Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Foreløbig undersøgelse om etablering, pålidelighed og gyldighed af opmærksomhedsvurderingsskala

26. februar 2024 opdateret af: Xueqin Wang, Peking University Sixth Hospital

Foreløbig evaluering af pålideligheden og validiteten af ​​opmærksomhedsvurderingsskalaen hos patienter med depression og søvnløshed.

Denne undersøgelse, baseret på foreløbige eksperimentelle resultater, litteraturgennemgang og ekspertkonsultationer, udviklede Attentional Rating Scale (ARS). Målet var hurtigt at vurdere deltagernes opmærksomhed og potentielle påvirkningsfaktorer. Forskningen fokuserede på skalaens reliabilitet og validitet blandt raske voksne. Derudover tjente Attention Network Test (ANT) som guldstandarden for evaluering af opmærksomhed. Undersøgelsen forsøgte at identificere sammenhænge mellem forskellige dimensioner af opmærksomhed og de tre opmærksomhedsnetværk.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  1. At administrere 60 raske forsøgspersoner for at evaluere intern konsistenspålidelighed.
  2. At vælge 20 tilfælde til ARS-gentestning 7 dage efter den første ARS-evaluering.
  3. For at evaluere den opdelte halvdels pålidelighed gennem Spearman Brown-koefficienten.
  4. At anvende principiel komponentanalyse til strukturel validitetsanalyse.
  5. Ved at bruge Attention Network Test (ANT) og Toronto Hospital Alertness Test (THE) som guldstandarder, blev Pearson-korrelationskoefficienten brugt til kriterievaliditetsanalyse.
  6. At administrere 60 patienter med MDD, ADHD og søvnløshed ved at teste diskriminationsvaliditeten af ​​ARS.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

240

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100191
        • Rekruttering
        • Peking University Sixth Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Tres tilfælde af patienter diagnosticeret med Major Depressive Disorder (MDD), ADHD og søvnløshed hver for sig rekrutteres fra ambulatorier og hospitalsafdelinger. Derudover rekrutteres 60 raske individer fra samfundet som kontrolpersoner.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Major Depressive Disorder (MDD) eller Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) diagnosticeret i henhold til DSM-5, eller Chronic Insomnia Disorder diagnosticeret i henhold til ICSD-3
  2. Alder mellem 18 og 60 år
  3. Højrehåndet
  4. Uddannelsesniveau ≥5 år eller IQ ≥90, i stand til at forstå og læse kinesisk.

Ekskluderingskriterier:

  1. I øjeblikket diagnosticeret med andre DSM-5 psykiske lidelser (ifølge MINI 7.0) eller ICSD-3 søvn-vågen lidelser, bortset fra MDD, ADHD eller søvnløshed.
  2. Aktuel og tidligere historie med neurologiske lidelser og fysiske sygdomme med subjektiver
  3. Indtog alkohol i ugen før tilmeldingen
  4. Brug af antidepressiva, antipsykotika, humørstabilisatorer eller andre lægemidler, der virker på centralnervesystemet i mindst 4 uger i den aktuelle episode
  5. Har gennemgået fysiske behandlinger såsom ECT, neuromodulationsterapi eller behandling med traditionel kinesisk medicin inden for de seneste 6 måneder
  6. Nægtede at underskrive den informerede samtykkeerklæring

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Større depressiv lidelse
Patienter, der opfylder de diagnostiske kriterier for Major Depressive Disorder (MDD) i henhold til DSM-5.
Diagnostisk test: bedømmelse
vurderingsskalaer, test ANT
Kronisk søvnløshed
Patienter, der opfylder de diagnostiske kriterier for kronisk søvnløshed ifølge ICSD-3.
Diagnostisk test: bedømmelse
vurderingsskalaer, test ANT
Sundhedskontrol
Sund befolkning.
Diagnostisk test: bedømmelse
vurderingsskalaer, test ANT
Attention Deficit og Hyperactivity Disorder
Patienter, der opfylder de diagnostiske kriterier for Attention Deficit and Hyperactivity Disorder (ADHD) i henhold til DSM-5.
Diagnostisk test: bedømmelse
vurderingsskalaer, test ANT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udvikling af opmærksomhedsvurderingsskala（ARS）
Tidsramme: 3 måneder
Attention Assessment Scale udvikler sig som et værktøj til at vurdere opmærksomhedsevne designet til selvvurderingsskala. Dens formål er hurtigt at evaluere voksnes opmærksomhedsniveau. Der er 30 varer i ARS. Minimumsværdien er 1 og maksimumværdien er 5, og de højere score betyder et bedre resultat for opmærksomhedsevnen.
3 måneder
Pålidelighed og validitet af opmærksomhedsvurderingsskalaen.
Tidsramme: 2 år

Pålidelighed

  1. Cronbach α af ARS bør være over 0,8, hvilket betyder god pålidelighed.
  2. Intragruppekorrelationsværdien for gentestning af pålidelighed bør være over 0,8, hvilket betyder god gentestningspålidelighed.

Gyldighed

  1. Den opdelte halvdel reliabilitet målt og faktoranalyse for at teste den konstruktive validitet af ARS.
  2. Korrelationskoefficienten r med ANT og korrelationskoefficienten r med THAT burde være statistisk signifikant, det betyder god validitet af opmærksomhedsevnen for Attention Assessment Scale.
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking University Sixth Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Xueqin Wang, doctor, Peking University Sixth Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. september 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

16. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

28. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022-056

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med bedømmelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner