Sztereotaktikus ablatív sugárterápia szinkron és metakron oligo-metasztatikus nem kissejtes tüdőrákban (STARTNEWERA-OM)
2024. január 12. frissítette: Fabio Arcidiacono, MD, Radiotherapy Oncology Centre "Santa Maria" Hospital
STereotaktikus ablatív radioterápia újonnan szinkron és metachronos (oligo-perzisztencia, oligo-indukált, oligo-progresszió) onkogén és nem onkogén függő OLIGO-metasztatikus, nem kissejtes tüdőrákos betegekben
Ez egy prospektív, nem randomizált, egykarú, egy intézményben végzett II. fázisú vizsgálat a sztereotaxiás ablatív sugárterápia (SABR) biztonságosságának és hatékonyságának értékelésére onkogénfüggő és nem onkogénfüggő szinkron és/vagy metakron oligo-metasztatikus (oligoM) nem betegekben. - kissejtes tüdőrákos (NSCLC) betegek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
- NSCLC
- Nem kissejtes tüdőrák
- EGF-R pozitív, nem kissejtes tüdőrák
- Nem kissejtes tüdőrák áttét
- NSCLC IV. szakasz
- Oligometasztatikus betegség
- Nem kissejtes laphám tüdőrák
- Nem kissejtes tüdőrák az epidermális növekedési faktor receptorának mutációjával
- Nem kissejtes adenokarcinóma
- NSCLC IV. szakasz EGFR/ALK mutáció nélkül
- Szinkron metasztázisok
- Metakron metasztázis
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A célzott terápiák és az immunterápia alapjaiban változtatta meg a metasztatikus nem-kissejtes tüdőrák (NSCLC) kezelését.
Egyre nagyobb az érdeklődés a sztereotaxiás ablatív sugárterápia (SABR) alkalmazása iránt oligo-metasztatikus (oligo-M) NSCLC-s betegeknél. Feltételezhető, hogy ezeknél a betegeknél az elsődleges, valamint a regionális csomópontok és az oligo-M végleges kezelése javíthatja az általános túlélést (OS). Az Oligo-M a helyi és a poli-metasztatikus betegség közti állapotnak tekinthető, és általában 1-5 áttétes elváltozásként definiálják, összhangban az Európai Sugárterápiás és Onkológiai Társaság (ESTRO) és az American Society for Radiation Oncology (ASTRO) legutóbbi konszenzusával. .
Ha a diagnózist követő 4-6 hónapon belül felfedezik, szinkron oligo-M-nek nevezik. Alternatív megoldásként, ha az elsődleges daganat végleges kezelését követően oligo-M fejlődik ki, ezt metakron oligo-M-nek nevezik.
Számos klinikai vizsgálat igazolta, hogy a SABR-kezelést követően az oligo-M valamennyi helyén meghosszabbodott a túlélés, különösen az NSCLC-ben.
A célzott terápiák (TT) és az immunterápia (IT) átalakították az NSCLC kezelésének tájképét azáltal, hogy javították az OS-t metasztatikus környezetben. Az oligo-M betegeken végzett SABR-vizsgálatok többségét azonban a TT és az IT előtti korszakban végezték. Ezért továbbra is aktív vizsgálati terület marad, hogy a SABR-t és a TT-t vagy az IT-t hogyan kell integrálni az oligo-M NSCLC kezelésébe.
Az Oligo-M klinikailag különbözik a poli-metasztatikus betegségtől, és egyedülálló terápiás ablakot mutat, amely során az összes oligo-M kezelése hosszú távú betegségkontrollt és adott esetekben gyógyulást eredményezhet.
A SABR előnye, hogy nem invazív, biztonságos és jól tolerálható, még a gyenge betegek számára is. Egyszerre több célpontot ablál le, jó helyi szabályozási arányt érve el. Az oligo-M SABR segítségével történő kezelésének céljai a következők:
- a látható betegség minden helyének eltávolítása a daganatterhelés csökkentése érdekében
- megakadályozza a poli-metasztatikus betegség állapotba való progresszióját
- a metasztázisokhoz kapcsolódó morbiditás enyhítése az életminőség romlása nélkül (QoL)
- késlelteti a szisztémás terápia megkezdését
A SABR támogatásának okai az oligo-M NSCLC-ben:
- A szisztémás kezelés önmagában nem szünteti meg az összes oligo-M betegség jelenlétét. A SABR javíthatja a helyi kontrollt az oligo-M helyein, csökkentve a poli-metasztázisok széles körű elterjedésének kockázatát azáltal, hogy csökkenti a proliferatív rosszindulatú sejtek terhét
A SABR egy szövettani-agnosztikus ablatív technika, amely képes felszámolni a szisztémás terápiarezisztens betegségeket. Tehát a SABR optimalizálja a helyi kontrollt az oligo-M helyein, ezáltal késlelteti az új szisztémás terápia megkezdésének szükségességét, vagy kiküszöböli a betegség lokális és végül távoli progressziójával kapcsolatos morbiditást és potenciális mortalitást.
- A célzott terápiákat (TT) vagy az immunterápiát (IT) (kemoterápiát) a szinkron oligo-M NSCLC-ben szenvedő betegek korai SABR-jével kombinálják: primer tumor (T), regionális csomópontok (N) és oligo-metasztázisok ( M). Az összes makroszkópos rákhely felszámolása az elsődleges diagnózis időpontjában kombinált modalitású kezeléssel várhatóan csökkenti a rezisztencia kialakulásának kockázatát, és csak mikroszkopikus betegség maradhat hátra. Ez a progressziómentes túlélés (PFS), az életminőség javulását, a terápia és az OS késleltetett megváltoztatását eredményezi anélkül, hogy magas fokú (>G3) toxicitás lépne fel. A szinkron oligo-M NSCLC-s betegek SABR-re és TT-re vagy IT-re kerülnek.
- A célzott terápiákat vagy az immunterápiát (kemoterápiát) a rák összes maradék helyének SABR-jával kombinálják olyan betegeknél, akiknél oligo-perzisztencia, oligoprogresszív vagy oligo-indukált oligo-M NSCLC: primer tumor (T), regionális csomópontok (N) és oligo-M. Az összes makroszkópikus rákhely felszámolása az oligo-perzisztencia vagy az oligoprogresszió idején kombinált modalitású kezeléssel várhatóan késlelteti egy új szisztémás terápia megkezdését. Ez a PFS és az életminőség javulását, a terápia és az operációs rendszer késleltetett megváltoztatását eredményezi anélkül, hogy magas (>G3) toxicitást okozna. A metachron oligo-M NSCLC-ben szenvedő betegek SABR-be kerülnek, beleértve a fenntartó TT-t vagy IT-t.
- A szinkron vagy metakron oligo-M NSCLC szisztémás terápiájára alkalmatlan betegeket a betegség minden helyén csak SABR-re kell beíratni. Az összes makroszkopikus rákhely felszámolása várhatóan késlelteti a széles körben elterjedt és/vagy tünetekkel járó betegséget. Ez az operációs rendszer és az életminőség javulását eredményezi, anélkül, hogy hozzáadott volna magas (>G3) toxicitást.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
100
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Fabio Arcidiacono, MD
- Telefonszám: +390744205729
- E-mail: f.arcidiacono@aospterni.it
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Paola Anselmo, MD
- Telefonszám: +390744205729
- E-mail: p.anselmo@aospterni.it
Tanulmányi helyek
-
-
TR
-
Terni, TR, Olaszország, 05100
- Toborzás
- Radiotherapy Oncology Centre "S.Maria" Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Fabio Arcidiacono, MD
- Telefonszám: +390744205729
- E-mail: f.arcidiacono@aospterni.it
-
Kapcsolatba lépni:
- Paola Anselmo, MD
- Telefonszám: +390744205729
- E-mail: p.anselmo@aospterni.it
-
Kutatásvezető:
- Fabio Arcidiacono, MD
-
Kutatásvezető:
- Paola Anselmo, MD
-
Kutatásvezető:
- Michelina Casale, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Keleti Kooperatív Onkológiai Csoport (ECOG) teljesítménye 0-2
- szövettanilag igazolt NSCLC
- szinkron oligo-M NSCLC, amelyet pozitronemissziós tomográfia-számítógépes tomográfia (PET/CT) és agyi MRI (AJCC 8. kiadás) határoztak meg
- metakron oligo-M NSCLC (oligo-perzisztencia, oligo-progresszív, oligo-indukált) PET/CT és agyi mágneses rezonancia képalkotás (MRI) alapján (AJCC 8. kiadás)
- olyan betegek, akiknél legalább egy célpontot kell kezelni SABR-el a szervezetben
- A testtel szinkron agyi áttéttel rendelkező betegek csak akkor kerülnek felvételre, ha alkalmasak sugársebészeti beavatkozásra (az agyi áttétek száma nem számít bele az oligo-M számába)
- olyan betegeket, akiknek anamnézisében agyi áttét szerepelt, csak akkor veszik fel, ha a korábban kezelt agyi áttétek kontrollálva vannak
Kizárási kritériumok:
- Képes megérteni és aláírni egy intézményi felülvizsgálati testület (IRB) által jóváhagyott tájékozott beleegyező dokumentumot (akár közvetlenül, akár egy törvényes képviselőn keresztül)
- Képtelenség biztonságosan kezelni a célléziókat
- A terhes nőket kizárták ebből a vizsgálatból, mivel a sugárterápia ismert teratogén vagy abortív hatásokat okozhat.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: SABR oligo-M NSCLC-ben
A szinkron és metakron oligo-M NSCLC betegeket primer tumor (T) és/vagy regionális csomópont(ok) (N) és oligo-metasztatikus hely (M) sztereotaxiás ablatív sugárkezelésére (SABR) írják be a folyamatos terápia fenntartása céljából. vagy a szisztémás terápia megkezdésének késleltetése
|
A sztereotaxiás ablatív sugárterápia (SABR) előírt dózisát a kezelendő célpont és a veszélyeztetett szervekhez való közelsége alapján választják ki: Tüdő-perifériás 33-45 Gy/ 3 frakció Tüdőcentrális/ultracentrális 35-60 Gy/5 frakciók Mediastinalis/supraclavicularis csomópont 35-45 Gy/5 frakciók Máj 45-54 Gy/3 frakciók; 50-65 Gy/5 frakciók Csont nem gerinc 30-36 Gy/3 frakciók; 35-50 Gy/5 frakciók Csontgerinc 30-33 Gy/3 frakciók (SIB); 35-40 Gy/5 frakció (SIB) Hasi-medencei csomópont 33-39 Gy/ 3 frakció; 35-50 Gy/5 frakciók Mellékvese 30-42 Gy/3 frakció; 35-50 Gy/5 frakciók
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
új szisztémás terápiamentes túlélés
Időkeret: 6 hónap; 1 év, 2 év, 3 év és 5 év
|
az az idő, ameddig a beteg ugyanazt a terápiát fenntartja anélkül, hogy változtatnia kellene rajta
|
6 hónap; 1 év, 2 év, 3 év és 5 év
|
|
szisztémás terápia nélküli túlélés
Időkeret: 6 hónap; 1 év, 2 év, 3 év és 5 év
|
az az idő, ameddig a betegnek nem kell szisztémás terápiát elkezdenie (aktív szisztémás terápia nélküli betegek esetében)
|
6 hónap; 1 év, 2 év, 3 év és 5 év
|
|
3. vagy annál magasabb fokozatú toxicitást tapasztaló betegek aránya
Időkeret: 6 hónap; 1 év, 2 év, 3 év és 5 év
|
A SABR biztonságosnak tekinthető, ha nem jelentkezik (G) fokozatú vagy magasabb toxicitás.
A toxicitást a CTCAE skála szerint kell értékelni
|
6 hónap; 1 év, 2 év, 3 év és 5 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
progressziómentes túlélés
Időkeret: 6 hónap; 1 év, 2 év, 3 év és 5 év
|
A kezelés és a progresszió radiológiai bizonyítéka közötti intervallum
|
6 hónap; 1 év, 2 év, 3 év és 5 év
|
|
általános túlélés
Időkeret: 6 hónap; 1 év, 2 év, 3 év és 5 év
|
A kezelés és a halál közötti időszak
|
6 hónap; 1 év, 2 év, 3 év és 5 év
|
|
helyi vezérlés
Időkeret: 6 hónap; 1 év, 2 év, 3 év és 5 év
|
A progresszió hiánya (pl.
bármilyen válasz és stabil betegség) a kezelt térfogat
|
6 hónap; 1 év, 2 év, 3 év és 5 év
|
|
ideje az új oligo-metasztatikus bizonyítékokhoz
Időkeret: 6 hónap; 1 év, 2 év, 3 év és 5 év
|
A kezelés és a SABR által kezelhető új oligo-metasztatikus progresszió radiológiai bizonyítéka közötti intervallum
|
6 hónap; 1 év, 2 év, 3 év és 5 év
|
|
időről időre poli-metasztatikus progresszióhoz, amelyet a SABR nem képes kezelni
Időkeret: 6 hónap; 1 év, 2 év, 3 év és 5 év
|
A kezelés és a poli-metasztatikus progresszió radiológiai bizonyítéka közötti intervallumot a SABR nem befolyásolja
|
6 hónap; 1 év, 2 év, 3 év és 5 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Fabio Arcidiacono, MD, Radiotherapy Oncology Centre "S.Maria" Hospital, Terni
- Kutatásvezető: Paola Anselmo, MD, Radiotherapy Oncology Centre "S.Maria" Hospital, Terni
- Kutatásvezető: Michelina Casale, PhD, Radiotherapy Oncology Centre "S.Maria" Hospital, Terni
- Tanulmányi igazgató: Fabio Trippa, MD, Radiotherapy Oncology Centre "S.Maria" Hospital, Terni
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Palma DA, Olson R, Harrow S, Gaede S, Louie AV, Haasbeek C, Mulroy L, Lock M, Rodrigues GB, Yaremko BP, Schellenberg D, Ahmad B, Senthi S, Swaminath A, Kopek N, Liu M, Moore K, Currie S, Schlijper R, Bauman GS, Laba J, Qu XM, Warner A, Senan S. Stereotactic Ablative Radiotherapy for the Comprehensive Treatment of Oligometastatic Cancers: Long-Term Results of the SABR-COMET Phase II Randomized Trial. J Clin Oncol. 2020 Sep 1;38(25):2830-2838. doi: 10.1200/JCO.20.00818. Epub 2020 Jun 2.
- Correa RJ, Salama JK, Milano MT, Palma DA. Stereotactic Body Radiotherapy for Oligometastasis: Opportunities for Biology to Guide Clinical Management. Cancer J. 2016 Jul-Aug;22(4):247-56. doi: 10.1097/PPO.0000000000000202.
- Arcidiacono F, Aristei C, Marchionni A, Italiani M, Fulcheri CPL, Saldi S, Casale M, Ingrosso G, Anselmo P, Maranzano E. Stereotactic body radiotherapy for adrenal oligometastasis in lung cancer patients. Br J Radiol. 2020 Nov 1;93(1115):20200645. doi: 10.1259/bjr.20200645. Epub 2020 Sep 2.
- Wahl RL, Jacene H, Kasamon Y, Lodge MA. From RECIST to PERCIST: Evolving Considerations for PET response criteria in solid tumors. J Nucl Med. 2009 May;50 Suppl 1(Suppl 1):122S-50S. doi: 10.2967/jnumed.108.057307.
- Guckenberger M, Lievens Y, Bouma AB, Collette L, Dekker A, deSouza NM, Dingemans AC, Fournier B, Hurkmans C, Lecouvet FE, Meattini I, Mendez Romero A, Ricardi U, Russell NS, Schanne DH, Scorsetti M, Tombal B, Verellen D, Verfaillie C, Ost P. Characterisation and classification of oligometastatic disease: a European Society for Radiotherapy and Oncology and European Organisation for Research and Treatment of Cancer consensus recommendation. Lancet Oncol. 2020 Jan;21(1):e18-e28. doi: 10.1016/S1470-2045(19)30718-1.
- Lievens Y, Guckenberger M, Gomez D, Hoyer M, Iyengar P, Kindts I, Mendez Romero A, Nevens D, Palma D, Park C, Ricardi U, Scorsetti M, Yu J, Woodward WA. Defining oligometastatic disease from a radiation oncology perspective: An ESTRO-ASTRO consensus document. Radiother Oncol. 2020 Jul;148:157-166. doi: 10.1016/j.radonc.2020.04.003. Epub 2020 Apr 22.
- Palma DA, Olson R, Harrow S, Gaede S, Louie AV, Haasbeek C, Mulroy L, Lock M, Rodrigues GB, Yaremko BP, Schellenberg D, Ahmad B, Griffioen G, Senthi S, Swaminath A, Kopek N, Liu M, Moore K, Currie S, Bauman GS, Warner A, Senan S. Stereotactic ablative radiotherapy versus standard of care palliative treatment in patients with oligometastatic cancers (SABR-COMET): a randomised, phase 2, open-label trial. Lancet. 2019 May 18;393(10185):2051-2058. doi: 10.1016/S0140-6736(18)32487-5. Epub 2019 Apr 11.
- Iyengar P, Wardak Z, Gerber DE, Tumati V, Ahn C, Hughes RS, Dowell JE, Cheedella N, Nedzi L, Westover KD, Pulipparacharuvil S, Choy H, Timmerman RD. Consolidative Radiotherapy for Limited Metastatic Non-Small-Cell Lung Cancer: A Phase 2 Randomized Clinical Trial. JAMA Oncol. 2018 Jan 11;4(1):e173501. doi: 10.1001/jamaoncol.2017.3501. Epub 2018 Jan 11.
- Gomez DR, Tang C, Zhang J, Blumenschein GR Jr, Hernandez M, Lee JJ, Ye R, Palma DA, Louie AV, Camidge DR, Doebele RC, Skoulidis F, Gaspar LE, Welsh JW, Gibbons DL, Karam JA, Kavanagh BD, Tsao AS, Sepesi B, Swisher SG, Heymach JV. Local Consolidative Therapy Vs. Maintenance Therapy or Observation for Patients With Oligometastatic Non-Small-Cell Lung Cancer: Long-Term Results of a Multi-Institutional, Phase II, Randomized Study. J Clin Oncol. 2019 Jun 20;37(18):1558-1565. doi: 10.1200/JCO.19.00201. Epub 2019 May 8.
- Wang XS, Bai YF, Verma V, Yu RL, Tian W, Ao R, Deng Y, Zhu XQ, Liu H, Pan HX, Yang L, Bai HS, Luo X, Guo Y, Zhou MX, Sun YM, Zhang ZC, Li SM, Cheng X, Tan BX, Han LF, Liu YY, Zhang K, Zeng FX, Jia L, Hao XB, Wang YY, Feng G, Xie K, Lu Y, Zeng M. Randomized Trial of First-Line Tyrosine Kinase Inhibitor With or Without Radiotherapy for Synchronous Oligometastatic EGFR-Mutated Non-Small Cell Lung Cancer. J Natl Cancer Inst. 2023 Jun 8;115(6):742-748. doi: 10.1093/jnci/djac015. Erratum In: J Natl Cancer Inst. 2023 May 18;:
- Peng P, Gong J, Zhang Y, Zhou S, Li Y, Han G, Meng R, Chen Y, Yang M, Shen Q, Chu Q, Xia S, Zhang P, Zhang L, Chen Y, Zhang L. EGFR-TKIs plus stereotactic body radiation therapy (SBRT) for stage IV Non-small cell lung cancer (NSCLC): A prospective, multicenter, randomized, controlled phase II study. Radiother Oncol. 2023 Jul;184:109681. doi: 10.1016/j.radonc.2023.109681. Epub 2023 Apr 25.
- Arcidiacono F, Anselmo P, Casale M, Zannori C, Ragusa M, Mancioli F, Marchetti G, Loreti F, Italiani M, Bracarda S, Maranzano E, Trippa F. STereotactic Ablative RadioTherapy in NEWly Diagnosed and Recurrent Locally Advanced Non-Small Cell Lung Cancer Patients Unfit for ConcurrEnt RAdio-Chemotherapy: Early Analysis of the START-NEW-ERA Non-Randomised Phase II Trial. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2023 Mar 15;115(4):886-896. doi: 10.1016/j.ijrobp.2022.10.025. Epub 2022 Oct 24.
- Bahig H, Tonneau M, Blais N, Wong P, Filion E, Campeau MP, Vu T, Al-Saleh A, Tehfe M, Florescu M, Roberge D, Masucci L, Richard C, Menard C, Routy B. Stereotactic Ablative Radiotherapy for oligo-progressive disease refractory to systemic therapy in Non-Small Cell Lung Cancer: A registry-based phase II randomized trial (SUPPRESS-NSCLC). Clin Transl Radiat Oncol. 2022 Jan 5;33:115-119. doi: 10.1016/j.ctro.2021.12.008. eCollection 2022 Mar.
- Jongbloed M, Bartolomeo V, Steens M, Dursun S, van de Lisdonk T, De Ruysscher DKM, Hendriks LEL. Treatment outcome of patients with synchronous oligometastatic non-small cell lung cancer in the immunotherapy era: Analysis of a real-life intention-to-treat population. Eur J Cancer. 2023 Sep;190:112947. doi: 10.1016/j.ejca.2023.112947. Epub 2023 Jun 20.
- Remon J, Menis J, Levy A, De Ruysscher DKM, Hendriks LEL. How to optimize the incorporation of immunotherapy in trials for oligometastatic non-small cell lung cancer: a narrative review. Transl Lung Cancer Res. 2021 Jul;10(7):3486-3502. doi: 10.21037/tlcr-20-1065.
- Zayed S, Louie AV, Breadner DA, Palma DA, Correa RJM. Radiation and immune checkpoint inhibitors in the treatment of oligometastatic non-small-cell lung cancer: a practical review of rationale, recent data, and research questions. Ther Adv Med Oncol. 2023 Jul 8;15:17588359231183668. doi: 10.1177/17588359231183668. eCollection 2023.
- Baydoun A, Lee VL, Biswas T. Oligometastatic Non-Small Cell Lung Cancer: A Practical Review of Prospective Trials. Cancers (Basel). 2022 Oct 29;14(21):5339. doi: 10.3390/cancers14215339.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. január 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. december 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 12.
Első közzététel (Tényleges)
2024. január 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. január 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 12.
Utolsó ellenőrzés
2024. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Légúti betegségek
- Neoplazmák
- Tüdőbetegségek
- Neoplazmák webhelyenként
- Légúti neoplazmák
- Mellkasi neoplazmák
- Karcinóma, bronchogén
- Bronchiális neoplazmák
- Neoplasztikus folyamatok
- Tüdő neoplazmák
- Karcinóma, nem kissejtes tüdő
- Neoplazma metasztázis
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Immunológiai tényezők
- Immunmoduláló szerek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SABR-oligoM NSCLC 810
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .