Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bækkenbundsfysioterapi for at reducere stressurininkontinens efter Holmium Laser Enucleation af prostata

25. november 2025 opdateret af: Akhil Das, University of California, Irvine

Præoperativ bækkenbundsfysioterapi for at minimere stressurininkontinens efter Holmium Laser Enucleation af prostata

Holmium laser enucleation af prostata (HoLEP) er en kirurgisk procedure, der bruges til at behandle benign prostatahyperplasi (BPH). HoLEP involverer fjernelse af obstruktivt prostatavæv via en endoskopisk tilgang for at lindre generende urinvejssymptomer. HoLEP anbefales af American Urological Association (AUA) som en størrelsesuafhængig behandling for BPH. Selvom operationen er meget holdbar og alsidig, er postoperativ stress-urininkontinens (SUI) blevet rapporteret efter HoLEP, op til 44 %. Bækkenbundsfysioterapi (PFPT) er en terapeutisk strategi med lave omkostninger og risiko for patienter, der bruges til at behandle SUI efter prostatakirurgi. Data om effektiviteten af ​​at udføre PFPT før HoLEP til at minimere eller eliminere postoperativ urininkontinens er dog begrænset. Efterforskerne vil rekruttere patienter, som allerede har accepteret at gennemgå HoLEP til denne undersøgelse. Deltagerne vil blive randomiseret i to grupper: Interventionsgruppen vil påbegynde standardiseret PFPT før operationen og fortsætter PFPT efter operationen, og den anden gruppe vil kun påbegynde PFPT efter operationen (nuværende praksis). Begge grupper vil fortsætte med PFPT efter operationen, indtil urinkontinensen er genvundet. Efterforskere vil sammenligne den tid, det tager at genvinde urinkontinens og patientrapporterede resultater mellem de to grupper.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Detaljeret beskrivelse

Forekomsten af ​​benign prostatahyperplasi (BPH) hos mænd stiger signifikant med alderen og anslås at påvirke over 80 % af mænd i alderen 70 til 80 år. HoLEP er en af ​​mange behandlinger for BPH og associerede nedre urinvejssymptomer (LUTS). Sammenlignet med andre minimalt invasive kirurgiske teknikker til behandling af BPH har HoLEP vist sig at have overlegne resultater og er en prostatastørrelsesuafhængig procedure med fremragende holdbarhed, høj effektivitet og lave komplikationsrater. Imidlertid kan forbigående stress-urininkontinens (SUI) efter HoLEP vare i flere måneder efter operationen og kan føre til nedsat patientens livskvalitet (QoL) i restitutionsperioden. Foranstaltninger til at forebygge eller reducere postoperativ SUI efter HoLEP, inklusive PFPT, kan forbedre patientresultaterne.

SUI er også almindeligt dokumenteret efter radikal prostatektomi (RP) for prostatacancer. Mekanismen for inkontinens i både RP og HoLEP menes i det mindste delvist at være relateret til midlertidig svaghed af den eksterne urinsfinkter, som er en del af bækkenbundsmuskulaturen. Selvom det er uklart, om postoperativ PFPT alene reducerer SUI for patienter, der har gennemgået RP, er der tegn på, at PFPT startede præ-operativt og fortsatte postoperativt kan reducere SUI efter RP.

Anvendelsen af ​​præoperativ PFPT til patienter, der gennemgår HoLEP for at reducere postoperativ SUI, er i øjeblikket ikke veldokumenteret. Til dato har kun én undersøgelse påvist, at PFPT før HoLEP kan forbedre kontinens efter 3 måneder. Undersøgelsen omfattede dog patienter med et BMI væsentligt lavere end gennemsnittet i USA, benyttede et uklart PFPT-program og havde en relativt lille median prostatastørrelse (~60 ml), hvilket er vigtigt, da undersøgelser har vist, at prostatastørrelse kan påvirke postoperativ inkontinens.

Efterforskere foreslår et prospektivt randomiseret forsøg for at undersøge effektiviteten af ​​standardiseret præoperativ PFPT til at reducere SUI og forbedre patientens QoL efter HoLEP. Denne undersøgelse vil hjælpe med at bestemme præoperativ PFPT's rolle i håndteringen af ​​HoLEP-associeret SUI.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

72

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • Orange, California, Forenede Stater, 92868
        • University of California Irvine Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne mænd, der har symptomer i de nedre urinveje (LUTS), som tilskrives benign prostatahyperplasi (BPH) og overvejer/undergår HoLEP til LUTS/BPH-behandling ved University of California Irvine Medical Center.
  • Alder >= 18 år
  • engelsktalende

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-engelsk taler
  • At have et indlagt kateter præoperativt
  • Neurologiske lidelser, der potentielt kan påvirke muskelfunktionen
  • Neurogen blære
  • Lumbosakral rygsøjle patologi
  • Enhver tilstand, der kan forstyrre bækkenmuskulaturens funktion efter hovedforskerens skøn

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Arm 1: Præoperativ og postoperativ bækkenbundsfysioterapi
Bækkenbundsfysioterapi (PFPT) vil blive påbegyndt 1 måned før operation hos patienter randomiseret til arm 1.

Bækkenbundsfysioterapi (dvs. Kegel-øvelser):

  • At finde de rigtige muskler: For at identificere bækkenbundsmuskler bør patienten stoppe med vandladning midt i strømmen eller stramme musklerne, der forhindrer gas i at passere. Disse manøvrer bruger bækkenbundsmuskler. Når bækkenbundsmusklerne er identificeret, kan patienten udføre øvelserne i enhver stilling, selvom det kan være den nemmeste tilgang at gøre dem liggende i starten.
  • Perfektion af teknikken: Spænd bækkenbundsmusklerne, hold sammentrækningen i tre sekunder, og slap derefter af i tre sekunder. Prøv det et par gange i træk. Når musklerne bliver stærkere, så prøv at lave Kegel-øvelser, mens du sidder, står eller går.
  • Opretholdelse af fokus: For de bedste resultater skal du fokusere på kun at stramme bækkenbundsmusklerne. Pas på ikke at bøje musklerne i maven, lårene eller balderne. Undgå at holde vejret. Træk i stedet vejret frit under øvelserne.
  • Gentag 3 gange om dagen. Sigt efter tre sæt af 10 gentagelser om dagen.
Ingen indgriben: Arm 2: Kun postoperativ bækkenbundsfysioterapi.
Efter 1-3 dages opfølgning efter operationen vil bækkenbundsfysioterapi (PFPT) blive påbegyndt i den postoperative PFPT-only gruppe som en del af standardbehandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til urinkontinens efter kateterfjernelse efter HoLEP
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
Tid til at komme sig efter forbigående postoperativ stress-urininkontinens
6 måneder efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Post ugyldig rest
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
Resterende urin efter tømning (milliliter)
6 måneder efter operationen
Uroflow
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
Urinflowhastighed (milliliter/sekund)
6 måneder efter operationen
American Urological Association Symptom Score
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
Valideret spørgeskema om vandladningssymptomer
6 måneder efter operationen
Driftstid
Tidsramme: Operationsdag
Operationens længde (minutter)
Operationsdag
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: 30 dage efter operationen
Indlæggelsesdage efter operationen
30 dage efter operationen
Kateterets varighed
Tidsramme: 30 dage efter operationen
Dage med kateter efter operationen
30 dage efter operationen
Infektiøse komplikationer
Tidsramme: 30 dage efter operationen
Urinvejsinfektion komplikation efter operation
30 dage efter operationen
Skadestuebesøg
Tidsramme: 30 dage efter operationen
Antal skadestuebesøg relateret til operation
30 dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Akhil Das, MD, University of California, Irvine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. februar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. marts 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

17. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

3. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Prostatahyperplasi

Kliniske forsøg med Bækkenbundsfysioterapi

Abonner