- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06207279
주의력 평가 척도의 확립, 신뢰성 및 타당성에 관한 예비 연구
2024년 2월 26일 업데이트: Xueqin Wang, Peking University Sixth Hospital
우울증 및 불면증 장애 환자의 주의력 평가 척도의 신뢰성 및 타당성에 대한 예비 평가.
본 연구에서는 예비 실험 결과, 문헌 검토, 전문가 자문을 바탕으로 주의력 평가 척도(ARS)를 개발했습니다.
목표는 참가자의 관심과 잠재적 영향 요인을 신속하게 평가하는 것이었습니다.
이번 연구는 건강한 성인을 대상으로 한 척도의 신뢰성과 타당성에 초점을 맞췄습니다.
또한 ANT(Attention Network Test)는 주의력 평가를 위한 표준으로 사용되었습니다.
이 연구는 다양한 주의 차원과 세 가지 주의 네트워크 사이의 상관관계를 확인하려고 시도했습니다.
연구 개요
상세 설명
- 내적 일관성 신뢰성을 평가하기 위해 60명의 건강한 피험자를 관리합니다.
- 1차 ARS 평가 후 7일 후 ARS 재검사 대상 20건을 선정합니다.
- Spearman Brown 계수를 통해 분할 절반 신뢰도를 평가합니다.
- 구조적 타당성 분석을 위해 주성분 분석을 적용합니다.
- Attention Network Test(ANT)와 Toronto Hospital Alertness Test(THE)를 표준으로 사용하여 기준 타당성 분석을 위해 Pearson 상관 계수를 사용했습니다.
- MDD, ADHD 및 불면증 장애가 있는 환자 60명을 관리하여 ARS의 차별 타당성을 테스트합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
240
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Xinyang Zhang, master
- 전화번호: +8610-62723770
- 이메일: zhangxinyang2022@bjmu.edu.cn
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100191
- 모병
- Peking University Sixth Hospital
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연락하다:
- Xueqin Wang, MD
- 전화번호: +8610-82077885
- 이메일: wangxueqin@bjmu.edu.cn
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
주요우울장애(MDD), ADHD, 불면증 장애로 각각 진단된 환자 60명을 외래 진료소와 병원 병동에서 모집합니다.
또한 60명의 건강한 개인이 지역사회에서 통제 대상으로 모집됩니다.
설명
포함 기준:
- DSM-5에 따라 진단된 주요 우울 장애(MDD) 또는 주의력 결핍 과잉 행동 장애(ADHD), 또는 ICSD-3에 따라 진단된 만성 불면증 장애
- 18~60세
- 오른 손잡이
- 교육 수준 ≥5년 또는 IQ ≥90, 중국어를 이해하고 읽을 수 있습니다.
제외 기준:
- 현재 MDD, ADHD 또는 불면증 장애를 제외하고 기타 DSM-5 정신 장애(MINI 7.0에 따름) 또는 ICSD-3 수면 각성 장애로 진단됨
- 주관적인 신경 장애 및 신체 질환의 현재 및 과거 병력
- 등록 전 주에 술을 마셨다.
- 현재 에피소드에서 최소 4주 동안 항우울제, 항정신병약, 기분 안정제 또는 기타 중추신경계 작용 약물을 사용함
- 지난 6개월 이내에 ECT, 신경조절 요법, 한의학 치료 등의 물리 치료를 받은 경우
- 사전 동의서 서명을 거부했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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주요 우울 장애
DSM-5에 따른 주요우울장애(MDD) 진단 기준을 충족하는 환자.
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등급 척도, 테스트 ANT
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만성 불면증 장애
ICSD-3에 따른 만성 불면증 장애 진단 기준을 충족하는 환자.
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등급 척도, 테스트 ANT
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건강 관리
건강한 인구.
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등급 척도, 테스트 ANT
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주의력 결핍 및 과잉 행동 장애
DSM-5에 따른 주의력 결핍 및 과잉 행동 장애(ADHD) 진단 기준을 충족하는 환자.
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등급 척도, 테스트 ANT
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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주의력 평가 척도(ARS) 개발
기간: 3 개월
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주의력 평가 척도는 자기 평가 척도를 위해 고안된 주의력을 평가하는 도구로 개발되고 있습니다.
그 목적은 성인의 주의력 수준을 신속하게 평가하는 것입니다.
ARS 총 30개의 상품이 있습니다.
최소값은 1, 최대값은 5이며, 점수가 높을수록 주의력이 좋은 결과를 의미합니다.
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3 개월
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주의력 평가 척도의 신뢰성 및 타당성.
기간: 2 년
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신뢰할 수 있음
타당성
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Xueqin Wang, Doctor, Peking University Sixth Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 9월 28일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 12일
처음 게시됨 (실제)
2024년 1월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 26일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
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평가에 대한 임상 시험
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University of Maryland, Baltimore종료됨
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Centre Hospitalier EsquirolMireille BELLE MBOU; Emma BEAU모병
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Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...모병
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Washington University School of MedicineNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH); LasMed LLC완전한