- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06207279
Предварительное исследование создания, надежности и валидности шкалы оценки внимания
26 февраля 2024 г. обновлено: Xueqin Wang, Peking University Sixth Hospital
Предварительная оценка надежности и валидности шкалы оценки внимания у пациентов с депрессией и бессонницей.
В ходе этого исследования на основе предварительных экспериментальных результатов, обзора литературы и консультаций экспертов была разработана шкала оценки внимания (ARS).
Целью было быстро оценить внимание участников и потенциальные влияющие факторы.
Исследование было сосредоточено на надежности и достоверности шкалы среди здоровых взрослых.
Кроме того, золотым стандартом оценки внимания служил тест сети внимания (ANT).
В исследовании была предпринята попытка выявить корреляции между различными измерениями внимания и тремя сетями внимания.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
- Обследовать 60 здоровых субъектов для оценки надежности внутренней согласованности.
- Отобрать 20 случаев для повторного тестирования ОЛБ через 7 дней после первой оценки ОЛБ.
- Оценить надежность разделенной половины через коэффициент Спирмена Брауна.
- Применить анализ главных компонентов для анализа структурной достоверности.
- Используя тест сети внимания (ANT) и тест на бдительность больницы Торонто (THE) в качестве золотых стандартов, коэффициент корреляции Пирсона использовался для анализа достоверности критериев.
- Обследовать 60 пациентов с БДР, СДВГ и расстройствами сна, проверяя различительную достоверность АРБ.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
240
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Xinyang Zhang, master
- Номер телефона: +8610-62723770
- Электронная почта: zhangxinyang2022@bjmu.edu.cn
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100191
- Рекрутинг
- Peking University Sixth Hospital
-
Контакт:
- Xueqin Wang, MD
- Номер телефона: +8610-82077885
- Электронная почта: wangxueqin@bjmu.edu.cn
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Шестьдесят пациентов с диагнозом «большое депрессивное расстройство» (БДР), СДВГ и бессонница отдельно набраны из амбулаторных клиник и больничных палат.
Кроме того, шестьдесят здоровых людей набираются из сообщества в качестве контрольных субъектов.
Описание
Критерии включения:
- Большое депрессивное расстройство (БДР) или синдром дефицита внимания с гиперактивностью (СДВГ), диагностированное в соответствии с DSM-5, или хроническое бессонное расстройство, диагностированное в соответствии с ICSD-3.
- Возраст от 18 до 60 лет
- Правша
- Уровень образования ≥5 лет или IQ ≥90, способность понимать и читать по-китайски.
Критерий исключения:
- В настоящее время диагностированы любые другие психические расстройства DSM-5 (согласно MINI 7.0) или расстройства сна-бодрствования ICSD-3, кроме БДР, СДВГ или расстройства сна.
- Текущая и прошлая история неврологических расстройств и соматических заболеваний с субъективными
- Употребление алкоголя за неделю, предшествующую зачислению
- Использование антидепрессантов, нейролептиков, стабилизаторов настроения или других препаратов, действующих на центральную нервную систему, в течение как минимум 4 недель в текущем эпизоде.
- Прохождение каких-либо физических процедур, таких как ЭСТ, нейромодуляционная терапия или лечение традиционной китайской медициной, за последние 6 месяцев.
- Отказался подписать форму информированного согласия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Большое депрессивное расстройство
Пациенты, соответствующие диагностическим критериям большого депрессивного расстройства (БДР) согласно DSM-5.
|
рейтинговые шкалы, тест ANT
|
|
Хроническая бессонница
Пациенты, соответствующие диагностическим критериям хронического бессонницы согласно ICSD-3.
|
рейтинговые шкалы, тест ANT
|
|
Контроль здоровья
Здоровое население.
|
рейтинговые шкалы, тест ANT
|
|
Синдром дефицита внимания и гиперактивности
Пациенты, соответствующие диагностическим критериям синдрома дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ) согласно DSM-5.
|
рейтинговые шкалы, тест ANT
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разработка шкалы оценки внимания (ARS)
Временное ограничение: 3 месяца
|
Шкала оценки внимания разрабатывается как инструмент оценки способности внимания, предназначенный для шкалы самооценки.
Его цель — быстро оценить уровень внимания взрослых.
В ARS 30 позиций.
Минимальное значение — 1, максимальное — 5. Более высокие баллы означают лучший результат для способности к вниманию.
|
3 месяца
|
|
Надежность и валидность шкалы оценки внимания.
Временное ограничение: 2 года
|
Надежность
Период действия
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Xueqin Wang, Doctor, Peking University Sixth Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
28 сентября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 октября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 января 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 января 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
28 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022-056
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .