Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Foreløpig studie om etablering, pålitelighet og gyldighet av oppmerksomhetsvurderingsskala

26. februar 2024 oppdatert av: Xueqin Wang, Peking University Sixth Hospital

Foreløpig evaluering av påliteligheten og gyldigheten av oppmerksomhetsvurderingsskalaen hos pasienter med depresjon og søvnløshet.

Denne studien, basert på foreløpige eksperimentelle resultater, litteraturgjennomgang og ekspertkonsultasjoner, utviklet Attentional Rating Scale (ARS). Målet var å raskt vurdere deltakernes oppmerksomhet og potensielle påvirkningsfaktorer. Forskningen fokuserte på skalaens reliabilitet og validitet blant friske voksne. I tillegg fungerte Attention Network Test (ANT) som gullstandarden for å evaluere oppmerksomhet. Studien forsøkte å identifisere sammenhenger mellom ulike dimensjoner av oppmerksomhet og de tre oppmerksomhetsnettverkene.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

  1. Å administrere 60 friske forsøkspersoner for å evaluere intern konsistens pålitelighet.
  2. Å velge 20 tilfeller for ARS-testing 7 dager etter den første ARS-evalueringen.
  3. For å evaluere den delte halvpartens pålitelighet gjennom Spearman Brown-koeffisienten.
  4. Å anvende hovedkomponentanalyse for strukturell validitetsanalyse.
  5. Ved å bruke Attention Network Test (ANT) og Toronto Hospital Alertness Test (THE) som gullstandarder, ble Pearson-korrelasjonskoeffisienten brukt for kriterievaliditetsanalyse.
  6. Å administrere 60 pasienter med MDD, ADHD og søvnløshetsforstyrrelse som tester diskrimineringsvaliditeten til ARS.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

240

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100191
        • Rekruttering
        • Peking University Sixth Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Seksti tilfeller av pasienter diagnostisert med Major Depressive Disorder (MDD), ADHD og søvnløshetslidelse hver for seg rekrutteres fra poliklinikker og sykehusavdelinger. I tillegg rekrutteres seksti friske individer fra samfunnet som kontrollpersoner.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Major Depressive Disorder (MDD) eller oppmerksomhetssvikt hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD) diagnostisert i henhold til DSM-5, eller Chronic Insomnia Disorder diagnostisert i henhold til ICSD-3
  2. Alder mellom 18 og 60 år
  3. Høyrehendt
  4. Utdanningsnivå ≥5 år eller IQ ≥90, i stand til å forstå og lese kinesisk.

Ekskluderingskriterier:

  1. For tiden diagnostisert med andre DSM-5 psykiske lidelser (i henhold til MINI 7.0) eller ICSD-3 søvn- og våkneforstyrrelser, bortsett fra MDD, ADHD eller søvnløshetsforstyrrelser
  2. Nåværende og tidligere historie med nevrologiske lidelser og fysiske sykdommer med subjektive
  3. Brukte alkohol i uken før påmeldingen
  4. Bruk av antidepressiva, antipsykotika, humørstabilisatorer eller andre medikamenter som virker på sentralnervesystemet i minst 4 uker i den aktuelle episoden
  5. Gjennomgått fysiske behandlinger som ECT, nevromodulasjonsterapi eller tradisjonell kinesisk medisinbehandling i løpet av de siste 6 månedene
  6. Nektet å signere skjemaet for informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Major depressiv lidelse
Pasienter som oppfyller de diagnostiske kriteriene for Major Depressive Disorder (MDD) i henhold til DSM-5.
Diagnostisk test: vurdering
vurderingsskalaer, test ANT
Kronisk søvnløshet
Pasienter som oppfyller de diagnostiske kriteriene for kronisk søvnløshet i henhold til ICSD-3.
Diagnostisk test: vurdering
vurderingsskalaer, test ANT
Helsekontroll
Frisk befolkning.
Diagnostisk test: vurdering
vurderingsskalaer, test ANT
Oppmerksomhetssvikt og hyperaktivitetsforstyrrelse
Pasienter som oppfyller diagnosekriteriene for Attention Deficit and Hyperactivity Disorder (ADHD) i henhold til DSM-5.
Diagnostisk test: vurdering
vurderingsskalaer, test ANT

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utvikle oppmerksomhetsvurderingsskala (ARS)
Tidsramme: 3 måneder
Attention Assessment Scale utvikler seg som et verktøy for å vurdere oppmerksomhetsevne designet for selvvurderingsskala. Hensikten er å raskt evaluere oppmerksomhetsnivået til voksne. Det er 30 varer i ARS. Minimumsverdien er 1 og maksimumsverdien er 5, og de høyere skårene betyr et bedre resultat for oppmerksomhetsevnen.
3 måneder
Reliabilitet og gyldighet av oppmerksomhetsvurderingsskalaen.
Tidsramme: 2 år

Pålitelighet

  1. Cronbach α av ARS bør være over 0,8 som betyr god pålitelighet.
  2. Intragruppekorrelasjonsverdien for retesting av reliabilitet bør være over 0,8 som betyr god retesting reliabilitet.

Gyldighet

  1. Den delte halve reliabiliteten målt og faktoranalyse for å teste konstruktiv validitet av ARS.
  2. Korrelasjonskoeffisienten r med ANT og korrelasjonskoeffisienten r med THAT bør være statistisk signifikant, det betyr god validitet av oppmerksomhetsevnen for Attention Assessment Scale.
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Peking University Sixth Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Xueqin Wang, Doctor, Peking University Sixth Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. september 2023

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. januar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

16. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

28. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2022-056

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere