Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voorlopig onderzoek naar de vaststelling, betrouwbaarheid en validiteit van de aandachtsbeoordelingsschaal

26 februari 2024 bijgewerkt door: Xueqin Wang, Peking University Sixth Hospital

Voorlopige evaluatie van de betrouwbaarheid en validiteit van de aandachtsbeoordelingsschaal bij patiënten met depressie en slapeloosheidsstoornissen.

Deze studie, gebaseerd op voorlopige experimentele resultaten, literatuuronderzoek en overleg met deskundigen, ontwikkelde de Attentional Rating Scale (ARS). Het doel was om snel de aandacht van de deelnemers en mogelijke beïnvloedende factoren te beoordelen. Het onderzoek richtte zich op de betrouwbaarheid en validiteit van de schaal onder gezonde volwassenen. Bovendien diende de Attention Network Test (ANT) als de gouden standaard voor het evalueren van aandacht. De studie probeerde correlaties te identificeren tussen verschillende dimensies van aandacht en de drie aandachtsnetwerken.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

  1. Het beheren van 60 gezonde proefpersonen om de betrouwbaarheid van de interne consistentie te evalueren.
  2. Om 20 gevallen te kiezen voor een ARS-hertest 7 dagen na de eerste ARS-evaluatie.
  3. Om de betrouwbaarheid van de gesplitste helft te evalueren via de Spearman Brown-coëfficiënt.
  4. Hoofdcomponentenanalyse toepassen voor structurele validiteitsanalyse.
  5. Met behulp van de Attention Network Test (ANT) en de Toronto Hospital Alertness Test (THE) als gouden standaarden werd de Pearson-correlatiecoëfficiënt gebruikt voor de analyse van de criteriumvaliditeit.
  6. Het administreren van 60 patiënten met MDD, ADHD en slapeloosheidsstoornissen, waarbij de discriminatievaliditeit van ARS wordt getest.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

240

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100191
        • Werving
        • Peking University Sixth Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Zestig gevallen van patiënten bij wie de diagnose depressieve stoornis (MDD), ADHD en slapeloosheidsstoornis afzonderlijk is gesteld, worden gerekruteerd uit poliklinieken en ziekenhuisafdelingen. Daarnaast worden zestig gezonde individuen uit de gemeenschap gerekruteerd als controlepersonen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Ernstige depressieve stoornis (MDD) of aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit (ADHD) gediagnosticeerd volgens DSM-5, of chronische slapeloosheidsstoornis gediagnosticeerd volgens ICSD-3
  2. Leeftijden tussen 18 en 60 jaar oud
  3. Rechtshandig
  4. Opleidingsniveau ≥5 jaar of IQ ≥90, in staat Chinees te begrijpen en te lezen.

Uitsluitingscriteria:

  1. Momenteel gediagnosticeerd met andere DSM-5 psychische stoornissen (volgens MINI 7.0) of ICSD-3 slaap-waakstoornissen, afgezien van MDD, ADHD of slapeloosheidsstoornis
  2. Actuele en vroegere geschiedenis van neurologische aandoeningen en lichamelijke ziekten met subjectieve factoren
  3. Alcohol genuttigd in de week voorafgaand aan de inschrijving
  4. Gebruik van antidepressiva, antipsychotica, stemmingsstabilisatoren of andere medicijnen die op het centrale zenuwstelsel werken gedurende ten minste vier weken in de huidige episode
  5. Het ondergaan van fysieke behandelingen zoals ECT, neuromodulatietherapie of traditionele Chinese geneeskunde in de afgelopen 6 maanden
  6. Weigerde het formulier voor geïnformeerde toestemming te ondertekenen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Ernstige depressieve stoornis
Patiënten die voldoen aan de diagnostische criteria voor depressieve stoornis (MDD) volgens DSM-5.
beoordelingsschalen, test ANT
Chronische slapeloosheidsstoornis
Patiënten die voldoen aan de diagnostische criteria voor chronische slapeloosheid volgens ICSD-3.
beoordelingsschalen, test ANT
Gezondheidscontrole
Gezonde bevolking.
beoordelingsschalen, test ANT
Aandachtstekortstoornis en hyperactiviteitsstoornis
Patiënten die voldoen aan de diagnostische criteria voor ADHD (Attention Deficit and Hyperactivity Disorder) volgens DSM-5.
beoordelingsschalen, test ANT

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aandachtsbeoordelingsschaal ontwikkelen (ARS)
Tijdsspanne: 3 maanden
De Attention Assessment Scale wordt ontwikkeld als een hulpmiddel om het aandachtsvermogen te beoordelen, ontworpen voor zelfbeoordelingsschaal. Het doel is om snel het aandachtsniveau van volwassenen te evalueren. Er zijn 30 items in ARS. De minimumwaarde is 1 en de maximumwaarde is 5, en de hogere scores betekenen een beter resultaat voor het aandachtsvermogen.
3 maanden
Betrouwbaarheid en validiteit van de aandachtsbeoordelingsschaal.
Tijdsspanne: 2 jaar

Betrouwbaarheid

  1. Cronbach α van ARS moet hoger zijn dan 0,8, wat een goede betrouwbaarheid betekent.
  2. De intragroepcorrelatiewaarde voor de hertestbetrouwbaarheid moet hoger zijn dan 0,8, wat een goede hertestbetrouwbaarheid betekent.

Geldigheid

  1. De gemeten split-half betrouwbaarheid en factoranalyse om de constructieve validiteit van ARS te testen.
  2. De correlatiecoëfficiënt r met ANT en de correlatiecoëfficiënt r met THAT moeten statistisch significant zijn, dat wil zeggen een goede validiteit van het aandachtsvermogen voor de Attention Assessment Scale.
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Xueqin Wang, Doctor, Peking University Sixth Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 september 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 januari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

28 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2022-056

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren