Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Физиотерапия тазового дна для уменьшения стрессового недержания мочи после гольмиевой лазерной энуклеации простаты

25 ноября 2025 г. обновлено: Akhil Das, University of California, Irvine

Предоперационная физиотерапия тазового дна для минимизации стрессового недержания мочи после гольмиевой лазерной энуклеации простаты

Гольмиевая лазерная энуклеация простаты (HoLEP) — ​​это хирургическая процедура, используемая для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ). HoLEP включает удаление обструктивной ткани простаты с помощью эндоскопического подхода для облегчения неприятных симптомов мочеиспускания. HoLEP рекомендован Американской урологической ассоциацией (AUA) в качестве независимого от размера метода лечения ДГПЖ. Несмотря на то, что операция является очень прочной и универсальной, после операции HoLEP сообщалось о послеоперационном стрессовом недержании мочи (СНМ) - до 44%. Физиотерапия тазового дна (PFPT) — это терапевтическая стратегия с низкой стоимостью и риском для пациентов, используемая для лечения SUI после операции на предстательной железе. Однако данные об эффективности проведения PFPT до HoLEP в минимизации или устранении послеоперационного недержания мочи ограничены. Для этого исследования исследователи наберут пациентов, которые уже согласились пройти HoLEP. Участники будут рандомизированы на две группы: группа вмешательства начнет стандартизированную PFPT до операции и продолжит PFPT после операции, а вторая группа начнет PFPT только после операции (текущая практика). Обе группы будут продолжать ПФПТ после операции до тех пор, пока не будет восстановлено удержание мочи. Исследователи сравнит время, необходимое для восстановления удержания мочи, и результаты, сообщаемые пациентами, между двумя группами.

Обзор исследования

Подробное описание

Заболеваемость доброкачественной гиперплазией предстательной железы (ДГПЖ) у мужчин значительно увеличивается с возрастом и, по оценкам, поражает более 80% мужчин в возрасте от 70 до 80 лет. HoLEP является одним из многих методов лечения ДГПЖ и связанных с ней симптомов нижних мочевыводящих путей (СНМП). Было обнаружено, что по сравнению с другими минимально инвазивными хирургическими методами лечения ДГПЖ HoLEP имеет превосходные результаты и является процедурой, независимой от размера простаты, с превосходной долговечностью, высокой эффективностью и низким уровнем осложнений. Однако преходящее стрессовое недержание мочи (СНМ) после HoLEP может сохраняться в течение нескольких месяцев после операции и может привести к снижению качества жизни (КЖ) пациентов в период восстановления. Меры по предотвращению или уменьшению послеоперационного SUI после HoLEP, включая PFPT, могут улучшить результаты лечения пациентов.

SUI также часто регистрируется после радикальной простатэктомии (РП) по поводу рака простаты. Считается, что механизм недержания мочи как при РП, так и при HoLEP, по крайней мере частично, связан с временной слабостью наружного сфинктера мочевого пузыря, который является частью мускулатуры тазового дна. Хотя неясно, снижает ли послеоперационная PFPT сама по себе SUI у пациентов, перенесших RP, есть доказательства того, что PFPT, начатая до операции и продолжающаяся после операции, может уменьшить SUI после RP.

Использование предоперационной PFPT у пациентов, перенесших HoLEP, для уменьшения послеоперационного SUI в настоящее время недостаточно документировано. На сегодняшний день только одно исследование продемонстрировало доказательства того, что PFPT перед HoLEP может улучшить воздержание через 3 месяца. Однако в исследование были включены пациенты с ИМТ значительно ниже среднего в США, использовали неясную программу PFPT и имели относительно небольшой средний размер простаты (~60 мл), что важно, поскольку исследования показали, что размер простаты может влиять на послеоперационное недержание.

Исследователи предлагают провести проспективное рандомизированное исследование для изучения эффективности стандартизированного предоперационного PFPT в снижении SUI и улучшении качества жизни пациентов после HoLEP. Это исследование поможет определить роль предоперационной PFPT в лечении SUI, связанного с HoLEP.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

72

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые мужчины, у которых наблюдаются симптомы нижних мочевыводящих путей (СНМП), связанные с доброкачественной гиперплазией предстательной железы (ДГПЖ), и они рассматривают/проходят HoLEP для лечения СНМП/ДГПЖ в Медицинском центре Калифорнийского университета в Ирвайне.
  • Возраст >= 18
  • Англоговорящий

Критерий исключения:

  • Не говорящий по-английски
  • Наличие постоянного катетера перед операцией
  • Неврологические расстройства, которые потенциально могут повлиять на функцию мышц.
  • Нейрогенный мочевой пузырь
  • Патология пояснично-крестцового отдела позвоночника
  • Любое состояние, которое может повлиять на функцию тазовых мышц по усмотрению главного исследователя.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа 1: Предоперационная и послеоперационная физиотерапия тазового дна.
Физиотерапия тазового дна (PFPT) будет начата за 1 месяц до операции у пациентов, рандомизированных в группу 1.

Физиотерапия тазового дна (например, упражнения Кегеля):

  • Поиск нужных мышц. Чтобы определить мышцы тазового дна, пациенту следует остановить мочеиспускание в середине мочеиспускания или напрячь мышцы, которые удерживают газы. Эти маневры задействуют мышцы тазового дна. После определения мышц тазового дна пациент может выполнять упражнения в любом положении, хотя поначалу проще всего выполнять их лежа.
  • Совершенствуем технику: напрягите мышцы тазового дна, удерживайте сокращение в течение трех секунд, а затем расслабьтесь в течение трех секунд. Попробуйте несколько раз подряд. Когда мышцы станут сильнее, попробуйте выполнять упражнения Кегеля сидя, стоя или при ходьбе.
  • Сохранение концентрации: для достижения наилучших результатов сосредоточьтесь на напряжении только мышц тазового дна. Будьте осторожны, не напрягайте мышцы живота, бедер или ягодиц. Избегайте задержки дыхания. Вместо этого дышите свободно во время упражнений.
  • Повторять 3 раза в день. Стремитесь к трем подходам по 10 повторений в день.
Без вмешательства: Группа 2: Только послеоперационная физиотерапия тазового дна.
Через 1-3 дня после операции в группе послеоперационной терапии только PFPT будет начата физиотерапия тазового дна (PFPT) в рамках стандартного лечения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время наступления удержания мочи после удаления катетера после HoLEP
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
Время восстановления после преходящего послеоперационного стрессового недержания мочи
6 месяцев после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Остаток после аннулирования
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
Остаточная моча после мочеиспускания (миллилитры)
6 месяцев после операции
Урофлоу
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
Скорость потока мочи (миллилитры/секунду)
6 месяцев после операции
Оценка симптомов Американской урологической ассоциации
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
Валидированный опросник по симптомам мочеиспускания
6 месяцев после операции
Оперативное время
Временное ограничение: День операции
Продолжительность операции (минуты)
День операции
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: 30 дней после операции
Дни госпитализации после операции
30 дней после операции
Продолжительность катетера
Временное ограничение: 30 дней после операции
Дни с катетером после операции
30 дней после операции
Инфекционные осложнения
Временное ограничение: 30 дней после операции
Осложнение инфекции мочевыводящих путей после операции
30 дней после операции
Посещения отделения неотложной помощи
Временное ограничение: 30 дней после операции
Количество посещений отделения неотложной помощи, связанных с хирургическим вмешательством
30 дней после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Akhil Das, MD, University of California, Irvine

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 февраля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 марта 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 мая 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 декабря 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 января 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 января 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

3 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 ноября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться