Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hängmattans position och häckning på neonatalintensivvårdsavdelningen

28 augusti 2026 uppdaterad av: Zeynep Erkut, Maltepe University

Effekten av hängmattans position och häckning på komfortnivån och fysiologiska parametrar hos för tidigt födda barn

Denna forskning syftar till att bestämma effekten av hängmattans position och häckningsövningar på komfortnivån och fysiologiska parametrar hos för tidigt födda barn.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studien kommer att genomföras med den randomiserade kontrollerade experimentella metoden. Provstorleken bestämd i provbreddsanalysen bestämdes som 72 bebisar (hängmattans positionsgrupp: 36 bebisar; häckningsgrupp: 36 bebisar) med en effektstorlek på 0,6, sannolikheten för alfafel på 0,05 och ett effektvärde på 0,80. Ett urval av 72 för tidigt födda nyfödda kommer att slumpmässigt fördelas i två lika grupper. Nyfödda i hängmattans positionsgrupp kommer att placeras i en hängmatta skapad av forskarna inne i inkubatorn. Nyfödda i häckningsgruppen kommer att placeras i ett bo skapat av forskarna inom inkubatorn. Bebisar kommer att matas och deras blöjor bytas innan de placeras. Dessa positioner kommer att tillämpas på spädbarn i en timme varje dag under 5 dagar i följd. Före positioneringen kommer pulsoximetern att fästas på barnets fot, och dess fysiologiska parametrar kommer att utvärderas genom att förbli på barnets fot under hela positioneringen. Under en timmes position kommer inga invasiva procedurer eller blöjbyten att utföras på bebisarna, barnet kommer inte att beröras, endast observation kommer att göras. Bebisarnas komfortnivåer kommer att utvärderas med 'Newborn Comfort Behavior Scale' 5 minuter före positionering, vid den 2:a, 20:e, 40:e, 60:e minuten av positionering och 5 minuter efter positionering, och deras fysiologiska parametrar kommer att mätas. Bebisarnas komfortnivå kommer att utvärderas oberoende av två observatörer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

70

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • För tidigt födda barn mellan 32-37 veckors graviditet
  • Bebisens vikt är 1500 gram och uppåt,
  • Postnatal ålder är 3 dagar eller mer,
  • För tidigt födda barn som har varit på neonatal intensivvårdsavdelning i mer än 24 timmar,
  • Bebisen matas intermittent i mer än 60 minuter,
  • 30 minuter har gått sedan matningen,
  • Utför inte procedurer som perifer vaskulär åtkomst, blodinsamling eller placering av magslangen på barnet inom den sista timmen innan det tas in i studien,
  • Att inte applicera fototerapi på barnet,
  • Inga problem med det centrala nervsystemet såsom kranial blödning, kramper, hypertoni,
  • Barnet har inga medfödda anomalier eller andningsbesvär,
  • Barnet får inget syrgasstöd och är inte anslutet till en respirator.

Exklusions kriterier:

  • Bebisar yngre än 32 veckors graviditet och äldre än 37 veckors graviditet
  • Barnets vikt är under 1500 gram,
  • Postnatal ålder är mindre än 3 dagar,
  • För tidigt födda barn som har varit på neonatal intensivvårdsavdelning i mindre än 24 timmar,
  • Bebisen matas med intervaller på mindre än 60 minuter,
  • Mindre än 30 minuter har gått sedan matningen,
  • Utföra procedurer som perifer vaskulär åtkomst, blodinsamling och placering av magslangen på barnet inom den sista timmen innan det tas in i studien,
  • Att applicera fototerapi på barnet,
  • Har problem med det centrala nervsystemet såsom kranial blödning, kramper, hypertoni,
  • Närvaro av barnets medfödda anomali eller andningsbesvär,
  • Barnet får syrgasstöd och kopplas till en respirator.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Hammock Position Group
Bebisar i hängmattans positionsgrupp kommer att placeras i en hängmatta skapad av forskarna inne i inkubatorn.
Beteende: Hängmatta position
Forskare kommer att göra en hängmatta genom att använda en mjuk rektangulär bomullsduk med rep som passerar genom inkubatorns cirkulära öppningar och knyts på den övre delen av den. Bebisar kommer att placeras i denna hängmatta i ryggläge med extremiteterna i mittlinjen. Ryggraden på det prematura barnet kommer att stödja medan armar och knän böjs. Dessutom kommer en liten rektangulär rulle att placeras mellan livmoderhalsen och skulderbladsregionen på den nyfödda i hängmattans position för att säkerställa att ingen hyperflexion eller hyperextensionsposition av huvudet inträffar, vilket kan försämra andningsfunktionen.
Experimentell: Häckande grupp
Bebisar i häckningsgruppen kommer att placeras i ett bo som skapats av forskarna inom inkubatorn.
Beteende: Häckande
I häckningsgruppen görs ett bo med hjälp av rullar förberedda med material som handdukar och filtar, och barnet kommer att placeras i detta bo. Bebisens huvud och kropp kommer att placeras på samma axel, dess extremiteter kommer att placeras i mittlinjen och händerna kommer att placeras nära ansiktet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Komfortnivå
Tidsram: 5 minuter före placering av nyfödd, vid den 2:a, 20:e, 40:e, 60:e minuten efter placering av nyfödd, 5 minuter efter placering av nyfödd.
För tidigt födda barns komfortnivåer kommer att bestämmas med hjälp av Newborn Comfort Behavior Scale (COMFORTneo). COMFORTneo är en Likert-skala som består av sex parametrar: vakenhet, lugn/agitation, andningsrespons, gråt, kroppsrörelser, ansiktsspänning och muskeltonus. Förutom att bestämma komfort, tillåter Newborn Comfort Behavior Scale sjuksköterskor att utvärdera barnets smärta och ångest. Det har konstaterats att den lägsta poängen som kan erhållas från Newborn Comfort Behavior Scale är 6 och den högsta poängen är 30. COMFORTneo-poängvärden under 13 indikerar ingen smärta eller stress, värden mellan 14 och 21 indikerar måttlig smärta eller stress, och värden mellan 22 och 30 indikerar svår smärta eller stress.
5 minuter före placering av nyfödd, vid den 2:a, 20:e, 40:e, 60:e minuten efter placering av nyfödd, 5 minuter efter placering av nyfödd.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hjärtfrekvens
Tidsram: 5 minuter före placering av nyfödd, vid den 2:a, 20:e, 40:e, 60:e minuten efter placering av nyfödd, 5 minuter efter placering av nyfödd.
Forskarna registrerade nyföddas hjärtfrekvens från EKG-monitorn
5 minuter före placering av nyfödd, vid den 2:a, 20:e, 40:e, 60:e minuten efter placering av nyfödd, 5 minuter efter placering av nyfödd.
Andningsfrekvens
Tidsram: 5 minuter före placering av nyfödd, vid den 2:a, 20:e, 40:e, 60:e minuten efter placering av nyfödd, 5 minuter efter placering av nyfödd.
Forskarna registrerade nyföddas andningsfrekvens från EKG-monitorn
5 minuter före placering av nyfödd, vid den 2:a, 20:e, 40:e, 60:e minuten efter placering av nyfödd, 5 minuter efter placering av nyfödd.
Syremättnad
Tidsram: 5 minuter före placering av nyfödd, vid den 2:a, 20:e, 40:e, 60:e minuten efter placering av nyfödd, 5 minuter efter placering av nyfödd.
Forskarna registrerade nyföddas syremättnad från EKG-monitorn
5 minuter före placering av nyfödd, vid den 2:a, 20:e, 40:e, 60:e minuten efter placering av nyfödd, 5 minuter efter placering av nyfödd.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Maltepe University

Utredare

  • Huvudutredare: Selmin Köse, PhD, Biruni University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2025

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juli 2026

Avslutad studie (Faktisk)

30 juli 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 januari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 januari 2024

Första postat (Faktisk)

17 januari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 augusti 2026

Senast verifierad

1 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2023/85-58

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera