Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Posición de hamaca y anidamiento en la unidad de cuidados intensivos neonatales

28 de agosto de 2026 actualizado por: Zeynep Erkut, Maltepe University

El efecto de la posición de la hamaca y el nido sobre el nivel de comodidad y los parámetros fisiológicos de los bebés prematuros

Esta investigación tiene como objetivo determinar el efecto de la posición de la hamaca y las prácticas de anidación sobre el nivel de comodidad y los parámetros fisiológicos de los bebés prematuros.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El estudio se llevará a cabo con el método experimental controlado aleatorio. El tamaño de la muestra determinado en el análisis del ancho de la muestra fue de 72 bebés (grupo en posición de hamaca: 36 bebés; grupo de nido: 36 bebés) con un tamaño del efecto de 0,6, una probabilidad de error alfa de 0,05 y un valor de potencia de 0,80. Se asignará aleatoriamente una muestra de 72 recién nacidos prematuros a dos grupos iguales. Los recién nacidos en el grupo en posición de hamaca se colocarán en una hamaca creada por los investigadores dentro de la incubadora. Los recién nacidos del grupo de anidación serán colocados en un nido creado por los investigadores dentro de la incubadora. Se alimentará a los bebés y se les cambiarán los pañales antes de colocarlos. Estas posiciones se aplicarán a los bebés durante una hora todos los días durante 5 días consecutivos. Antes de la colocación, el dispositivo oxímetro de pulso se colocará en el pie del bebé y sus parámetros fisiológicos se evaluarán permaneciendo en el pie del bebé durante la colocación. Durante la posición de una hora no se realizarán procedimientos invasivos ni cambios de pañal a los bebés, no se tocará al bebé, solo se hará observación. Los niveles de comodidad de los bebés se evaluarán con la 'Escala de comportamiento de comodidad del recién nacido' 5 minutos antes del posicionamiento, a los 2, 20, 40, 60 minutos de posicionamiento y 5 minutos después del posicionamiento, y se medirán sus parámetros fisiológicos. El nivel de comodidad de los bebés será evaluado de forma independiente por dos observadores.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

70

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Bebés prematuros entre 32 y 37 semanas de gestación
  • El peso del bebé es de 1500 gramos o más.
  • La edad posnatal es de 3 días o más,
  • Bebés prematuros que hayan estado en la Unidad de Cuidados Intensivos Neonatales por más de 24 horas,
  • El bebé es alimentado de forma intermitente durante más de 60 minutos,
  • Han pasado 30 minutos desde la alimentación,
  • No realice procedimientos como acceso vascular periférico, extracción de sangre o colocación de sonda gástrica en el bebé dentro de la última hora antes de ingresar al estudio.
  • No aplicar fototerapia al bebé,
  • No hay problemas con el sistema nervioso central como hemorragia craneal, convulsiones, hipertonía,
  • El bebé no presenta anomalías congénitas ni dificultad respiratoria,
  • El bebé no recibe soporte de oxígeno y no está conectado a un respirador.

Criterio de exclusión:

  • Bebés menores de 32 semanas de gestación y mayores de 37 semanas de gestación
  • El peso del bebé es inferior a 1500 gramos,
  • La edad posnatal es inferior a 3 días,
  • Bebés prematuros que hayan estado en la Unidad de Cuidados Intensivos Neonatales menos de 24 horas,
  • El bebé es alimentado a intervalos inferiores a 60 minutos,
  • Han pasado menos de 30 minutos desde que se alimentó.
  • Realizar procedimientos como acceso vascular periférico, extracción de sangre y colocación de sonda gástrica en el bebé dentro de la última hora antes de ser incluido en el estudio.
  • Aplicando fototerapia al bebé,
  • Tener un problema con el sistema nervioso central como hemorragia craneal, convulsiones, hipertonía,
  • Presencia de anomalía congénita del bebé o dificultad respiratoria,
  • El bebé recibe soporte de oxígeno y está conectado a un respirador.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de posición de hamaca
Los bebés en el grupo en posición de hamaca serán colocados en una hamaca creada por los investigadores dentro de la incubadora.
Conductual: Posición de la hamaca
Los investigadores construirán una hamaca utilizando una suave tela de algodón rectangular con cuerdas que pasan por las aberturas circulares de la incubadora y se atan en la parte superior de la misma. Los bebés se colocarán en esta hamaca en posición supina con las extremidades en la línea media. La columna del recién nacido prematuro se apoyará mientras los brazos y las rodillas estén flexionados. Además, se colocará un pequeño rodillo rectangular entre la región cervical y escapular del recién nacido en posición de hamaca para garantizar que no se produzca ninguna posición de hiperflexión o hiperextensión de la cabeza, que pueda perjudicar la función respiratoria.
Experimental: Grupo de anidación
Los bebés del grupo de anidación serán colocados en un nido creado por los investigadores dentro de la incubadora.
Conductual: Anidación
En el grupo nido se realizará un nido utilizando rollos preparados con materiales como toallas y mantas, y en este nido se colocará al bebé. La cabeza y el cuerpo del bebé se colocarán en el mismo eje, sus extremidades se ubicarán en la línea media y sus manos se ubicarán cerca de su cara.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nivel de comodidad
Periodo de tiempo: 5 minutos antes de colocar al recién nacido, a los minutos 2, 20, 40 y 60 de colocar al recién nacido, 5 minutos después de colocar al recién nacido.
Los niveles de comodidad de los bebés prematuros se determinarán mediante la Escala de comportamiento de comodidad del recién nacido (COMFORTneo). COMFORTneo es una escala tipo Likert que consta de seis parámetros: estado de alerta, calma/agitación, respuesta respiratoria, llanto, movimientos corporales, tensión facial y tono muscular. Además de determinar la comodidad, la Escala de Comportamiento de Confort del Recién Nacido permite a las enfermeras evaluar el dolor y la angustia del bebé. Se ha afirmado que la puntuación más baja que se puede obtener de la Escala de Comportamiento de Confort del Recién Nacido es 6 y la puntuación más alta es 30. Los valores de puntuación COMFORTneo inferiores a 13 indican que no hay dolor ni estrés, los valores entre 14 y 21 indican dolor o estrés moderado y los valores entre 22 y 30 indican dolor o estrés intenso.
5 minutos antes de colocar al recién nacido, a los minutos 2, 20, 40 y 60 de colocar al recién nacido, 5 minutos después de colocar al recién nacido.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: 5 minutos antes de colocar al recién nacido, a los minutos 2, 20, 40 y 60 de colocar al recién nacido, 5 minutos después de colocar al recién nacido.
Los investigadores registraron la frecuencia cardíaca de los recién nacidos en el monitor de ECG.
5 minutos antes de colocar al recién nacido, a los minutos 2, 20, 40 y 60 de colocar al recién nacido, 5 minutos después de colocar al recién nacido.
Ritmo respiratorio
Periodo de tiempo: 5 minutos antes de colocar al recién nacido, a los minutos 2, 20, 40 y 60 de colocar al recién nacido, 5 minutos después de colocar al recién nacido.
Los investigadores registraron la frecuencia respiratoria de los recién nacidos en el monitor de ECG.
5 minutos antes de colocar al recién nacido, a los minutos 2, 20, 40 y 60 de colocar al recién nacido, 5 minutos después de colocar al recién nacido.
Saturación de oxígeno
Periodo de tiempo: 5 minutos antes de colocar al recién nacido, a los minutos 2, 20, 40 y 60 de colocar al recién nacido, 5 minutos después de colocar al recién nacido.
Los investigadores registraron la saturación de oxígeno de los recién nacidos en el monitor de ECG.
5 minutos antes de colocar al recién nacido, a los minutos 2, 20, 40 y 60 de colocar al recién nacido, 5 minutos después de colocar al recién nacido.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Maltepe University

Investigadores

  • Investigador principal: Selmin Köse, PhD, Biruni University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2025

Finalización primaria (Actual)

30 de julio de 2026

Finalización del estudio (Actual)

30 de julio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de enero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de enero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

17 de enero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de agosto de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de agosto de 2026

Última verificación

1 de agosto de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2023/85-58

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir