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Studio preliminare sulla creazione, affidabilità e validità della scala di valutazione dell'attenzione

26 febbraio 2024 aggiornato da: Xueqin Wang, Peking University Sixth Hospital

Valutazione preliminare dell'affidabilità e della validità della scala di valutazione dell'attenzione in pazienti con disturbi di depressione e insonnia.

Questo studio, basato su risultati sperimentali preliminari, revisione della letteratura e consultazioni di esperti, ha sviluppato la scala di valutazione dell'attenzione (ARS). L'obiettivo era valutare rapidamente l'attenzione dei partecipanti e i potenziali fattori di influenza. La ricerca si è concentrata sull'affidabilità e sulla validità della scala tra gli adulti sani. Inoltre, l’Attention Network Test (ANT) è servito come gold standard per valutare l’attenzione. Lo studio ha tentato di identificare le correlazioni tra le varie dimensioni dell'attenzione e le tre reti attenzionali.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

  1. Somministrare 60 soggetti sani per valutare l'affidabilità della consistenza interna.
  2. Scegliere 20 casi per ripetere il test ARS 7 giorni dopo la prima valutazione ARS.
  3. Valutare l'affidabilità split half attraverso il coefficiente di Spearman Brown.
  4. Applicare l'analisi delle componenti principali per l'analisi di validità strutturale.
  5. Utilizzando l'Attention Network Test (ANT) e il Toronto Hospital Alertness Test (THE) come standard di riferimento, il coefficiente di correlazione di Pearson è stato utilizzato per l'analisi della validità del criterio.
  6. Amministrare 60 pazienti con disturbo depressivo maggiore, ADHD e disturbi dell'insonnia testando la validità discriminatoria dell'ARS.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

240

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100191
        • Reclutamento
        • Peking University Sixth Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Sessanta casi di pazienti con diagnosi di disturbo depressivo maggiore (MDD), ADHD e disturbo di insonnia separatamente vengono reclutati da cliniche ambulatoriali e reparti ospedalieri. Inoltre, sessanta individui sani vengono reclutati dalla comunità come soggetti di controllo.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Disturbo depressivo maggiore (MDD) o disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD) diagnosticato secondo il DSM-5, o disturbo di insonnia cronica diagnosticato secondo l'ICSD-3
  2. Età compresa tra 18 e 60 anni
  3. Destro
  4. Livello di istruzione ≥ 5 anni o QI ≥ 90, in grado di comprendere e leggere il cinese.

Criteri di esclusione:

  1. Attualmente diagnosticato con qualsiasi altro disturbo mentale DSM-5 (secondo MINI 7.0) o disturbo sonno-veglia ICSD-3, oltre a MDD, ADHD o disturbo di insonnia
  2. Storia attuale e passata di disturbi neurologici e malattie fisiche con soggetti
  3. Consumo di alcol nella settimana precedente l'iscrizione
  4. Utilizzo di antidepressivi, antipsicotici, stabilizzatori dell'umore o altri farmaci che agiscono sul sistema nervoso centrale per almeno 4 settimane nell'episodio corrente
  5. Sottoposto a trattamenti fisici come ECT, terapia di neuromodulazione o trattamento di medicina tradizionale cinese negli ultimi 6 mesi
  6. Rifiutato di firmare il modulo di consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Disturbo depressivo maggiore
Pazienti che soddisfano i criteri diagnostici per il Disturbo Depressivo Maggiore (MDD) secondo il DSM-5.
Test diagnostico: valutazione
scale di valutazione, test ANT
Disturbo cronico di insonnia
Pazienti che soddisfano i criteri diagnostici per il Disturbo di Insonnia Cronico secondo l'ICSD-3.
Test diagnostico: valutazione
scale di valutazione, test ANT
Controllo sanitario
Popolazione sana.
Test diagnostico: valutazione
scale di valutazione, test ANT
Disturbo da deficit di attenzione e iperattività
Pazienti che soddisfano i criteri diagnostici per il Disturbo da Deficit di Attenzione e Iperattività (ADHD) secondo il DSM-5.
Test diagnostico: valutazione
scale di valutazione, test ANT

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sviluppo di una scala di valutazione dell'attenzione (ARS)
Lasso di tempo: 3 mesi
La scala di valutazione dell'attenzione si sta sviluppando come strumento per valutare la capacità di attenzione progettata per la scala di autovalutazione. Il suo scopo è valutare rapidamente il livello di attenzione degli adulti. Ci sono 30 articoli in ARS. Il valore minimo è 1 e il valore massimo è 5, e i punteggi più alti indicano un risultato migliore per la capacità di attenzione.
3 mesi
Affidabilità e validità della scala di valutazione dell'attenzione.
Lasso di tempo: 2 anni

Affidabilità

  1. L'α di Cronbach dell'ARS dovrebbe essere superiore a 0,8, il che significa una buona affidabilità.
  2. Il valore di correlazione intragruppo per l'affidabilità del nuovo test dovrebbe essere superiore a 0,8, il che significa una buona affidabilità del nuovo test.

Validità

  1. L'affidabilità divisa a metà misurata e l'analisi fattoriale per testare la validità costruttiva dell'ARS.
  2. Il coefficiente di correlazione r con ANT e il coefficiente di correlazione r con QUELLO dovrebbero essere statisticamente significativi, il che significa una buona validità della capacità di attenzione per la scala di valutazione dell'attenzione.
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Peking University Sixth Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Xueqin Wang, doctor, Peking University Sixth Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 settembre 2023

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

16 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

28 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022-056

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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