Tutkimus TAR-200:sta verrattuna intravesikaaliseen kemoterapiaan osallistujilla, joilla on toistuva korkean riskin ei-lihakseen invasiivinen virtsarakon syöpä (HR-NMIBC) Bacillus Calmette-Guérinin (BCG) jälkeen (SunRISe-5)
torstai 27. elokuuta 2026 päivittänyt: Janssen Research & Development, LLC
Vaihe 3, satunnaistettu, avoin, monikeskustutkimus, jossa arvioitiin TAR-200:n tehoa ja turvallisuutta verrattuna tutkijan intravesikaalisen kemoterapian valintaan osallistujilla, jotka saivat Bacillus Calmette-Guérinia (BCG) ja uusiutuivat suuren riskin ei-lihas- invasiivinen virtsarakon syöpä (HR-NMIBC) ja henkilöt, jotka eivät ole kelvollisia radikaaliin kystectomiaan tai jotka on valittu olemaan tekemättä
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata taudista vapaata eloonjäämistä (DFS) osallistujilla, joilla on vain papillaarinen korkean riskin ei-lihakseen invasiivinen virtsarakon syöpä (HR-NMIBC) yhden vuoden sisällä viimeisestä Bacillus Calmette-Guérin (BCG) -annoksesta. ) -hoitoa ja jotka ovat kieltäytyneet radikaalikystektomiasta (RC) tai ovat siihen kelpaamattomia ja saavat TAR-200:a verrattuna tutkijan valitsemaan yksittäiseen rakonsisäiseen kemoterapiaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
272
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Buenos Aires, Argentiina, C1406
- Clinica Santa Isabel
-
CABA, Argentiina, C1425
- Investigaciones Clinico Moleculares (ICM)
-
Córdoba, Argentiina, 5000
- Cemaic Centro Privado de Especialidades Medicas Ambulatorias e Investigacion Clinica
-
Córdoba, Argentiina, X5000KPH
- Centro Urologico Profesor Bengio
-
Mar del Plata, Argentiina, B7602
- Hospital Privado de la Comunidad
-
-
-
-
-
Bruges, Belgia, 8000
- AZ Sint-Jan
-
Brussels, Belgia, 1200
- Cliniques Universitaires Saint Luc
-
Genk, Belgia, 3600
- Ziekenhuis Oost-Limburg
-
Ghent, Belgia, 9000
- Algemeen Ziekenhuis Maria Middelares
-
Roeselare, Belgia, 8800
- Algemeen Ziekenhuis Delta
-
-
-
-
-
Barretos, Brasilia, 14784-400
- Fundacao Pio XII
-
Bauru, Brasilia, 17030-495
- NAIC Nair Antunes Instituto do Cancer
-
Campinas, Brasilia, 13083-872
- Hospital das Clinicas da Universidade Estadual de Campinas UNICAMP
-
Curitiba, Brasilia, 81520-060
- Hospital Erasto Gaertner- Liga Paranaense de Combate ao Cancer
-
Porto Alegre, Brasilia, 90020-090
- Irmandade Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre
-
Salvador, Brasilia, 41810-011
- Hospital Da Bahia
-
São Paulo, Brasilia, 01308 901
- Sociedade Beneficente de Senhoras Hospital Sirio Libanes
-
São Paulo, Brasilia, 01509 900
- Fundacao Antonio Prudente A C Camargo Cancer Center
-
São Paulo, Brasilia, 01323 900
- Real e Benemerita Associacao Portuguesa de Beneficencia
-
-
-
-
-
Badalona, Espanja, 08916
- Hosp. Univ. Germans Trias I Pujol
-
Barcelona, Espanja, 08025
- Fund. Puigvert
-
Madrid, Espanja, 28041
- Hosp. Univ. 12 de Octubre
-
Madrid, Espanja, 28007
- Hosp. Gral. Univ. Gregorio Maranon
-
Málaga, Espanja, 29010
- Hosp Virgen de La Victoria
-
Sabadell, Espanja, 08208
- Hosp.Univ.Parc Tauli
-
Santander, Espanja, 39008
- Hosp. Univ. Marques de Valdecilla
-
Seville, Espanja, 41013
- Hosp. Virgen Del Rocio
-
Valencia, Espanja, 46010
- Hosp. Clinico Univ. de Valencia
-
-
-
-
-
Chungcheongbuk Do, Etelä -Korea, 28644
- Chungbuk National University Hospital
-
Daegu, Etelä -Korea, 42601
- Keimyung University Dongsan Hospital
-
Gyeonggi-do, Etelä -Korea, 10408
- National Cancer Center
-
Jeollanam-do, Etelä -Korea, 58128
- Chonnam National University Hwasun Hospital
-
Seoul, Etelä -Korea, 03080
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Etelä -Korea, 06351
- Samsung Medical Center
-
Seoul, Etelä -Korea, 06591
- The Catholic University of Korea Seoul St Mary s Hospital
-
Yangsan, Etelä -Korea, 50612
- Pusan National University Yangsan Hospital
-
-
-
-
-
Arezzo, Italia, 52100
- Ospedale San Donato
-
Milan, Italia, 20132
- San Raffaele Hospital
-
Milan, Italia, 20133
- Istituto Dei Tumori Di Milano
-
Province of Macerata, Italia, 62100
- Ospedale Provinciale di Macerata
-
Ravenna, Italia, 48121
- Ospedale S. Maria delle Croci
-
Roma, Italia, 00144
- Istituto Nazionale Tumori Regina Elena
-
Roma, Italia, 00128
- Università Campus Bio-Medico di Roma
-
Rozzano, Italia, 20089
- Istituto Clinico Humanitas
-
Torino, Italia, 10126
- PO Molinette Azienda Ospedaliero Universitaria Citta della Salute e della Scienza di Torino
-
-
-
-
-
Funabashi Shi, Japani, 273 8588
- Funabashi Municipal Medical Center
-
Hakodate, Japani, 040 8611
- Hakodate Goryoukaku Hospital
-
Hyōgo, Japani, 660-8550
- Hyogo Prefectural Amagasaki General Medical Center
-
Niigata, Japani, 951-8566
- Niigata Cancer Center Hospital
-
Okayama, Japani, 701-1192
- National Hospital Organization Okayama Medical Center
-
Sakura, Japani, 285-8741
- Toho University Sakura Medical Center
-
Tokyo, Japani, 105-8470
- Toranomon Hospital
-
Yokohama, Japani, 232 0024
- Yokohama City University Medical Center
-
-
-
-
-
Beijing, Kiina, 100034
- Peking University First Hospital
-
Cheng Du Shi, Kiina, 610041
- West China School of Medicine/West China Hospital, Sichuan University
-
Chongqing, Kiina, 400033
- Chongqing Cancer Hospital
-
Guangzhou, Kiina, 510060
- Sun Yat Sen University Cancer Center
-
Shenyang, Kiina, 110055
- Shengjing Hospital of China Medical University
-
Tianjin, Kiina, 300060
- Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
-
Tianjin, Kiina, 300211
- The Second Hospital of Tianjin Medical University
-
Wenzhou, Kiina, 325015
- The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
-
Wuhan, Kiina, 430032
- Tongji Medical College of Huazhong University Science Technology of Medicine Health Management
-
Xi'an, Kiina, 710063
- Xi an Jiaotong University Hospital
-
-
-
-
-
Bialystok, Puola, 15 276
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Bialymstoku
-
Bydgoszcz, Puola, 85 048
- IN VIVO Sp. z o.o
-
Krakow, Puola, 30 688
- Szpital Uniwersytecki w Krakowie
-
Lublin, Puola, 20 090
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny nr 4
-
Przemyśl, Puola, 37 700
- Wojewodzki Szpital im Sw Ojca Pio w Przemyslu
-
Tarnów, Puola, 33 100
- Szpital Wojewodzki im Sw Lukasza SP ZOZ
-
Torun, Puola, 87-100
- MICS Centrum Medyczne Toruń
-
Wieliszew, Puola, 05-135
- Mazowiecki Szpital Onkologiczny
-
Wroclaw, Puola, 53 413
- Dolnoslaskie Centrum Onkologii
-
-
-
-
-
Lille, Ranska, 59000
- Hôpital Claude Huriez
-
Limoges, Ranska, 87000
- Polyclinique de Limoges - Francois Chenieux
-
Marseille, Ranska, 13009
- Institut Paoli Calmettes
-
Paris, Ranska, 75018
- APHP - Hopital Bichat - Claude Bernard
-
Quint-Fonsegrives, Ranska, 31130
- Clinique de la Croix du Sud
-
Rennes, Ranska, 35000
- Chu Rennes Hopital Pontchaillou
-
Suresnes, Ranska, 92150
- Hôpital Foch
-
-
-
-
-
Brasov, Romania, 500091
- Centrul Medical Unirea SRL
-
Bucharest, Romania, 014142
- Ponderas Academic Hospital
-
Cluj-Napoca, Romania, 400015
- Institutul Oncologic Ion Chiricuta
-
Cluj-Napoca, Romania, 400117
- Regina Maria
-
Timișoara, Romania, 300723
- Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Pius Brinzeu
-
-
-
-
-
Cologne, Saksa, 50937
- Universitaetsklinikum Koeln
-
Halle, Saksa, 06120
- Universitaetsklinikum Halle Saale
-
Leverkusen, Saksa, 51375
- Klinikum Leverkusen gGmbH
-
Lübeck, Saksa, 23538
- Universitatsklinikum Schleswig Holstein Campus Lubeck
-
Mettmann, Saksa, 40822
- Urologie Neandertal Praxis Mettmann
-
München, Saksa, 81377
- Klinikum der Universitaet Muenchen
-
-
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, EC1A 7BE
- St Bartholomews Hospital
-
Salford, Yhdistynyt kuningaskunta, M6 8HD
- Salford Royal Hospital
-
Southampton, Yhdistynyt kuningaskunta, SO16 6YD
- Southampton University Hospital
-
Stevenage, Yhdistynyt kuningaskunta, SG1 4AB
- Lister Hospital
-
-
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72211
- Arkansas Urology
-
-
California
-
Los Alamitos, California, Yhdysvallat, 90720
- Genesis Research LLC 1
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
- USC Norris Comprehensive Cancer Center
-
Orange, California, Yhdysvallat, 92868
- University of California Irvine Medical Center
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94158 2549
- University of California San Francisco
-
Torrance, California, Yhdysvallat, 90503
- Genesis Research LLC
-
-
Colorado
-
Lakewood, Colorado, Yhdysvallat, 80228
- Colorado Clinical Research
-
-
Florida
-
Riverview, Florida, Yhdysvallat, 33578
- Florida Urology Partners
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Northwestern University
-
Chicago Ridge, Illinois, Yhdysvallat, 60415
- UroPartners
-
-
Indiana
-
Carmel, Indiana, Yhdysvallat, 46032
- Urology of Indiana
-
Jeffersonville, Indiana, Yhdysvallat, 47130
- First Urology, PSC
-
-
Kansas
-
Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67226
- Wichita Urology Group
-
-
Michigan
-
Royal Oak, Michigan, Yhdysvallat, 48073
- Comprehensive Urology
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63141
- Specialty Clinical Research of St Louis
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13210
- Associated Medical Professionals
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45212
- The Urology Group
-
Gahanna, Ohio, Yhdysvallat, 43230
- Central Ohio Urology Group
-
-
Pennsylvania
-
Bala-Cynwyd, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19004
- Centers for Advanced Urology LLC d b a MidLantic Urology
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29401
- Ralph H. Johnson Veterans Affairs Medical Center
-
Myrtle Beach, South Carolina, Yhdysvallat, 29572
- Carolina Urologic Research Center
-
North Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29406
- Low Country Urology Clinics
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37209
- Urology Associates
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78759
- Urology Austin
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
- University of Texas Southwestern Medical Center
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75231
- Urology Clinics of North Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77027
- Houston Metro Urology
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99202
- Spokane Urology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Histologisesti vahvistettu diagnoosi paikallisen patologian perusteella (90 päivän kuluessa dokumentoidusta tietoisesta suostumuksesta) toistuvasta, vain papillaareista suuren riskin ei-lihakseen invasiivisesta virtsarakon syövästä (HR-NMIBC) [määritelty korkea-asteiseksi Ta tai mikä tahansa T1, ei karsinoomaa situ (IVS)]
- Osallistujat, joilla on muunnelmia histologisia alatyyppejä, ovat sallittuja, jos kasvaimissa on uroteeli (siirtymäsolujen histologia) vallitseva. Neuroendokriiniset ja piensolumuunnokset suljetaan kuitenkin pois
- Osallistujien täytyy olla kelpaamattomia radikaaliin kystectomiaan (RC) tai he eivät voi tehdä niitä.
- ECOG:n (Eastern Cooperative Oncology Group) suorituskykytaso on 0, 1 tai 2
Poissulkemiskriteerit:
- CIS:n esiintyminen missä tahansa vaiheessa vain papillaarisen HR-NMIBC:n uusiutumisen diagnoosista satunnaistukseen. Lisäksi histologisesti vahvistetun, lihasinvasiivisen, paikallisesti edenneen, ei-resekoitavan tai metastaattisen uroteelisyövän (eli T2, T3, T4, N+ ja/tai M+) olemassaolo tai historia
- Virtsarakon tai virtsaputken anatomisten ominaisuuksien esiintyminen, jotka voivat tutkijan mielestä estää TAR-200:n turvallisen sijoittamisen, käytön kotona tai poistamisen. Osallistujat, joilla on miesten eturauhasen virtsaputken kasvaimia, suljetaan pois
- Kliinisesti merkittävä polyuria, jonka virtsamäärät 24 tunnin aikana ovat yli 4 000 millilitraa (> 4 000 ml)
- Kestokatetrit eivät ole sallittuja; ajoittainen katetrointi on kuitenkin hyväksyttävää
- Aikaisempi hoito TAR-200:lla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä A: TAR-200
Osallistujat saavat intravesikaalisen TAR-200:n 3 viikon välein induktiovaiheen aikana ja 12 viikon välein ylläpitovaiheen aikana.
|
Osallistujat saavat TAR-200 rakonsisäisesti.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Ryhmä B: mitomysiini C (MMC) tai gemsitabiini
Osallistujat saavat joko yksittäisen aineen intravesikaalista MMC:tä tai gemsitabiinia joka viikko induktiovaiheen aikana ja joka 4. viikko ylläpitovaiheen aikana.
|
Osallistujat saavat MMC:n intravesiaalisesti.
Osallistujat saavat gemsitabiinia rakonsisäisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tautiton selviytyminen (DFS)
Aikaikkuna: Jopa 6 vuotta 7 kuukautta
|
DFS mitataan ajanjaksona satunnaistamisesta korkean riskin ei-lihakseen invasiivisen virtsarakon syövän (HR-NMIBC) [korkean asteen (HG) Ta, mikä tahansa T1 tai karsinooma in situ (CIS)] ensimmäiseen uusiutumiseen. , eteneminen tai mistä tahansa syystä johtuva kuolema sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin.
|
Jopa 6 vuotta 7 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Recurrence-Free Survival (RFS)
Aikaikkuna: Jopa 6 vuotta 7 kuukautta
|
RFS mitataan ajanjaksona satunnaistamisesta HR-NMIBC:n (HG Ta, mikä tahansa T1 tai CIS) ensimmäiseen uusiutumiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin.
|
Jopa 6 vuotta 7 kuukautta
|
|
Aika seuraavaan interventioon (TTNI)
Aikaikkuna: Jopa 6 vuotta 7 kuukautta
|
TTNI mitataan ajanjaksona satunnaistamisesta seuraavaan virtsarakon syövän hoitoon (lokalisoitu tai systeeminen) tehtävään toimenpiteeseen.
|
Jopa 6 vuotta 7 kuukautta
|
|
Aika taudin pahenemiseen (TTDW)
Aikaikkuna: Jopa 6 vuotta 7 kuukautta
|
TTDW mitataan aikana satunnaistamisesta kystectomiaan, systeemiseen hoitoon tai sädehoitoon (sairauden pahenemisen hoidot).
|
Jopa 6 vuotta 7 kuukautta
|
|
Overall Survival (OS)
Aikaikkuna: Jopa 6 vuotta 7 kuukautta
|
Käyttöjärjestelmä määritellään ajaksi satunnaistamisesta kuolemaan, mistä tahansa syystä.
|
Jopa 6 vuotta 7 kuukautta
|
|
DFS-korko 12 ja 24 kuukautta
Aikaikkuna: 12 ja 24 kuukauden iässä
|
DFS-prosentti, joka on prosenttiosuus osallistujista, joilla on DFS 12 ja 24 kuukauden kohdalla, raportoidaan.
|
12 ja 24 kuukauden iässä
|
|
Osallistujien määrä, joilla on haittatapahtumia (AE) haitallisten tapahtumien yleisten terminologiakriteerien (CTCAE) mukaisesti
Aikaikkuna: Jopa 6 vuotta 7 kuukautta
|
Osallistujien määrä, joilla on haittavaikutuksia vakavuusasteen mukaan CTCAE:n version 5 mukaan arvioituna, ilmoitetaan.
Aste viittaa AE:n vaikeusasteeseen seuraavasti: Aste 1 – lievä; luokka 2 - kohtalainen; luokka 3 – vaikea; luokka 4 – hengenvaarallinen; Aste 5 – haittatapahtumaan liittyvä kuolema.
|
Jopa 6 vuotta 7 kuukautta
|
|
Niiden osallistujien määrä, joiden laboratoriopoikkeamat muuttuivat lähtötilanteesta
Aikaikkuna: Jopa 6 vuotta 7 kuukautta
|
Niiden osallistujien lukumäärä, joiden laboratoriopoikkeavuudet (mukaan lukien hematologia, kliininen kemia ja rutiinivirtsan analyysi) ovat muuttuneet lähtötasosta, raportoidaan.
|
Jopa 6 vuotta 7 kuukautta
|
|
Niiden osallistujien määrä, joiden elintoimintojen poikkeavuudet muuttuivat lähtötilanteesta
Aikaikkuna: Jopa 6 vuotta 7 kuukautta
|
Niiden osallistujien määrä, joiden elintoiminnot, kuten lämpötila, pulssi/syke, hengitystiheys ja verenpaine (systolinen ja diastolinen) (makuuasennossa) ovat muuttuneet lähtötasosta, raportoidaan.
|
Jopa 6 vuotta 7 kuukautta
|
|
Muutos lähtötasosta Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön elämänlaatukyselyssä (EORTC QLQ) - C30-pisteet
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
|
EORTC QLQ-C30 on 30 kohdan kyselylomake kliinisiin syövän tutkimuksiin osallistuvien osallistujien terveyteen liittyvän elämänlaadun (HRQoL) arvioimiseksi.
Se sisältää 5 toiminnallista asteikkoa (fyysinen, rooli, kognitiivinen, emotionaalinen ja sosiaalinen), 3 oireasteikkoa (väsymys, kipu ja pahoinvointi tai oksentelu) ja globaalin terveydentilan tai HRQoL-asteikon.
Arvosanat kullekin tuotteelle vaihtelevat 1:stä (ei ollenkaan) 4:ään (erittäin paljon).
|
Jopa 5 vuotta
|
|
Muutos lähtötilanteesta EORTC QLQ - ei-lihakseen invasiivinen virtsarakon syöpä (NMIBC) 24 pisteet
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
|
EORTC QLQ-NMIBC24 on 24 kohdan kyselylomake NMIBC:n osallistujien HRQoL:n arvioimiseksi.
Kyselylomake on suunniteltu täydentämään QLQ-C30:tä ja se sisältää 6 moniosaista asteikkoa (virtsatieoireet, huonovointisuus, tulevaisuuden huolet, turvotus ja ilmavaivat, seksuaalinen toiminta ja miesten seksuaaliset ongelmat) ja 5 yksittäistä asteikkoa (intravesikaaliset hoitoongelmat, seksuaalinen läheisyys, huolet) kumppanin saastuttamisriskistä, seksuaalisesta nautinnosta ja naisten seksuaalisista ongelmista).
Arvosanat kullekin tuotteelle vaihtelevat 1:stä (ei ollenkaan) 4:ään (erittäin paljon).
|
Jopa 5 vuotta
|
|
Niiden osallistujien osuus, joilla on merkittävä muutos EORTC QLQ-C30- ja EORTC QLQ-NMIBC24 -pisteissä
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
|
Niiden osallistujien osuus, joiden EORTC QLQ-C30- ja EORTC QLQ-NMIBC24 -pisteet ovat muuttuneet merkittävästi, raportoidaan.
|
Jopa 5 vuotta
|
|
Aika etenemiseen (TTP)
Aikaikkuna: Jopa 6 vuotta 7 kuukautta
|
TTP mitataan ajankohtana satunnaistamisesta ensimmäiseen dokumentoituun todisteeseen taudin etenemisestä (ts. Etenemistä lihasten invasiiviseen virtsarakon syöpään [MIBC] [t suurempi tai yhtä suuri kuin {> =} 2], imusolmukkeitauti [n+] tai kaukainen sairaus [m+]) tai kuolema johtuen taudin ohjelmissa, joka tapahtuu ensin.
|
Jopa 6 vuotta 7 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Janssen Research & Development, LLC Clinical Trial, Janssen Research & Development, LLC
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 9. huhtikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 27. marraskuuta 2030
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 14. huhtikuuta 2031
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 9. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 18. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 28. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Urologiset kasvaimet
- Karsinooma
- Virtsarakon sairaudet
- Virtsarakon kasvaimet
- Ei-lihakseen invasiiviset virtsarakon kasvaimet
- Orgaaniset kemikaalit
- Heterosykliset yhdisteet, 1-rengas
- Heterosykliset yhdisteet
- Heterosykliset yhdisteet, 2-rengas
- Heterosykliset yhdisteet, sulatettu rengas
- Indolit
- Deoksisytidiini
- Syytidiini
- Pyrimidiininnukleosidit
- Pyrimidiinit
- Kinonit
- Atsiriinit
- Mitomysiinit
- Indolekki
- Gemsitabiini
- Mitomysiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17000139BLC3004 (Muu tunniste: Janssen Research & Development, LLC)
- 2023 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus: GRAMMY Museum Foundation)
- 2023-507685-10-00 (Rekisterin tunniste: EUCT number)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Johnson & Johnsonin Janssen Pharmaceutical Companiesin tiedonjakopolitiikka on saatavilla osoitteessa www.janssen.com/clinical-trials/transparency.
Kuten tällä sivustolla mainitaan, tutkimustietoihin pääsyä koskevat pyynnöt voidaan lähettää Yale Open Data Access (YODA) -projektisivuston kautta osoitteessa yoda.yale.edu
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .