD-t vagy az álmatlansági rendellenességet
- Neurológiai rendellenességek és testi betegségek jelenlegi és múltbeli története szubjektívekkel
- Alkoholt fogyasztott a beiratkozást megelőző héten
- antidepresszánsok, antipszichotikumok, hangulatstabilizátorok vagy más központi idegrendszerre ható szerek használata legalább 4 hétig az aktuális epizódban
- Bármilyen fizikai kezelésen, például ECT, neuromodulációs terápia vagy hagyományos kínai orvoslás kezelésen esett át az elmúlt 6 hónapban
- Megtagadta a beleegyező nyilatkozat aláírását
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Major depresszív zavar
Betegek, akik megfelelnek a Major Depressive Disorder (MDD) diagnosztikai kritériumainak a DSM-5 szerint.
|
értékelő skálák, teszt ANT
|
|
Krónikus álmatlanság
Azok a betegek, akik megfelelnek a krónikus álmatlanság diagnosztikai kritériumainak az ICSD-3 szerint.
|
értékelő skálák, teszt ANT
|
|
Egészségügyi ellenőrzés
Egészséges lakosság.
|
értékelő skálák, teszt ANT
|
|
Figyelemhiányos és hiperaktivitási zavar
A DSM-5 szerinti figyelemhiány és hiperaktivitási zavar (ADHD) diagnosztikai kritériumainak megfelelő betegek.
|
értékelő skálák, teszt ANT
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Figyelemértékelési Skála (ARS) fejlesztése
Időkeret: 3 hónap
|
Az Attention Assessment Scale az önértékelési skálára tervezett figyelemfelmérési eszközként fejlődik.
Célja a felnőttek figyelmi szintjének gyors értékelése.
Az ARS-ben 30 elem található.
A minimális érték 1, a maximális érték 5, és a magasabb pontszámok jobb eredményt jelentenek a figyelemre.
|
3 hónap
|
|
A figyelemértékelési skála megbízhatósága és érvényessége.
Időkeret: 2 év
|
Megbízhatóság
Érvényesség
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Xueqin Wang, Doctor, Peking University Sixth Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. szeptember 28.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. december 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. október 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 12.
Első közzététel (Tényleges)
2024. január 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. február 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 26.
Utolsó ellenőrzés
2024. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2022-056
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .