재활에서 호중구와 전기-생물발광의 역할 (RNE)
2024년 1월 7일 업데이트: MIPO Clinic
일부 종양성 질환의 의학적 재활의 치료 단계에서 호중구 및 전기-생물발광의 역할(파일럿 프로젝트)
임상 연구는 면역조절 약물 및 해독 계획이 손가락 생체전기발광 및 호중구 기능에 미치는 영향과 회복 치료 및 재활을 배경으로 악성 질환 환자의 삶의 질 및 기대 수명 변화와의 상관관계를 알아내는 것입니다.
질문:
- 면역조절제와 해독 요법을 사용하면 폐암 환자의 삶의 질이 달라지나요?
- 식균 작용, 리포솜 활성, 호중구의 미토콘드리아 기능이 코스 배경에 따라 변합니까?
- 면역요법 과정의 배경에 따라 손 손가락의 생물발광이 변합니까? 참가자는 칼시트레올 캡슐, 마그네슘 B-6 캡슐, 케르세틴 플라보노이드 함유 제품, 나데린(디옥세리보핵산나트륨)을 21일 동안 매일 복용하게 됩니다. 과정 전, 과정 후, 그리고 1년 후에 그들은 QLQ-LC13, WHOQOL BREF, L.H. Garkavi 적응 자가 평가 설문지에 응답하고 호중구 기능 평가의 실험실 분석을 위해 혈액을 제공합니다.
연구 개요
상세 설명
카자흐스탄에서는 매년 36,000건의 새로운 종양 사례가 발견되고, 매년 14,150명(39.3%)이 종양으로 인해 사망합니다. 폐암 환자의 5년 생존율은 12.6%로 가장 낮다. 오늘날 종양성 질환의 치료 방법을 선택할 때 중요한 기준은 수행되는 치료에 따른 삶의 질 수준입니다. 이 수준을 평가하기 위해 GHRQL의 분리 및 확장 덕분에 등장한 QLQ-C30(유럽 암 연구 및 치료 기구(EORTC) QLQ-C30 버전 3.0)과 같은 특수 설문지 및 척도도 개발되었습니다. (글로벌 건강 관련 삶의 질) 설문지. 삶의 질 외에도 유기체의 적응력을 높이고 합병증을 예방하여 기대 수명을 향상시키는 것이 매우 중요합니다. 이러한 목표를 달성하기 위해서는 섬유증 발병을 예방하면서 폐암 환자에 대한 종양학적 재활 및 과정 재구성 치료를 수행하는 것이 필요합니다. 역학적으로 삶의 질을 평가하려면 국제 설문지를 사용하여 환자를 인터뷰하는 것이 필요합니다. 그리고 적응 예비량의 변화에 대한 객관적인 평가를 위해 일반적으로 인정되는 호중구/림프구 지수와 비교하여 호중구, 생체전기발광의 기능적 평가 방법의 유효성을 확인할 계획입니다. 작업에서 중요한 것은 환자의 경험과 받은 치료를 배경으로 한 삶의 질 변화에 대한 평가를 통해 얻은 임상 지표를 상호 제어하는 것입니다. 이번 연구의 기대효과는 환자의 연평균 생존율 증가와 삶의 질 향상이다. 환자의 요구에 부응하는 의료 시스템을 구축합니다.
과학적 참신함: 이전에는 카자흐스탄에서 그러한 연구가 수행되지 않았습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
34
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Almaty, 카자흐스탄, 050038
- MIPOClinic
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 임상진단 비소세포폐암(조직학적으로 확인됨)
- 알약을 삼킬 수 있어야 함
- 처음으로 감지됨
- 모든 손가락과 발가락의 존재
- 환자는 정보를 숙지하고 서명한 동의서를 제공해야 합니다.
- 환자는 보험에 가입되어 있거나 건강 보험에 가입되어 있어야 합니다.
- 질병 유형에 관계없이 임상적으로 안정된 환자.
- 인지 장애의 부재; 프로토콜은 특히 환자의 삶의 질을 다루는 임상 인터뷰를 제공하기 때문입니다.
제외 기준:
- 비보상 형태의 암(중요 기관(폐, 심장, 간, 신장, 장 기능 부전)의 비보상 상태)
- 기타 유형의 암, 2차 종양 및 폐 전이의 임상적 진단;
- 폐종양 절제술의 수술 후 상태;
- 환자는 취약계층에 속합니다.
- 심각한 인지 장애가 있는 환자;
- 활성 단계 및 기억 상실의 국소화 결핵;
- 당뇨병을 포함한 내분비 질환의 심각하고 보상되지 않은 과정;
- 자가면역질환;
- 임신 및 수유기;
- 죄수;
- 현역 군인;
- 교육을 받지 못한 사람들;
- 연금 수급자;
- 빈곤선 이하에 살고 있거나 의료 서비스에 대한 접근이 제한된 사람들.
- 연구에 참여하고 싶지 않습니다.
- 환자가 다른 연구에 참여하고 있습니다.
- 프로토콜 평가 척도를 완료할 수 없는 환자
- 의식 수준을 저하시키는 증상이 있는 환자
- 인슐린 의존성 당뇨병
- 갑상선 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 나트륨핵산
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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완료된 삶의 질 테스트 채점
기간: 중재 시작 전, 중재 시작 후 22일, 1년 후
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환자에게는 EORTC QLQ - LC13 폐암 특정 삶의 질 설문지, WHOQOL 간략한 삶의 질 설문지(WHOQOL BREF), L.H. Garkavi 적응 자기 효능 설문지 등 3가지 삶의 질 설문지가 제공됩니다.
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중재 시작 전, 중재 시작 후 22일, 1년 후
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생존률
기간: 1년 후
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카자흐스탄 공화국 공공의료 평균 생존율 대비 1년간 재활치료를 받은 환자 수 추정
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1년 후
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유기체의 스트레스 수준 및 적응 보유량 결정
기간: 중재 시작 전, 중재 시작 후 22일, 1년 후
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다음 지표에 따라 Bio-Well 프로그램에서 손 손가락의 가스 전기 사진을 분석하여 GRV 카메라의 생체전기학을 통해 유기체의 스트레스 수준 및 기능적 적응 보유량을 평가합니다. 발광 영역, 정규화된 영역, 발광 강도, 내부 타원에 새겨진 원의 반경, 발광 형상 계수 및 내부 노이즈.
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중재 시작 전, 중재 시작 후 22일, 1년 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전체 임상 형태학적 혈액 검사
기간: 중재 시작 전, 중재 시작 후 22일, 1년 후
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수술 절차 표준에 따라 분할된 호중구, 호염기구, 단핵구 및 림프구의 수를 결정하는 형태학적 혈액 분석 "총 혈액 분석"
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중재 시작 전, 중재 시작 후 22일, 1년 후
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식균 작용을 결정하기 위한 기능성 혈액 검사
기간: 중재 시작 전, 중재 시작 후 22일, 1년 후
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1.5μm 라텍스를 사용하여 과립구의 식세포 활성을 측정하고 평생 광학 현미경 분야에서 염색된 세포와 염색되지 않은 세포의 비율로 실험실 조교가 200개의 세포를 계산하는 기능성 혈액 분석
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중재 시작 전, 중재 시작 후 22일, 1년 후
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과립구의 리포솜 활성 측정을 통한 기능성 혈액 분석
기간: 중재 시작 전, 중재 시작 후 22일, 1년 후
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니트로블루 테트라졸륨에 대한 정성적 반응을 통해 과립구의 리포솜 활성을 측정하고 평생 광학 현미경 분야에서 염색된 세포와 염색되지 않은 세포의 비율로 실험실 조교가 200개 세포를 계산하여 기능적 혈액 분석
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중재 시작 전, 중재 시작 후 22일, 1년 후
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과립구의 소성 활성 측정을 통한 기능성 혈액 분석
기간: 중재 시작 전, 중재 시작 후 22일, 1년 후
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수명발광현미경 분야에서 아크리딘 오렌지로 염색하고 염색된 세포와 비염색된 세포의 비율로 200개의 세포를 계수하여 핵외 RNA에 대한 정성적 반응을 통해 과립구의 소성 활성을 측정하는 기능성 혈액 분석
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중재 시작 전, 중재 시작 후 22일, 1년 후
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미토콘드리아 기능 장애의 기능성 혈액 분석
기간: 중재 시작 전, 중재 시작 후 22일, 1년 후
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실험실 기술자가 평생발광현미경 분야에서 아크리딘 오렌지로 염색하고 염색된 세포와 비염색된 세포의 비율로 200개의 세포를 계수하여 핵외 DNA에 대한 정성적 반응을 통해 과립구의 미토콘드리아 활성을 측정하는 기능성 혈액 분석
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중재 시작 전, 중재 시작 후 22일, 1년 후
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과립구 막 기능 장애의 기능성 혈액 분석
기간: 중재 시작 전, 중재 시작 후 22일, 1년 후
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세포질을 브롬화에티듐으로 염색하고 실험실 기술자가 평생 발광 현미경 분야에서 염색된 세포와 염색되지 않은 세포의 비율로 200개 세포를 계산하여 막 손상에 대한 정성적 반응을 통한 과립구 막 기능 장애의 기능적 혈액 분석
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중재 시작 전, 중재 시작 후 22일, 1년 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Arai Tolemisova, PhD, MIPO Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 7일
처음 게시됨 (실제)
2024년 1월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 1월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 7일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2 (기타 식별자: Instituto Cardiovascular de Buenos Aires)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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비소세포폐암에 대한 임상 시험
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Taichung Veterans General Hospital완전한심장 독성 | 비소세포폐암 (MeSH 용어: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | 의약품 관련 부작용 및 이상반응 (MeSH 용어) | Egfr 티로신 키나아제 억제제대만
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Fondazione del Piemonte per l'Oncologia모병유방암 | 난소 암 | 대장암 | 흑색종(피부암) | 비소세포폐암 (MeSH 용어: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung)이탈리아
핵산나트륨에 대한 임상 시험
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Paradigm Biopharmaceuticals USA (INC)모집하지 않고 적극적으로
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SB Istanbul Education and Research HospitalBezmialem Vakif University모병
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Shandong New Time Pharmaceutical Co., LTD아직 모집하지 않음
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Cytonet GmbH & Co. KGCRS Clinical Research Services Mannheim GmbH완전한
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National Taiwan University HospitalTCM Biotech International Corporation모병
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Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University...아직 모집하지 않음