- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06207279
Preliminär studie om fastställandet, tillförlitligheten och giltigheten av Attention Rating Scale
26 februari 2024 uppdaterad av: Xueqin Wang, Peking University Sixth Hospital
Preliminär utvärdering av tillförlitligheten och giltigheten av Attention Rating Scale hos patienter med depression och sömnlöshet.
Denna studie, baserad på preliminära experimentella resultat, litteraturgenomgång och expertkonsultationer, utvecklade Attentional Rating Scale (ARS).
Syftet var att snabbt bedöma deltagarnas uppmärksamhet och potentiella påverkande faktorer.
Forskningen fokuserade på skalans tillförlitlighet och validitet bland friska vuxna.
Dessutom fungerade Attention Network Test (ANT) som guldstandarden för att utvärdera uppmärksamhet.
Studien försökte identifiera samband mellan olika dimensioner av uppmärksamhet och de tre uppmärksamhetsnätverken.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
- Att administrera 60 friska försökspersoner för att utvärdera intern konsistens tillförlitlighet.
- Att välja 20 fall för omtestning av ARS 7 dagar efter den första ARS-utvärderingen.
- För att utvärdera den delade halvans tillförlitlighet genom Spearman Brown-koefficienten.
- Att tillämpa principal komponentanalys för strukturell validitetsanalys.
- Med hjälp av Attention Network Test (ANT) och Toronto Hospital Alertness Test (THE) som guldstandard, användes Pearsons korrelationskoefficient för kriterievaliditetsanalys.
- Att administrera 60 patienter med MDD, ADHD och sömnlöshetsstörning som testar diskrimineringsvaliditeten av ARS.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
240
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Xinyang Zhang, master
- Telefonnummer: +8610-62723770
- E-post: zhangxinyang2022@bjmu.edu.cn
Studieorter
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100191
- Rekrytering
- Peking University Sixth Hospital
-
Kontakt:
- Xueqin Wang, MD
- Telefonnummer: +8610-82077885
- E-post: wangxueqin@bjmu.edu.cn
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Sextio fall av patienter med diagnosen Major Depressive Disorder (MDD), ADHD och sömnlöshetsstörning separat rekryteras från polikliniker och sjukhusavdelningar.
Dessutom rekryteras sextio friska individer från samhället som kontrollsubjekt.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Major Depressive Disorder (MDD) eller Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) diagnostiserat enligt DSM-5, eller Chronic Insomnia Disorder diagnostiserat enligt ICSD-3
- Åldrar mellan 18 och 60 år
- Högerhänt
- Utbildningsnivå ≥5 år eller IQ ≥90, kan förstå och läsa kinesiska.
Exklusions kriterier:
- För närvarande diagnostiserad med alla andra DSM-5 psykiska störningar (enligt MINI 7.0) eller ICSD-3 sömn-vakna störningar, förutom MDD, ADHD eller sömnlöshetsstörning
- Nuvarande och tidigare historia av neurologiska störningar och fysiska sjukdomar med subjektiva
- Drack alkohol veckan före inskrivningen
- Användning av antidepressiva medel, antipsykotika, humörstabilisatorer eller andra läkemedel som verkar på centrala nervsystemet i minst 4 veckor i det aktuella avsnittet
- Genomgått någon fysisk behandling som ECT, neuromodulationsterapi eller behandling med traditionell kinesisk medicin under de senaste 6 månaderna
- Vägrade att underteckna formuläret för informerat samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Major depressiv sjukdom
Patienter som uppfyller de diagnostiska kriterierna för Major Depressive Disorder (MDD) enligt DSM-5.
|
betygsskalor, test ANT
|
|
Kronisk sömnlöshetsstörning
Patienter som uppfyller de diagnostiska kriterierna för kronisk sömnlöshetsstörning enligt ICSD-3.
|
betygsskalor, test ANT
|
|
Hälsokontroll
Frisk befolkning.
|
betygsskalor, test ANT
|
|
Attention Deficit and Hyperactivity Disorder
Patienter som uppfyller de diagnostiska kriterierna för Attention Deficit and Hyperactivity Disorder (ADHD) enligt DSM-5.
|
betygsskalor, test ANT
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utveckla Attention Rating Scale(ARS)
Tidsram: 3 månader
|
Attention Assessment Scale utvecklas som ett verktyg för att bedöma uppmärksamhetsförmåga utformad för självskattningsskala.
Syftet är att snabbt utvärdera vuxnas uppmärksamhetsnivåer.
Det finns 30 artiklar i ARS.
Minsta värdet är 1 och maxvärdet är 5, och de högre poängen betyder ett bättre resultat för uppmärksamhetsförmågan.
|
3 månader
|
|
Tillförlitlighet och giltighet av Attention Assessment Scale.
Tidsram: 2 år
|
Pålitlighet
Giltighet
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Xueqin Wang, Doctor, Peking University Sixth Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
28 september 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2024
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 oktober 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 januari 2024
Första postat (Faktisk)
16 januari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
28 februari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 februari 2024
Senast verifierad
1 februari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2022-056
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .