Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Riippumaton sijainti ja pesimä vastasyntyneiden teho-osastolla

perjantai 28. elokuuta 2026 päivittänyt: Zeynep Erkut, Maltepe University

Riippumaton asennon ja pesinnän vaikutus keskosten mukavuustasoon ja fysiologisiin parametreihin

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää riippumatossa asennon ja pesimäkäytäntöjen vaikutusta keskosten mukavuustasoon ja fysiologisiin parametreihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus suoritetaan satunnaistetulla kontrolloidulla kokeellisella menetelmällä. Näytteen leveysanalyysissä määritetyksi otoskooksi määritettiin 72 vauvaa (riippumatossa asennon ryhmä: 36 vauvaa; pesimäryhmä: 36 vauvaa), joiden vaikutuskoko oli 0,6, alfavirhetodennäköisyys 0,05 ja tehoarvo 0,80. 72 ennenaikaisen vastasyntyneen näyte jaetaan satunnaisesti kahteen yhtä suureen ryhmään. Riippumattoasentoryhmän vastasyntyneet sijoitetaan tutkijoiden luomaan riippumattoon inkubaattorin sisällä. Pesimäryhmän vastasyntyneet sijoitetaan tutkijoiden luomaan pesään hautomoon. Vauvat ruokitaan ja heidän vaipat vaihdetaan ennen asettamista. Näitä asentoja sovelletaan vauvoille tunnin ajan joka päivä 5 peräkkäisenä päivänä. Ennen asemointia pulssioksimetrilaite kiinnitetään vauvan jalkaan ja sen fysiologiset parametrit arvioidaan pysymällä vauvan jalassa asennon ajan. Tunnin asennon aikana vauvoille ei tehdä invasiivisia toimenpiteitä tai vaipanvaihtoja, vauvaan ei kosketeta, vain tarkkaillaan. Vauvojen mukavuustasot arvioidaan "Newborn Comfort Behavior Scale" -asteikolla 5 minuuttia ennen sijoittelua, 2., 20., 40., 60. minuutilla paikannuksesta ja 5 minuuttia paikantamisen jälkeen, ja heidän fysiologiset parametrit mitataan. Vauvojen mukavuustason arvioi itsenäisesti kaksi tarkkailijaa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

70

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Keskoset 32-37 raskausviikolla
  • Vauvan paino on 1500 grammaa ja enemmän,
  • Synnytyksen jälkeinen ikä on 3 päivää tai enemmän,
  • Keskoset, jotka ovat olleet vastasyntyneiden teho-osastolla yli 24 tuntia,
  • Vauvaa ruokitaan ajoittain yli 60 minuuttia,
  • 30 minuuttia on kulunut ruokinnasta,
  • Älä suorita toimenpiteitä, kuten perifeeristen verisuonten pääsyä, verenottoa tai mahaletkun asettamista vauvalle viimeisen tunnin aikana ennen tutkimukseen ottamista,
  • Ei sovelleta valohoitoa vauvaan,
  • Ei keskushermoston ongelmia, kuten kallon verenvuotoa, kouristuksia, hypertoniaa,
  • Vauvalla ei ole synnynnäisiä epämuodostumia tai hengitysvaikeuksia,
  • Vauva ei saa happitukea eikä ole kytkettynä hengityssuojaimeen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Vauvat alle 32 raskausviikkoa ja vanhemmat kuin 37 raskausviikkoa
  • Vauvan paino on alle 1500 grammaa,
  • Synnytyksen jälkeinen ikä on alle 3 päivää,
  • Keskoset, jotka ovat olleet vastasyntyneiden teho-osastolla alle 24 tuntia,
  • Vauva ruokitaan alle 60 minuutin välein,
  • Alle 30 minuuttia on kulunut ruokinnasta,
  • Toimenpiteiden suorittaminen, kuten ääreisverisuonten pääsy, verenotto ja mahaletkun asettaminen vauvalle viimeisen tunnin aikana ennen tutkimukseen ottamista,
  • Valoterapian soveltaminen vauvaan,
  • Keskushermoston ongelma, kuten kallon verenvuoto, kouristukset, hypertonia,
  • Vauvan synnynnäinen poikkeama tai hengitysvaikeus,
  • Vauva saa happitukea ja on kytketty hengityssuojaimeen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Riippumatossa oleva ryhmä
Riippumatossa olevat vauvat sijoitetaan tutkijoiden luomaan riippumattoon inkubaattorin sisällä.
Käyttäytyminen: Riippumaton asento
Tutkijat tekevät riippumatosta pehmeästä suorakaiteen muotoisesta puuvillakankaasta, jonka köydet kulkevat inkubaattorin pyöreiden aukkojen läpi ja on sidottu sen yläosaan. Vauvat asetetaan tähän riippumattoon makuuasennossa raajat keskiviivalla. Keskosen selkäranka tukee, kun käsivarret ja polvet ovat koukussa. Lisäksi vastasyntyneen kaula- ja lapaluun väliin sijoitetaan pieni suorakaiteen muotoinen tela riippumatossa, jotta varmistetaan, ettei pään hyperflexio- tai hyperextension-asentoa esiinny, mikä saattaa heikentää hengitystoimintaa.
Kokeellinen: Pesimäryhmä
Pesimäryhmän vauvat sijoitetaan tutkijoiden luomaan pesään hautomoon.
Käyttäytyminen: Pesivä
Pesimäryhmässä tehdään pesä materiaaleista, kuten pyyhkeistä ja peitoista, valmistetuista rullista ja vauva asetetaan tähän pesään. Vauvan pää ja vartalo asetetaan samalle akselille, raajat keskiviivalle ja kädet lähellä kasvoja.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mukavuustaso
Aikaikkuna: 5 minuuttia ennen vastasyntyneen sijoittamista, 2., 20., 40., 60. minuutilla vastasyntyneen paikannuksesta, 5 minuuttia vastasyntyneen paikantamisen jälkeen.
Keskosten mukavuustasot määritetään käyttämällä vastasyntyneen mukavuuskäyttäytymisasteikkoa (COMFORTneo). COMFORTneo on Likert-tyyppinen asteikko, joka koostuu kuudesta parametrista: vireys, rauhallisuus/kiihtyneisyys, hengitysvaste, itku, kehon liikkeet, kasvojen jännitys ja lihaskunto. Mukavuuden määrittämisen lisäksi Newborn Comfort Behavior Scale antaa hoitajalle mahdollisuuden arvioida vauvan kipua ja ahdistusta. On todettu, että pienin pistemäärä, joka voidaan saada vastasyntyneen mukavuuskäyttäytymisasteikosta, on 6 ja korkein pistemäärä on 30. COMFORTneo-pisteet alle 13 osoittavat, ettei kipua tai stressiä, arvot 14-21 osoittavat kohtalaista kipua tai stressiä ja arvot 22-30 osoittavat voimakasta kipua tai stressiä.
5 minuuttia ennen vastasyntyneen sijoittamista, 2., 20., 40., 60. minuutilla vastasyntyneen paikannuksesta, 5 minuuttia vastasyntyneen paikantamisen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syke
Aikaikkuna: 5 minuuttia ennen vastasyntyneen sijoittamista, 2., 20., 40., 60. minuutilla vastasyntyneen paikannuksesta, 5 minuuttia vastasyntyneen paikantamisen jälkeen.
Tutkijat tallensivat vastasyntyneiden sykkeen EKG-monitorista
5 minuuttia ennen vastasyntyneen sijoittamista, 2., 20., 40., 60. minuutilla vastasyntyneen paikannuksesta, 5 minuuttia vastasyntyneen paikantamisen jälkeen.
Hengitystiheys
Aikaikkuna: 5 minuuttia ennen vastasyntyneen sijoittamista, 2., 20., 40., 60. minuutilla vastasyntyneen paikannuksesta, 5 minuuttia vastasyntyneen paikantamisen jälkeen.
Tutkijat tallensivat vastasyntyneiden hengitystaajuuden EKG-monitorista
5 minuuttia ennen vastasyntyneen sijoittamista, 2., 20., 40., 60. minuutilla vastasyntyneen paikannuksesta, 5 minuuttia vastasyntyneen paikantamisen jälkeen.
Happisaturaatio
Aikaikkuna: 5 minuuttia ennen vastasyntyneen sijoittamista, 2., 20., 40., 60. minuutilla vastasyntyneen paikannuksesta, 5 minuuttia vastasyntyneen paikantamisen jälkeen.
Tutkijat tallensivat vastasyntyneiden happisaturaation EKG-monitorista
5 minuuttia ennen vastasyntyneen sijoittamista, 2., 20., 40., 60. minuutilla vastasyntyneen paikannuksesta, 5 minuuttia vastasyntyneen paikantamisen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Maltepe University

Tutkijat

  • Päätutkija: Selmin Köse, PhD, Biruni University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. heinäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. heinäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 6. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 6. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 17. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 31. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2023/85-58

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa