- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06207279
Étude préliminaire sur l'établissement, la fiabilité et la validité de l'échelle d'évaluation de l'attention
26 février 2024 mis à jour par: Xueqin Wang, Peking University Sixth Hospital
Évaluation préliminaire de la fiabilité et de la validité de l'échelle d'évaluation de l'attention chez les patients souffrant de troubles de dépression et d'insomnie.
Cette étude, basée sur des résultats expérimentaux préliminaires, une revue de la littérature et des consultations d'experts, a développé l'échelle d'évaluation attentionnelle (ARS).
L'objectif était d'évaluer rapidement l'attention des participants et les facteurs d'influence potentiels.
La recherche s'est concentrée sur la fiabilité et la validité de l'échelle chez les adultes en bonne santé.
De plus, l’Attention Network Test (ANT) a servi de référence pour évaluer l’attention.
L'étude a tenté d'identifier des corrélations entre diverses dimensions de l'attention et les trois réseaux attentionnels.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
- Administrer 60 sujets sains pour évaluer la fiabilité de la cohérence interne.
- Choisir 20 cas pour un nouveau test ARS 7 jours après la première évaluation ARS.
- Évaluer la fiabilité de la moitié divisée grâce au coefficient de Spearman Brown.
- Appliquer l’analyse en composantes principales pour l’analyse de validité structurelle.
- En utilisant le test du réseau d'attention (ANT) et le test de vigilance de l'hôpital de Toronto (THE) comme références, le coefficient de corrélation de Pearson a été utilisé pour l'analyse de la validité des critères.
- Administrer 60 patients atteints de TDM, de TDAH et de troubles du sommeil en testant la validité discriminatoire de l'ARS.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
240
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Xinyang Zhang, master
- Numéro de téléphone: +8610-62723770
- E-mail: zhangxinyang2022@bjmu.edu.cn
Lieux d'étude
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chine, 100191
- Recrutement
- Peking University Sixth Hospital
-
Contact:
- Xueqin Wang, MD
- Numéro de téléphone: +8610-82077885
- E-mail: wangxueqin@bjmu.edu.cn
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Soixante cas de patients diagnostiqués séparément avec un trouble dépressif majeur (TDM), un TDAH et un trouble d'insomnie sont recrutés dans des cliniques ambulatoires et des services hospitaliers.
De plus, soixante individus en bonne santé sont recrutés dans la communauté comme sujets témoins.
La description
Critère d'intégration:
- Trouble dépressif majeur (TDM) ou trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH) diagnostiqué selon le DSM-5, ou trouble d'insomnie chronique diagnostiqué selon l'ICSD-3
- Âges entre 18 et 60 ans
- Droitier
- Niveau d'éducation ≥5 ans ou QI ≥90, capable de comprendre et de lire le chinois.
Critère d'exclusion:
- Actuellement diagnostiqué avec tout autre trouble mental DSM-5 (selon MINI 7.0) ou trouble veille-sommeil ICSD-3, en dehors du TDM, du TDAH ou du trouble d'insomnie
- Antécédents actuels et passés de troubles neurologiques et de maladies physiques avec subjectivité
- Consommation d'alcool dans la semaine précédant l'inscription
- Utilisation d'antidépresseurs, d'antipsychotiques, de stabilisateurs de l'humeur ou d'autres médicaments agissant sur le système nerveux central pendant au moins 4 semaines au cours de l'épisode en cours
- Avoir subi des traitements physiques tels que l'ECT, la thérapie de neuromodulation ou un traitement de médecine traditionnelle chinoise au cours des 6 derniers mois
- Refus de signer le formulaire de consentement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Trouble dépressif majeur
Patients répondant aux critères diagnostiques du trouble dépressif majeur (TDM) selon le DSM-5.
|
échelles de notation, test ANT
|
|
Trouble d'insomnie chronique
Patients répondant aux critères diagnostiques du trouble d'insomnie chronique selon l'ICSD-3.
|
échelles de notation, test ANT
|
|
Contrôle sanitaire
Population en bonne santé.
|
échelles de notation, test ANT
|
|
Trouble de déficit d’attention et d’hyperactivité
Patients répondant aux critères diagnostiques du trouble déficitaire de l'attention et hyperactivité (TDAH) selon le DSM-5.
|
échelles de notation, test ANT
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Développer une échelle d’évaluation de l’attention (ARS)
Délai: 3 mois
|
L'échelle d'évaluation de l'attention se développe en tant qu'outil permettant d'évaluer la capacité d'attention, conçu pour une échelle d'auto-évaluation.
Son objectif est d'évaluer rapidement le niveau d'attention des adultes.
Il y a 30 éléments dans ARS.
La valeur minimale est de 1 et la valeur maximale est de 5, et les scores les plus élevés signifient de meilleurs résultats en termes de capacité d'attention.
|
3 mois
|
|
Fiabilité et validité de l'échelle d'évaluation de l'attention.
Délai: 2 ans
|
Fiabilité
Validité
|
2 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Xueqin Wang, Doctor, Peking University Sixth Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 septembre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 octobre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 janvier 2024
Première publication (Réel)
16 janvier 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
28 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022-056
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .