Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Předběžná studie o stupni hodnocení zavedení, spolehlivosti a platnosti pozornosti

26. února 2024 aktualizováno: Xueqin Wang, Peking University Sixth Hospital

Předběžné hodnocení spolehlivosti a platnosti stupnice hodnocení pozornosti u pacientů s depresemi a poruchami insomnie.

Tato studie na základě předběžných experimentálních výsledků, přehledu literatury a odborných konzultací vyvinula stupnici hodnocení pozornosti (ARS). Cílem bylo rychle posoudit pozornost účastníků a potenciální ovlivňující faktory. Výzkum se zaměřil na spolehlivost a validitu škály u zdravých dospělých. Navíc test Attention Network Test (ANT) sloužil jako zlatý standard pro hodnocení pozornosti. Studie se pokusila identifikovat korelace mezi různými dimenzemi pozornosti a třemi sítěmi pozornosti.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

  1. Administrovat 60 zdravých subjektů za účelem vyhodnocení spolehlivosti vnitřní konzistence.
  2. Vybrat 20 případů pro opakované testování ARS 7 dní po prvním vyhodnocení ARS.
  3. Vyhodnotit spolehlivost dělené poloviny pomocí Spearman Brownova koeficientu.
  4. Aplikovat analýzu hlavních komponent pro analýzu strukturální validity.
  5. Použitím Attention Network Test (ANT) a Toronto Hospital Alertness Test (THE) jako zlatých standardů byl pro analýzu platnosti kritéria použit Pearsonův korelační koeficient.
  6. Podat 60 pacientům s MDD, ADHD a poruchou nespavosti testovat diskriminační validitu ARS.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

240

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100191
        • Nábor
        • Peking University Sixth Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Z ambulancí a nemocničních oddělení se rekrutuje 60 případů pacientů s diagnózou velké depresivní poruchy (MDD), ADHD a poruchy insomnie zvlášť. Kromě toho se z komunity rekrutuje šedesát zdravých jedinců jako kontrolní subjekty.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Velká depresivní porucha (MDD) nebo porucha pozornosti s hyperaktivitou (ADHD) diagnostikovaná podle DSM-5 nebo chronická insomnia diagnostikovaná podle ICSD-3
  2. Věk mezi 18 a 60 lety
  3. Pravoruký
  4. Úroveň vzdělání ≥5 let nebo IQ ≥90, schopný porozumět a číst čínštinu.

Kritéria vyloučení:

  1. V současné době jsou diagnostikovány jakékoli jiné duševní poruchy DSM-5 (podle MINI 7.0) nebo poruchy spánku a bdění ICSD-3, kromě MDD, ADHD nebo poruchy nespavosti
  2. Současná a minulá anamnéza neurologických poruch a tělesných onemocnění se subjektivními
  3. Konzumace alkoholu v týdnu předcházejícím zápisu
  4. Užívání antidepresiv, antipsychotik, stabilizátorů nálady nebo jiných léků působících na centrální nervový systém po dobu alespoň 4 týdnů v aktuální epizodě
  5. Absolvování jakékoli fyzické léčby, jako je ECT, neuromodulační terapie nebo léčba tradiční čínskou medicínou v posledních 6 měsících
  6. Odmítl podepsat formulář informovaného souhlasu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Velká depresivní porucha
Pacienti splňující diagnostická kritéria pro velkou depresivní poruchu (MDD) podle DSM-5.
Diagnostický test: hodnocení
hodnotící stupnice, test ANT
Chronická porucha nespavosti
Pacienti splňující diagnostická kritéria pro chronickou poruchu insomnie podle ICSD-3.
Diagnostický test: hodnocení
hodnotící stupnice, test ANT
Kontrola zdraví
Zdravá populace.
Diagnostický test: hodnocení
hodnotící stupnice, test ANT
Porucha pozornosti a hyperaktivita
Pacienti splňující diagnostická kritéria pro poruchu pozornosti a hyperaktivitu (ADHD) podle DSM-5.
Diagnostický test: hodnocení
hodnotící stupnice, test ANT

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozvíjející se stupnice hodnocení pozornosti (ARS)
Časové okno: 3 měsíce
Attention Assessment Scale se vyvíjí jako nástroj pro hodnocení schopnosti pozornosti navržený pro sebehodnotící škálu. Jeho účelem je rychle vyhodnotit úroveň pozornosti dospělých. V ARS je 30 položek. Minimální hodnota je 1 a maximální hodnota je 5 a vyšší skóre znamená lepší výsledek pro schopnost pozornosti.
3 měsíce
Spolehlivost a platnost stupnice hodnocení pozornosti.
Časové okno: 2 roky

Spolehlivost

  1. Cronbach α ARS by měl být nad 0,8, což znamená dobrou spolehlivost.
  2. Vnitroskupinová korelační hodnota spolehlivosti opakovaného testování by měla být vyšší než 0,8, což znamená dobrou spolehlivost opakovaného testování.

Doba platnosti

  1. Měření spolehlivosti dělené poloviny a faktorová analýza pro testování konstruktivní validity ARS.
  2. Korelační koeficient r s ANT a korelační koeficient r s THAT by měly být statisticky významné, to znamená dobrou validitu schopnosti pozornosti pro Attention Assessment Scale.
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Peking University Sixth Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Xueqin Wang, Doctor, Peking University Sixth Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. září 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

16. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

28. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2022-056

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na hodnocení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Serbia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit