Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wstępne badanie dotyczące ustanowienia, wiarygodności i ważności skali oceny uwagi

26 lutego 2024 zaktualizowane przez: Xueqin Wang, Peking University Sixth Hospital

Wstępna ocena rzetelności i trafności Skali Oceny Uwaga u pacjentów z depresją i zaburzeniami bezsenności.

W badaniu tym, w oparciu o wstępne wyniki eksperymentów, przegląd literatury i konsultacje ekspertów, opracowano Skalę Oceny Uwagi (ARS). Celem była szybka ocena uwagi uczestników i potencjalnych czynników wpływających. W badaniach skupiono się na rzetelności i trafności skali wśród zdrowych osób dorosłych. Dodatkowo złotym standardem w ocenie uwagi był test sieci uwagi (ANT). W badaniu podjęto próbę zidentyfikowania korelacji pomiędzy różnymi wymiarami uwagi a trzema sieciami uwagi.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

  1. Aby administrować 60 zdrowymi osobami w celu oceny wiarygodności wewnętrznej spójności.
  2. Wybranie 20 przypadków do ponownego przetestowania ARS 7 dni po pierwszej ocenie ARS.
  3. Aby ocenić niezawodność z podziałem połówkowym za pomocą współczynnika Spearmana Browna.
  4. Aby zastosować analizę głównych składowych do analizy ważności strukturalnej.
  5. Wykorzystując test sieci uwagi (ANT) i test czujności szpitala w Toronto (THE) jako złote standardy, do analizy trafności kryterium wykorzystano współczynnik korelacji Pearsona.
  6. Aby administrować 60 pacjentami z MDD, ADHD i zaburzeniami bezsenności, testując ważność dyskryminacji ARS.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

240

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100191
        • Rekrutacyjny
        • Peking University Sixth Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Z przychodni i oddziałów szpitalnych rekrutowano sześćdziesiąt przypadków pacjentów, u których zdiagnozowano oddzielnie duże zaburzenie depresyjne (MDD), ADHD i bezsenność. Dodatkowo, sześćdziesiąt zdrowych osób rekrutuje się ze społeczności jako osoby kontrolne.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Duże zaburzenie depresyjne (MDD) lub zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) zdiagnozowane według DSM-5 lub przewlekła bezsenność zdiagnozowana według ICSD-3
  2. Wiek od 18 do 60 lat
  3. Praworęczny
  4. Poziom wykształcenia ≥5 lat lub IQ ≥90, umiejętność rozumienia i czytania języka chińskiego.

Kryteria wyłączenia:

  1. Obecnie zdiagnozowane jakiekolwiek inne zaburzenia psychiczne DSM-5 (wg MINI 7.0) lub zaburzenia snu i czuwania ICSD-3, z wyjątkiem MDD, ADHD lub bezsenności
  2. Aktualna i przeszła historia zaburzeń neurologicznych i chorób somatycznych z podmiotami subiektywnymi
  3. Spożywał alkohol w tygodniu poprzedzającym zapis
  4. Stosowanie leków przeciwdepresyjnych, przeciwpsychotycznych, stabilizatorów nastroju lub innych leków działających na ośrodkowy układ nerwowy przez co najmniej 4 tygodnie w bieżącym epizodzie
  5. Poddawanie się w ciągu ostatnich 6 miesięcy jakimkolwiek zabiegom fizykalnym, takim jak EW, terapia neuromodulacyjna lub tradycyjna medycyna chińska
  6. Odmówił podpisania formularza świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Ciężkie zaburzenie depresyjne
Pacjenci spełniający kryteria diagnostyczne dużego zaburzenia depresyjnego (MDD) według DSM-5.
Test diagnostyczny: ocena
skale ocen, przetestuj ANT
Przewlekła bezsenność
Pacjenci spełniający kryteria diagnostyczne przewlekłej bezsenności według ICSD-3.
Test diagnostyczny: ocena
skale ocen, przetestuj ANT
Kontrola zdrowia
Zdrowa populacja.
Test diagnostyczny: ocena
skale ocen, przetestuj ANT
Zespół deficytu uwagi i nadpobudliwości
Pacjenci spełniający kryteria diagnostyczne zespołu nadpobudliwości psychoruchowej (ADHD) według DSM-5.
Test diagnostyczny: ocena
skale ocen, przetestuj ANT

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opracowanie Skali Oceny Uwagi (ARS)
Ramy czasowe: 3 miesiące
Skala Oceny Uwagi rozwija się jako narzędzie do oceny zdolności uwagi przeznaczone do skali samooceny. Jego celem jest szybka ocena poziomu uwagi dorosłych. W ARS jest 30 pozycji. Minimalna wartość to 1, a maksymalna wartość to 5, a wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik w zakresie zdolności uwagi.
3 miesiące
Rzetelność i trafność Skali Oceny Uwaga.
Ramy czasowe: 2 lata

Niezawodność

  1. α Cronbacha ARS powinna wynosić powyżej 0,8, co oznacza dobrą niezawodność.
  2. Wartość korelacji wewnątrzgrupowej dla wiarygodności ponownego testowania powinna wynosić powyżej 0,8, co oznacza dobrą niezawodność ponownego testowania.

Ważność

  1. Pomiar wiarygodności z połową podziału i analiza czynnikowa w celu sprawdzenia trafności konstrukcyjnej ARS.
  2. Współczynnik korelacji r z ANT i współczynnik korelacji r z TO powinny być istotne statystycznie, co oznacza dobrą trafność zdolności uwagi w Skali Oceny Uwaga.
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Peking University Sixth Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Xueqin Wang, Doctor, Peking University Sixth Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 września 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

28 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022-056

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ocena

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tunisia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj