Posição de Rede e Aninhamento na Unidade de Terapia Intensiva Neonatal
28 de agosto de 2026 atualizado por: Zeynep Erkut, Maltepe University
O efeito da posição da rede e do aninhamento no nível de conforto e nos parâmetros fisiológicos de bebês prematuros
Esta pesquisa tem como objetivo determinar o efeito da posição da rede e das práticas de nidificação no nível de conforto e nos parâmetros fisiológicos de bebês prematuros.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo será conduzido com o método experimental randomizado controlado.
O tamanho da amostra determinado na análise da largura da amostra foi de 72 bebês (grupo posição rede: 36 bebês; grupo nidificação: 36 bebês) com tamanho de efeito de 0,6, probabilidade de erro alfa de 0,05 e valor de poder de 0,80.
Uma amostra de 72 neonatos prematuros será distribuída aleatoriamente em dois grupos iguais.
Os neonatos do grupo posição rede serão colocados em uma rede criada pelos pesquisadores dentro da incubadora.
Os neonatos do grupo de nidificação serão colocados em um ninho criado pelos pesquisadores dentro da incubadora.
Os bebês serão alimentados e suas fraldas trocadas antes de serem posicionados.
Essas posições serão aplicadas aos bebês durante uma hora todos os dias durante 5 dias consecutivos.
Antes do posicionamento, o oxímetro de pulso será acoplado ao pé do bebê, e seus parâmetros fisiológicos serão avaliados permanecendo no pé do bebê durante o posicionamento.
Durante a posição de uma hora, não serão realizados procedimentos invasivos ou trocas de fraldas nos bebês, o bebê não será tocado, apenas será feita observação.
Os níveis de conforto dos bebês serão avaliados com a 'Escala de Comportamento de Conforto do Recém-Nascido' 5 minutos antes do posicionamento, nos 2º, 20º, 40º, 60º minutos do posicionamento e 5 minutos após o posicionamento, e seus parâmetros fisiológicos serão medidos.
O nível de conforto dos bebês será avaliado de forma independente por dois observadores.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
70
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Istanbul, Turquia (Türkiye)
- Maltepe University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Bebês prematuros entre 32 e 37 semanas de gestação
- O peso do bebê é de 1.500 gramas ou mais,
- A idade pós-natal é de 3 dias ou mais,
- Bebês prematuros que estiveram na Unidade de Terapia Intensiva Neonatal por mais de 24 horas,
- O bebê é alimentado de forma intermitente por mais de 60 minutos,
- 30 minutos se passaram desde a alimentação,
- Não realize procedimentos como acesso vascular periférico, coleta de sangue ou colocação de sonda gástrica no bebê na última hora antes de ser levado para o estudo,
- Não aplicar fototerapia no bebê,
- Nenhum problema com o sistema nervoso central, como sangramento craniano, convulsão, hipertonia,
- O bebê não apresenta anomalias congênitas ou problemas respiratórios,
- O bebê não recebe suporte de oxigênio e não está conectado a um respirador.
Critério de exclusão:
- Bebês com menos de 32 semanas de gestação e com mais de 37 semanas de gestação
- O peso do bebê está abaixo de 1.500 gramas,
- A idade pós-natal é inferior a 3 dias,
- Bebês prematuros que estiveram internados na Unidade de Terapia Intensiva Neonatal por menos de 24 horas,
- O bebê é alimentado em intervalos inferiores a 60 minutos,
- Menos de 30 minutos se passaram desde a alimentação,
- Realizar procedimentos como acesso vascular periférico, coleta de sangue e colocação de sonda gástrica no bebê na última hora antes de ser levado para o estudo,
- Aplicando fototerapia no bebê,
- Ter um problema no sistema nervoso central, como hemorragia craniana, convulsão, hipertonia,
- Presença de anomalia congênita ou dificuldade respiratória do bebê,
- O bebê recebe suporte de oxigênio e é conectado a um respirador.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de posição de rede
Os bebês do grupo posição rede serão colocados em uma rede criada pelos pesquisadores dentro da incubadora.
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Os pesquisadores farão uma rede usando um pano macio de algodão retangular com cordas que passam pelas aberturas circulares da incubadora e são amarradas na parte superior dela.
Os bebês serão colocados nesta rede em posição supina com as extremidades na linha média.
A coluna do recém-nascido prematuro apoiará enquanto os braços e joelhos estiverem flexionados.
Além disso, um pequeno rolo retangular será colocado entre a região cervical e escapular do recém-nascido em posição de rede para garantir que não ocorra posição de hiperflexão ou hiperextensão da cabeça, o que pode prejudicar a função respiratória.
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Experimental: Grupo de aninhamento
Os bebês do grupo de nidificação serão colocados em um ninho criado pelos pesquisadores dentro da incubadora.
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No grupo de nidificação será feito um ninho com rolos preparados com materiais como toalhas e cobertores, e o bebê será colocado neste ninho.
A cabeça e o corpo do bebê serão posicionados no mesmo eixo, suas extremidades serão posicionadas na linha média e suas mãos serão posicionadas próximas ao rosto.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Nível de conforto
Prazo: 5 minutos antes do posicionamento do neonato, no 2º, 20º, 40º, 60º minuto do posicionamento do neonato, 5 minutos após o posicionamento do neonato.
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Os níveis de conforto dos bebês prematuros serão determinados por meio da Escala de Comportamento de Conforto do Recém-Nascido (COMFORTneo).
COMFORTneo é uma escala do tipo Likert composta por seis parâmetros: alerta, calma/agitação, resposta respiratória, choro, movimentos corporais, tensão facial e tônus muscular.
Além de determinar o conforto, a Escala de Comportamento de Conforto do Recém-Nascido permite que o enfermeiro avalie a dor e o sofrimento do bebê.
Afirmou-se que a pontuação mais baixa que pode ser obtida na Escala de Comportamento de Conforto do Recém-Nascido é 6 e a pontuação mais alta é 30.
Valores de pontuação COMFORTneo abaixo de 13 indicam ausência de dor ou estresse, valores entre 14 e 21 indicam dor ou estresse moderado e valores entre 22 e 30 indicam dor intensa ou estresse.
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5 minutos antes do posicionamento do neonato, no 2º, 20º, 40º, 60º minuto do posicionamento do neonato, 5 minutos após o posicionamento do neonato.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Frequência cardíaca
Prazo: 5 minutos antes do posicionamento do neonato, no 2º, 20º, 40º, 60º minuto do posicionamento do neonato, 5 minutos após o posicionamento do neonato.
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Os pesquisadores registraram a frequência cardíaca dos neonatos no monitor de ECG
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5 minutos antes do posicionamento do neonato, no 2º, 20º, 40º, 60º minuto do posicionamento do neonato, 5 minutos após o posicionamento do neonato.
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Taxa de respiração
Prazo: 5 minutos antes do posicionamento do neonato, no 2º, 20º, 40º, 60º minuto do posicionamento do neonato, 5 minutos após o posicionamento do neonato.
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Os pesquisadores registraram a frequência respiratória dos neonatos no monitor de ECG
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5 minutos antes do posicionamento do neonato, no 2º, 20º, 40º, 60º minuto do posicionamento do neonato, 5 minutos após o posicionamento do neonato.
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Saturação de oxigênio
Prazo: 5 minutos antes do posicionamento do neonato, no 2º, 20º, 40º, 60º minuto do posicionamento do neonato, 5 minutos após o posicionamento do neonato.
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Os pesquisadores registraram a saturação de oxigênio dos neonatos no monitor de ECG
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5 minutos antes do posicionamento do neonato, no 2º, 20º, 40º, 60º minuto do posicionamento do neonato, 5 minutos após o posicionamento do neonato.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Selmin Köse, PhD, Biruni University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2025
Conclusão Primária (Real)
30 de julho de 2026
Conclusão do estudo (Real)
30 de julho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de janeiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de janeiro de 2024
Primeira postagem (Real)
17 de janeiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Trabalho de parto prematuro
- Complicações do Trabalho de Parto Obstétrico
- Complicações na Gravidez
- Comportamento, animal
- Comportamento Consumatório
- Nascimento prematuro
- Comportamento
- Comportamento infantil
- Comportamento de Nidificação
Outros números de identificação do estudo
- 2023/85-58
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .