Lantionpohjan fysioterapia stressivirtsankarkailun vähentämiseksi eturauhasen holmiumlaser-enukleaation jälkeen
tiistai 25. marraskuuta 2025 päivittänyt: Akhil Das, University of California, Irvine
Leikkausta edeltävä lantionpohjan fysioterapia stressivirtsankarkailun minimoimiseksi eturauhasen holmiumlaser-enukleaation jälkeen
Eturauhasen Holmium-laser-enukleaatio (HoLEP) on kirurginen toimenpide, jota käytetään hyvänlaatuisen eturauhasen liikakasvun (BPH) hoitoon.
HoLEP sisältää ahtauttavan eturauhaskudoksen poistamisen endoskooppisella menetelmällä kiusallisten virtsaamisoireiden lievittämiseksi.
American Urological Association (AUA) suosittelee HoLEP:iä BPH:n koosta riippumattomana hoitona.
Vaikka leikkaus on erittäin kestävä ja monipuolinen, HoLEP:n jälkeen on raportoitu leikkauksen jälkeistä stressiinkontinenssia (SUI) jopa 44 %:lla.
Lantionpohjan fysioterapia (PFPT) on terapeuttinen strategia, jolla on alhaiset kustannukset ja riski potilaille, joita käytetään SUI:n hoitoon eturauhasleikkauksen jälkeen.
Tietoa PFPT:n suorittamisen tehokkuudesta ennen HoLEP-hoitoa postoperatiivisen virtsankarkailun minimoinnissa tai eliminoinnissa on kuitenkin rajallisesti.
Tutkijat värväävät tähän tutkimukseen potilaita, jotka ovat jo suostuneet HoLEP:iin.
Osallistujat satunnaistetaan kahteen ryhmään: Interventioryhmä aloittaa standardoidun PFPT:n ennen leikkausta ja jatkaa PFPT:tä leikkauksen jälkeen, ja toinen ryhmä aloittaa PFPT:n vasta leikkauksen jälkeen (nykyinen käytäntö).
Molemmat ryhmät jatkavat PFPT:tä leikkauksen jälkeen, kunnes virtsanpidätyskyky palautuu.
Tutkijat vertaavat virtsanpidätyskyvyn palauttamiseen tarvittavaa aikaa ja potilaiden raportoimia tuloksia näiden kahden ryhmän välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hyvänlaatuisen eturauhasen liikakasvun (BPH) ilmaantuvuus miehillä lisääntyy merkittävästi iän myötä, ja sen arvioidaan vaikuttavan yli 80 prosenttiin 70–80-vuotiaista miehistä. HoLEP on yksi monista BPH:n ja siihen liittyvien alempien virtsateiden oireiden (LUTS) hoidoista. Verrattuna muihin minimaalisesti invasiivisiin BPH:n hoitoon tarkoitettuihin kirurgisiin tekniikoihin HoLEP:llä on havaittu olevan parempia tuloksia, ja se on eturauhasen koosta riippumaton toimenpide, jolla on erinomainen kestävyys, korkea tehokkuus ja alhainen komplikaatioaste. HoLEP:n jälkeinen ohimenevä stressiinkontinenssi (SUI) voi kuitenkin kestää useita kuukausia leikkauksen jälkeen ja voi johtaa potilaan elämänlaadun (QoL) heikkenemiseen toipumisjakson aikana. Toimenpiteet leikkauksen jälkeisen SUI:n ehkäisemiseksi tai vähentämiseksi HoLEP:n jälkeen, mukaan lukien PFPT, voivat parantaa potilaiden tuloksia.
SUI on myös yleisesti dokumentoitu eturauhassyövän radikaalin prostatektomian (RP) jälkeen. Inkontinenssin mekanismin sekä RP:ssä että HoLEP:ssä uskotaan ainakin osittain liittyvän ulkoisen virtsan sulkijalihaksen tilapäiseen heikkouteen, joka on osa lantionpohjan lihaksistoa. Vaikka on epäselvää, vähentääkö postoperatiivinen PFPT yksinään SUI:ta potilailla, joille on tehty RP, on näyttöä siitä, että PFPT, joka aloitettiin ennen leikkausta ja jatkui sen jälkeen, voi vähentää SUI:ta RP:n jälkeen.
Pre-operatiivisen PFPT:n käyttöä HoLEP-potilailla postoperatiivisen SUI:n vähentämiseksi ei ole tällä hetkellä hyvin dokumentoitu. Tähän mennessä vain yksi tutkimus on osoittanut todisteita siitä, että PFPT ennen HoLEP-hoitoa voi parantaa pidätyskykyä 3 kuukauden kohdalla. Tutkimukseen osallistui kuitenkin potilaita, joiden BMI oli huomattavasti alhaisempi kuin Yhdysvalloissa keskimäärin, he käyttivät epäselvää PFPT-ohjelmaa ja joiden eturauhasen mediaanikoko oli suhteellisen pieni (~60 ml), mikä on tärkeää, koska tutkimukset ovat osoittaneet, että eturauhasen koko voi vaikuttaa leikkauksen jälkeinen inkontinenssi.
Tutkijat ehdottavat prospektiivista satunnaistettua tutkimusta standardoidun preoperatiivisen PFPT:n tehokkuuden selvittämiseksi SUI:n vähentämisessä ja potilaan elämänlaadun parantamisessa HoLEP:n jälkeen. Tämä tutkimus auttaa määrittämään leikkausta edeltävän PFPT:n roolin HoLEP:iin liittyvän SUI:n hoidossa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
72
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Orange, California, Yhdysvallat, 92868
- University Of California Irvine Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset miehet, joilla on alempien virtsateiden oireet (LUTS), jotka johtuvat hyvänlaatuisesta eturauhasen liikakasvusta (BPH) ja jotka harkitsevat/käyvät läpi HoLEP-hoitoa LUTS/BPH-hoitoa varten Kalifornian yliopiston Irvine Medical Centerissä.
- Ikä >= 18
- Englanninkielinen
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-englanninkielinen
- Kestokatetrin käyttö ennen leikkausta
- Neurologiset häiriöt, jotka saattavat vaikuttaa lihasten toimintaan
- Neurogeeninen virtsarakko
- Lumbosakraalisen selkärangan patologia
- Mikä tahansa tila, joka voi häiritä lantion lihasten toimintaa päätutkijan harkinnan mukaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Käsivarsi 1: Preoperatiivinen ja postoperatiivinen lantionpohjan fysioterapia
Lantionpohjan fysioterapia (PFPT) aloitetaan 1 kuukausi ennen leikkausta potilaille, jotka on satunnaistettu käsivarteen 1.
|
Lantionpohjan fysioterapia (eli Kegel-harjoitukset):
|
|
Ei väliintuloa: Käsivarsi 2: Vain leikkauksen jälkeinen lantionpohjan fysioterapia.
1-3 päivän seuranta leikkauksen jälkeen lantionpohjan fysioterapia (PFPT) aloitetaan vain leikkauksen jälkeisessä PFPT-ryhmässä osana normaalia hoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika virtsan pidättymiseen katetrin poistamisen jälkeen HoLEP:n jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Aika toipua ohimenevästä postoperatiivisesta stressiinkontinenssista
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Viesti mitätön jäännös
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Jäännösvirtsa tyhjennyksen jälkeen (millilitraa)
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Uroflow
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Virtsan virtausnopeus (millilitraa/sekunti)
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
American Urological Associationin oirepisteet
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Validoitu kyselylomake virtsaamisoireista
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Toiminta-aika
Aikaikkuna: Leikkauspäivä
|
Leikkauksen kesto (minuuttia)
|
Leikkauspäivä
|
|
Sairaalassa oleskelun pituus
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Sairaalahoitopäivät leikkauksen jälkeen
|
30 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Katetrin kesto
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Päivät katetrin kanssa leikkauksen jälkeen
|
30 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Tartuntataudit
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Virtsatieinfektion komplikaatio leikkauksen jälkeen
|
30 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Päivystyskäynnit
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Leikkaukseen liittyvien ensiapukäyntien määrä
|
30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Akhil Das, MD, University of California, Irvine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Harris PA, Taylor R, Thielke R, Payne J, Gonzalez N, Conde JG. Research electronic data capture (REDCap)--a metadata-driven methodology and workflow process for providing translational research informatics support. J Biomed Inform. 2009 Apr;42(2):377-81. doi: 10.1016/j.jbi.2008.08.010. Epub 2008 Sep 30.
- Roehrborn CG. Benign prostatic hyperplasia: an overview. Rev Urol. 2005;7 Suppl 9(Suppl 9):S3-S14.
- Barry MJ, Fowler FJ Jr, O'Leary MP, Bruskewitz RC, Holtgrewe HL, Mebust WK, Cockett AT. The American Urological Association symptom index for benign prostatic hyperplasia. The Measurement Committee of the American Urological Association. J Urol. 1992 Nov;148(5):1549-57; discussion 1564. doi: 10.1016/s0022-5347(17)36966-5.
- Centemero A, Rigatti L, Giraudo D, Lazzeri M, Lughezzani G, Zugna D, Montorsi F, Rigatti P, Guazzoni G. Preoperative pelvic floor muscle exercise for early continence after radical prostatectomy: a randomised controlled study. Eur Urol. 2010 Jun;57(6):1039-43. doi: 10.1016/j.eururo.2010.02.028. Epub 2010 Mar 1.
- Montorsi F, Naspro R, Salonia A, Suardi N, Briganti A, Zanoni M, Valenti S, Vavassori I, Rigatti P. Holmium laser enucleation versus transurethral resection of the prostate: results from a 2-center prospective randomized trial in patients with obstructive benign prostatic hyperplasia. J Urol. 2008 May;179(5 Suppl):S87-90. doi: 10.1016/j.juro.2008.03.143.
- Michalak J, Tzou D, Funk J. HoLEP: the gold standard for the surgical management of BPH in the 21(st) Century. Am J Clin Exp Urol. 2015 Apr 25;3(1):36-42. eCollection 2015.
- Das AK, Teplitsky S, Chandrasekar T, Perez T, Guo J, Leong JY, Shenot PJ. Stress Urinary Incontinence post-Holmium Laser Enucleation of the Prostate: a Single-Surgeon Experience. Int Braz J Urol. 2020 Jul-Aug;46(4):624-631. doi: 10.1590/S1677-5538.IBJU.2019.0411.
- Han E, Black LK, Lavelle JP. Incontinence related to management of benign prostatic hypertrophy. Am J Geriatr Pharmacother. 2007 Dec;5(4):324-34. doi: 10.1016/j.amjopharm.2007.12.003.
- Hout M, Gurayah A, Arbelaez MCS, Blachman-Braun R, Shah K, Herrmann TRW, Shah HN. Incidence and risk factors for postoperative urinary incontinence after various prostate enucleation procedures: systemic review and meta-analysis of PubMed literature from 2000 to 2021. World J Urol. 2022 Nov;40(11):2731-2745. doi: 10.1007/s00345-022-04174-1. Epub 2022 Oct 4.
- Anan G, Kaiho Y, Iwamura H, Ito J, Kohada Y, Mikami J, Sato M. Preoperative pelvic floor muscle exercise for early continence after holmium laser enucleation of the prostate: a randomized controlled study. BMC Urol. 2020 Jan 23;20(1):3. doi: 10.1186/s12894-019-0570-5.
- Moore KN, Cody DJ, Glazener CM. Conservative management for post prostatectomy urinary incontinence. Cochrane Database Syst Rev. 2001;(2):CD001843. doi: 10.1002/14651858.CD001843.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 8. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. maaliskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. toukokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 22. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 7. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 17. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 3. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Sukuelinten sairaudet, mies
- Eturauhasen sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Virtsaamishäiriöt
- Alempien virtsateiden oireet
- Urologiset ilmenemismuodot
- Virtsankarkailu
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Virtsankarkailu, stressi
- Eturauhasen hyperplasia
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3574
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .