Estudio preliminar sobre el establecimiento, la confiabilidad y la validez de la escala de calificación de la atención
26 de febrero de 2024 actualizado por: Xueqin Wang, Peking University Sixth Hospital
Evaluación preliminar de la confiabilidad y validez de la escala de calificación de la atención en pacientes con trastornos de depresión e insomnio.
Este estudio, basado en resultados experimentales preliminares, revisión de la literatura y consultas de expertos, desarrolló la Escala de Calificación Atencional (ARS).
El objetivo era evaluar rápidamente la atención de los participantes y los posibles factores de influencia.
La investigación se centró en la confiabilidad y validez de la escala entre adultos sanos.
Además, la Prueba de Red de Atención (ANT) sirvió como estándar de oro para evaluar la atención.
El estudio intentó identificar correlaciones entre varias dimensiones de la atención y las tres redes de atención.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
- Administrar 60 sujetos sanos para evaluar la confiabilidad de la consistencia interna.
- Elegir 20 casos para volver a realizar la prueba ARS 7 días después de la primera evaluación ARS.
- Evaluar la confiabilidad de la mitad dividida mediante el coeficiente de Spearman Brown.
- Aplicar el análisis de componentes principales para el análisis de validez estructural.
- Utilizando la Prueba de Red de Atención (ANT) y la Prueba de Alerta del Hospital de Toronto (THE) como estándares de oro, se utilizó el coeficiente de correlación de Pearson para el análisis de validez de criterio.
- Administrar a 60 pacientes con TDM, TDAH y trastorno de insomnio probando la validez de discriminación de ARS.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
240
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Xinyang Zhang, master
- Número de teléfono: +8610-62723770
- Correo electrónico: zhangxinyang2022@bjmu.edu.cn
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100191
- Reclutamiento
- Peking University Sixth Hospital
-
Contacto:
- Xueqin Wang, MD
- Número de teléfono: +8610-82077885
- Correo electrónico: wangxueqin@bjmu.edu.cn
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se reclutan sesenta casos de pacientes diagnosticados con trastorno depresivo mayor (TDM), TDAH y trastorno de insomnio por separado en clínicas ambulatorias y salas de hospital.
Además, se reclutan sesenta individuos sanos de la comunidad como sujetos de control.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Trastorno Depresivo Mayor (TDM) o Trastorno por Déficit de Atención con Hiperactividad (TDAH) diagnosticado según el DSM-5, o Trastorno de Insomnio Crónico diagnosticado según el ICSD-3
- Edades entre 18 y 60 años
- Diestro
- Nivel educativo ≥5 años o coeficiente intelectual ≥90, capaz de comprender y leer chino.
Criterio de exclusión:
- Actualmente diagnosticado con cualquier otro trastorno mental DSM-5 (según MINI 7.0) o trastornos de sueño-vigilia ICSD-3, además de TDM, TDAH o trastorno de insomnio.
- Historia actual y pasada de trastornos neurológicos y enfermedades físicas con subjetivos.
- Consumió alcohol en la semana anterior a la inscripción.
- Usar antidepresivos, antipsicóticos, estabilizadores del estado de ánimo u otros fármacos que actúan sobre el sistema nervioso central durante al menos 4 semanas en el episodio actual
- Se ha sometido a algún tratamiento físico como TEC, terapia de neuromodulación o tratamiento de medicina tradicional china en los últimos 6 meses.
- Se negó a firmar el formulario de consentimiento informado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Trastorno depresivo mayor
Pacientes que cumplen los criterios diagnósticos de Trastorno Depresivo Mayor (TDM) según el DSM-5.
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escalas de calificación, prueba ANT
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Trastorno de insomnio crónico
Pacientes que cumplen los criterios diagnósticos de trastorno de insomnio crónico según ICSD-3.
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escalas de calificación, prueba ANT
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Control de salud
Población sana.
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escalas de calificación, prueba ANT
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Trastorno por déficit de atención e hiperactividad
Pacientes que cumplan los criterios diagnósticos de Trastorno por Déficit de Atención e Hiperactividad (TDAH) según el DSM-5.
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escalas de calificación, prueba ANT
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Desarrollo de una escala de calificación de la atención (ARS)
Periodo de tiempo: 3 meses
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La Escala de Evaluación de la Atención se está desarrollando como una herramienta para evaluar la capacidad de atención diseñada para una escala de autoevaluación.
Su finalidad es evaluar rápidamente los niveles de atención de los adultos.
Hay 30 artículos en ARS.
El valor mínimo es 1 y el valor máximo es 5, y las puntuaciones más altas significan un mejor resultado para la capacidad de atención.
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3 meses
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Fiabilidad y Validez de la Escala de Evaluación de la Atención.
Periodo de tiempo: 2 años
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Fiabilidad
Validez
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Xueqin Wang, Doctor, Peking University Sixth Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de septiembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de octubre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de enero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
16 de enero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
28 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022-056
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .