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Vorstudie zur Etablierung, Zuverlässigkeit und Gültigkeit der Aufmerksamkeitsbewertungsskala

26. Februar 2024 aktualisiert von: Xueqin Wang, Peking University Sixth Hospital

Vorläufige Bewertung der Zuverlässigkeit und Gültigkeit der Aufmerksamkeitsbewertungsskala bei Patienten mit Depressionen und Schlaflosigkeitsstörungen.

Diese Studie entwickelte auf der Grundlage vorläufiger experimenteller Ergebnisse, Literaturrecherchen und Expertenbefragungen die Attentional Rating Scale (ARS). Ziel war es, die Aufmerksamkeit der Teilnehmer und mögliche Einflussfaktoren schnell einzuschätzen. Die Forschung konzentrierte sich auf die Zuverlässigkeit und Gültigkeit der Skala bei gesunden Erwachsenen. Darüber hinaus diente der Attention Network Test (ANT) als Goldstandard zur Bewertung der Aufmerksamkeit. In der Studie wurde versucht, Korrelationen zwischen verschiedenen Aufmerksamkeitsdimensionen und den drei Aufmerksamkeitsnetzwerken zu identifizieren.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

  1. Es sollten 60 gesunde Probanden untersucht werden, um die Zuverlässigkeit der internen Konsistenz zu bewerten.
  2. Auswahl von 20 Fällen für einen erneuten ARS-Test 7 Tage nach der ersten ARS-Bewertung.
  3. Bewertung der Split-Half-Zuverlässigkeit anhand des Spearman-Brown-Koeffizienten.
  4. Anwendung der Hauptkomponentenanalyse zur strukturellen Validitätsanalyse.
  5. Unter Verwendung des Attention Network Test (ANT) und des Toronto Hospital Alertness Test (THE) als Goldstandards wurde der Pearson-Korrelationskoeffizient für die Kriteriumsvaliditätsanalyse verwendet.
  6. Es sollten 60 Patienten mit MDD, ADHS und Schlaflosigkeitsstörungen behandelt werden, um die Diskriminierungsvalidität von ARS zu testen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

240

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100191
        • Rekrutierung
        • Peking University Sixth Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Sechzig Fälle von Patienten, bei denen jeweils eine schwere Depression (MDD), ADHS und eine Schlaflosigkeitsstörung diagnostiziert wurden, werden aus Ambulanzen und Krankenhausstationen rekrutiert. Zusätzlich werden 60 gesunde Personen aus der Gemeinschaft als Kontrollpersonen rekrutiert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Schwere Depression (MDD) oder Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (ADHS), diagnostiziert gemäß DSM-5, oder chronische Schlaflosigkeitsstörung, diagnostiziert gemäß ICSD-3
  2. Alter zwischen 18 und 60 Jahren
  3. Rechtshändig
  4. Bildungsniveau ≥5 Jahre oder IQ ≥90, Fähigkeit, Chinesisch zu verstehen und zu lesen.

Ausschlusskriterien:

  1. Derzeit wurden keine anderen psychischen DSM-5-Störungen (gemäß MINI 7.0) oder ICSD-3-Schlaf-Wach-Störungen diagnostiziert, außer MDD, ADHS oder Schlaflosigkeitsstörung
  2. Aktuelle und frühere Geschichte neurologischer Störungen und körperlicher Erkrankungen mit Subjekten
  3. In der Woche vor der Einschreibung Alkohol konsumiert
  4. Einnahme von Antidepressiva, Antipsychotika, Stimmungsstabilisatoren oder anderen Arzneimitteln mit zentraler Wirkung auf das Zentralnervensystem in der aktuellen Episode über mindestens 4 Wochen
  5. Unterziehen Sie sich in den letzten 6 Monaten einer körperlichen Behandlung wie EKT, Neuromodulationstherapie oder Behandlung mit traditioneller chinesischer Medizin
  6. Weigerte sich, die Einverständniserklärung zu unterzeichnen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Depression
Patienten, die die diagnostischen Kriterien für eine schwere depressive Störung (MDD) gemäß DSM-5 erfüllen.
Diagnosetest: Bewertung
Bewertungsskalen, Test ANT
Chronische Schlaflosigkeitsstörung
Patienten, die die diagnostischen Kriterien für eine chronische Schlaflosigkeitsstörung gemäß ICSD-3 erfüllen.
Diagnosetest: Bewertung
Bewertungsskalen, Test ANT
Gesundheitskontrolle
Gesunde Bevölkerung.
Diagnosetest: Bewertung
Bewertungsskalen, Test ANT
Aufmerksamkeitsdefizit- und Hyperaktivitätsstörung
Patienten, die die diagnostischen Kriterien für Aufmerksamkeitsdefizit- und Hyperaktivitätsstörung (ADHS) gemäß DSM-5 erfüllen.
Diagnosetest: Bewertung
Bewertungsskalen, Test ANT

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Entwicklung einer Aufmerksamkeitsbewertungsskala (ARS)
Zeitfenster: 3 Monate
Die Aufmerksamkeitsbewertungsskala wird als Instrument zur Bewertung der Aufmerksamkeitsfähigkeit entwickelt und für die Selbstbewertungsskala entwickelt. Sein Zweck besteht darin, den Aufmerksamkeitsgrad von Erwachsenen schnell zu beurteilen. Es gibt 30 Artikel in ARS. Der Mindestwert beträgt 1 und der Höchstwert 5. Höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis für die Aufmerksamkeitsfähigkeit.
3 Monate
Zuverlässigkeit und Gültigkeit der Aufmerksamkeitsbewertungsskala.
Zeitfenster: 2 Jahre

Zuverlässigkeit

  1. Cronbach α von ARS sollte über 0,8 liegen, was eine gute Zuverlässigkeit bedeutet.
  2. Der gruppeninterne Korrelationswert für die Wiederholungstest-Zuverlässigkeit sollte über 0,8 liegen, was eine gute Wiederholungstest-Zuverlässigkeit bedeutet.

Gültigkeit

  1. Die Split-Half-Zuverlässigkeit wurde gemessen und die Faktoranalyse durchgeführt, um die konstruktive Validität von ARS zu testen.
  2. Der Korrelationskoeffizient r mit ANT und der Korrelationskoeffizient r mit Those sollten statistisch signifikant sein, das heißt eine gute Validität der Aufmerksamkeitsfähigkeit für die Aufmerksamkeitsbewertungsskala.
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Peking University Sixth Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Xueqin Wang, doctor, Peking University Sixth Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. September 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

28. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022-056

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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