- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06207279
Voorlopig onderzoek naar de vaststelling, betrouwbaarheid en validiteit van de aandachtsbeoordelingsschaal
26 februari 2024 bijgewerkt door: Xueqin Wang, Peking University Sixth Hospital
Voorlopige evaluatie van de betrouwbaarheid en validiteit van de aandachtsbeoordelingsschaal bij patiënten met depressie en slapeloosheidsstoornissen.
Deze studie, gebaseerd op voorlopige experimentele resultaten, literatuuronderzoek en overleg met deskundigen, ontwikkelde de Attentional Rating Scale (ARS).
Het doel was om snel de aandacht van de deelnemers en mogelijke beïnvloedende factoren te beoordelen.
Het onderzoek richtte zich op de betrouwbaarheid en validiteit van de schaal onder gezonde volwassenen.
Bovendien diende de Attention Network Test (ANT) als de gouden standaard voor het evalueren van aandacht.
De studie probeerde correlaties te identificeren tussen verschillende dimensies van aandacht en de drie aandachtsnetwerken.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
- Het beheren van 60 gezonde proefpersonen om de betrouwbaarheid van de interne consistentie te evalueren.
- Om 20 gevallen te kiezen voor een ARS-hertest 7 dagen na de eerste ARS-evaluatie.
- Om de betrouwbaarheid van de gesplitste helft te evalueren via de Spearman Brown-coëfficiënt.
- Hoofdcomponentenanalyse toepassen voor structurele validiteitsanalyse.
- Met behulp van de Attention Network Test (ANT) en de Toronto Hospital Alertness Test (THE) als gouden standaarden werd de Pearson-correlatiecoëfficiënt gebruikt voor de analyse van de criteriumvaliditeit.
- Het administreren van 60 patiënten met MDD, ADHD en slapeloosheidsstoornissen, waarbij de discriminatievaliditeit van ARS wordt getest.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
240
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Xinyang Zhang, master
- Telefoonnummer: +8610-62723770
- E-mail: zhangxinyang2022@bjmu.edu.cn
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100191
- Werving
- Peking University Sixth Hospital
-
Contact:
- Xueqin Wang, MD
- Telefoonnummer: +8610-82077885
- E-mail: wangxueqin@bjmu.edu.cn
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Zestig gevallen van patiënten bij wie de diagnose depressieve stoornis (MDD), ADHD en slapeloosheidsstoornis afzonderlijk is gesteld, worden gerekruteerd uit poliklinieken en ziekenhuisafdelingen.
Daarnaast worden zestig gezonde individuen uit de gemeenschap gerekruteerd als controlepersonen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ernstige depressieve stoornis (MDD) of aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit (ADHD) gediagnosticeerd volgens DSM-5, of chronische slapeloosheidsstoornis gediagnosticeerd volgens ICSD-3
- Leeftijden tussen 18 en 60 jaar oud
- Rechtshandig
- Opleidingsniveau ≥5 jaar of IQ ≥90, in staat Chinees te begrijpen en te lezen.
Uitsluitingscriteria:
- Momenteel gediagnosticeerd met andere DSM-5 psychische stoornissen (volgens MINI 7.0) of ICSD-3 slaap-waakstoornissen, afgezien van MDD, ADHD of slapeloosheidsstoornis
- Actuele en vroegere geschiedenis van neurologische aandoeningen en lichamelijke ziekten met subjectieve factoren
- Alcohol genuttigd in de week voorafgaand aan de inschrijving
- Gebruik van antidepressiva, antipsychotica, stemmingsstabilisatoren of andere medicijnen die op het centrale zenuwstelsel werken gedurende ten minste vier weken in de huidige episode
- Het ondergaan van fysieke behandelingen zoals ECT, neuromodulatietherapie of traditionele Chinese geneeskunde in de afgelopen 6 maanden
- Weigerde het formulier voor geïnformeerde toestemming te ondertekenen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ernstige depressieve stoornis
Patiënten die voldoen aan de diagnostische criteria voor depressieve stoornis (MDD) volgens DSM-5.
|
beoordelingsschalen, test ANT
|
|
Chronische slapeloosheidsstoornis
Patiënten die voldoen aan de diagnostische criteria voor chronische slapeloosheid volgens ICSD-3.
|
beoordelingsschalen, test ANT
|
|
Gezondheidscontrole
Gezonde bevolking.
|
beoordelingsschalen, test ANT
|
|
Aandachtstekortstoornis en hyperactiviteitsstoornis
Patiënten die voldoen aan de diagnostische criteria voor ADHD (Attention Deficit and Hyperactivity Disorder) volgens DSM-5.
|
beoordelingsschalen, test ANT
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aandachtsbeoordelingsschaal ontwikkelen (ARS)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De Attention Assessment Scale wordt ontwikkeld als een hulpmiddel om het aandachtsvermogen te beoordelen, ontworpen voor zelfbeoordelingsschaal.
Het doel is om snel het aandachtsniveau van volwassenen te evalueren.
Er zijn 30 items in ARS.
De minimumwaarde is 1 en de maximumwaarde is 5, en de hogere scores betekenen een beter resultaat voor het aandachtsvermogen.
|
3 maanden
|
|
Betrouwbaarheid en validiteit van de aandachtsbeoordelingsschaal.
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Betrouwbaarheid
Geldigheid
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Xueqin Wang, Doctor, Peking University Sixth Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
28 september 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2024
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 oktober 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 januari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 januari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
28 februari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 februari 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2022-056
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .