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Estudo Preliminar sobre o Estabelecimento, Confiabilidade e Validade da Escala de Avaliação de Atenção

26 de fevereiro de 2024 atualizado por: Xueqin Wang, Peking University Sixth Hospital

Avaliação preliminar da confiabilidade e validade da escala de avaliação de atenção em pacientes com transtornos de depressão e insônia.

Este estudo, baseado em resultados experimentais preliminares, revisão de literatura e consultas a especialistas, desenvolveu a Escala de Avaliação de Atenção (ARS). O objetivo era avaliar rapidamente a atenção dos participantes e os potenciais fatores de influência. A pesquisa concentrou-se na confiabilidade e validade da escala entre adultos saudáveis. Além disso, o Teste de Rede de Atenção (ANT) serviu como padrão ouro para avaliar a atenção. O estudo tentou identificar correlações entre várias dimensões da atenção e as três redes atencionais.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

  1. Administrar 60 indivíduos saudáveis ​​para avaliar a confiabilidade da consistência interna.
  2. Escolher 20 casos para reteste de ARS 7 dias após a primeira avaliação de ARS.
  3. Avaliar a confiabilidade da metade dividida por meio do coeficiente de Spearman Brown.
  4. Aplicar análise de componentes principais para análise de validade estrutural.
  5. Utilizando o Attention Network Test (ANT) e o Toronto Hospital Alertness Test (THE) como padrões ouro, o coeficiente de correlação de Pearson foi utilizado para análise de validade de critério.
  6. Administrar 60 pacientes com TDM, TDAH e transtorno de insônia, testando a validade discriminatória da ARS.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

240

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100191
        • Recrutamento
        • Peking University Sixth Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Sessenta casos de pacientes com diagnóstico de Transtorno Depressivo Maior (TDM), TDAH e transtorno de insônia separadamente são recrutados em ambulatórios e enfermarias hospitalares. Além disso, sessenta indivíduos saudáveis ​​são recrutados na comunidade como sujeitos de controle.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Transtorno Depressivo Maior (TDM) ou transtorno de déficit de atenção e hiperatividade (TDAH) diagnosticado de acordo com o DSM-5, ou Transtorno de Insônia Crônica diagnosticado de acordo com ICSD-3
  2. Idades entre 18 e 60 anos
  3. Destro
  4. Nível educacional ≥5 anos ou QI ≥90, capaz de compreender e ler chinês.

Critério de exclusão:

  1. Atualmente diagnosticado com quaisquer outros transtornos mentais do DSM-5 (de acordo com o MINI 7.0) ou transtornos do sono-vigília ICSD-3, além de TDM, TDAH ou transtorno de insônia
  2. História atual e passada de distúrbios neurológicos e doenças físicas com subjetivos
  3. Consumiu álcool na semana anterior à inscrição
  4. Uso de antidepressivos, antipsicóticos, estabilizadores de humor ou outros medicamentos que atuem no sistema nervoso central por pelo menos 4 semanas no episódio atual
  5. Submetido a qualquer tratamento físico, como ECT, terapia de neuromodulação ou tratamento de Medicina Tradicional Chinesa nos últimos 6 meses
  6. Recusou-se a assinar o termo de consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Transtorno Depressivo Maior
Pacientes que atendem aos critérios diagnósticos para Transtorno Depressivo Maior (TDM) de acordo com o DSM-5.
escalas de classificação, teste ANT
Transtorno de Insônia Crônica
Pacientes que atendem aos critérios diagnósticos para Transtorno de Insônia Crônica de acordo com ICSD-3.
escalas de classificação, teste ANT
Controle de Saúde
População saudável.
escalas de classificação, teste ANT
Transtorno de Déficit de Atenção e Hiperatividade
Pacientes que atendem aos critérios diagnósticos para Transtorno de Déficit de Atenção e Hiperatividade (TDAH) de acordo com o DSM-5.
escalas de classificação, teste ANT

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Avaliação de Atenção em Desenvolvimento (ARS)
Prazo: 3 meses
A Escala de Avaliação da Atenção está se desenvolvendo como uma ferramenta para avaliar a capacidade de atenção projetada para uma escala de autoavaliação. Seu objetivo é avaliar rapidamente os níveis de atenção dos adultos. Existem 30 itens no ARS. O valor mínimo é 1 e o valor máximo é 5, e as pontuações mais altas significam um melhor resultado para a capacidade de atenção.
3 meses
Confiabilidade e Validade da Escala de Avaliação da Atenção.
Prazo: 2 anos

Confiabilidade

  1. O α de Cronbach do ARS deve estar acima de 0,8, o que significa boa confiabilidade.
  2. O valor da correlação intragrupo para a confiabilidade do reteste deve estar acima de 0,8, o que significa boa confiabilidade do reteste.

Validade

  1. A confiabilidade da metade dividida medida e análise fatorial para testar a validade construtiva da ARS.
  2. O coeficiente de correlação r com ANT e o coeficiente de correlação r com ISSO devem ser estatisticamente significativos, o que significa boa validade da capacidade de atenção para a Escala de Avaliação de Atenção.
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Xueqin Wang, Doctor, Peking University Sixth Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de setembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de outubro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Real)

16 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

28 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2022-056

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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