- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06207279
Estudo Preliminar sobre o Estabelecimento, Confiabilidade e Validade da Escala de Avaliação de Atenção
26 de fevereiro de 2024 atualizado por: Xueqin Wang, Peking University Sixth Hospital
Avaliação preliminar da confiabilidade e validade da escala de avaliação de atenção em pacientes com transtornos de depressão e insônia.
Este estudo, baseado em resultados experimentais preliminares, revisão de literatura e consultas a especialistas, desenvolveu a Escala de Avaliação de Atenção (ARS).
O objetivo era avaliar rapidamente a atenção dos participantes e os potenciais fatores de influência.
A pesquisa concentrou-se na confiabilidade e validade da escala entre adultos saudáveis.
Além disso, o Teste de Rede de Atenção (ANT) serviu como padrão ouro para avaliar a atenção.
O estudo tentou identificar correlações entre várias dimensões da atenção e as três redes atencionais.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
- Administrar 60 indivíduos saudáveis para avaliar a confiabilidade da consistência interna.
- Escolher 20 casos para reteste de ARS 7 dias após a primeira avaliação de ARS.
- Avaliar a confiabilidade da metade dividida por meio do coeficiente de Spearman Brown.
- Aplicar análise de componentes principais para análise de validade estrutural.
- Utilizando o Attention Network Test (ANT) e o Toronto Hospital Alertness Test (THE) como padrões ouro, o coeficiente de correlação de Pearson foi utilizado para análise de validade de critério.
- Administrar 60 pacientes com TDM, TDAH e transtorno de insônia, testando a validade discriminatória da ARS.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
240
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Xinyang Zhang, master
- Número de telefone: +8610-62723770
- E-mail: zhangxinyang2022@bjmu.edu.cn
Locais de estudo
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100191
- Recrutamento
- Peking University Sixth Hospital
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Contato:
- Xueqin Wang, MD
- Número de telefone: +8610-82077885
- E-mail: wangxueqin@bjmu.edu.cn
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Sessenta casos de pacientes com diagnóstico de Transtorno Depressivo Maior (TDM), TDAH e transtorno de insônia separadamente são recrutados em ambulatórios e enfermarias hospitalares.
Além disso, sessenta indivíduos saudáveis são recrutados na comunidade como sujeitos de controle.
Descrição
Critério de inclusão:
- Transtorno Depressivo Maior (TDM) ou transtorno de déficit de atenção e hiperatividade (TDAH) diagnosticado de acordo com o DSM-5, ou Transtorno de Insônia Crônica diagnosticado de acordo com ICSD-3
- Idades entre 18 e 60 anos
- Destro
- Nível educacional ≥5 anos ou QI ≥90, capaz de compreender e ler chinês.
Critério de exclusão:
- Atualmente diagnosticado com quaisquer outros transtornos mentais do DSM-5 (de acordo com o MINI 7.0) ou transtornos do sono-vigília ICSD-3, além de TDM, TDAH ou transtorno de insônia
- História atual e passada de distúrbios neurológicos e doenças físicas com subjetivos
- Consumiu álcool na semana anterior à inscrição
- Uso de antidepressivos, antipsicóticos, estabilizadores de humor ou outros medicamentos que atuem no sistema nervoso central por pelo menos 4 semanas no episódio atual
- Submetido a qualquer tratamento físico, como ECT, terapia de neuromodulação ou tratamento de Medicina Tradicional Chinesa nos últimos 6 meses
- Recusou-se a assinar o termo de consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Transtorno Depressivo Maior
Pacientes que atendem aos critérios diagnósticos para Transtorno Depressivo Maior (TDM) de acordo com o DSM-5.
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escalas de classificação, teste ANT
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Transtorno de Insônia Crônica
Pacientes que atendem aos critérios diagnósticos para Transtorno de Insônia Crônica de acordo com ICSD-3.
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escalas de classificação, teste ANT
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Controle de Saúde
População saudável.
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escalas de classificação, teste ANT
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Transtorno de Déficit de Atenção e Hiperatividade
Pacientes que atendem aos critérios diagnósticos para Transtorno de Déficit de Atenção e Hiperatividade (TDAH) de acordo com o DSM-5.
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escalas de classificação, teste ANT
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Avaliação de Atenção em Desenvolvimento (ARS)
Prazo: 3 meses
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A Escala de Avaliação da Atenção está se desenvolvendo como uma ferramenta para avaliar a capacidade de atenção projetada para uma escala de autoavaliação.
Seu objetivo é avaliar rapidamente os níveis de atenção dos adultos.
Existem 30 itens no ARS.
O valor mínimo é 1 e o valor máximo é 5, e as pontuações mais altas significam um melhor resultado para a capacidade de atenção.
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3 meses
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Confiabilidade e Validade da Escala de Avaliação da Atenção.
Prazo: 2 anos
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Confiabilidade
Validade
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Xueqin Wang, Doctor, Peking University Sixth Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de setembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de outubro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de janeiro de 2024
Primeira postagem (Real)
16 de janeiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
28 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022-056
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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