Stereotaktinen ablatiivinen sädehoito synkronisessa ja metakronisessa oligometastaattisessa ei-pienisoluisessa keuhkosyövässä (STARTNEWERA-OM)
perjantai 12. tammikuuta 2024 päivittänyt: Fabio Arcidiacono, MD, Radiotherapy Oncology Centre "Santa Maria" Hospital
STereotaktinen ablatiivinen radioterapia äskettäin synkronisissa ja metakronoisissa (oligo-pysyvyys, oligo-indusoitu, oligon eteneminen) onkogeenisissä ja ei-onkogeenisissa addiktioissa OLIGO-metastaattisissa ei-pienisoluisissa keuhkosyöpäpotilaissa
Tämä on prospektiivinen, ei-satunnaistettu, yhden haaran, yhden laitoksen vaiheen II koe, jolla arvioidaan stereotaktisen ablatiivisen sädehoidon (SABR) turvallisuutta ja tehokkuutta onkogeeniriippuvaisissa ja ei-onkogeeniriippuvaisissa synkronisissa ja/tai metakronisissa oligometastaattisissa (oligoM) ei -pienisoluista keuhkosyöpää (NSCLC) sairastavat potilaat.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
- NSCLC
- Ei-pienisoluinen keuhkosyöpä
- EGF-R-positiivinen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä
- Ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, metastaattinen
- NSCLC vaihe IV
- Oligometastaattinen sairaus
- Ei-pienisoluinen levyepiteeli keuhkosyöpä
- Ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, jossa on mutaatio epidermaalisen kasvutekijän reseptorissa
- Ei-pienisoluinen adenokarsinooma
- NSCLC Stage IV ilman EGFR/ALK-mutaatiota
- Synkroniset metastaasit
- Metakroninen metastaasi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kohdennetut hoidot ja immunoterapia ovat muuttaneet perusteellisesti metastaattisen ei-pienisoluisen keuhkosyövän (NSCLC) hoitoa.
Kiinnostus stereotaktisen ablatiivisen sädehoidon (SABR) käyttöön oligometastaattisilla (oligo-M) NSCLC-potilailla on lisääntynyt. Oletuksena on, että näiden potilaiden primaaristen ja alueellisten solmukkeiden ja oligo-M:n lopullinen hoito voi parantaa heidän kokonaiseloonjäämistään (OS). Oligo-M:tä pidetään paikallisen ja polymetastaattisen sairauden välivaiheena, ja se määritellään yleisesti 1-5 metastaattiseksi leesioksi Euroopan radioterapia- ja onkologiayhdistyksen (ESTRO) ja American Society for Radiation Oncology (ASTRO) -konsensuksen mukaisesti. .
Jos ne havaitaan 4-6 kuukauden kuluessa diagnoosista, niitä kutsutaan synkroniseksi oligo-M:ksi. Vaihtoehtoisesti, jos oligo-M:tä kehittyy primaarisen kasvaimen lopullisen hoidon jälkeen, tätä kutsutaan metakroniseksi oligo-M:ksi.
Useat kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet pidentyneen eloonjäämisen SABR-hoidon jälkeen kaikissa oligo-M-kohdissa, erityisesti NSCLC:ssä.
Kohdennettu hoito (TT) ja immunoterapia (IT) ovat muuttaneet NSCLC-hoidon maisemaa parantamalla käyttöjärjestelmää metastaattisissa olosuhteissa. Useimmat SABR-tutkimukset oligo-M-potilaille suoritettiin kuitenkin ennen TT:tä ja ennen IT:tä. Kuinka SABR ja TT tai IT tulisi integroida oligo-M NSCLC: n hoitoon, on edelleen aktiivinen tutkimusalue.
Oligo-M:tä pidetään kliinisesti erillisenä polymetastaattisesta sairaudesta, ja sillä on ainutlaatuinen terapeuttinen ikkuna, jonka aikana kaiken oligo-M:n hoito voi johtaa pitkäaikaiseen sairauden hallintaan ja mahdollisesti parantumiseen tietyissä tapauksissa.
SABR:n etuna on, että se on ei-invasiivinen, turvallinen ja hyvin siedetty, jopa heikkokuntoisille potilaille. Se poistaa useita kohteita samanaikaisesti saavuttaen hyvät paikallisohjauksen nopeudet. Oligo-M:n SABR-käsittelyn tavoitteita ovat:
- poistamalla kaikki näkyvän sairauden kohdat kasvaintaakan vähentämiseksi
- estämään etenemisen polymetastaattiseen sairaustilaan
- metastaaseihin liittyvän sairastuvuuden lievitys ilman elämänlaadun heikkenemistä (QoL)
- viivästyttää systeemisen hoidon aloittamista
Syitä SABR:n tukemiseen oligo-M NSCLC:ssä:
- Systeeminen hoito ei yksinään poista kaikkia oligo-M-sairauksia. SABR voi parantaa paikallista kontrollia oligo-M:n kohdissa ja vähentää polymetastaattisen laajalle levinneen riskiä vähentämällä proliferatiivisten pahanlaatuisten solujen taakkaa
SABR on histologia-agnostinen ablaatiotekniikka, joka voi hävittää systeemisen terapiaresistentin taudin. Siten SABR optimoi paikallisen kontrollin oligo-M:n kohdissa, mikä viivästyttää tarvetta aloittaa uusi systeeminen hoito tai eliminoi sairastuvuuden ja mahdollisen kuolleisuuden, joka liittyy sairauden paikalliseen ja lopulta etäiseen etenemiseen.
- Kohdennettuja hoitoja (TT) tai Immunoterapiaa (IT) (kemoterapiaa) yhdistetään kaikkien syöpäkohtien varhaiseen SABR:ään potilailla, joilla on synkroninen oligo-M NSCLC: primaarinen kasvain (T), alueellinen solmu (N) ja oligometastaasit ( M). Kaikkien makroskooppisten syöpäkohtien hävittämisen primaaridiagnoosin yhteydessä yhdistetyllä hoitomuodolla odotetaan vähentävän resistenssin kehittymisen riskiä, jolloin jäljelle jää vain mikroskooppinen sairaus. Tämä parantaa etenemisvapaata eloonjäämistä (PFS), elämänlaatua, viivästyy hoidon ja käyttöjärjestelmän vaihtoa ilman lisättyä korkea-asteista (>G3) toksisuutta. Synkroniset oligo-M NSCLC -potilaat kirjataan SABR- ja TT- tai IT-hoitoon.
- Kohdennettuja hoitoja tai immunoterapiaa (kemoterapiaa) yhdistetään SABR:ään kaikista syövän jäännösalueista potilailla, joilla on oligo-persistenssi, oligoprogressiivinen tai oligo-indusoitu oligo-M NSCLC: primaarinen kasvain (T), alueellinen solmu (N) ja oligo-M. Kaikkien makroskooppisten syöpäkohtien hävittämisen oligo-persistenssin tai oligo-progression aikana yhdistetyllä hoitomuodolla odotetaan viivästävän uuden systeemisen hoidon aloittamista. Tämä johtaa PFS:n ja QoL:n paranemiseen, hoidon ja käyttöjärjestelmän viivästymiseen ilman lisättyä korkea-asteista (>G3) toksisuutta. Metakroninen oligo-M NSCLC -potilaat otetaan mukaan SABR-hoitoon, mukaan lukien ylläpito-TT tai IT.
- Potilaat, jotka eivät sovellu synkronisen tai metakronisen oligo-M NSCLC:n systeemiseen hoitoon, otetaan mukaan saamaan yksin SABR-hoitoa kaikissa sairauskohdissa. Kaikkien makroskooppisten syöpäkohtien hävittämisen odotetaan hidastavan laajalle levinnyt ja/tai oireellista sairautta. Tämä johtaa käyttöjärjestelmän ja elämänlaadun paranemiseen ilman lisättyä korkea-asteista (>G3) toksisuutta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Fabio Arcidiacono, MD
- Puhelinnumero: +390744205729
- Sähköposti: f.arcidiacono@aospterni.it
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Paola Anselmo, MD
- Puhelinnumero: +390744205729
- Sähköposti: p.anselmo@aospterni.it
Opiskelupaikat
-
-
TR
-
Terni, TR, Italia, 05100
- Rekrytointi
- Radiotherapy Oncology Centre "S.Maria" Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Fabio Arcidiacono, MD
- Puhelinnumero: +390744205729
- Sähköposti: f.arcidiacono@aospterni.it
-
Ottaa yhteyttä:
- Paola Anselmo, MD
- Puhelinnumero: +390744205729
- Sähköposti: p.anselmo@aospterni.it
-
Päätutkija:
- Fabio Arcidiacono, MD
-
Päätutkija:
- Paola Anselmo, MD
-
Päätutkija:
- Michelina Casale, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila 0-2
- histologisesti vahvistettu NSCLC
- synkroninen oligo-M NSCLC määritettynä positroniemissiotomografialla - tietokonetomografialla (PET/CT) ja aivojen MRI:llä (AJCC 8. painos)
- metakroninen oligo-M NSCLC (oligo-persistenssi, oligo-progressiivinen, oligo-indusoitu) määritettynä PET/CT:llä ja aivojen magneettikuvauksella (MRI) (AJCC 8. painos)
- potilailla, joilla on vähintään yksi SABR-hoitokohde kehossa
- potilaat, joilla on kehon kanssa synkronisia aivometastaaseja, otetaan mukaan vain, jos he ovat soveltuvia radiokirurgiaan (aivometastaasien määrä ei sisälly oligo-M:n määrään)
- potilaat, joilla on aiemmin ollut aivoetäpesäkkeitä, otetaan mukaan vain, jos aiemmin hoidetut aivometastaasit ovat hallinnassa
Poissulkemiskriteerit:
- Kyky ymmärtää ja halu allekirjoittaa institutionaalisen arviointilautakunnan (IRB) hyväksymä tietoinen suostumusasiakirja (joko suoraan tai laillisesti valtuutetun edustajan kautta)
- Kyvyttömyys hoitaa kohdevaurioita turvallisesti
- Raskaana olevat naiset on suljettu pois tästä tutkimuksesta, koska sädehoidolla tiedetään olevan teratogeenisiä tai aborttivaikutuksia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: SABR oligo-M NSCLC:ssä
Synkroninen ja metakroninen oligo-M NSCLC -potilaat otetaan mukaan stereotaktiseen ablatiiviseen sädehoitoon (SABR) primaariselle kasvaimelle (T) ja/tai alueelliselle solmukkeelle (N) ja oligometastaattiselle alueelle (M) jatkuvan hoidon ylläpitämiseksi. tai viivyttää systeemisen hoidon aloittamista
|
Stereotaktisen ablatiivisen sädehoidon (SABR) määrätty annos valitaan hoidettavan kohteen ja sen läheisyyden perusteella riskialttiisiin elimiin: Keuhko-perifeerinen 33-45 Gy/ 3 fraktiota Keuhkojen keskus/ultrakeskus 35-60 Gy/5 fraktioita Mediastinaalinen/supraklavikulaarinen solmu 35-45 Gy/5 fraktiota Maksa 45-54 Gy/3 fraktiota; 50-65 Gy/5 fraktiota Luu, ei-selkäranka 30-36 Gy/3 fraktiot; 35-50 Gy/5 fraktiota Luun selkäranka 30-33 Gy/3 fraktiota (SIB); 35-40 Gy / 5 fraktiota (SIB) Vatsa-lantiosolmuke 33-39 Gy/ 3 fraktiota; 35-50 Gy/5 fraktiota Lisämunuainen 30-42 Gy/3 fraktiota; 35-50 Gy/5 fraktiota
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
uusi systeeminen terapiaton eloonjääminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta; 1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta ja 5 vuotta
|
aika, jonka potilas jatkaa samaa hoitoa ilman, että sitä tarvitsee muuttaa
|
6 kuukautta; 1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta ja 5 vuotta
|
|
systeeminen terapiaton eloonjääminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta; 1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta ja 5 vuotta
|
aika, jolloin potilaan ei tarvitse aloittaa systeemistä hoitoa (potilaat, joilla ei ole aktiivista systeemistä hoitoa)
|
6 kuukautta; 1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta ja 5 vuotta
|
|
3. asteen tai korkeamman toksisuuden
Aikaikkuna: 6 kuukautta; 1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta ja 5 vuotta
|
SABR:ää pidetään turvallisena, jos luokkaa (G) tai korkeampaa toksisuutta ei esiinny.
Myrkyllisyys arvioidaan CTCAE-asteikon mukaan
|
6 kuukautta; 1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta ja 5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta; 1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta ja 5 vuotta
|
Hoidon ja etenemisen radiologisten todisteiden välinen aika
|
6 kuukautta; 1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta ja 5 vuotta
|
|
kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta; 1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta ja 5 vuotta
|
Hoidon ja kuoleman välinen aika
|
6 kuukautta; 1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta ja 5 vuotta
|
|
paikallinen ohjaus
Aikaikkuna: 6 kuukautta; 1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta ja 5 vuotta
|
Edistymisen puute (esim.
mikä tahansa vaste ja stabiili sairaus) hoidetusta tilavuudesta
|
6 kuukautta; 1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta ja 5 vuotta
|
|
aika uusille oligo-metastaattisille todisteille
Aikaikkuna: 6 kuukautta; 1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta ja 5 vuotta
|
Hoidon ja radiologisten todisteiden välinen aikaväli uudesta oligometastaattisesta etenemisestä, joka voidaan hoitaa SABR:lla
|
6 kuukautta; 1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta ja 5 vuotta
|
|
aika ajoin polymetastaattiseen etenemiseen, jota SABR ei voi käsitellä
Aikaikkuna: 6 kuukautta; 1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta ja 5 vuotta
|
Hoidon ja polymetastaattisen etenemisen radiologisten todisteiden välinen aika, jota SABR ei voi muuttaa
|
6 kuukautta; 1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta ja 5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Fabio Arcidiacono, MD, Radiotherapy Oncology Centre "S.Maria" Hospital, Terni
- Päätutkija: Paola Anselmo, MD, Radiotherapy Oncology Centre "S.Maria" Hospital, Terni
- Päätutkija: Michelina Casale, PhD, Radiotherapy Oncology Centre "S.Maria" Hospital, Terni
- Opintojohtaja: Fabio Trippa, MD, Radiotherapy Oncology Centre "S.Maria" Hospital, Terni
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Palma DA, Olson R, Harrow S, Gaede S, Louie AV, Haasbeek C, Mulroy L, Lock M, Rodrigues GB, Yaremko BP, Schellenberg D, Ahmad B, Senthi S, Swaminath A, Kopek N, Liu M, Moore K, Currie S, Schlijper R, Bauman GS, Laba J, Qu XM, Warner A, Senan S. Stereotactic Ablative Radiotherapy for the Comprehensive Treatment of Oligometastatic Cancers: Long-Term Results of the SABR-COMET Phase II Randomized Trial. J Clin Oncol. 2020 Sep 1;38(25):2830-2838. doi: 10.1200/JCO.20.00818. Epub 2020 Jun 2.
- Correa RJ, Salama JK, Milano MT, Palma DA. Stereotactic Body Radiotherapy for Oligometastasis: Opportunities for Biology to Guide Clinical Management. Cancer J. 2016 Jul-Aug;22(4):247-56. doi: 10.1097/PPO.0000000000000202.
- Arcidiacono F, Aristei C, Marchionni A, Italiani M, Fulcheri CPL, Saldi S, Casale M, Ingrosso G, Anselmo P, Maranzano E. Stereotactic body radiotherapy for adrenal oligometastasis in lung cancer patients. Br J Radiol. 2020 Nov 1;93(1115):20200645. doi: 10.1259/bjr.20200645. Epub 2020 Sep 2.
- Wahl RL, Jacene H, Kasamon Y, Lodge MA. From RECIST to PERCIST: Evolving Considerations for PET response criteria in solid tumors. J Nucl Med. 2009 May;50 Suppl 1(Suppl 1):122S-50S. doi: 10.2967/jnumed.108.057307.
- Guckenberger M, Lievens Y, Bouma AB, Collette L, Dekker A, deSouza NM, Dingemans AC, Fournier B, Hurkmans C, Lecouvet FE, Meattini I, Mendez Romero A, Ricardi U, Russell NS, Schanne DH, Scorsetti M, Tombal B, Verellen D, Verfaillie C, Ost P. Characterisation and classification of oligometastatic disease: a European Society for Radiotherapy and Oncology and European Organisation for Research and Treatment of Cancer consensus recommendation. Lancet Oncol. 2020 Jan;21(1):e18-e28. doi: 10.1016/S1470-2045(19)30718-1.
- Lievens Y, Guckenberger M, Gomez D, Hoyer M, Iyengar P, Kindts I, Mendez Romero A, Nevens D, Palma D, Park C, Ricardi U, Scorsetti M, Yu J, Woodward WA. Defining oligometastatic disease from a radiation oncology perspective: An ESTRO-ASTRO consensus document. Radiother Oncol. 2020 Jul;148:157-166. doi: 10.1016/j.radonc.2020.04.003. Epub 2020 Apr 22.
- Palma DA, Olson R, Harrow S, Gaede S, Louie AV, Haasbeek C, Mulroy L, Lock M, Rodrigues GB, Yaremko BP, Schellenberg D, Ahmad B, Griffioen G, Senthi S, Swaminath A, Kopek N, Liu M, Moore K, Currie S, Bauman GS, Warner A, Senan S. Stereotactic ablative radiotherapy versus standard of care palliative treatment in patients with oligometastatic cancers (SABR-COMET): a randomised, phase 2, open-label trial. Lancet. 2019 May 18;393(10185):2051-2058. doi: 10.1016/S0140-6736(18)32487-5. Epub 2019 Apr 11.
- Iyengar P, Wardak Z, Gerber DE, Tumati V, Ahn C, Hughes RS, Dowell JE, Cheedella N, Nedzi L, Westover KD, Pulipparacharuvil S, Choy H, Timmerman RD. Consolidative Radiotherapy for Limited Metastatic Non-Small-Cell Lung Cancer: A Phase 2 Randomized Clinical Trial. JAMA Oncol. 2018 Jan 11;4(1):e173501. doi: 10.1001/jamaoncol.2017.3501. Epub 2018 Jan 11.
- Gomez DR, Tang C, Zhang J, Blumenschein GR Jr, Hernandez M, Lee JJ, Ye R, Palma DA, Louie AV, Camidge DR, Doebele RC, Skoulidis F, Gaspar LE, Welsh JW, Gibbons DL, Karam JA, Kavanagh BD, Tsao AS, Sepesi B, Swisher SG, Heymach JV. Local Consolidative Therapy Vs. Maintenance Therapy or Observation for Patients With Oligometastatic Non-Small-Cell Lung Cancer: Long-Term Results of a Multi-Institutional, Phase II, Randomized Study. J Clin Oncol. 2019 Jun 20;37(18):1558-1565. doi: 10.1200/JCO.19.00201. Epub 2019 May 8.
- Wang XS, Bai YF, Verma V, Yu RL, Tian W, Ao R, Deng Y, Zhu XQ, Liu H, Pan HX, Yang L, Bai HS, Luo X, Guo Y, Zhou MX, Sun YM, Zhang ZC, Li SM, Cheng X, Tan BX, Han LF, Liu YY, Zhang K, Zeng FX, Jia L, Hao XB, Wang YY, Feng G, Xie K, Lu Y, Zeng M. Randomized Trial of First-Line Tyrosine Kinase Inhibitor With or Without Radiotherapy for Synchronous Oligometastatic EGFR-Mutated Non-Small Cell Lung Cancer. J Natl Cancer Inst. 2023 Jun 8;115(6):742-748. doi: 10.1093/jnci/djac015. Erratum In: J Natl Cancer Inst. 2023 May 18;:
- Peng P, Gong J, Zhang Y, Zhou S, Li Y, Han G, Meng R, Chen Y, Yang M, Shen Q, Chu Q, Xia S, Zhang P, Zhang L, Chen Y, Zhang L. EGFR-TKIs plus stereotactic body radiation therapy (SBRT) for stage IV Non-small cell lung cancer (NSCLC): A prospective, multicenter, randomized, controlled phase II study. Radiother Oncol. 2023 Jul;184:109681. doi: 10.1016/j.radonc.2023.109681. Epub 2023 Apr 25.
- Arcidiacono F, Anselmo P, Casale M, Zannori C, Ragusa M, Mancioli F, Marchetti G, Loreti F, Italiani M, Bracarda S, Maranzano E, Trippa F. STereotactic Ablative RadioTherapy in NEWly Diagnosed and Recurrent Locally Advanced Non-Small Cell Lung Cancer Patients Unfit for ConcurrEnt RAdio-Chemotherapy: Early Analysis of the START-NEW-ERA Non-Randomised Phase II Trial. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2023 Mar 15;115(4):886-896. doi: 10.1016/j.ijrobp.2022.10.025. Epub 2022 Oct 24.
- Bahig H, Tonneau M, Blais N, Wong P, Filion E, Campeau MP, Vu T, Al-Saleh A, Tehfe M, Florescu M, Roberge D, Masucci L, Richard C, Menard C, Routy B. Stereotactic Ablative Radiotherapy for oligo-progressive disease refractory to systemic therapy in Non-Small Cell Lung Cancer: A registry-based phase II randomized trial (SUPPRESS-NSCLC). Clin Transl Radiat Oncol. 2022 Jan 5;33:115-119. doi: 10.1016/j.ctro.2021.12.008. eCollection 2022 Mar.
- Jongbloed M, Bartolomeo V, Steens M, Dursun S, van de Lisdonk T, De Ruysscher DKM, Hendriks LEL. Treatment outcome of patients with synchronous oligometastatic non-small cell lung cancer in the immunotherapy era: Analysis of a real-life intention-to-treat population. Eur J Cancer. 2023 Sep;190:112947. doi: 10.1016/j.ejca.2023.112947. Epub 2023 Jun 20.
- Remon J, Menis J, Levy A, De Ruysscher DKM, Hendriks LEL. How to optimize the incorporation of immunotherapy in trials for oligometastatic non-small cell lung cancer: a narrative review. Transl Lung Cancer Res. 2021 Jul;10(7):3486-3502. doi: 10.21037/tlcr-20-1065.
- Zayed S, Louie AV, Breadner DA, Palma DA, Correa RJM. Radiation and immune checkpoint inhibitors in the treatment of oligometastatic non-small-cell lung cancer: a practical review of rationale, recent data, and research questions. Ther Adv Med Oncol. 2023 Jul 8;15:17588359231183668. doi: 10.1177/17588359231183668. eCollection 2023.
- Baydoun A, Lee VL, Biswas T. Oligometastatic Non-Small Cell Lung Cancer: A Practical Review of Prospective Trials. Cancers (Basel). 2022 Oct 29;14(21):5339. doi: 10.3390/cancers14215339.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 27. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 16. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 16. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Hengityselinten sairaudet
- Neoplasmat
- Keuhkosairaudet
- Neoplasmat sivustoittain
- Hengitysteiden kasvaimet
- Rintakehän kasvaimet
- Syöpä, bronkogeeninen
- Keuhkoputkien kasvaimet
- Neoplastiset prosessit
- Keuhkojen kasvaimet
- Karsinooma, ei-pienisoluinen keuhko
- Neoplasman metastaasit
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Immunologiset tekijät
- Immunomoduloivat aineet
Muut tutkimustunnusnumerot
- SABR-oligoM NSCLC 810
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .